Repaglinide Teva
repaglinide
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Repaglinide Teva ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Repaglinide Teva võtmist
Kuidas Repaglinide Teva’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Repaglinide Teva’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Repaglinide Teva on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
Repaglinide Teva’t kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks. Repaglinide Teva’t võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Repaglinide Teva’ga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
kui te olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
kui teil on I tüüpi suhkurtõbi.
kui happe tase teie veres on tõusnud (diabeetiline ketoatsidoos).
kui põete raskekujulist maksahaigust.
kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).
Enne Repaglinide Teva võtmist pidage nõu oma arstiga:
kui teil on probleeme maksaga. Repaglinide Teva’t ei soovitata mõõduka maksahaigusega patsientidele. Repaglinide Teva’t ei tohiks võtta raske maksahaiguse puhul (vt Ärge võtke Repaglinide Teva’t).
kui teil on probleeme neerudega. Repaglinide Teva’t tuleks võtta ettevaatusega.
kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või
kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole Repaglinide Teva soovitatav. Nendes vanusegruppides ei ole seda ravimit uuritud.
Ärge võtke seda ravimit, kui olete noorem kui 18-aastane.
Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui teie veresuhkru tase langeb liiga madalale. See võib juhtuda:
kui võtate liiga palju Repaglinide Teva’t.
kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem.
kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2 Mida on vaja teada enne Repaglinide Teva võtmist teistest osadest).
jätkake Repaglinide Teva-ravi.
Teie veresuhkru tase võib muutuda liiga kõrgeks (hüperglükeemia). See võib juhtuda, kui:
võtate liiga vähe Repaglinide Teva’t.
teil on infektsioon või palavik.
sööte rohkem kui tavaliselt.
teie füüsiline koormus on tavalisest väiksem.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Võite võtta Repaglinide Teva’t kombineeritult metformiiniga – teise diabeediravimiga, kui arst on selle teile määranud. Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks), ei tohiks te Repaglinide Teva’t võtta.
Organismi reaktsioon Repaglinide Teva’le võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin nimetatuid:
monoaminooksüdaasi inhibiitorid (MAOI) (kasutatakse depressiooni raviks).
beetablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või mõne südamehaiguse raviks).
AKE inhibiitorid (kasutatakse südamehaiguste raviks).
salitsülaadid (nt aspiriin).
oktreotiid (kasutatakse vähi raviks).
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) (valuvaigistite tüüp).
steroidid (anaboolsed steroidid ja kortikosteroidid – kasutatakse aneemia puhul või põletiku raviks).
suukaudsed rasestumisvastased ravimid (antibeebipillid).
tiasiidid (diureetikumid või „veeväljutajad”).
danasool (kasutatakse rinna tsüstide või endometrioosi raviks).
türeoidpreparaadid (kasutatakse kilpnäärme vähese hormooniproduktsiooni raviks).
sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis).
klaritromütsiin, trimetoprim, rifampitsiin (antibiootilised ravimid).
itrakonasool, ketokonasool (seenhaiguse ravimid).
gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks).
tsüklosporiin (kasutatakse immuunsüsteemi mahasurumiseks).
deferasiroks (kasutatakse raua kroonilise ülekoormuse raviks).
klopidogreel (hoiab ära trombide teket).
fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks).
liht-naistepuna (taimne preparaat).
Alkohol võib muuta Repaglinide Teva veresuhkrut alandavat toimet. Olge valvas hüpoglükeemia nähtude suhtes.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Repaglinide Teva’t ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda.
Ärge võtke Repaglinide Teva’t rinnaga toitmise perioodil.
Kui veresuhkur on madal või kõrge, võib see mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaga töötada. Arvestage sellega, et võite ohustada ennast ja teisi. Palun küsige oma arstilt, kas te üldse võite autot juhtida, kui:
teil on sagedased hüpoglükeemiahood,
hüpoglükeemia hoiatavad nähud on harvad või puuduvad üldse.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Arst määrab teile sobiva annuse.
Arst võib annust suurendada kuni 4 mg sisse võtmiseks vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda. Maksimaalne soovitatav päevane annus on 16 mg.
Ärge võtke suuremat annust, kui arst teile soovitanud on.
Kui võtate liiga palju tablette, võib veresuhkrutase liigselt langeda, mis viib hüpoglükeemiahooni. Palun vaadake lõigust Kui teil tekib hüpoglükeemia, mis on hüpoglükeemia ja kuidas seda ravida.
Kui üks annus jääb võtmata, võtke järgmine annus plaanilisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate Repaglinide Teva võtmise. Teie suhkurtõbi võib halveneda. Kui teie ravi vajab muutmist, võtke esmalt ühendust oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Hüpoglükeemia
Kõige sagedam kõrvaltoime on hüpoglükeemia, mis võib esineda kuni 1 patsiendil 10-st (vt lõik 2 Kui teil tekib hüpoglükeemia ). Hüpoglükeemilised reaktsioonid on tavaliselt nõrgad/mõõdukad, kuid võivad mõnikord muutuda hüpoglükeemiliseks teadvusekaotuseks või koomaks. Kui see juhtub, on kohe vajalik meditsiiniline abi.
Allergia
Allergia on väga harv kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 patsiendil 10 000-st).
Sümptomid, nagu näiteks tursed, hingamisraskused, kiirenenud südamelöögid, pearinglus ja higistamine võivad olla anafülaktilise reaktsiooni tunnusteks. Võtke otsekohe ühendust arstiga.
kõhuvalu
kõhulahtisus.
äge koronaarne sündroom (kuid see ei pruugi olla tekkinud ravimi toimel).
oksendamine
kõhukinnisus
nägemishäired
tõsised maksaprobleemid, nagu ebanormaalne maksa talitlus, suurenenud maksaensüümide hulk veres.
ülitundlikkus (nagu näiteks lööve, naha sügelus, naha punetus, naha paistetus)
iiveldus.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on repagliniid.
Üks Repaglinide Teva 0,5 mg tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi. Üks Repaglinide Teva 1 mg tablett sisaldab 1 mg repagliniidi. Üks Repaglinide Teva 2 mg tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Teised koostisosad on: mikrokristalne tselluloos (E460), meglumiin, poloksameer 188, povidoon K-30, kaltsiumvesinikfosfaat, kolloidne ränidioksiid veevaba, polakriliinkaalium, maisitärklis, magneesiumstearaat,
indigokarmiinalumiinium E132 (ainult 0,5 mg tablettides), kollane raudoksiid (E172) (ainult 1 mg tablettides), punane raudoksiid (E172) (ainult 2 mg tablettides).
Repaglinide Teva 0,5 mg tablett on helesinine kuni sinine kapslikujuline tablett, tableti ühele küljele on pressitud “93” ja tableti teisele küljele “210”.
Repaglinide Teva 1 mg tablett on kollane kuni helekollane kapslikujuline tablett, tableti ühele küljele on pressitud “93” ja tableti teisele küljele “211”.
Repaglinide Teva 2 mg tablett on virsikuvärvi laiguline kapslikujuline tablett, tableti ühele küljele on pressitud “93” ja tableti teisele küljele “212”.
Repaglinide Teva on saadaval pakendi suurustes 30, 90, 120, 270 ja 360 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
2031 GA Haarlem Holland
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13.
Debrecen H-4042 Ungari
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Holland
GALIEN LPS
98 rue Bellocier
89100 Sens Prantsusmaa
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3,
89143 Blaubeuren-Weiler Saksamaa
TEVA PHARMA S.L.U
C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Hispaania
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117