Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Travatan
travoprost

HINNAD

TRAVATAN silmatilgad 40mcg/ml 2,5ml

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 6,26 €
Hüvitatud: 0,00 €

Pakendi infoleht: teave kasutajale


TRAVATAN, 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus

travoprost (travoprostum)


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.


Infolehe sisukord


  1. Mis ravim on TRAVATAN ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne TRAVATANi kasutamist

  3. Kuidas TRAVATANi kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas TRAVATANi säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave


  1. Mis ravim on TRAVATAN ja milleks seda kasutatakse


    TRAVATAN sisaldab travoprosti, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse prostaglandiini analoogideks. Ravimi mõjul silmasisene rõhk langeb. Ravimit võib kasutada eraldi või ka koos teiste silmasisest rõhku alandavate silmatilkadega, nt beetablokaatorid.


    TRAVATANi kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu vähendamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 kuu vanusest. Kõrgenenud silmasisene rõhk võib tekitada haigust nimega glaukoom.


  2. Mida on vaja teada enne TRAVATANi kasutamist TRAVATANi ei tohi kasutada

    • kui olete travoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.


      Kui see kehtib teie kohta, küsige nõu oma arstilt.

      Hoiatused ja ettevaatusabinõud

    • TRAVATAN võib suurendada teie ripsmete pikkust, paksust, värvi ja/või arvu. Samuti on täheldatud muutusi silmalaugudel, sh kõrvalekalded ripsmete kasvamises ning silmaümbruse kudedes.

    • TRAVATAN võib muuta iirise värvi (silma värviline osa). Muutus võib olla püsiv. Samuti võib esineda silmaümbruse naha värvuse muutusi.

    • Kui teil on tulemas kae operatsioon, rääkige sellest arstile enne kui hakkate kasutama TRAVATANi.

    • Kui teil on praegu või on varem olnud silmapõletik (iriit või uveiit), rääkige sellest arstile enne kui hakkate kasutama TRAVATANi.

    • TRAVATAN võib harva põhjustada hingeldust, ähkimist või ägestada astma sümptomeid.

      Kui te olete mures muutuse pärast oma hingamises TRAVATANi kasutamise ajal, palun teavitage oma arsti sellest võimalikult varakult.

    • Travoprost võib imenduda läbi naha. Kui ravimit satub nahale, tuleb see kohe maha pesta.

      Eriti oluline on see naiste puhul, kes on rasedad või planeerivad rasedust.

    • Kui te kannate pehmeid kontaktläätsesid, siis ei tohi silmatilku panna, kui läätsed on silmas.

      Pärast tilkade silma panemist oodake 15 minutit, enne kui panete läätsed silma tagasi.


      Lapsed ja noorukid

      TRAVATANi võib kasutada lastel vanuses 2 kuust kuni 18 aastani samas annuses kui täiskasvanutel.

      TRAVATANi ei ole soovitatav kasutada alla 2 kuu vanustel lastel.


      Muud ravimid ja TRAVATAN

      Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kasutanud mis tahes muid ravimeid.


      Rasedus, imetamine ja viljakus

      Ärge kasutage TRAVATANi, kui te olete rase. Kui te arvate end olevat rase, võtke koheselt ühendust oma arstiga. Kui te võite rasestuda, peate selle ravimi kasutamisel tarvitama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid.


      Ärge kasutage TRAVATANi kui toidate last rinnaga. TRAVATAN võib sattuda rinnapiima. Enne igasuguse ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.

      Autojuhtimine ja masinatega töötamine

      Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult peale TRAVATANi tilgutamist häiritud. Ärge juhtige liiklusvahendit või töötage masinatega, kuni see kõrvalmõju on möödunud.


      TRAVATAN sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli ja propüleenglükooli, mis võivad põhjustada nahareaktsioone ja -ärritust.

  3. Kuidas TRAVATANi kasutada


    Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või teie last raviv arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, teie last raviva arsti või apteekriga.


