Okedi
risperidone
risperidoon
Hoidke infoleht alles, et seda vajaduse korral uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on OKEDI ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne OKEDI kasutamist
Kuidas ravimit OKEDI kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas ravimit OKEDI säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
OKEDI sisaldab toimeainet risperidooni, mis kuulub psühhoosivastaste ravimite (antipsühhootikumide) rühma.
Ravimit OKEDI kasutatakse täiskasvanud patsientidel skisofreenia raviks. See on haigus, mille korral võite näha, kuulda või tunda olematuid asju, uskuda asju, mis ei vasta tõele, või tunda ennast ebatavaliselt kahtlustavana või segaduses olevana.
OKEDI on ette nähtud patsientidele, kellel on tõestatud suukaudse risperidooni (nt tabletid) taluvus ja efektiivsus.
OKEDI võib aidata teie haiguse sümptomeid leevendada ja takistada sümptomite tagasitulekut.
kui olete risperidooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik).
Enne OKEDI saamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui
teil on probleeme südamega. Näiteks ebakorrapärane südamerütm või kui teil on madal vererõhk või kui kasutate vererõhuravimeid. OKEDI võib põhjustada madalat vererõhku. Seepärast võib vajalik olla annuse kohandamine;
teate endal olevat mis tahes tegureid, mis võivad soodustada insuldi teket, nt kõrge vererõhk, südame-veresoonkonnahaigus või probleemid peaaju veresoontega;
teil on kunagi olnud keele, suu ja näo tahtele allumatuid liigutusi;
teil on kunagi olnud seisund, mille sümptomid on kõrge kehatemperatuur, lihaste jäikus, higistamine või teadvusetaseme alanemine (seda nimetatakse pahaloomuliseks neuroleptiliseks sündroomiks);
teil on Parkinsoni tõbi;
teil on dementsus;
teate, et teil on kunagi olnud vere valgeliblede vähesust (mis võib, aga ei pruugi olla põhjustatud teistest ravimitest);
kui teil on suhkurtõbi;
kui teil on epilepsia;
kui olete mees ja teil on kunagi olnud pikka aega kestnud või valulik erektsioon;
kui teil on probleeme kehatemperatuuri regulatsiooniga või ülekuumenemisega;
kui teil on neeruprobleeme;
kui teil on maksaprobleeme;
kui teil on veres ebanormaalselt suur hormoon prolaktiini sisaldus või kui teil on kasvaja, mis võib sõltuda prolaktiinist;
kui teil või kellelgi teisel teie peres on kunagi olnud trombe , sest antipsühhootikume on seostatud trombide tekkega.
Kui te ei ole kindel, kas miski ülalnimetatust kehtib teie kohta, pidage enne suukaudse risperidooni või OKEDI kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Risperidooni võtvatel patsientidel on väga harva täheldatud veres teatud tüüpi valgeliblede (need on vajalikud nakkustega võitlemiseks) ohtlikku vähesust. Seepärast võib arst teil enne ravi ja ravi ajal kontrollida valgeliblede arvu veres.
Ka siis, kui olete varasemat ravi suukaudse risperidooniga talunud, võivad pärast OKEDI süsti saamist harvadel juhtudel tekkida allergilised reaktsioonid. Kui teil tekib lööve, kõriturse, sügelus või hingamisraskused, pöörduge kohe arsti poole, sest need võivad olla raske allergilise reaktsiooni nähud.
OKEDI mõjul võib teie kehakaal suureneda. Kehakaalu märkimisväärne suurenemine võib tervist kahjustada. Arst peab teid regulaarselt kaaluma.
OKEDI-ravi saavatel patsientidel on täheldatud suhkurtõve teket või olemasoleva suhkurtõve süvenemist. Seepärast peab arst teid kontrollima ka kõrge veresuhkru nähtude suhtes. Olemasoleva suhkurtõvega patsientidel tuleb vere glükoosisisaldust regulaarselt kontrollida.
OKEDI suurendab sageli prolaktiiniks nimetatava hormooni sisaldust. See võib põhjustada selliseid kõrvaltoimeid nagu menstruaaltsükli häired või viljakusprobleemid naistel ja rinnanäärmete suurenemine meestel (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Selliste kõrvaltoimete tekkimisel on soovitatav prolaktiinisisaldust veres kontrollida.
