Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Bretaris Genuair
aclidinium bromide

Pakendi infoleht: teave patsiendile


Bretaris Genuair 322 mikrogrammi inhalatsioonipulber

Aklidiinium (aklidiiniumbromiid)


image

Selle ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet


Bretaris Genuair on näidustatud säilitusraviks ning seda ei tohi kasutada ootamatu õhupuuduse või hingelduse ravimiseks. Kui kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomid (õhupuudus, hingeldamine, köha) ei leevendu või süvenevad, võtke nõu pidamiseks ühendust oma arstiga nii pea, kui võimalik.


Suukuivus, mida on täheldatud ravimitega nagu Bretaris Genuair, võib ravimi kauaaegse kasutuse järel olla seostatav hambakaariese tekkega. Seega pöörake kindlasti tähelepanu suuhügieenile.


Lõpetage Bretaris Genuairi võtmine ja otsige viivitamatult meditsiinilist abi:

- kui tunnete kohe pärast ravimi kasutamist rinnus pitsitustunnet, köhite, hingeldate või teil on õhupuudus. Need nähud võivad viidata bronhospasmile.


Lapsed ja noorukid

Bretaris Genuair ei ole mõeldud lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.


Muud ravimid ja Bretaris Genuair

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.


Teavitage arsti, kui olete kasutanud või kasutate hingamisprobleemide jaoks mõeldud sarnaseid ravimeid, nagu näiteks tiotroopiumit või ipratroopiumit sisaldavaid ravimeid. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Bretaris Genuairi ei soovitata koos nende ravimitega kasutada.


Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi

võtmist nõu oma arsti või apteekriga. Kui olete rase või imetate, ei tohi te Bretaris Genuairi arsti ettekirjutuseta kasutada.


Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Bretaris Genuairil võib olla kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. See ravim

võib põhjustada peavalu, pearinglust või hägusat nägemist. Kui teil esineb mõni neist kõrvaltoimetest, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui peavalu või pearinglus on möödunud ja normaalne nägemine on taastunud.


Bretaris Genuair sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.


  1. Kuidas Bretaris Genuairi kasutada


    Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


    Soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas hommikuti ja õhtuti.

    Bretaris Genuairi toime kestab 12 tundi, seega peaksite üritama kasutada Bretaris Genuairi inhalaatorit igal hommikul ja õhtul samal kellaajal. See tagab, et kehas on alati piisavalt ravimit aitamaks teil nii päeval kui ka öösel lihtsamini hingata. Samuti võimaldab see ravimi kasutamist meeles pidada.


    Soovitatavat annust võib manustada ka eakatele ning neeru- ja maksaprobleemidega patsientidele. Annust pole tarvis kohandada.


    KOK on pikaajaline haigus ning seetõttu on soovitatav kasutada Bretaris Genuairi iga päev kaks korda päevas, mitte ainult siis, kui ilmnevad hingamisprobleemid või muud KOK sümptomid.


    Manustusviis

    Inhalatsioon (sissehingamine).


    Lugege kasutusjuhendist, kuidas Genuairi inhalaatorit kasutada. Kui te pole kindel, kuidas Bretaris Genuairi kasutada, võtke ühendust arsti või apteekriga.


    Võite Bretaris Genuairi kasutada ükskõik millal enne või pärast söömist või joomist.


    Kui te kasutate Bretaris Genuairi rohkem kui ette nähtud

    Kui arvate, et olete kasutanud Bretaris Genuairi rohkem kui ette nähtud, võtke ühendust arsti või apteekriga.


    Kui te unustate Bretaris Genuairi kasutada

    Kui unustate Bretaris Genuairi annuse manustamata, inhaleerige annus kohe, kui see teile meelde

    tuleb. Samas, kui järgmise annuse manustamise aeg on peaaegu käes, jätke unustatud annus vahele. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.


    Kui te lõpetate Bretaris Genuairi kasutamise

    Ravim on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks. Kui soovite ravi lõpetada, rääkige esmalt arstiga, kuna

    sümptomid võivad halveneda.


    Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.


  2. Võimalikud kõrvaltoimed


    Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.


    Harva võib esineda allergilisi reaktsioone (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st). Lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge arsti poole kohe, kui teil tekib näo, kurgu, huulte või keele turse (hingamis- või neelamisraskustega või ilma), segasus või teadvusekaotus, südamepekslemine või kui teie nahale tekivad tugevasti sügelevad kublad (nõgestõbi), kuna need võivad olla allergilise reaktsiooni sümptomid.


    Bretaris Genuairi kasutamisel võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed.

    Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st

    • peavalu;

    • urgete põletik (sinusiit);

    • külmetus (nasofarüngiit);

    • köha;

    • kõhulahtisus;

    • iiveldus.


      Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st

    • pearinglus;

    • suukuivus;

    • suupõletik (stomatiit);

    • hääle kähedus (düsfoonia);

    • südame löögisageduse suurenemine (tahhükardia);

    • südamelöökide tajumine (südamepekslemine);

    • raskusi urineerimisel (uriinipeetus);

    • hägune nägemine;

    • lööve;

    • naha sügelus.


      Kõrvaltoimetest teatamine

      image

      Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi V lisas kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.


  3. Kuidas Bretaris Genuairi säilitada


    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud inhalaatoril ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.


    Hoidke inhalaatorit kuni manustamisperioodi alguseni kaitseümbrises. Ravim tuleb ära kasutada 90 päeva jooksul alates ümbrise avamisest.

    Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud, või täheldate pakendil rikkumise märke.


    Pärast viimase annuse manustamist tuleb inhalaator ära visata. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  4. Pakendi sisu ja muu teave Mida Bretaris Genuair sisaldab


Kuidas Bretaris Genuair välja näeb ja pakendi sisu

Bretaris Genuair on valge või peaaegu valge pulber.

Genuairi inhalaator on valget värvi ning sellel on terviklik annuse indikaator ja roheline annustamisnupp. Huulik on kaetud eemaldatava rohelise kaitsekorgiga. See tarnitakse plastikust kaitseümbrises.


Pakendi suurused:

1 inhalaatorit sisaldav pappkarp, inhalaatoris 30 annust. 1 inhalaatorit sisaldav pappkarp, inhalaatoris 60 annust.

3 inhalaatorit sisaldav pappkarp, igas inhalaatoris 60 annust.


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Rootsi


Tootja

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Hispaania


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V. Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva

UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC” Tel: +370 52 691 947


България

“Берлин-Хеми/А. Менарини България” EООД

тел.: +359 2 454 0950

Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tel: +32 2 370 48 11


Česká republika

Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o. Tel: +420 267 199 333

Magyarország

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. Tel.: +36 23501301


Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000


Deutschland

Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070

Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 79 363 2222


AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080


Eesti

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: +372 667 5001

Norge

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00


Ελλάδα

MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13

Österreich

A. Menarini Pharma GmbH. Tel: +43 1 879 95 85-0


España

Laboratorios Menarini S.A. Tel: +34-93 462 88 00

Polska

Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 566 21 00


France

MENARINI France

Tél: +33 (0)1 45 60 77 20

Portugal

  1. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A. Tel: +351 210 935 500


    Hrvatska

    Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

    Tel: + 385 1 4821 361

    România

    Berlin-Chemie A.Menarini S.R.L. Tel: +40 21 232 34 32


    Ireland

    AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100

    Slovenija

    Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.

    Tel: +386 01 300 2160


    Ísland

    Vistor hf.

    Sími: +354 535 70 00

    Slovenská republika

    Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.

    Tel: +421 2 544 30 730

    Italia

    Laboratori Guidotti S.p.A. Tel: +39- 050 971011

    Suomi/Finland

    AstraZeneca Oy

    Puh/Tel: +358 10 23 010


    Κύπρος

    Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

    Τηλ: +357 22490305

    Sverige

    AstraZeneca AB

    Tel: +46 8 553 26 000


    Latvija

    SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: +371 67103210

    United Kingdom (Northern Ireland)

    AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836


    Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.


    .

    Kasutusjuhend


    Käesolev osa sisaldab informatsiooni Genuair´i inhalaatori kasutamise kohta. Alljärgneva informatsiooni lugemine on väga tähtis, kuna Genuair`i tööpõhimõte võib erineda inhalaatoritest, mida te olete eelnevalt kasutanud. Kui teil on inhalaatori kasutamise kohta küsimusi, küsige abi oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt.


    Kasutusjuhend on jagatud alljärgnevateks osadeks:


    • Alustamine

    • 1 etapp: Annuse ettevalmistamine

    • 2 etapp: Ravimi sissehingamine

    • Lisainformatsioon


Alustamine


Enne kasutamist tutvuge ravimi kasutusjuhendiga.


Tutvuge Genuair inhalaatori komponentidega.



Kontrollaken

Annuse indikaator

Roheline = inhalaator on kasutamiseks valmis

image

Roheline nupp


Kaitsekork


Kontrollaken Punane = Korrektne sissehingamine


Huulik


Joonis A


Enne kasutamist:


  1. Enne esmakordset kasutamist rebige lahti ümbris ja võtke välja inhalaator. Visake ümbris minema.

  2. Ärge vajutage enne rohelist nuppu, kui olete valmis annuse saamiseks.

    image

  3. Korgi ära tõmbamiseks survestage kergelt mõlemal küljel asuvat noolt (Joonis B).


    Survesta siia ja tõmba


    Joonis B

    1. ETAPP: Annuse ettevalmistamine


      1. Vaadake huuliku avast sisse ning veenduge, et ees ei ole mingeid takistusi (Joonis C).


      2. Vaadake kontrollakent (peab olema punane värv, Joonis C).


        image

        PUNANE


        Kontrollige huuliku ava


        Joonis C


      3. Hoidke inhalaatorit horisontaalselt, huulik suunatud teie poole ning roheline nupp ülevalpool (Joonis D).


        image

        Joonis D


      4. Annuse saamiseks vajutage roheline nupp lõpuni alla (Joonis E).


        image

        Rohelise nupu lõpuni vajutamise järel muutub kontrollakna värv punasest roheliseks. Veenduge, et roheline nupp on ülevalpool. Mitte kallutada.

        image

      5. Laske roheline nupp lahti (Joonis F).


        Inhalaatori töökorrasoleku tagamiseks laske roheline nupp lahti.


        image


        Joonis E Joonis F

        Lõpeta ja kontrolli:


      6. Veenduge, et kontrollaken on nüüd roheline (Joonis G).


        Ravim on sissehingamiseks valmis.


        Minge 2 ETAPP: Ravimi sissehingamine .


        image

        ROHELINE


        image

        Joonis G


        Mida tuleb teha, kui kontrollaken jääb ikka pärast nupule vajutamist punaseks (Joonis H).


        Joonis H


        Annus ei ole valmis. Minge tagasi „1 ETAPP Annuse ettevalmistamine” ja korrake etappe

        1.1 kuni 1.6.


        image

    2. ETAPP: Ravimi sissehingamine


      Lugege läbi etapid 2.1 kuni 2.7. Mitte kallutada.


      1. Hoidke inhalaator suust kaugemal ja hingage täielikult välja. Ärge hingage välja otse inhalaatorisse (Joonis I).

        image


        Joonis I


        image

      2. Hoidke oma pea püsti, asetage huulik huulte vahele ja pigistage oma huuled tihedalt selle ümber (Joonis J).


        Sissehingamisel mitte hoida all rohelist nuppu.


        image


        Joonis J


        image

      3. Hingake suukaudu sügavalt sisse. Hingake sisse nii palju kui suudate.


        „Klikk” näitab, et sissehingamine on olnud korrektne. Pärast „Klikk” kuulmist jätkake sissehingamist sisse niikaua kui suudate. Kõik patsiendid ei pruugi kuulda „Klikk”. Kasutage kontrollakent, et veenduda sissehingamise korrektsuses.


      4. Võtke inhalaator suust välja.


      5. Hoidke hinge kinni niikaua kui suudate.


        image

      6. Hingake rahulikult välja inhalaatorist eemale.


        Mõned patsiendid võivad tunda suus teravat, õrnalt magusat või kibedat maitset. Ärge võtke lisaannust, kui puudub maitse või te ei tunne midagi pärast sissehingamist.


        Lõpetamine ja kontroll:


      7. Veenduge, et kontrollaken on nüüd punane (Joonis K). See näitab, et ravim on korrektselt sissehingatud.

        image

        PUNANE


        image

        Joonis K


        Mida teha, kui kontrollaken jääb pärast sissehingamist endiselt roheliseks (Joonis L).


        Joonis L


        See tähendab, et ravim ei ole sissehingatud korrektselt. Minge tagasi „2 ETAPP: Ravimi sissehingamine” ja korrake etappe 2.1 kuni 2.7.


        Kui punane värv ei ilmu kontrollaknasse, siis te olete ilmselt unustanud enne sissehingamist vabastada rohelise nupu või te ei ole piisavalt tugevalt sissehinganud. Sellisel juhul proovige uuesti. Veenduge, et roheline nupp on vabaks lastud ja teie täielikult välja hinganud. Seejärel hingake läbi huuliku tugevalt ja sügavalt sisse.


        Palun võtke ühendust oma arstiga, kui kontrollaken jääb jätkuvalt roheliseks pärast korduvaid katseid.


        Pärast kasutamist asetage kaitsekork tagasi huulikule (Joonis M), et vältida inhalaatori saastumist tolmu või muude osakestega. Kaitsekorgi kaotamise korral visake inhalaator ära.


        image


        Joonis M


        Lisainformatsioon


        Midatulebtehasiis,kuitevalmistateannuseettekogemata?

        Hoidke oma inhalaatorit koos kaitsekorgiga, kuni järgmise ravimi sissehingamiseni, seejärel eemaldage kork ja alustage etapiga 1.6.


        Kuidastöötabannuseindikaator?


        • Annuse indikaator näitab alles olevate annuste arvu inhalaatoris (Joonis N).


        • Esmakordsel kasutamisel sisaldab iga inhaalator sõltuvalt paki suurusest vähemalt 60 või 30 annust.


        • Iga kord, kui te vajutate annustamiseks rohelist nuppu, siis annuse indikaator liigub vaikselt edasi järgmise numbrini (50, 40, 30, 20, 10 või 0).


Millalpeaksitehankimauueinhalaatori?


Hankige uus inhalaator:



Annuse indikaator liigub vaikselt edasi alates 60 kuni 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.


Annuse indikaator Punane riba


image

Joonis N


Kuidasarusaada,etinhalaatorontühi?


Kui roheline nupp ei liigu enam üles ning jääb lukustatuna keskele, siis on käes viimane annus (Joonis O). Kuigi roheline nupp on lukustunud, saab viimase annuse siiski sissehingata. Pärast seda ei ole võimalik inhalaatorit enam kasutada ning tuleks hankida uus inhalaator.

Lukus


image

Joonis O


Kuidasinhalaatoritpuhastada?


MITTE KUNAGI ei tohi kasutada inhalaatori puhastamiseks vett, kuna see kahjustab ravimit.


Kui soovite inhalaatorit puhastada, siis kasutage huuliku välispidise pinna jaoks kuiva salvrätti või paberrätikut.