Pak endi infoleht: teave k asutajale

Memantine Merz 10 mg, õhuk ese polümeerik attega tabletid

Memantiinvesinikkloriid

Enne ravimi k asutamist lugege hoolik alt infolehte, sest siin on teile vajalik k u teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisuk ord
1. Mis ravim on Memantine Merz ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Memantine Merz’t kasutamist
3. Kuidas Memantine Merz’t kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5 Kuidas Memantine Merz’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Memantine Merz ja millek s seda k asutatak se Kuidas Memantine Merz toimib
  Memantine Merz sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi. Memantine Merz kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi.
  Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes. Memantine Merz kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks. Memantine Merz toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
  
  Millek s Memantine Merz’t k asutatak se
  Memantine Merz’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
2. Mida on vaja teada enne Memantine Merz’t k asutamist Ärge võtk e Memantine Merz’t
kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Memantine Merz´t kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga
kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid
kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).

Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Memantine Merz-ravist saadavat kliinilist kasu.
Kui teil esineb neerupuudulikkus (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerutalitlust ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.

Vältida tuleb amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (enamasti anesteetikumina kasutatav ravim), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste NMDA-antagonistide samaaegset kasutamist.

Lapsed ja nooruk id
Memantine Merz’t ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Memantine Merz
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Memantine Merz võib eriti muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada täpsustamist teie arsti poolt:
amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan
dantroleen, baklofeen
tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin
hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid)
antikoliinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks)
krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks)
barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral)
dopamiinergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin)
neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks)
suukaudsed antikoagulandid

Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti Memantine Merz-ravist.

Memantine Merz k oos toidu ja joogi
Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerutalitluse häire tõttu) või raskekujuline kuseteede (uriini juhtiv struktuur) infektsioon. Nimetatud juhtudel võib arst muuta ravimi annust.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Memantiini ei soovitata raseduse ajal kasutada.

Imetamine
Memantine Merz’t kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada. Samuti võib Memantine Merz mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.

Memantine Merz sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
1. Kuidas Memantine Merz’t k asutada
  
  Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
  
  Annustamine
  Memantine Merz soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas. Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses järk-järgult vastavalt alljärgnevale skeemile:
  
  1. nädal
  pool 10 mg tabletti
  2. nädal
  üks 10 mg tablett
  3. nädal
  poolteist 10 mg tabletti
  4. nädal ja edasi
  kaks 10 mg tabletti
  
  Tavaline algannus on pool tabletti üks kord ööpäevas (1 x 5 mg) esimesel nädalal. Teisel nädalal suurendatakse seda ühe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal 1 ja poole tabletini üks kord ööpäevas. Alates neljandast nädalast on tavaline annus 2 tabletti üks kord ööpäevas (1 x 20 mg).
  
  Annustamine neerutalitluse häirega patsientidel
  Kui teil esineb neerutalitluse häire, määrab arst teile sobiva annus. Antud juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerutalitlust.
  
  Manustamine
  Memantine Merz’t võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas. Ravitoime saamiseks tuleb ravimit võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal. Tabletid tuleb koos vähese veega alla neelata. Ravimit võib manustada koos söögiga või ilma.
  
  Ravi k estus
  Jätkake Memantine Merz võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub. Arst hindab ravi regulaarselt.
  
  Kui te võtate Memantine Merz’t rohk em k ui ette nähtud
Memantine Merz üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju. Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud osas „Võimalikud kõrvaltoimed“.
Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.

Kui te unustate Memantine Merz’t võtta
Kui teile meenub, et olete unustanud Memantine Merz annuse manustamata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Üldiselt on täheldatud kõrvaltoimed olnud kerged kuni mõõdukad.
Sage (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10-st):
- Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired, pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes
  
  Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l kasutajal 100-st):
- Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia)
  
  Väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st):
- Krambid
  
  Teadmata sagedus (lähtuvalt saadaolevatest andmetest ei ole võimalik esinemissagedust määratleda):
- Kõhunäärmepõletik, maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid
Alzheimer’i tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga. Turule tuleku järgsest kogemusest on selliseid juhtumeid Memantine Merz’ga ravitud patsientidel ka teatatud.

Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riik lik u teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Memantine Merz’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Memantine Merz’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pak endi sisu ja muu teave Mida Memantine Merz sisaldab

Toimeaine on memantiinvesinikkloriid. 1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memnatiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile.

Abiained on mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, kroskarmelloosnaatrium ja magneesiumstearaat (tableti sisu) ning hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171) ja kollane raudoksiid (E172) (tableti kate).

Kuidas Memantine Merz välja näeb ja pak endi sisu

Memantine Merz õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatukollased kuni kollased, ovaalsed, murdejoonega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on graveering "1-0" ja teisel küljel "M M"mille ühel küljel on graveering "1-0" ja teisel küljel "M M".

Memantine Merz õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakendisse 14, 28, 30, 42,

50, 56, 98, 100, 112 tableti kaupa või hulgipakendis on 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) või 1000

(20 x 50) tableti kaupa.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.