Silmakae (katarakti) operatsiooni ajal võivad tekkida probleemid, mille tagajärjel võib tekkida silmakahjustus. Kui teile on kavas teha silmaoperatsioon, rääkige kindlasti oma silmaarstile, et saate seda ravimit.
Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Ravimid, mis mõjutavad peaaju tööd, näiteks rahustid (bensodiasepiinid) või mõned valuvaigistid (opiodid), allergiaravimid (mõned antihistamiinid), sest OKEDI võib kõigi nende rahustavat (sedatiivset) toimet tugevdada.
Ravimid, mis võivad muuta südame elektrilist aktiivsust, näiteks malaaria, südamerütmihäirete, allergia (antihistamiin) vastased ravimid, mõned antidepressandid või muud vaimsete häirete ravimid.
Ravimid, mis aeglustavad südametööd.
Ravimid, mis võivad vähendada vere kaaliumisisaldust (nt teatud diureetikumid).
Kõrge vererõhu vastased ravimid. OKEDI võib vererõhku langetada.
Parkinsoni tõve ravimid (nt levodopa).
Ravimid, mis suurendavad kesknärvisüsteemi aktiivsust (psühhostimulaatorid, nt metüülfenidaat).
Vee väljaajamise tabletid (diureetikumid), mida kasutatakse südameprobleemide või vedeliku liigsest kogunemisest kehale tekkivate tursete tõttu (nt furosemiid või klorotiasiid). OKEDI võtmine kas eraldi või koos furosemiidiga võib põhjustada eakatel dementsusega inimestel insuldi või surma riski suurenemist.
Rifampitsiin (mõnede nakkuste ravim)
Karbamasepiin, fenütoiin (epilepsiaravimid)
Fenobarbitaal
Kui alustate või lõpetate selliste ravimite võtmist, võite vajada risperidooni teistsuguses annuses.
Kinidiin (kasutatakse teatud tüüpi südamehaiguse korral)
Antidepressandid (nt paroksetiin, fluoksetiin, tritsüklilised antidepressandid)
Ravimid, mida nimetatakse beetablokaatoriteks (kasutatakse kõrge vererõhu raviks)
Fenotiasiinid (nt psühhoosiravimid või rahustid)
Tsimetidiin, ranitidiin (maohappe teket takistavad ravimid)
Itrakonasool ja ketokonasool (seennakkuste ravimid)
Teatud HIV/AIDS-i ravimid, nt ritonaviir
Verapamiil, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja/või südamerütmihäire raviks
Sertraliin ja fluvoksamiin (depressiooni ja muude psüühikahäirete ravimid)
Kui alustate või lõpetate selliste ravimite võtmist, võite vajada risperidooni teistsuguses annuses.
Kui te ei ole kindel, kas miski ülalnimetatust kehtib teie kohta, pidage enne OKEDI kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
OKEDI kasutamise ajal tuleb teil alkoholist hoiduda.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Arst otsustab, kas te võite seda kasutada.
Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimasel trimestril (kolme viimase raseduskuu jooksul) kasutanud risperidooni, võivad tekkida järgmised sümptomid: värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unisus, rahutus, hingamisprobleemid ja toitmisraskused. Kui vastsündinul tekib mõni nendest sümptomitest, tuleb teil võtta ühendust arstiga.
OKEDI võib suurendada veres hormoon prolaktiini sisaldust, mis võib mõjutada viljakust (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
OKEDIga ravimise ajal võivad tekkida pearinglus, väsimus ja nägemisprobleemid. Ärge juhtige autot ega kasutage mingeid tööriistu ega masinaid enne, kui olete oma arstiga nõu pidanud.
OKEDI manustatakse iga 28 päeva tagant lihasesisese (intramuskulaarse) süstina kas õlavarde või tuharasse. Süsti teeb tervishoiutöötaja. Süstimise poolt tuleb iga kord vahetada (üks kord paremale poole, teine kord vasakule poole).
Soovitatav annus on 75 mg iga 28 päeva tagant, aga vajalik võib olla ka suurem annus, 100 mg iga 28 päeva tagant. Teie arst otsustab, milline OKEDI annus on teie jaoks õige.
Kui teid ravitakse praegu mitte risperidooni, vaid mõne muu antipsühhootikumiga, aga olete varem risperidooni võtnud, tuleb teil enne ravi alustamist OKEDIga vähemalt 6 päeva võtta risperidooni suu kaudu.
