Hirobriz Breezhaler
indacaterol
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Hirobriz Breezhaler ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Hirobriz Breezhaleri kasutamist
Kuidas Hirobriz Breezhalerit kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Hirobriz Breezhalerit säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Hirobriz Breezhaler sisaldab toimeainena indakaterooli, mis kuulub bronhodilataatoriteks ehk bronhilõõgastiteks nimetatud ravimite rühma. Ravimi sissehingamisel lõõgastuvad lihased väikeste hingamisteede seintes. See aitab avada hingamisteed, muutes sisse- ja väljahingamise kergemaks.
Hirobriz Breezhalerit kasutatakse hingamise kergemaks muutmiseks kroonilisest obstruktiivsest kopsuhaigusest (KOK) tingitud hingamisraskustega täiskasvanutel. KOKi korral on lihased
hingamisteede ümber pinguldunud. See muudab hingamise raskeks. See ravim aitab kopsudes lihaseid lõõgastada, kergendades õhu liikumist kopsudesse ja kopsudest välja.
kui olete indakaterooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Enne Hirobriz Breezhaleri kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
kui teil on astma (sellisel juhul ei tohi Hirobriz Breezhalerit kasutada);
kui teil on probleeme südamega;
kui teil on epilepsia;
kui teil on probleeme kilpnäärmega (türeotoksikoos);
kui teil on suhkurtõbi.
Kui teil tekib vahetult pärast ravimi kasutamist rindkere pingsus, köha, vilisev hingamine või hingeldus, lõpetage otsekohe ravimi kasutamine ja teavitage sellest oma arsti.
Kui KOKi sümptomid (hingeldus, vilisev hingamine, köha) ei parane või süvenevad, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Hirobriz Breezhalerit ei tohi kasutada lastel või alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Eriti tähtis on arstile rääkida järgmiste ravimite kasutamisest:
Hirobriz Breezhaleriga sarnased ravimid (ravimid nagu salmeterool ja formoterool) hingamisprobleemide leevendamiseks. Teil võivad suurema tõenäosusega tekkida kõrvaltoimed;
beeta-blokaatoriteks nimetatud ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhu või teiste südameprobleemide korral (nt propranolool) või glaukoomiks nimetatud silmahaiguse korral (nt
timolool);
vere kaaliumisisaldust alandavad ravimid. Nendeks on:
hormoonid (nt prednisoloon),
diureetikumid (vett väljaviivad tabletid), mida kasutatakse kõrgvererõhu korral, nt
hüdroklorotiasiid,
ravimid hingamisprobleemide leevendamiseks, nagu teofülliin.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Hirobriz Breezhalerit tohib kasutada ainult juhul, kui arst seda soovitab. Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
On ebatõenäoline, et Hirobriz Breezhaler võiks mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
See ravim sisaldab laktoosi (piimasuhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate
te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tavaline annus on iga päev sisse hingata ühe kapsli sisu. Arst võib sõltuvalt teie seisundist ja ravivastusest öelda, et kasutaksite 150-mikrogrammist kapslit või 300-mikrogrammist kapslit. Ärge kasutage arsti poolt määratust rohkem ravimit.
Kasutage inhalaatorit iga päev samal ajal, ravimi toime kestab 24 tundi. See tagab, et organismis on alati piisavalt ravimit, mis aitab kergemini hingata nii päeval kui öösel. See aitab ka ravimi
manustamist meeles pidada.
Sellest pakendist leiate inhalaatori ja kapslid (blistrites), mis sisaldavad ravimit inhaleeritava pulbrina. Hirobriz Breezhaler inhalaator võimaldab kapslis sisalduvat ravimit sisse hingata.
Kasutage kapsleid ainult koos selles pakendis oleva inhalaatoriga (Hirobriz Breezhaler inhalaator). Kapslid peavad kuni kasutamiseni olema blistris.
Kui alustate uue pakendi kasutamist, kasutage pakendis olevat uut Hirobriz Breezhaler inhalaatorit.
