Lokelma
sodium zirconium cyclosilicate
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Lokelma ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Lokelma võtmist
Kuidas Lokelmat võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Lokelmat säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Lokelma sisaldab toimeainet naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat.
Lokelma on näidustatud hüperkaleemia raviks täiskasvanutel. Hüperkaleemia tähendab, et vere kaaliumisisaldus on liiga suur.
Lokelma vähendab suurt kaaliumisisaldust teie kehas ja aitab hoida seda normaalsena. Lokelma seob läbi teie seedetrakti kulgedes kaaliumit ja mõlemad koos väljutatakse teie organismist roojaga, vähendades kaaliumi hulka kehas.
kui te olete ülitundlik selle toimeaine suhtes.
Jälgimine
Teie arst või meditsiiniõde kontrollib teie vere kaaliumisisaldust, kui te alustate selle ravimi võtmist:
Seda on tarvis õige annuse määramiseks. Annus võib olenevalt teie vere kaaliumisisaldusest olla suurem või väiksem.
Kui teie vere kaaliumisisaldus muutub liiga madalaks, võib ravi lõpetada.
Teavitage Lokelma võtmise ajal oma arsti või meditsiiniõde:
kui peate minema röntgenuuringule, kuna Lokelma võib mõjutada tulemuste tõlgendamist.
kui teil tekib äkiline või tugev kõhuvalu, kuna see võib olla ühe häire sümptom, mida on täheldatud teiste seedetrakti ravimite puhul.
Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate Lokelmat 5 g või enam ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud väikese soola- või naatriumisisaldusega dieeti.
Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aasta vanustele noorukitele. Lokelma toimed lastele ja noorukitele ei ole teada.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Eriti oluline on neid teavitada vere kaaliumisisaldust muutvatest ravimitest, sest teie Lokelma annus võib vajada kohandamist. Need on:
diureetikumid (ravimid, mis suurendavad uriini tootmist);
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, nagu enalapriil, ja angiotensiini retseptori blokaatorid, mille nimetus lõpeb liitega -sartaan (kõrge vererõhu ja südameravimid);
reniini inhibiitorid, nagu aliskireen (kõrge vererõhu ravim).
Samuti teavitage oma arsti või meditsiiniõde, kui võtate järgmisi ravimeid:
ketokonasool, itrakonasool ja posakonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks);
atasanaviir, nelfinaviir, indinaviir, ritonaviir, sakvinaviir, raltegraviir, ledipasviir ja rilpiviriin (kasutatakse HIV-i infektsiooni raviks);
türosiinkinaasi inhibiitorid, näiteks erlotiniib, dasatiniib ja nilotiniib (kasutatakse vähivastaseks
raviks).
Kui mistahes ülalloetletust kehtib teie puhul (või kui te ei ole kindel), rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele.
Rasedus
Ärge kasutage seda ravimit raseduse ajal, sest puudub teave selle kasutamise kohta raseduse ajal.
Imetamine
Ei ole ette näha mingit mõju vastsündinule/väikelapsele, sest Lokelma süsteemne toime imetavale naisele on peaaegu olematu. Lokelmat võib imetamise ajal kasutada.
Ravimil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Ravim sisaldab ligikaudu 400 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes 5 g annuses. See on võrdne 20%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Algannus – suure kaaliumisisalduse normaliseerimiseks:
Soovitatav annus on 10 g kolm korda ööpäevas.
Ravimi toime avaldub ühe kuni kahe ööpäeva jooksul.
Ärge võtke algannust rohkem kui kolm ööpäeva.
Säilitusannus – vähenenud kaaliumisisalduse normaliseerimiseks:
Soovitatav annus on 5 g üks kord ööpäevas.
Teie arst otsustab, kas annust on vaja suurendada (10 g üks kord ööpäevas) või vähendada (5 g ülepäeviti).
Ärge võtke säilitusannust rohkem kui 10 g üks kord ööpäevas.
Kui saate hemodialüüsravi:
Võtke Lokelmat ainult dialüüsivabadel päevadel.
Soovitatav algannus on 5 g üks kord ööpäevas.
Arst võib otsustada, et vajate rohkem ravimit (kuni 15 g üks kord ööpäevas).
Ärge võtke rohkem kui 15 g üks kord ööpäevas.
Proovige võtta Lokelmat iga päev samadel kellaaegadel.
Seda ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Avage kotike ja kallake pulber joogiklaasi, kus on ligikaudu 45 ml (karboniseerimata) vett.
Segage ja jooge maitseta vedelik kohe ära.
Pulber ei lahustu ja vedelik tundub hägune. Pulber sadestub kiiresti klaasi põhja. Sellisel juhul segage vedelikku uuesti ja jooge põhjani.
Kogu ravimi kättesaamiseks lisage klaasi veel vett, segage ja jooge põhjani.
Kui te võtate Lokelmat rohkem, kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arstiga. Ärge võtke rohkem ravimit enne, kui olete arstiga rääkinud.
Kui te unustate ühe annuse Lokelmat võtta, jätke see annustamiskord vahele.
Võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Ärge vähendage annust ega lõpetage ravimi võtmist enne, kui olete pidanud nõu ravimi määranud arstiga. Teie vere kaaliumisisaldus võib uuesti liiga palju suureneda.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui teil tekib mis tahes järgnevast:
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
te tunnete end väsinuna või teil esineb lihasnõrkust või krampe – see võib olla märk sellest, et kaaliumisisaldus teie veres on liiga väike. Kui need sümptomid muutuvad raskeks, teavitage koheselt oma arsti;
teie kudedesse on hakanud kogunema vedelik, mis tekitab turset mõnes kehaosas (harilikult jalalabades ja pahkluude ümber).
Teadmata sagedusega (sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal määrata):
teil tekib kõhuvalu või ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus.
teie nahk hakkab sügelema või märkate naha punetust ja ketendust.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast „Kõlblik kuni:“ ja „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat.
Lokelma 5 g suukaudse suspensiooni pulber
Üks kotike sisaldab 5 g naatriumtsirkooniumtsüklosilikaati.
Lokelma 10 g suukaudse suspensiooni pulber
Üks kotike sisaldab 10 g naatriumtsirkooniumtsüklosilikaati. Teised koostisosad puuduvad.
Suukaudse suspensiooni pulber on valge kuni hall pulber. Pulber on kotikeses.
Lokelma 5 g suukaudse suspensiooni pulber Üks kotike sisaldab 5 g pulbrit.
Lokelma 10 g suukaudse suspensiooni pulber Üks kotike sisaldab 10 g pulbrit.
Ühes karbis on 3, 28 või 30 kotikest.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje Rootsi
SE-151 85 Södertälje Rootsi
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 24455000
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111
AstraZeneca A/S
Tlf: +45 43 66 64 62
Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100