Pakendi infoleht: teave kasutajale

Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml nahasprei, lahus

lidokaiin/prilokaiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

  
  

  Infolehe sisukord

  
  

  1. Mis ravim on Senstend ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Senstend kasutamist

  3. Kuidas Senstend kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Senstend säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave

  
  

  1. Mis ravim on Senstend ja milleks seda kasutatakse

     
     

     Ravimil on müügiluba lõppenud

     Senstend on kahe toimeaine, lidokaiini ja prilokaiini, kombinatsioon. Need ravimid kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse lokaalanesteetikumideks.

     
     

     Senstend on näidustatud eluaegse enneaegse ejakulatsiooni raviks täiskasvanud meestel. See vähendab sugutipea tundlikkust, et pikendada ejakulatsioonini kuluvat aega.

     
     

  2. Mida on vaja teada enne Senstend kasutamist Ärge kasutage Senstend

• kui olete või teie seksuaalpartner on lidokaiini või prilokaiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

• kui teil või teie seksuaalpartneril on varem esinenud allergiat või tundlikkust teiste sarnase struktuuriga lokaalanesteetikumide (tuntud kui amiidi tüüpi lokaalanesteetikumid) suhtes.

  
  

  Hoiatused ja ettevaatusabinõud

  Enne Senstend kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil või teie seksuaalpartneril on diagnoositud geneetiline haigus või muu seisund, mis mõjutab teie punavererakke (glükoos-6-fosfaadi puudus, aneemia või methemoglobineemia);

• kui teil on varem esinenud tundlikkust ravimite suhtes, eriti kui te ei ole kindel, milline ravim tundlikkust põhjustab;

• kui teil esinevad rasked maksaprobleemid.

  
  

  Selle ravimi kasutamisel, eriti kasutamiseks ettevalmistamisel, suunake mahuti näost eemale, et vältida juhuslikku kõrva, silma, ninna ja suhu sattumist.

  
  

  Kui ravim satub juhuslikult teie või teie partneri silma, loputage silmi kohe külma vee või füsioloogilise lahusega ja katke õrnalt kinni, kuni toimed (näiteks tuimus) kaovad. Pange tähele, et tavalisi kaitsemehhanisme, nagu pilgutamine või võõrkehatunne silmas, ei pruugi esineda, kuni tuimus ei ole kadunud.

  Senstend võib samuti sattuda kontakti teiste limaskestadega, näiteks teie või teie partneri suu, nina ja kurk, põhjustades lühikese aja jooksul nende kerget tuimust. Et preparaat vähendab neis piirkondades valutundlikkust, tuleb olla eriti hoolikas, et neid piirkondi kuni tuimuse kadumiseni mitte vigastada.

  
  

  Seksuaalvahekorra ajal võidakse väike kogus ravimit viia näiteks tuppe või pärakusse. Seetõttu võivad mõlemad partnerid tunda lühiajaliselt kerget tuimust ja peavad olema ettevaatlikud, et end mitte vigastada, eriti seksuaalse tegevuse ajal.

  
  

  Senstend ei tohi puutuda kokku kahjustatud kuulmekilega.

  
  

  Lapsed ja noorukid

  Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele või noorukitele.

  
  

  Muud ravimid ja Senstend

  Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. See on eriti tähtis, kui te kasutate ravimeid, millel võib olla koostoime Senstend, näiteks:

  
  

  • teised lokaalanesteetikumid;

  • südameravimid (arütmiavastased ravimid);

  • kõrge vererõhu vastased ja südamerütmi reguleerivad ravimid (nn beetablokaatorid);

  • ravimid maohappesuse vähendamiseks (tsimetidiin).

    
    

    Veres leiduvat hapnikukogust vähendava häire (methemoglobineemia) risk võib olla suurenenud, kui te juba võtate ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad seda seisundit. Need ravimid on loetletud allpool:

    Ravimil on müügiluba lõppenud

  • bensokaiin – lokaalanesteetikum valu ja sügeluse raviks;

  • klorokviin, pamakviin, primakviin, kviniin, mida kasutatakse malaaria raviks;

  • metoklopramiid, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks, sealhulgas migreeniga patsientidel;

  • glütserüültrinitraat (GTN, nitroglütseriin), isosorbiidmononitraat, erütritüültetranitraat, pentaerütritooltetranitraat ja teised nitraadid ning nitritid, mida kasutatakse stenokardia (südamest tingitud rindkerevalu) raviks;

