PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

YTRACIS radiofarmatseutiline prekursor, lahus

Ütrium (90Y) kloriid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Vt lõik 4.

  
  

  Infolehes antakse ülevaade:

  1. Mis ravim on YTRACIS ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne YTRACIS’e kasutamist

  3. Kuidas YTRACIS’t kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5 Kuidas YTRACIS't säilitada

  6. Lisainfo

  
  

  1. MIS RAVIM ON YTRACIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

     
     

     Ravimil on müügiluba lõppenud

     YTRACIS on radioaktiivne ravim, mida kasutatakse koos teise ravimiga, mis on suunatud teatavatele keharakkudele. Sihtmärgini jõudmisel annab Ytracis ettenähtud kohta väikesi kiirgusannuseid.

     
     

     Lisainfot ravi kohta radiomärgistatava ravimpreparaadiga ja selle võimalikest kõrvaltoimetest lugege selle ravimpreparaadi pakendi infolehelt.

     
     

  2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE YTRACIS’e KASUTAMIST

     
     

     Ärge kasutage YTRACIS’t

• kui olete ülitundlik (allergiline) ütrium (90Y) kloriidi või teiste YTRACIS’e koostisainete suhtes.

• kui olete rase või rasedusvõimalus ei ole välistatud (vt allpool).

  
  

  Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga YTRACIS

  YTRACIS ei ole ette nähtud vahetult patsiendile manustamiseks.

  Kuna radioaktiivsete materjalide kasutamine, käitlemine ja hävitamine on rangelt reguleeritud, kasutatakse YTRACIS’t alati haiglatingimustes. Seda käideldakse ja manustatakse radioaktiivsete materjalide ohutuks käitlemiseks koolitatud ja kvalifitseeritud personali poolt.

  
  

  Eriliti ettevaatlik peab olema radioaktiivsete ravimpreparaatide manustamisel lastele ja noorukitele.

  
  

  Rasedus

  Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

  
  

  On tähtis teatada arstile igasugusest rasedusvõimalusest. Iga menstruatsioonipeetuse korral loetakse naist rasedaks niikaua, kuni pole tuvastatud vastupidist. Alati tuleb kaaluda alternatiivsete meetodite kasutamist, mis ei ole seotud radioaktiivsete ravimitega.

  Imetamine

  Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga. Teil palutakse imetamine lõpetada.

  Autojuhtimine ja masinatega töötamine

  Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.

  
  

  Kasutamine koos teiste ravimitega

  Andmed ütrium (90Y) kloriidi koostoime kohta teiste ravimpreparaatidega puuduvad, kuna selle kohta ei ole uuringuid läbi viidud.

  Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

  
  

  1. KUIDAS YTRACIS’t KASUTADA

     
     

     YTRACIS ei ole ette nähtud vahetult patsiendile manustamiseks.

     
     

     Annustamine

     Teil kasutatava YTRACIS’e koguse määrab arst.

     
     

     Manustamisviis

     YTRACIS on ette nähtud konkreetsete haiguste raviks kindlaksmääratud teel manustatavate ravimpreparaatide radiomärgistamiseks.

     
     

     Kui kasutate YTRACIS’t rohkem kui ette nähtud

     Ravimil on müügiluba lõppenud

     Kuna YTRACIS’t manustatakse arsti poolt rangelt kontrollitud tingimustes, on võimaliku üleannustamise risk väike. Kui see aga siiski juhtub, annab arst teile nõuetekohast abi.

     
     

  2. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

     
     

     Nagu kõik ravimid, võib ka YTRACIS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Lugege lisainfot vastava radiomärgistatava ravimpreparaadi pakendi infolehelt.

     Kõrvaltoimetest teavitamine

     Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

     
     

  3. KUIDAS YTRACIS't SÄILITADA

     
     

     Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

     Mitte kasutada pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu. Hoida originaalpakendis.

     Säilitamine peab toimuma vastavalt kohalikele seadustele radioaktiivsete ainete käitlemise kohta.

     
     

     Ravimile sobivad säilitustingimused ja ravimipartii kõlblikkusaeg on märgitud ravimi etiketil. Haigla personal peab tagama ravimi õige säilitamise ning ei tohi manustada teile ravimit pärast selle kõlblikkusaja lõppu.

  4. LISAINFO

  
  

  Mida YTRACIS sisaldab

  
  

• Toimeaine on ütrium (90Y) kloriid.

  1 ml lahust sisaldab 1,850 GBq ütrium (90Y) kloriidi kalibreerimiskuupäeval (GBq = gigabekerell; bekerell on radioaktiivsuse mõõtmise ühik).

• Abiained on soolhape ja süstevesi. Kuidas YTRACIS välja näeb ja pakendi sisu YTRACIS on radiofarmatseutiline prekursor.

See ravim on selge ja värvitu lahus, mis on pakitud värvitust I tüüpi klaasist 2 ml viaalidesse, mis on suletud teflonkattega bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kaanega.

Üks viaal sisaldab 0,5 ml (kalibreeritult 0,925 GBq) kuni 2 ml (kalibreeritult 3,700 GBq).

Müügiloa hoidja ja tootja

CIS bio international Boîte Postale 32

F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex PRANTSUSMAA

Ravimil on müügiluba lõppenud

Infoleht on viimati uuendatud ().

.

Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:

Üksikasjalikku teavet lugege YTRACIS’e “Ravimi omaduste kokkuvõttest”.