Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Lenvima
lenvatinib

Pakendi infoleht: teave kasutajale


LENVIMA 4 mg kõvakapslid LENVIMA 10 mg kõvakapslid Lenvatiniib


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.


Müügiloa hoidja

Eisai GmbH

Edmund-Rumpler-Straße 3 60549 Frankfurt am Main Saksamaa

E-mail: medinfo_de@eisai.net

Tootja

Eisai GmbH

Edmund-Rumpler-Straße 3 60549 Frankfurt am Main Saksamaa


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


België/Belgique/Belgien

Eisai SA/NV

Tél/Tel: +32 (0) 800 158 58

Lietuva

Ewopharma AG atstovybė

+370 5 2430444


България

Ewopharma AG

+359 2 962 12 00

Luxembourg/Luxemburg

Eisai SA/NV

Tél/Tel: +32 (0) 800 158 5

(Belgique/Belgien)


Česká republika

Eisai GesmbH organizačni složka

Tel.: + 420 242 485 839

Magyarország

Ewopharma Hungary Ltd.

+36 1 200 46 50


Danmark

Eisai AB

Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600

(Sverige)

Malta

Cherubino LTD

+356 21343270

pharmacovigilance@cherubino.com.mt


Deutschland

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

Nederland

Eisai B.V.

Tel: + 31 (0) 900 575 3340


Eesti

Ewopharma AG Eesti filiaal

+372 6015540

Norge

Eisai AB

Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600

(Sverige)


Ελλάδα

Arriani Pharmaceutical S.A.

Τηλ: + 30 210 668 3000

Österreich

Eisai GesmbH

Tel: + 43 (0) 1 535 1980-0


España

Eisai Farmacéutica, S.A. Tel: + (34) 91 455 94 55

Polska

Ewopharma AG Sp. z o.o

+48 (22) 620 11 71


France

Eisai SAS

Tél: + (33) 1 47 67 00 05

Portugal

Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda Tel: + 351 214 875 540

Hrvatska Ewopharma d.o.o info@ewopharma.hr

+385 (0) 1 6646 563


Ireland

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Germany) Ísland Eisai AB

Sími: + 46 (0) 8 501 01 600

(Svíþjóð)

România

Ewopharma AG

+40 21 260 13 44


Slovenija Ewopharma d.o.o. Tel: +386 590 848 40


Slovenská republika

Eisai GesmbH organizační složka

Tel.: +420 242 485 839

(Česká republika)


Italia

Eisai S.r.l.

Tel: + 39 02 5181401

Suomi/Finland

Eisai AB

Puh/Tel: + 46 (0) 8 501 01 600

(Ruotsi/Sverige)


Κύπρος

Arriani Pharmaceuticals S.A.

Τηλ: + 30 210 668 3000

(Ελλάδα)

Sverige

Eisai AB

Tel: + 46 (0) 8 501 01 600


Latvija

Ewopharma AG Pārstāvniecība

+371 67450497

United Kingdom (Northern Ireland)

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Germany)


Infoleht on viimati uuendatud


.



IV LISA


EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD JÄRELDUSED ÜHE AASTA PIKKUSE MÜÜGIKAITSE TAOTLUSE KOHTA

Euroopa Ravimiameti järeldused:


Inimravimite komitee vaatas määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 14 lõike 11 sätteid arvesse võttes läbi müügiloa hoidja esitatud andmed ning leiab, et uus näidustus lisab olulist kliinilist kasulikkust võrreldes olemasoleva raviga, nagu on kirjeldatud Euroopa avalikus hindamisaruandes.