  • naatriumnitroprussiid, isosorbiiddinitraat, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse raviks;

  • nitrofurantoiin – antibiootikum, mida kasutatakse kuseteede ja neeruinfektsioonide raviks;

  • sulfoonamiidid (mida nimetatakse ka sulfaravimiteks), nt sulfametoksasool – antibiootikum, mida kasutatakse kuseteede infektsioonide raviks, ja sulfasalasiin – ravim, mida kasutatakse Crohni tõve, haavandilise koliidi ja reumatoidartriidi raviks;

  • dapsoon, mida kasutatakse nahaseisundite, nagu leepra ja dermatiidi raviks, samuti malaaria ning pneumoonia ennetamiseks suure riskiga patsientidel;

  • fenobarbitaal, fenütoiin, mida kasutatakse epilepsia raviks;

  • paraaminosalitsüülhape (PAS), mida kasutatakse tuberkuloosi raviks.

    
    

    Methemoglobineemia riski võivad samuti suurendada teatud värvained (aniliinvärvid) või pestitsiid naftaleen, seega teavitage oma arsti, kui töötate mingite värvide või keemiliste pestitsiididega.

    
    

    Ei saa garanteerida, et ükski polüuretaanipõhisest materjalist valmistatud barjäärkontratseptiiv (st meeste või naiste kondoom) kaitseks haiguse või rasestumise eest, kui te kasutate ka Senstend. Kontrollige, millisest materjalist on valmistatud teie või teie partneri rasestumisvastane vahend. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma apteekriga.

    
    

    Kui te kasutate Senstend koos kondoomiga, võib olla tõenäolisem, et te ei suuda erektsiooni saavutada või säilitada. Samuti on teil suurem tõenäosus tundlikkuse vähenemiseks peenises ja selle ümbruses.

    Rasedus, imetamine ja viljakus

    
    

    Senstend ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.

    Enne iga ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

    
    

    Rasedus

    Senstend ei soovitata kasutada, kui teie partner on rase, välja arvatud juhul, kui te kasutate meeste kondoomi (vt eespool), et vältida sündimata lapse kokkupuudet ravimiga.

    
    

    Imetamine

    Seda ravimit võib kasutada ajal, kui teie partner imetab last.

    
    

    Viljakus

    Senstend võib vähendada raseduse võimalust, kuid see ei ole usaldusväärne kontratseptiiv. Seetõttu, kui patsiendid soovivad rasestuda, peavad nad kas vältima Senstend kasutamist või kui see ravim on vajalik suguühte jaoks, pesema sugutit nii põhjalikult kui võimalik viis minutit pärast Senstend aplitseerimist, kuid enne seksuaalvahekorda.

    
    

    1. Kuidas Senstend kasutada

       
       

       Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

       
       

       Ravimil on müügiluba lõppenud

       Senstend soovitatav annus on 3 pihustust (3 pihustust = 1 annus) sugutipeale enne seksuaalvahekorda. 24 tunni jooksul tohib kasutada maksimaalselt 3 annust vähemalt 4-tunnise vahega annuste vahel.

       
       

       Kasutusjuhend

       Enne esimest kasutamiskorda raputage spreimahutit lühidalt ja seejärel valmistage ette pumbamehhanism, pihustades ravimit kolm korda õhku. Suunake mahuti näost eemale, et vältida kokkupuudet silmade, nina, suu ja kõrvadega.

       Enne igat järgmist kasutamiskorda raputage spreimahutit lühidalt ja seejärel valmistage ette pumbamehhanism uuesti, pihustades ravimit õhku üks kord.

       Tõmmake eesnahk sugutilt tagasi. Hoidke mahutit püstises asendis (klapp ülespoole), aplitseerige 1 annus (3 pihustust) Senstend kogu sugutipeale, kattes ühe kolmandiku iga pihustusega. Oodake 5 minutit ja pühkige ülemäärane sprei enne seksuaalvahekorda maha.

       
       

       Kui te kasutate Senstend rohkem kui ette nähtud

       Kuivõrd seda ravimit kantakse sugutipea pinnale, on üleannustamise risk väike. Kui te kannate ravimit peale liiga palju, pühkige see maha.