Kui te ei ole varem mitte mingis vormis risperidooni saanud, tuleb teil enne ravi alustamist OKEDIga võtta risperidooni vähemalt 14 päeva suu kaudu. Suukaudse risperidoonravi kestuse üle otsustab teie arst.
OKEDI kasutamine mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel ei ole soovitatav.
Pöörduge kohe arsti poole.
Üleannustamise korral võite ennast tunda unise või väsinuna, teil võivad tekkida ebanormaalsed kehaliigutused, probleemid seismise ja kõndimisega, madala vererõhu tõttu võib tekkida pearinglus, või võivad tekkida südamerütmihäired või krambid.
Ravimi toime kaob. Te ei tohi selle ravimi kasutamist lõpetada enne, kui arst nii ütleb, sest sümptomid võivad tagasi tulla.
Tähtis on kinni pidada määratud vastuvõtuaegadest, mis on ette nähtud selle ravimi süstimiseks iga 28 päeva tagant. Kui teil ei ole võimalik vastuvõtule minna, võtke kindlasti kohe arstiga ühendust, et leppida kokku uus süstimisaeg.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tardiivne düskineesia (näo, keele või muude kehaosade tahtele allumatud tõmblused või järsud liigutused)
Veenitrombid (soonesisesed verehüübed), eriti säärtes (sümptomid on sääre turse, valu ja punetus); tromb võib veresoonte kaudu liikuda kopsu, põhjustades rindkere valu ja hingamisraskusi
Palavik, lihaste jäikus, higistamine või teadvusetaseme alanemine (seda nimetatakse pahaloomuliseks neuroleptiliseks sündroomiks)
Kui olete mees ja teil tekib pikka aega kestev või valulik erektsioon (seda nimetatakse priapismiks)
Raske allergiline reaktsioon, millele on iseloomulik palavik, suu, näo, huulte või keele turse, õhupuudus, sügelus, nahalööve või vererõhu langus (anafülaktiline reaktsioon või
angioödeem). Ka siis, kui olete varasemat ravi suukaudse risperidooniga talunud, võivad pärast OKEDI süsti saamist harvadel juhtudel tekkida allergilised reaktsioonid
Uriin on tumepunane või pruun või on uriinieritus märgatavalt vähenenud, millega kaasneb lihaste nõrkus või raskused käte ja jalgade liigutamisega. Need võivad olla rabdomüolüüsi (kiiresti tekkiva lihaskahjustuse) nähud
Kui tunnete nõrkust või minestustunnet, teil on palavik, külmavärinad või suuhaavandid.
Need nähud võivad viidata granulotsüütide (nakkuste eest kaitsvad valgelibled) väga väikesele arvule
Tekkida võivad ka järgmised kõrvaltoimed.
Uinumis- või magamisraskused
Parkinsonism: liikumishäired, näiteks aeglased või häirunud liigutused, lihaste jäikus- või pingetunne ja mõnikord ka tardumistunne, misjärel saab uuesti liikuma hakata. Muud nähud on aeglane lohisev kõnd, värisemine rahuolekus, suurenenud süljeeritus ja/või süljevoolus ja näomiimika vähenemine
Peavalu
Pneumoonia (kopsunakkus), bronhiit (kopsu peamiste hingamisteede nakkus), ninakõrvalkoobaste nakkus, kuseteede nakkus, kõrvanakkus, gripp, gripilaadsed sümptomid, kurguvalu, köha, ninakinnisus, palavik, silmapõletik või „punane silm“
Prolaktiiniks nimetatava hormooni sisalduse suurenemine veres. Prolaktiinisisalduse suurenemise sümptomid tekivad aeg-ajalt ning nende hulka võivad kuuluda rindade suurenemine meestel, erektsiooni saavutamise või püsimise häired, vähenenud suguiha. Naistel võivad tekkida sellised sümptomid nagu piimaeritus rinnanäärmetest, menstruaaltsükli häired, menstruatsioonide vahelejäämine, ovulatsiooni puudumine, viljakusprobleemid
Kehakaalu suurenemine, söögiisu suurenemine või vähenemine
Unehäired, ärrituvus, depressioon, ärevus, unisus või vähenenud erksus
Düstoonia (tahtele allumatud lihaste kokkutõmbed ehk kontraktsioonid, mis põhjustavad aeglasi korduvaid liigutusi või ebanormaalseid asendeid), düskineesia (veel üks tahtele allumatute lihaseliigutustega seisund, mille korral esinevad korduvad spastilised või väänduvad liigutused või tõmblused)
Treemor (värisemine), lihasspasmid, luu- või lihasevalu, seljavalu, liigesevalu, kukkumine
Ähmastunud nägemine
Uriinipidamatus (tahtmatud uriinilekked)
Südame löögisageduse suurenemine, kõrge vererõhk, õhupuudus
Kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, oksendamine, iiveldus, pearinglus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, seedehäired, suukuivus, hambavalu