Pärast kõigi kapslite kasutamist tuleb inhalaator hävitada.
Ärge neelake kapsleid alla.
Kui te olete sisse hinganud liiga palju Hirobriz Breezhalerit või kui keegi teine kasutab teie kapsleid,
teavitage sellest otsekohe oma arsti või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Näidake Hirobriz Breezhaleri pakendit. Vajalikuks võib osutuda arstiabi saamine. Te võite tunda, et teie süda lööb kiiremini kui tavaliselt või teil tekib peavalu, uimasus, iiveldustunne või oksendamine.
Kui te unustate annuse sisse hingamata, hingake järgmisel päeval tavalisel ajal sisse vaid üks annus. Ärge hingake sisse kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Jätkake ravi Hirobriz Breezhaleriga senikaua, kui arst soovitab.
KOK on pikaajaline haigus ja te peate kasutama Hirobriz Breezhalerit iga päev ja mitte ainult siis, kui esinevad hingamisraskused või muud KOKi sümptomid.
Kui teil on küsimusi selle kohta, kui kaua tuleb ravi Hirobriz Breezhaleriga jätkata, rääkige oma arsti või apteekriga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Teavitage oma arsti otsekohe sellest,
kui teil tekib pigistav valu rinnus (sage).
kui teil tekib kõrge veresuhkrutase (diabeet). Tekib väsimus, tugev janu ja nälg (ilma kehakaalu tõusuta) ning suureneb uriinieritus (aeg-ajalt).
kui teil tekivad allergilise reaktsiooni nähud, näiteks lööve, sügelus, nõgestõbi, hingamis- või neelamisraskused, pearinglus (aeg-ajalt).
kui teil on hingamisraskused koos hingelduse või köhimisega (aeg-ajalt).
Muud kõrvaltoimed võivad olla järgmised:
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
külmetuselaadsed nähud. Teil võivad tekkida kõik või enamik järgnevaist nähtudest: kurguvalu, nohu, ninakinnisus, aevastamine, köha, peavalu.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
survetunne või valu põskede või otsmiku piirkonnas (ninakõrvalkoobaste põletik)
nohu
köha
kurguvalu
peavalu
pearinglus
südamepekslemine
lihasspasm
käte, pahkluude piirkonna ja labajalgade turse
sügelemine/lööve
valu rinnus
lihaste, luude või liigeste valu
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
kiire südame löögisagedus
surisemine või tuimus
lihasvalu
Mõned inimesed vahetevahel köhivad pärast ravimi sissehingamist. Köha on sage sümptom KOKi puhul. Kui teil tekib pärast ravimi sissehingamist lühiajaline köha, ärge muretsege. Kontrollige inhalaatorit, et näha, kas kapsel on tühi ja kas olete saanud kogu annuse. Kui kapsel on tühi, ei ole põhjust muretsemiseks. Kui kapsel ei ole tühi, hingake ravimit uuesti sisse nagu juhendatud.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult ja eemaldada kapslid blistrist alles vahetult enne
kasutamist.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või riknemise märkidega.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Iga Hirobriz Breezhaler 150-mikrogrammine kapsel sisaldab 150 mikrogrammi indakaterooli indakateroolmaleaadina. Teised koostisosad on laktoos ja želatiin, mis on kapsli koostises.
Iga Hirobriz Breezhaler 300-mikrogrammine kapsel sisaldab 300 mikrogrammi indakaterooli
indakateroolmaleaadina. Teised koostisosad on laktoos ja želatiin, mis on kapsli koostises.
Sellest pakendist leiate inhalaatori ja kapslid blistrites. Kapslid on läbipaistvad (värvitud) ja sisaldavad valget pulbrit.
Hirobriz Breezhaler 150-mikrogrammistele kapslitele on trükitud mustas kirjas toote kood
„IDL 150“ musta joone kohale ja firma logo () musta joone alla.
Hirobriz Breezhaler 300-mikrogrammistele kapslitele on trükitud sinises kirjas toote kood
„IDL 300“ sinise joone kohale ja firma logo () sinise joone alla.