       
       

       Senstend liigse kasutamise sümptomid on loetletud allpool. Kui teil ilmnevad sellised sümptomid, siis rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Juhistekohasel kasutamisel on nende tekkimine väga ebatõenäoline:

       • peapööritus või pearinglus;

       • nahakipitus suu ümber ja keele tuimus;

       • ebanormaalne maitse suus;

       • nägemise hägustumine;

       • kohin kõrvus;

       • samuti esineb veres hapnikusisaldust vähendava häire (methemoglobineemia) risk. See on tõenäolisem, kui samal ajal võetakse teatud ravimeid. Sel juhul muutub nahk hapnikupuuduse tõttu sinakashallikaks.

         Rasketel üleannustamise juhtudel võivad sümptomite hulka kuuluda krambid, madal vererõhk, hingamise aeglustumine, hingamisseiskus ja südametöö muutused. Need toimed võivad olla eluohtlikud.

         
         

         Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

         
         

    2. Võimalikud kõrvaltoimed

       
       

       Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Senstend kasutavatel meespatsientidel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest. Sage (esineb kuni 1 inimesel 10-st):

       • võimetus saavutada või säilitada erektsiooni;

       • vähenenud tundlikkus sugutis ja selle ümber;

       • põletustunne sugutis ja selle ümber. Aeg-ajalt (esineb kuni 1 inimesel 100-st)

       • peavalu;

       • kurgu paikne ärritus (sissehingamisel);

       • nahaärritus;

       • punetus sugutil ja selle ümber;

       • võimetus seksuaalvahekorra ajal ejakuleerida;

         Ravimil on müügiluba lõppenud

       • ebanormaalne orgasm;

       • kipitustunne sugutis ja selle ümber;

       • valu või ebamugavustunne sugutis ja selle ümber;

       • sügelus sugutis ja selle ümber;

       • palavik.

         
         

         Senstend kokku puutunud naispartneritel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.

         
         

         Sage (esineb kuni 1 inimesel 10-st):

         
         

       • põletustunne tupes ja selle ümbruses;

       • vähenenud tundlikkus tupes ja selle ümbruses. Aeg-ajalt (esineb kuni 1 inimesel 100-st):

       • peavalu;

       • kurgu paikne ärritus (sissehingamisel);

       • tupe soor (Candida infektsioon);

       • ebamugavustunne pärakus ja pärasooles;

       • tundlikkuse kaotus suus;

       • raskused või valu urineerimisel;

       • valu tupes;

       • ebamugavustunne või sügelus häbemel ja tupes.

         
         

         Kõrvaltoimetest teavitamine

         Kui teil või teie seksuaalpartneril tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest

         

         võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

         
         

    3. Kuidas Senstend säilitada

       
       

       Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

       
       

       Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud spreimahuti sildil „Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

       
       

       Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Mitte lasta külmuda. Ravim tuleb hävitada peale 12 nädala möödumist esmakordsest kasutamisest.

       Metallmahuti on rõhu all. Ärge torgake, lõhkuge ega põletage seda isegi juhul, kui see on ilmselgelt tühi.

       
       

       Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

       
       

    4. Pakendi sisu ja muu teave Mida Senstend sisaldab

• Toimeained on lidokaiin ja prilokaiin.

• Üks milliliiter lahust sisaldab 150 mg lidokaiini ja 50 mg prilokaiini.

• Üks pihustus mahuga 50 mikroliitrit sisaldab 7,5 mg lidokaiini ja 2,5 mg prilokaiini.

  Ravimil on müügiluba lõppenud

• Ühes 6,5 ml mahutis on vähemalt 20 annust.

• Ühes 5 ml mahutis on vähemalt 12 annust.

• Teiseks koostisosaks on norfluraan.

Kuidas Senstend välja näeb ja pakendi sisu

Senstend on värvitu kuni helekollane nahasprei lahus alumiiniumist spreimahutis koos mõõteklapiga. Üks pakend sisaldab ühte spreimahutit 6,5 ml või 5 ml lahusega.

Müügiloa hoidja

Plethora Pharma Solutions Ltd. 32 Merrion Street Upper Dublin 2

Iirimaa

Tootja

Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road

Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Ühendkuningriik

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1

20148 Milano Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Ravimil on müügiluba lõppenud

Κύπρος

Plethora Pharma Solutions Ltd. Τηλ: +44 (0)20 3077 5400

Sverige

Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400

Latvija

Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400

United Kingdom

Plethora Pharma Solutions Ltd.

Tel: +44 (0)20 3077 5400

Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.

Ravimil on müügiluba lõppenud

.