    Soovitatav annus on

    Üks tilk ühte või mõlemasse haigesse silma üks kord ööpäevas - õhtul.

    Tilgutage TRAVATANi mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst määrab nii. Kasutage ravimit nii

    kaua, kui arst või teie last raviv arst on määranud.


    TRAVATAN on mõeldud ainult teie või teie lapse silma tilgutamiseks.


    image

    image

    image

    image

    1 2 3 4


    • Vahetult enne pudeli esmakordset kasutamist tõmmake lahti pudeli ümbris ja võtke pudel välja (joonis 1) ning märkige pudeli karbil olevale selleks ettenähtud pinnale avamise kuupäev.

    • Peske oma käed.

    • Keerake kork pudelilt.

    • Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.

    • Painutage enda või teie lapse pea õrnalt taha. Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni silma ja silmalau vahele tekib „tasku”. Tilgutage ravim sinna (joonis 2).

    • Viige pudeli otsik silmale lähemale. Kasutage peeglit, kui vaja.

    • Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi pindu. Lahus võib saastuda.

    • Pigistage pudelit kergelt, väljutades ühe tilga TRAVATANi korraga (joonis 3).

    • Pärast TRAVATANi kasutamist hoidke silm suletuna ja vajutage ettevaatlikult sõrmega ninapoolsesse silmanurka vähemalt 1 minuti jooksul (joonis 4). See aitab vältida TRAVATANi

      sattumist mujale kehasse.

    • Kui peate TRAVATANi tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silma.

    • Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.

    • Kasutage ainult ühte pudelit korraga. Ärge avage kaitsvat pudeliümbrist enne, kui hakkate sellest ravimit tarvitama.


    Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.


    Kui te kasutate või teie laps kasutab ka teisi silmaravimeid, nt silmatilku või silmasalvi, oodake vähemalt 5 minutit pärast TRAVATANi manustamist, enne kui kasutate teisi silmaravimeid.


    Kui te saate või teie laps saab TRAVATANi rohkem, kui ette nähtud

    Peske ravim silmast sooja veega välja. Ärge tilgutage ravimit silma enne, kui järgmise tilgutamise aeg on käes.

    Kui unustate TRAVATANi kasutada

    Jätkake ravi järgmise annusega, nagu planeeritud. Ärge tilgutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. Ärge kasutage kunagi rohkem kui üks tilk kahjustatud silma(de) kohta päevas.


    Kui te lõpetate TRAVATANi kasutamise

    Ärge lõpetage TRAVATANi kasutamist ilma oma arsti või teie last raviva arstiga rääkimata, sest rõhk teie silmas või teie lapse silmas ei ole siis enam kontrolli all ning teie nägemine võib halveneda.


    Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, teie last raviva arsti või apteekriga.


    Pöörake nüüd lehte


  4. Võimalikud kõrvaltoimed


    Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.


    Tavaliselt saate tilkade kasutamist jätkata, kui kõrvaltoimed just tõsised pole. Kui muretsete, rääkige arsti või apteekriga. Ärge katkestage TRAVATANi võtmist arstiga eelnevalt konsulteerimata.


    TRAVATANi kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid: Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st Kõrvaltoimed silmas: silma punetus

    Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10st


    Kõrvaltoimed silmas: silma iirise värvuse muutus (iiris on silma värviline osa), valu silmas, ebamugavustunne silmas, kuivsilmsus, sügelus silmas, silmaärritus


    Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100st


    Kõrvaltoimed silmas: sarvkesta kahjustus, silmapõletik, iirise põletik, silma siseosa põletik, silma pindmine põletik koos pindmiste kahjustustega või ilma, tundlikkus valguse suhtes, eritis silmast, silmalau põletik, silmalau punetus, paistetus silmaümbruses, silmalau sügelus, hägune nägemine, suurenenud pisaravool, konjunktiivi põletik või infektsioon (konjunktiviit), alumise silmalau ebanormaalne väljapöördumine, hõljumid silmas, silmalau ketendus, ripsmete kasvamine.