Müügil on järgmised pakendi suurused: Karp 10 kapsli ja 1 inhalaatoriga.
Karp 30 kapsli ja 1 inhalaatoriga.
2 pakendist (mõlemas 30 kapslit ja 1 inhalaator) koosnev multipakend. 3 pakendist (igas 30 kapslit ja 1 inhalaator) koosnev multipakend.
30 pakendist (igas 10 kapslit ja 1 inhalaator) koosnev multipakend.
Kõik pakendi suurused või tugevused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Iirimaa
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
D-90429 Nürnberg Saksamaa
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Hispaania
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. Tel.: +34 91 375 62 30
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370
Enne Hirobriz Breezhaleri kasutamist lugege palun täielikku kasutusjuhendit.
1 2 3 Vaat
1.a samm :
2.a samm :
Kapsli purunemisel
kuulete heli.
Kapslit tohib läbistada ainult üks kord.
Samm 3a:
Ärge puhuge huulikusse.
Avage inhalaator, et näha,
kas pulbrit on kapslisse alles jäänud.
Kui pulbrit on kapslisse alles jäänud:
Sulgege inhalaator.
Korrake samme 3.a kuni 3.c.
1.b samm :
2.b samm : Vabastage külgmised nupud
3.b samm : Hingake ravimit sügavalt sisse
Hoidke inhalaatorit nagu
pildil näidatud.
Pange huuliku ots suhu ja sulgege huuled tihedalt selle ümber.
Ärge vajutage külgmisi nuppe.
1.c samm : Eemaldage kapsel Eemaldage üks kapsel blistrist. Ärge kapslit alla neelake. | Hingake kiiresti ja nii sügavalt sisse kui võimalik. Sissehingamise ajal kuulete surisevat heli. Sissehingamisel võite ravimi maitset tunda. 3.c samm : Hoidke hinge kinni Hoidke hinge kinni vähemalt 5 sekundit. | Eemaldage tühi kapsel pesast Visake tühi kapsel majapidamisjäätmete hulka. Sulgege inhalaator ja pange kork tagasi. | |
Paigaldage kapsel Ärge kunagi pange kapslit otse huulikusse. Sulgege inhalaator | Oluline teave
ja eemaldama alles vahetult enne kasutamist. ühegi teise ravimi manustamiseks. inhalaatori huulikusse. |
Teie Hirobriz Breezhaleri pakend sisaldab:
Kapsli Huulik pesa Kork Sõel Külgmised nupud Põhi Blister Inhalaator Inhalaatori Blisterpakend põhi | Korduma kippuvad küsimused Miks ei teinud inhalaator sissehingamise ajal heli? Kapsel võib olla kinni jäänud kapslipesasse. Kui see juhtub, vabasta kapsel ettevaatlikult, koputades inhalaatori põhjale. Hinga ravimit uuesti sisse, korrates samme 3.a kuni 3.c. Mida teha, kui pulbrit on kapsli sisse alles jäänud? Te pole piisavalt ravimit kätte saanud. Sulgege inhalaator ja korrake samme 3.a kuni 3.c. Köhisin pärast sissehingamist – on see oluline? See võib juhtuda. Olete piisavalt ravimit kätte saanud juhul kui kapsel on tühi. Tundsin keelel väikeseid kapslitükke – on see oluline? See võib juhtuda. See pole ohtlik. Kapsli kildudeks purunemise võimalus suureneb, kui kapslit läbistatakse rohkem kui üks kord. | Inhalaatori puhastamine Pühkige huuliku sise- ja välispind üle puhta kuiva kiuvaba lapiga, et eemaldada pulbri jäägid. Hoidke inhalaator kuivana. Ärge kunagi peske inhalaatorit veega. |
Inhalaatori hävitamine pärast kasutamist Iga inhalaator tuleb hävitada pärast seda, kui kõik kapslid on kasutatud. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid ja inhalaatoreid, mida enam ei vajata. |