Lööve, nahapunetus, süstekoha reaktsioon (sealhulgas ebamugavus, valu, punetus või turse), keha, käsivarte või säärte turse, rindkere valu, energia ja jõu puudus, väsimus, valu
Põienakkus, kurgumandlipõletik, küünte seennakkus, naha sügavamate kihtide nakkus, viirusnakkus, käe- ja jalalabasid haarav nahapõletik
Vere valgeliblede vähesus või rohkus, vereliistakute (rakud, mis aitavad verejooksu peatada) vähesus, aneemia või hematokriti vähenemine (punaliblede vähesus), kreatiini kinaasiks nimetatava ensüümi sisalduse suurenemine veres, maksaensüümide sisalduse suurenemine veres
Madal vererõhk, vererõhu langus pärast püstitõusmist, õhetus, peaaju isheemia (peaaju ebapiisav verevarustus)
Suhkurtõbi, vere suur glükoosisisaldus, ülemäärane veejoomine, kolesteroolisisalduse suurenemine veres, kehakaalu vähenemine, anoreksia, triglütseriidide (teatud vererasv) sisalduse suurenemine veres
Mania (kõrgendatud meeleolu), segasus, vähenenud sugutung, närvilisus, õudusunenäod
Minestamine, krambihood (krambid), pööritustunne (peapööritus), tinnitus (kumin kõrvus), kõrvavalu
Tugev rahutus ja vajadus kehaosi liigutada, tasakaaluhäired, koordinatsioonihäired, tähelepanuhäired, kõnehäired, maitsetundlikkuse kadu või muutumine, naha vähenenud tundlikkus valu ja puudutuse suhtes, naha kirvendus, torkimistunne või tuimus
Ebakorrapärased ja sageli kiired südamelöögid, aeglased südamelöögid, ebanormaalne elektrokardiogramm (uuring, millega mõõdetakse südame elektrilist aktiivsust), südamepekslemine (laperdus- või kloppimistunne rindkeres), südame ülemise ja alumise osa vahelise juhtivuse katkemine
Hingamisteede pais, vilisemine (kare/vilisev heli hingamisel), ninaverejooksud
Ebanormaalne rüht, liigesejäikus, liigeseturse, lihasnõrkus, kaelavalu, kõndimishäired, janu, halb enesetunne, ebamugavustunne rindkeres või üldine ebamugavus, haiglane enesetunne
Mao- või soolenakkus või -ärritus, roojapidamatus, neelamisraskused, rohkete kõhugaaside väljumine, sage urineerimine, urineerimistakistus (uriinipeetus), valu urineerimisel
Menstruatsioonide ärajäämine või muud menstruaaltsükli probleemid, piima lekkimine rindadest, seksuaalhäired, valu või ebamugavus rinnas, tupevoolus, erektsioonihäired, ejakulatsioonihäired, meestel rindade suurenemine
Nõgeslööve, naha paksenemine, naha häired, tugev nahasügelus, juuste väljalangemine, ekseem (põletikulised, sügelevad, lõhenenud ja karedad laigud nahal), nahakuivus, nahavärvuse muutumine, akne, seborroiline dermatiit (punane, ketendav, rasune, sügelev ja põletikus nahk), nahakahjustus
Silmade ülitundlikkus valguse suhtes, silmakuivus, suurenenud pisaraeritus
Allergiline reaktsioon, külmavärinad
Nakkus
Uriinikogust reguleeriva hormooni väärnõristus, ohtlikult rohke veejoomine, liigse suhkru ilmumine uriini, madal veresuhkur, insuliini (veresuhkrusisaldust reguleeriv hormoon) suur sisaldus veres
Reaktsiooni puudumine stiimulitele, katatoonia (liikumatu olek ja reaktsiooni puudumine ärkvel olles), alanenud teadvusetase, uneskõndimine, unega seotud söömishäire, uneaegsed hingamisraskused (uneapnoe), kiire pindmine hingamine; kopsunakkus, mis on tingitud toidu tõmbamisest hingamisteedesse, kopsupais, hingamisteede häired, hääle häired, räginad kopsus, emotsioonide puudumine, võimetus saavutada orgasmi
Peaaju veresoonte probleemid, ravimata suhkurtõvest tingitud kooma, tahtele allumatu peavärin
Glaukoom (suurenenud silmasisene rõhk), probleemid silmade liigutamisega, silmade pööritamine, lauserva koorikud/põletik, silmaprobleemid kaeoperatsiooni ajal
Kõhunäärmepõletik, sooleummistus
Keele turse, huulte lõhenemine, kõõm, ikterus (naha ja silmade kollasus), naha kõvenemine
Rindade suurenemine, piimapais rindades (liigse rinnapiima tekke tõttu kõvad, turses, valulikud rinnad)
Kehatemperatuuri langus, käte ja jalgade külmus
Ravimi ärajätusümptomid (ka vastsündinutel)
Ravimata suhkurtõve eluohtlikud tüsistused
Soolelihaste liigutuste puudumine, mille tõttu tekib ummistus
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, alumiiniumfooliumist kotikestel või karbil pärast märget „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. OKEDI tuleb ära kasutada kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on risperidoon.
Toimeainet sisaldab ainult süstel pulbriga. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist saadav risperidooni annus on 75 mg.
Teised koostisosad on
Süstel pulbriga: polü(D,L-laktiid-ko-glükoliid) Süstel lahustiga: dimetüülsulfoksiid
Igas OKEDI toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulbri ja lahusti komplektis on.
Alumiiniumfooliumist kotike, milles on üks pulbrit sisaldav süstel (selles on toimeaine risperidooni pulber) ja silikageeli (desikandi) kotike. Peen pulber on valge kuni kollakasvalge.
Alumiiniumfooliumist kotike, milles on üks lahustit sisaldav süstel ja silikageeli (desikandi) kotike.
Süstel lahustiga sisaldab läbipaistvat lahust ja sellel on PUNASED sõrmetoed.
Üks steriilne turvasüsteemiga i.m. süstlanõel pikkusega 5,1 cm (0,90 x 51 mm [20 G]) tuharalihasesse manustamiseks.
Üks steriilne turvasüsteemiga i.m. süstlanõel pikkusega 2,5 cm (0,80 x 25 mm [21 G]) deltalihasesse manustamiseks.
28037 Madrid. Hispaania
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Espagne/Spanje
Tel: +34 91 375 62 30
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Ispanija
Tel: +34 91 375 62 30
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Испания
Teл.: +34 91 375 62 30
28037 Madrid Espagne/Spanien
Tel: +34 91 375 62 30
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Španělsko
Tel: +34 91 375 62 30
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Spanyolország
Tel: +34 91 375 62 30
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Spanien
Tlf: +34 91 375 62 30
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Spanja
Tel: +34 91 375 62 30
Rovi GmbH
Rudolf-Diesel-Ring 6
83607 Holzkirchen
Tel: +49 8024 4782955
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Spanje
Tel: +34 91 375 62 30
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Hispaania
Tel: +34 91 375 62 30
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Spania
Tlf: +34 91 375 62 30
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Ισπανία
Τηλ: +34 91 375 62 30
Rovi GmbH
Rudolf-Diesel-Ring 6
83607 Holzkirchen Deutschland
Tel: +43 664 1340471
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid
Tel: +34 91 375 62 30
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Hiszpania
Tel: +34 91 375 62 30
ROVI
24, Rue Du Drac 38180 Seyssins
Tél: +33 (0)4 76 968 969
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Espanha
Tel: +34 91 375 62 30
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Španija
Tel: +34 91 375 62 30
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Spain
Tel: +34 91 375 62 30
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Spania
Tel: +34 91 375 62 30
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Španija
Tel: +34 91 375 62 30
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Spánn
Sími: +34 91 375 62 30
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Španielsko
Tel: +34 91 375 62 30
Rovi Biotech, S.R.L. Viale Achille Papa, 30 20149 Milano
Tel: +39 02 366 877 10
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Espanja/Spanien
Puh/Tel: +34 91 375 62 30
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Ισπανία
Τηλ: +34 91 375 62 30
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Spanien
Tel: +34 91 375 62 30
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Julián Camarillo, 35
28037 Madrid Spānija
Tel: +34 91 375 62 30
Rovi Biotech Limited
Davis House 4th Floor Suite 425 Robert Street Croydon CR0 1QQ - UK Tel: + 44 (0) 203 642 06 77
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele
OKEDI manustamise õnnestumiseks tuleb hoolikalt järgida seda üksikasjalikku kasutusjuhendit.
Komplektis olevad komponendid on spetsiaalselt välja töötatud kasutamiseks OKEDIga. OKEDI manustamiskõlblikuks muutmiseks tohib kasutada ainult komplektis olevat lahustit.
Manustage ravim kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist. Intramuskulaarne, ainult pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Vajaliku OKEDI annuse saamiseks tuleb manustada kogu ettevalmistatud süstli sisu.
Avage kotikesed puhtal pinnal ja visake ära desikandi pakike. OKEDI komplektis on.
Üks alumiiniumfooliumist kotike, milles on OKEDI süstel ja sellel on VALGE kolvivars ning VALGED sõrmetoed. Süstlil on tähis 
.
Üks alumiiniumfooliumist kotike, milles on OKEDI LAHUSTIGA süstel ja sellel on LÄBIPAISTEV kolvivars ja PUNASED sõrmetoed. Süstlil on tähis 
.
Kaks süstlanõela (21 G, 2,5 cm deltalihasesse süstimiseks [roheline kork] ja 20 G, 5,1 cm tuharalihasesse süstimiseks [kollane kork]).
Juhul kui täheldate OKEDI juures mis tahes võõrosakesi ja/või kõrvalekaldeid selle välimuses, ärge ravimit manustage.
VEENDUGE, et lahustiga süstlis olev vedelik on voolav.
Kui see on külmunud või osaliselt külmunud, soojendage seda täieliku sulamiseni.
KOPUTAGE OKEDI süstlile, et korgi juurde kogunenud pulber sealt lahti tuleks.
Ravimikadude vältimiseks hoidke mõlemat süstlit püstiasendis.
TÕMMAKE lahustiga süstlilt kork ära.
KEERAKE ja TÕMMAKE ära pulbriga süstli kork.
Võtke värvilise sõrmetoega süstel lahustiga S ja asetage see pulbriga süstli R PEALE, vajadusel kallutage seda ühendamise ajal veidi.
KEERAKE süstlid kokku, kuni tunnete kerget takistust.
SURUGE TUGEVALT, et viia lahusti pulbriga süstlisse.
ÄRGE OODAKE pulbri märgumist, vaid alustage KIIRESTI sisu segamist, surudes 100 korda KIIRESTI kordamööda kummalegi kolvile (2 surumist sekundis, ligikaudu 1 minuti jooksul).
Korraliku segunemise tagamiseks VEENDUGE, et ravim liiguks ühest süstlist teise ja tagasi: ravim on viskoosne ja kolvivartele vajutamisel läheb vaja jõudu.
Kui ravim on õigesti segatud, on see valget kuni kollakat värvi ühtlane, paksu konsistentsiga suspensioon.
Vajutage süstli R kolvivarras alla ja kandke kogu süstli sisu üle värviliste sõrmetugedega süstlisse S. Kontrollige, et kannaksite üle kogu süstli sisu.
Kui kogu ravim on üle kantud, keerake kaks süstlit üksteise küljest lahti.
Valige sobiv nõel
Deltalihas: 21 G, 2,5 cm deltalihasesse süstimiseks (roheline kork)
Tuharalihas: 20 G, 5,1 cm tuharalihasesse süstimiseks (kollane kork)
Kinnitage nõel süstla külge seda päripäeva keerates. Ärge keerake liiga tugevasti.
Võtke nõelalt kate ja väljutage liigne õhk (ainult suured mullid) süstli silindrist.
Kui märkate nõelaotsas ravimit, tõmmake ravimi kadude vältimiseks kolbi pisut tagasi.
Sisestage nõel täies ulatuses lihasesse. ÄRGE SÜSTIGE ÜHELGI MUUL VIISIL!
RAVIM ON PAKS. VEENDUGE, ET SÜSTITE KOGU ANNUSE.
Ravimi viskoossuse tõttu võtab süstimine tavapärasest kauem aega.
Enne nõela väljatõmbamist oodake mõni sekund.
Vältige juhuslikku süstimist veresoonde.
Nõela katmiseks vajutage nõelakattele kas sõrmega või suruge seda vastu tasast pinda, seejärel visake kohe torkekindlasse konteinerisse.