    Üldised kõrvaltoimed: allergiliste sümptomite tugevnemine, peavalu, ebaregulaarne südame löögisagedus, köha, ninakinnisus, kurguärritus, naha tumenemine silma(de) ümbruses, naha tumenemine, kehakarvade tekstuuri kahjustus, liigne karvakasv.


    Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000st


    Kõrvaltoimed silmas: valgussähvatuste nägemine, silmalaugude ekseem, ebanormaalse asukohaga ripsmed, nii et need kasvavad silma sisse, silma paistetus, nägemise vähenemine, halo nägemine, silma tundlikkuse vähenemine, silmalau näärmete põletik, silmasisene pigmenteerumine, pupilli suuruse suurenemine, ripsmete tihenemine, ripsemete värvuse muutused, silmade väsimus.


    Üldised kõrvaltoimed: silma viirusinfektsioon, pearinglus, halb maitse suus, ebaregulaarne või aeglane südame löögisagedus, vererõhu tõus või langus, hingeldus, astma, ninaallergia või -põletik, ninakuivus, hääle muutused, ebamugavustunne või haavand seedetraktis, kõhukinnisus, suukuivus, naha punetus või sügelus, lööve, juuste värvuse muutus, ripsmete väljalangemine, liigesevalu, skeletilihaste valu, üldine nõrkus.

    Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel


    Kõrvaltoimed silmas: silma tagumise osa põletik, silmade aukuvajumine.


    Üldised kõrvaltoimed: depressioon, ärevus, unetus, liigutushäired, helin kõrvus, valu rinnus, ebatavaline südamerütm, südamerütmi kiirenemine, astma halvenemine, kõhulahtisus, ninaverejooks, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, sügelus, ebanormaalne karvakasv, valulik või soovimatu urineerimine, eesnäärme vähimarkeri tõus.


    Lastel ja noorukitel on koos TRAVATANraviga kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed silmade punetus ja muutused ripsmete kasvus. Mõlemaid kõrvaltoimeid täheldati lastel ja noorukitel suurema esinemissagedusega kui täiskasvanutel.


    Kõrvaltoimetest teatamine

    image

    Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.


  5. Kuidas TRAVATANi säilitada


    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    Ärge kasutage TRAVATANi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil (tähistatud

    „EXP“). Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.


    See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.


    Visake ravimpudel ära 4 nädalat peale selle esmast avamist, et hoiduda nakkusest, ja võtke kasutusele uus pudel. Kirjutage allpool olevale vabale pinnale pudeli sildil ja pudeli karbile pudeli esmase avamise kuupäev.


    Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  6. Pakendi sisu ja muu teave Mida TRAVATAN sisaldab

Toimeaine on travoprost 40 mikrogrammi/ml.


Teised koostisosad on polükvaternium-1, polüoksüetüleen-hüdrogeenitud riitsinusõli

40, propüleenglükool, naatriumkloriid, boorhape, mannitool ja destilleeritud vesi. Happesuse tasemete

(pH tasemed) sobival tasemel hoidmiseks on lisatud väikesed kogused vesinikkloriidhapet ja naatriumhüdroksiidi.


Kuidas TRAVATAN välja näeb ja pakendi sisu

TRAVATAN on vedelik (läbipaistev, värvitu lahus) keeratava korgiga plastikust tilgapudelis. Iga pudel sisaldab 2,5 ml travoprost silmatilkasid ja iga pudel on pakendatud eraldi ümbrisesse.

Pakendi suurused: 1 või 3 pudelit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Novartis Europharm Limited Vista Building

Elm Park, Merrion Road Dublin 4

Iirimaa


Tootja

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

image

Hispaania


S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14

image

B-2870 Puurs Belgia


Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg Saksamaa


Siegfried El Masnou, S.A. Camil Fabra 58

El Masnou 08320 Barcelona Hispaania


image

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50


България

Novartis Bulgaria EOOD

Тел.: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00


Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872


Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111


Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570


España

Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888


France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600


Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: + 421 2 5542 5439


Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200


Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc.

Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB

Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)

Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370


Infoleht on viimati uuendatud


.