Raloxifene Teva
raloxifene
raloksifeenvesinikkloriid
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Raloxifene Teva ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Raloxifene Teva võtmist
Kuidas Raloxifene Teva’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Raloxifene Teva’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Raloxifene Teva’t kasutatakse osteoporoosi raviks ja ennetamiseks menopausijärgses eas naistel. Raloxifene Teva vähendab selgroolülimurdude ohtu menopausijärgse osteoporoosiga naistel. Reieluukaelamurdude ohu vähenemist ei ole tõestatud.
Kuidas Raloxifene Teva töötab
Raloxifene Teva kuulub mittehormonaalsete ravimite rühma, mida nimetatakse selektiivseteks östrogeeniretseptorite modulaatoriteks (SÖRM). Kui naine jõuab menopausi, väheneb naissuguhormoon östrogeeni tase. Raloxifene Teva jäljendab mõningaid östrogeenide kasulikke toimeid pärast menopausi.
Osteoporoos on haigus, mis muudab teie luud hõredateks ja rabedateks, mis on eriti sageli naistel pärast menopausi. Kuigi alguses võib osteoporoos olla ilma sümptomiteta, muudab see teid vastuvõtlikumaks luumurdudele, eriti selgroolülide, reieluukaelaja randmepiirkonna murdudele ning võib põhjustada seljavalu, kehapikkuse vähenemist ja selja kõverdumist.
Kui olete raloksifeeni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui teil esineb veel rasestumise võimalus, Raloxifene Teva võib kahjustada teie loodet.
Kui teil ravitakse või on varem ravitud verehüübivusega seotud haigusi (süvaveenide tromboos, kopsuemboolia või silma võrkkesta veeni tromboos).
Kui teil on maksahaigus (maksahaiguste näidete hulka kuuluvad tsirroos, kerge maksakahjustus
või sapipaisust tingitud kollatõbi).
Kui teil on mistahes ebaselge päritoluga tupeverejooks. Seda peab uurima teie arst.
- Kui teil on emakavähk, kuna selle haigusega naiste puhul puudub Raloxifene Teva kasutamise osas piisav kogemus.
Kui teil on raskeid neeruhaigusi.
Enne Raloxifene Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Kui te olete liikumisvõimetu teatud aja jooksul, näiteks kasutate ratastooli, lähete haiglaravile või peate olema voodis operatsioonist paranemise või ootamatu haiguse tõttu.
Kui te saate suukaudseid östrogeene.
Kui te põete rinnanäärmevähki, kuna Raloxifene Teva kasutamisega seda haigust põdevatel naistel on vähe kogemusi.
Kui teil on olnud tserebrovaskulaarne atakk (nt insult) või kui teie arst on öelnud, et teil on suur risk selle tekkimiseks.
Kui teil on maksaprobleeme, kuna puudub piisav kogemus maksaprobleemidega patsientidega.
Kui teil on probleeme maksaga ja teie arst soovitab siiski ravi raloksifeeniga, võite te vajada ravi ajal vere analüüse.
On ebatõenäoline, et Raloxifene Teva võiks esile kutsuda tupeverejookse. Seega igasugused tupeverejooksud Raloxifene Teva kasutamise ajal on ootamatud. Neid tuleb lasta uurida teie arstil.
Raloxifene Teva ei ravi postmenopausaalseid sümptomeid, näiteks kuumahooge.
Raloxifene Teva langetab üldkolesterooli ja LDL- ("halva") kolesterooli taset. Tavaliselt ei mõjuta see ravim triglütseriidide ega HDL- ("hea") kolesterooli taset. Siiski, kui te olete varem kasutanud östrogeene ja teil on tekkinud väga tugev triglütseriidide taseme tõus, peaksite sellest rääkima oma arstiga, enne kui te alustate Raloxifene Teva kasutamist.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Kui te kasutate digitaalist oma südame jaoks või verehüübivust vähendavaid ravimeid, nt varfariini vere vedeldamiseks, võib teie arstil osutuda vajalikuks korrigeerida nende ravimite annuseid.
Rääkige oma arstile, kui te kasutate kolestüramiini, mida kasutatakse peamiselt lipiidide taset alandava ravimina.
Raloxifene Teva’t võivad kasutada ainult menopausijärgses eas naised ja seda ei tohi kasutada rasestumisvõimelised naised. Raloxifene Teva võib kahjustada loodet.
Ärge võtke Raloxifene Teva’t kui te toidate last rinnaga, sest ravim võib erituda rinnapiima.
Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Raloxifene Teva’l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimisele või masinate käsitsemisele.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Ei ole oluline, millisel ajal päevast te oma tableti võtate, kuid kui te võtate seda iga päev samal kellaajal, võib see aidata teil tableti võtmist meeles pidada. Võite seda võtta koos söögiga või ilma.
Tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
Neelake tablett alla tervelt. Kui soovite, võite juua peale klaasitäie vett.
Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate Raloxifene Teva’t võtma. Arst võib soovitada teil võtta lisaks ka kaltsiumi ja D-vitamiini preparaate.
Rääkige oma arstile või apteekrile. Kui te võtate Raloxifene Teva’t rohkem kui ette nähtud, võivad teil
tekkida jalakrambid ja pearinglus.
Võtke tablett kohe, kui see meelde tuleb ja jätkake edaspidi nii nagu enne.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kõigepealt peate konsulteerima arstiga.
On oluline, et te jätkate Raloxifene Teva võtmist niikaua, kuni arst teile ravimit määrab. Raloxifene Teva saab teie osteoporoosi ravida vaid siis, kui te jätkate tablettide võtmist.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enamik Raloxifene Teva puhul täheldatud kõrvaltoimetest on olnud kerged.
Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)
Kuumahood (veresoonte laienemine).
Gripitaoline sündroom.
Seedetrakti sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ja maoärritus
Vererõhu tõus
Sage (võib esineda 1-l kuni 10-l inimesel 100-st)
Peavalu, sh migreen
Jalakrambid.
Käte, labajalgade ja jalasäärte turse (perifeerne turse).
Sapikivid.
Lööve
Rinnanäärme kerged sümptomid nagu valu, suurenemine ja puutehellus
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st)
Jalaveenides verehüüvete tekkimise (süvaveenide tromboosi) riski suurenemine.
Kopsudes verehüüvete tekkimise (kopsuemboolia) riski suurenemine.
Silmades verehüüvete tekkimise (võrkkesta veeni tromboos) riski suurenemine.
Nahk veeni ümbruses on punetav ja valulik (pindmise veeni tromboflebiit).
Verehüübe tekkimine arterisse (nt insult, sh suurenenud risk surra insuldi tõttu)
Vereliistakute arvu vähenemine veres
Harvadel juhtudel võivad Raloxifene Teva-ravi ajal tõusta maksaensüümide tasemed veres.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku
teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või fooliumil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on raloksifeenvesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg raloksifeenvesinikkloriidi, mis vastab 56 mg raloksifeenile.
Teised koostisosad on:
Tableti sisu: eelželatiniseeritud (maisi)tärklis, magneesiumstearaat, povidoon (K30), kolloidne veevaba ränidioksiid ja mikrokristalliline tselluloos ränidioksiidiga.
Tableti kate: polüdekstroos (E1200), titaandioksiid (E171), hüpromelloos (E464) ja makrogool
4000.
Õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad ovaalse kujuga tabletid, mille ühele küljele on pressitud number “60” ja teisele küljele “N”.
Raloxifene Teva 60 mg on saadaval pakendi suurustes 14, 28 ja 84 õhukese polümeerikattega tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja: Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Holland
Tootjad:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Ungari
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Тел: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel