Tepadina
thiotepa
tiotepa
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on TEPADINA ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne TEPADINA kasutamist
Kuidas TEPADINA’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas TEPADINA’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
TEPADINA sisaldab toimeainet tiotepa, mis kuulub alküülivate ainete ravimirühma. TEPADINA’t kasutatakse patsiendi ettevalmistamisel luuüdi siirdamiseks. Ravim toimib
luuüdirakkude hävitajana. See võimaldab siirdada uued luuüdirakud (vereloome tüvirakud), mis omakorda võimaldavad organismil toota terveid vererakke.
TEPADINA sobib kasutamiseks täiskasvanutel, lastel ja noorukitel.
kui olete allergiline tiotepa suhtes,
kui olete rase või kahtlustate rasedust,
kui toidate last rinnaga,
kui teile manustatakse kollapalaviku vaktsiini, elusviirustel põhinevaid või bakteriaalseid vaktsiine.
Peate informeerima oma arsti, kui teil esineb:
maksa- või neerutalitluse häireid,
südame- või kopsutalitluse häireid,
krambihood/tõmblused (epilepsia) või on neid esinenud varem (kui raviti fenütoiini või fosfenütoiiniga).
Kuna TEPADINA hävitab vererakke tootvaid luuüdi rakke, võetakse regulaarselt vereanalüüse, et kontrollida vereliblede arvu.
Nakkuste vältimiseks ja raviks antakse teile infektsioonivastaseid ravimeid.
TEPADINA kasutamine võib põhjustada muud tüüpi pahaloomulisi kasvajaid tulevikus. Teie arst arutab teiega kõnealust ohtu.
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Kui te olete rase või arvate end olevat rase, peate sellest oma arstile rääkima enne TEPADINA kasutamist. TEPADINA’t ei tohi raseduse ajal kasutada.
Nii naised kui ka mehed peavad TEPADINA-ravi ajal kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid. Meespatsiendid ei tohi eostada last ravi ajal TEPADINA’ga ja kuni ühe aasta jooksul pärast ravi lõppemist.
Ei ole teada, kas ravim eritub rinnapiima. Ettevaatusabinõuna ei tohi TEPADINA’ga ravimise ajal last rinnaga toita.
TEPADINA võib kahjustada mehe ja naiste fertiilsust. Meespatsiendid peaksid enne ravi algust otsima võimalust sperma külmsäilitamiseks.
On tõenäoline, et tiotepa teatud kõrvaltoimed nt pearinglus, peavalu ja ähmane nägemine võivad mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid. Kui teil tekivad sellised kõrvaltoimed, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Raviarst arvutab teile vajaliku annuse teie kehapindala või -kaalu ja haiguse järgi.
TEPADINA’t manustab kvalifitseeritud tervishoiutöötaja intravenoosse infusioonina (tilgutiga veeni) pärast viaali sisu lahjendamist. Infusioon kestab 2…4 tundi.
Te saate infusiooni iga 12 või 24 tunni järel. Ravi võib kesta kuni 5 päeva. Manustamise sagedus ja ravi kestus sõltuvad teie haigusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka TEPADINA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
TEPADINA ravi või siirdamisprotseduuri kõige raskemate kõrvaltoimete hulgas võivad olla:
vererakkude sisalduse vähenemine vereringes (ravimi ettenähtud toime, et valmistada teid ette siirdamiseks),
infektsioon,
maksahäired, sh maksaveeni umbumine,
siirik ründab teie organismi (siiriku peremehevastane reaktsioon),
hingamisega seotud tüsistused.
Teie arst jälgib regulaarselt teie verepilti ja maksaensüüme, et neid kõrvalnähte avastada ja ravida. TEPADINA kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, mida määratletakse järgmiselt.
suurenenud vastuvõtlikkus infektsioonidele
kogu organismi põletikuline seisund (sepsis)
vere valgeliblede, vereliistakute ja vere punaliblede sisalduse vähenemine (aneemia)
siiratud rakud ründavad teie organismi (siiriku peremehevastane reaktsioon)
pearinglus, peavalu, ähmane nägemine
kontrollimatu keha vappumine (krambid)
kihelus-, kipitus- või tuimustunne (paresteesia)
liikumisvõime osaline kaotus
südameseiskus
iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus
suulimaskestapõletik (mukosiit)
mao, söögitoru, soolte ärritus
jämesoolepõletik
anoreksia, vähenenud söögiisu
veresuhkru sisalduse tõus
nahalööve, sügelus, ketendus
nahavärvi muutus (mitte segamini ajada ikterusega – vt allpool)
nahapunetus (erüteem)
juuste väljalangemine
selja- ja kõhuvalu
lihase- ja liigesevalu
südamerütmi kõrvalekalded (arütmia)
kopsukoe põletik
maksa suurenemine
muutused elundite talitluses
maksaveeni ummistumine
naha ja silmade kollasus (ikterus)
nõrgenenud kuulmine
lümfivoolu häired
kõrge vererõhk
maksa- ja seedeensüümide aktiivsuse suurenemine ning neerunäitajate sisalduse suurenemine
vere elektrolüütide sisalduse häired
kehakaalu suurenemine
palavik, üldine nõrkus, külmavärinad
verejooks (hemorraagia)
ninaverejooks
vedelikupeetusest tingitud üldine paistetus (turse)
valu või põletik süstimiskohas
silma sidekesta põletik (konjunktiviit)
seemnerakkude hulga vähenemine
tupeverejooks
menstruatsiooni puudumine (amenorröa)
mäluhäired
kehakaalu tõusu ja kasvu aeglustumine
põie talitluse häired
testosterooni vähenenud tootmine
kilpnäärmehormoonide ebapiisav tootmine
ajuripatsi puudulik talitlus
segasusseisund
ärevus, segadus
mõne ajuarteri ebanormaalne laienemine (ajuarteri aneurüsm)
kreatiniinisisalduse suurenemine
allergilised reaktsioonid
veresoone ummistus (emboolia)
südamerütmihäired
südamepuudulikkus
südame-veresoonkonna puudulikkus
hapnikupuudus
vedeliku kogunemine kopsudesse (kopsuturse)
kopsuverejooks
hingamisseiskus
vere esinemine uriinis (hematuuria) ja mõõdukas neerukahjustus
põiepõletik
ebamugavustunne urineerimisel ja uriinikoguse vähenemine (düsuuria ja oliguuria)
lämmastikuühendite (uurea) sisalduse suurenemine vereringes
roheline kae (katarakt)
maksakahjustus
ajuverejooks
köha
kõhukinnisus ja soolte ärritus
soolteummistus
maomulgustus (perforatsioon)
muutused lihastoonuses
rasked lihaste koordinatsiooni häired
verevalumid vereliistakute vähesuse tõttu
menopausi sümptomid
pahaloomuline kasvaja (uut tüüpi pahaloomuline kasvaja teises kohas)
ebanormaalne ajutegevus
mehe ja naise viljatus
nahapõletik ja ketendus (erütrodermne psoriaas)
deliirium, närvilisus, hallutsinatsioonid, rahutus
seedetrakti haavandid
südamelihasepõletik (müokardiit)
kõrvalekalded südametöös (kardiomüopaatia)
kopsuarterite (veresoonte) vererõhu tõus (pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon)
potentsiaalselt kogu keha haarav raske nahakahjustus (nt rasked kahjustused, suured villid jmt), mis võib olla isegi eluohtlik.
ajuosa (nn valgeaine) kahjustus, mis võib olla isegi eluohtlik (leukoentsepalofaatia)
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage TEPADINA’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali sildil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida ja transportida külmas (2°C…8°C). Mitte lasta külmuda.
Pärast lahustamist on ravim stabiilne 8 tundi temperatuuril 2°C…8°C.
Pärast lahjendamist on ravim stabiilne 24 tundi temperatuuril 2°C…8°C, ning 4 tunni jooksul, kui ravimit säilitatakse temperatuuril 25°C. Mikrobioloogilisest saastatuse vältimiseks tuleb ravim ära kasutada kohe.
Kasutamata jäänud ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Toimeaine on tiotepa. Üks viaal sisaldab 15 mg tiotepat. Pärast lahustamist sisaldab üks milliliiter lahust 10 mg tiotepat (10 mg/ml).
TEPADINA ei sisalda teisi koostisaineid.
TEPADINA on valge kristalliline pulber, mida tarnitakse klaasviaalides; iga viaal sisaldab 15 mg tiotepat.
Ühes karbis on 1 viaal.
ADIENNE S.r.l. S.U.
Via Galileo Galilei, 19
20867 Caponago (MB) Itaalia Tel: +39 02 40700445
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Accord Healthcare AB Tel: +46 8 624 00 25
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Teл.: +48 22 577 28 00
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 577 28 00
Accord Healthcare AB Tlf: + 46 8 624 00 25
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 577 28 00
Accord Healthcare Ireland Ltd Tel: +44 (0) 208 901 3370
Accord Healthcare GmbH Tel: +49 89 700 9951 0
Accord Healthcare B.V. Tel: +31 30 850 6014
Accord Healthcare AB Tel: +46 8 624 00 25
Accord Healthcare AB Tlf: + 46 8 624 00 25
Accord Healthcare Italia Srl
Τηλ: + 39 02 943 23 700
Accord Healthcare GmbH Tel: +43 (0)662 424899-0
Accord Healthcare S.L.U. Tel: +34 93 301 00 64
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 577 28 00
Accord Healthcare France SAS
Tél: +33 (0)320 401 770
Accord Healthcare, Unipessoal Lda Tel: +351 214 697 835
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 577 28 00
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 577 28 00
Accord Healthcare Ireland Ltd Tel: +44 (0)1271 385257
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 577 28 00
Accord Healthcare AB Sími: + 46 8 624 00 25
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 577 28 00
Accord Healthcare Italia Srl Tel: +39 02 943 23 700
Accord Healthcare Oy Puh/Tel: + 358 10 231 4180
Accord Healthcare S.L.U.
Τηλ: + 34 93 301 00 64
Accord Healthcare AB Tel: + 46 8 624 00 25
Accord Healthcare AB
Tel: +46 8 624 00 25
Accord-UK Ltd
Tel: +44 (0)1271 385257
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult tervishoiutöötajale:
Tiotepa
Enne TEPADINA ettevalmistamist ja manustamist lugege käesolevat juhendit.
TEPADINA’t tarnitakse 15 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbrina. Enne manustamist tuleb TEPADINA lahustada ja lahjendada.
Üldine teave
Tuleb järgida nõuetekohaseid pahaloomuliste kasvajate vastaste ravimite käsitsemis- ja hävitamisprotseduure. Kõik ülekandeprotseduurid nõuavad aseptiliste tehnikate ranget järgimist, eelistatavalt vertikaalse laminaarvooluga tõmbekapi kasutamist.
Nii nagu teistegi tsütotoksiliste ühendite puhul, tuleb TEPADINA lahuse käsitsemisel ja valmistamisel olla ettevaatlik, et vältida lahuse juhuslikku kokkupuudet naha või limaskestadega. Juhuslikul kokkupuutel tiotepaga võivad ilmneda paiksed reaktsioonid. Seetõttu soovitatakse infusioonilahuse
ettevalmistamisel kasutada kindaid. Kui tiotepa lahus satub kogemata nahale, tuleb nahka kohe seebi
ja veega hoolikalt pesta. Kui tiotepa puutub juhuslikult kokku limaskestadega, tuleb neid kohe hoolikalt veega loputada.
TEPADINA annuse arvutamine
TEPADINA’t manustatakse erinevates annustes kombinatsioonis teiste kemoterapeutikumidega enne konventsionaalset vereloome tüvirakkude siirdamist (HPCT) patsientidele, kellel on hematoloogilised haigused või soliidtuumorid.
TEPADINA manustamine toimub täiskasvanutel ja lastel sõltuvalt HPCT tüübist (autoloogne või allogeenne) ja haigusest.
Annustamine täiskasvanutel
AUTOLOOGNE VERELOOME TÜVIRAKKUDE SIIRDAMINE
Soovitatav annus hematoloogiliste haiguste puhul on 125 mg/m2 ööpäevas (3,38 mg/kg ööpäevas) kuni 300 mg/m2 ööpäevas (8,10 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 2...4 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 900 mg/m2 (24,32 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
LÜMFOOM
Soovitatav annus on 125 mg/m2 ööpäevas (3,38 mg/kg ööpäevas) kuni 300 mg/m2 ööpäevas
(8,10 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 2 kuni 4 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 900 mg/m2 (24,32 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
KESKNÄRVISÜSTEEMI LÜMFOOM
Soovitatav annus on 185 mg/m2 ööpäevas (5 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 2 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 370 mg/m2 (10 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. HULGIMÜELOOM
Soovitatav annus on 150 mg/m2 ööpäevas (4,05 mg/kg ööpäevas) kuni 250 mg/m2 ööpäevas
(6,76 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 3 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 750 mg/m2 (20,27 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
Soovitatav annus soliidtuumorite puhul on 120 mg/m2 ööpäevas (3,24 mg/kg ööpäevas) kuni
250 mg/m2 ööpäevas (6,76 mg/kg ööpäevas), mis manustatakse ühe või kahe igapäevase infusioonina 2...5 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega,
nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 800 mg/m2 (21,62 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
RINNANÄÄRMEVÄHK
Soovitatav annus on 120 mg/m2 ööpäevas (3,24 mg/kg ööpäevas) kuni 250 mg/m2 ööpäevas
(6,76 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 3...5 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 800 mg/m2 (21,62 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. KESKNÄRVISÜSTEEMI KASVAJAD
Soovitatav annus on 125mg/m2 ööpäevas (3,38mg/kg ööpäevas) kuni 250 mg/m2 ööpäevas
(6,76 mg/kg ööpäevas), mis manustatakse ühe või kahe igapäevase infusioonina 3...4 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 750 mg/m2 (20,27mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
MUNASARJAVÄHK
Soovitatav annus on 250 mg/m2 ööpäevas (6,76 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 2 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, nii et annus ei ületa maksimaalset
kumulatiivset koguannust 500 mg/m2 (13,51 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. SUGURAKKUDE KASVAJAD
Soovitatav annus on 150 mg/m2 ööpäevas (4,05 mg/kg ööpäevas) kuni 250 mg/m2 ööpäevas
(6,76 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 3 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 750 mg/m2 (20,27 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
ALLOGEENNE VERELOOME TÜVIRAKKUDE SIIRDAMINE
Soovitatav annus hematoloogiliste haiguste puhul on 185 mg/m2 ööpäevas (5 mg/kg ööpäevas) kuni 481 mg/m2 ööpäevas (13 mg/kg ööpäevas), mis manustatakse ühe või kahe igapäevase infusioonina 1...3 päeva järjest enne allogeenset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 555 mg/m2 (15 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
LÜMFOOM
Soovitatav annus lümfoomi puhul on 370 mg/m2 ööpäevas (10 mg/kg ööpäevas) kaheks jaotatud päevase infusioonina, mida manustatakse enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 370 mg/m2 (10 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. HULGIMÜELOOM
Soovitatav annus on 185 mg/m2 ööpäevas (5 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina,
mida manustatakse enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 185 mg/m2 (5 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
LEUKEEMIA
Soovitatav annus on 185 mg/m2 ööpäevas (5 mg/kg ööpäevas) kuni 481 mg/m2 ööpäevas (13 mg/kg ööpäevas), mis manustatakse ühe või kahe igapäevase infusioonina 1...2 päeva järjest enne allogeenset
HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 555 mg/m2 (15 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
TALASSEEMIA
Soovitatav annus on 370 mg/m2 ööpäevas (10 mg/kg ööpäevas) kahe igapäevase infusioonina, mida manustatakse enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 370 mg/m2 (10 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
Annustamine lastel
AUTOLOOGNE VERELOOME TÜVIRAKKUDE SIIRDAMINE
Soovitatav annus soliidtuumorite puhul on 150 mg/m2 ööpäevas (6 mg/kg ööpäevas) kuni 350 mg/m2 ööpäevas (14 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 2...3 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 1 050 mg/m2 (42 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
KESKNÄRVISÜSTEEMI KASVAJAD
Soovitatav annus on 250 mg/m2 ööpäevas (10 mg/kg ööpäevas) kuni 350 mg/m2 ööpäevas (14 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 3 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 1050 mg/m2 (42 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
ALLOGEENNE VERELOOME TÜVIRAKKUDE SIIRDAMINE
Soovitatav annus hematoloogiliste haiguste puhul on 125 mg/m2 ööpäevas (5 mg/kg ööpäevas) kuni 250 mg/m2 ööpäevas (10 mg/kg ööpäevas), mis manustatakse ühe või kahe igapäevase infusioonina 1...3 päeva järjest enne allogeenset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 375 mg/m2 (15 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
LEUKEEMIA
Soovitatav annus on 250 mg/m2 ööpäevas (10 mg/kg ööpäevas) kaheks jaotatud päevase infusioonina, mida manustatakse enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset
koguannust 250 mg/m2 (10 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. TALASSEEMIA
Soovitatav annus on 200 mg/m2 ööpäevas (8 mg/kg ööpäevas) kahe igapäevase infusioonina, mida manustatakse enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust
250 mg/m2 (10 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
REFRAKTOORNE TSÜTOPEENIA
Soovitatav annus on 125 mg/m2 ööpäevas (5 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 3 päeva järjest enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 375 mg/m2 (15 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. GENEETILISED HAIGUSED
Soovitatav annus on 125 mg/m2 ööpäevas (5 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina,
mida manustatakse 2 päeva järjest enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 250 mg/m2 (10 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. SIRPRAKULINE ANEEMIA
Soovitatav annus on 250 mg/m2 ööpäevas (10 mg/kg ööpäevas) kahe igapäevase infusioonina, mida manustatakse enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust
250 mg/m2 (10 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
Lahustamine
TEPADINA tuleb lahustada 1,5 ml steriilse süsteveega.
Kasutades nõelaga varustatud süstalt, tõmmake süstlasse aseptiliselt 1,5 ml steriilset süstevett.
Süstige süstla sisu läbi kummikorgi viaali.
Seejärel eemaldage süstal ja nõel ning segage lahust käsitsi, viaali korduvalt ümber pöörates. Kasutada tohib üksnes värvitut lahust, mis ei sisalda tahkeid osakesi. Lahus võib mõnikord olla sätendav, kuid ka sellist lahust võib kasutada.
Järgnev lahjendamine infusioonikotis
Lahustatud lahus on hüpotooniline ja seda tuleb enne manustamist täiendavalt lahjendada 500 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega (1 000 ml, kui annus on suurem kui 500 mg) või sobiva koguse naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahusega saavutamaks TEPADINA lõppkontsentratsiooni 0,5 kuni 1 mg/ml.
Manustamine
TEPADINA infusioonilahust tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida tahkete osakeste ja opalestsentsi suhtes. Sadet sisaldavat lahust ei tohi kasutada.
Manustage infusioonilahus patsientidele infusioonikomplekti abil, mis sisaldab 0,2 µm filtrit. Filtreerimine ei mõjuta lahuse kangust.
TEPADINA’t manustatakse aseptiliselt 2…4 tundi kestva infusioonina toatemperatuuril (ligikaudu 25°C) ja normaalse valguse tingimustes.
Enne ja pärast iga infusiooni tuleb püsikateetrit loputada ligikaudu 5 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega.
Hävitamine
TEPADINA on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Kasutamata jäänud ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.