Emend
aprepitant
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil või lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on EMEND ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne EMEND’i kasutamist
Kuidas EMEND’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas EMEND’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
EMEND sisaldab toimeainet aprepitant, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse neurokiniin-1 (NK1) retseptorite antagonistideks. Peaajus on kindel piirkond, mis kontrollib iiveldust ja oksendamist. EMEND blokeerib sellesse piirkonda jõudvaid signaale, vähendades seeläbi iiveldust ja oksendamist. EMEND kapsleid kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest kombinatsioonisteisteravimitega keemiaravist (vähiravist), mis on tugevat ja mõõdukat iiveldust ja oksendamist vallandav (nagu näiteks tsisplatiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin või epirubitsiin), põhjustatud iivelduse ja oksendamise vältimiseks.
kui olete või laps on aprepitandi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
koos ravimitega, mis sisaldavad pimosiidi (kasutatakse psühhiaatriliste haiguste raviks), terfenadiini ja astemisooli (kasutatakse heinapalaviku ja teiste allergiliste haiguste raviks), tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks). Teavitage arsti sellest, kui te kasutate või laps kasutab nimetatud ravimeid, kuna ravi tuleb muuta, enne kui te hakkate või laps hakkab
EMEND’i kasutama.
Enne selle ravimi võtmist või lapsele andmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Enne ravikuuri alustamist EMEND’iga öelge arstile, kui te põete või laps põeb maksahaigust, kuna
maks on vajalik ravimi lagundamiseks kehas. Seetõttu võib arst jälgida teie või lapse maksa seisundit.
Ärge andke EMEND 80 mg ja 125 mg kapsleid alla 12-aastastele lastele, sest 80 mg ja 125 mg kapsleid ei ole nendel patsientidel uuritud.
EMEND võib mõjutada teiste ravimite toimet nii ravi ajal kui pärast ravi lõppu. EMEND’i ei tohi kasutada koos teatud ravimitega (nagu pimosiidi, terfenadiini, astemisooli ja tsisapriidiga) või tuleb teiste ravimite annust muuta (vt ka „EMEND’i ei tohi kasutada“).
Kui teie või laps võtate EMEND’i koos teiste ravimitega, sh allpool loetletud ravimitega, võib see mõjutada EMEND’i või teiste ravimite toimet. Palun pidage nõu arsti või apteekriga, kui te võtate või laps võtab mis tahes ravimit järgmistest:
rasestumisvastased ravimid, mille hulka võivad kuuluda rasestumisvastased tabletid, plaastrid, implantaadid ja teatud emakasisesed vahendid, mis vabastavad hormoone. Rasestumisvastased
ravimid ei pruugi piisavalt toimida, kui neid võetakse koos EMEND’iga. EMEND-ravi ajal ja
kuni 2 kuud pärast ravi lõppu tuleb kasutada mõnda teist või täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.
tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus, everoliimus (immunosupressandid),
alfentaniil, fentanüül (kasutatakse valu raviks),
kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks),
irinotekaan, etoposiid, vinorelbiin, ifosfamiid (kasutatakse vähiravis),
ergotamiini derivaate sisaldavad ravimid, nagu ergotamiin ja diergotamiin (kasutatakse migreeni raviks),
varfariin, atsenokumarool (verevedeldajad; vajalikud võivad olla vereanalüüsid),
rifampitsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin (antibiootikumid, mida kasutatakse infektsioonide raviks),
fenütoiin (krambiravim),
karbamasepiin (depressiooni ja epilepsia ravim),
midasolaam, triasolaam ja fenobarbitaal (ravimid, mis on rahustava toimega või aitavad uinuda),
naistepuna ürt (taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni raviks),
proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV-nakkuse raviks),
ketokonasool, v.a šampoon (kasutatakse Cushingi sündroomi raviks, mille puhul organism toodab liiga palju kortisooli),
itrakonasool, vorikonasool, posakonasool (seentevastased ravimid),
nefasodoon (kasutatakse depressiooni raviks),
kortikosteroidid (nt deksametasoon ja metüülprednisoloon),
ärevusevastased ravimid (nt alprasolaam),
tolbutamiid (suhkurtõve ravim).
Teatage arstile või apteekrile, kui teie või laps kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik. Kui teie või laps olete rase, imetate või võite olla rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arstiga.
Teave sündimuskontrolli kohta on lõigus „Muud ravimid ja EMEND“.
Ei ole teada, kas EMEND eritub inimese rinnapiima. Seetõttu ei soovitata selle ravimi kasutamise ajal imetada. Kui teie või laps toidate last rinnaga või plaanite seda teha, informeerige sellest arsti enne selle ravimi kasutamist.
Arvestada tuleb sellega, et mõnedel inimestel tekib EMEND’i võtmise järgselt pearinglus ja unisus. Kui te tunnete või laps tunneb pearinglust või unisust, hoiduge pärast selle ravimi võtmist autojuhtimisest, rattaga sõitmisest või masinate või tööriistade kasutamisest (vt „Võimalikud kõrvaltoimed“).
EMEND kapslid sisaldavad sahharoosi. Kui arst on teile või lapsele öelnud, et teie või laps ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Võtke seda ravimit või andke seda ravimit lapsele alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Iivelduse ja oksendamise ära hoidmiseks võtke EMEND’i alati koos teiste ravimitega. Peale EMEND’i ravikuuri lõppu võib arst lasta teil või lapsel jätkata teiste ravimite, sh kortikosteroidi
(nagu näiteks deksametasoon) ja „5HT3 retseptori antagonisti“ (nagu näiteks ondansetroon) võtmist, et hoida ära iiveldust ja oksendamist. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
EMEND’i soovitatav suukaudne annus on: esimesel päeval:
üks 125 mg kapsel 1 tund enne keemiaravi kuuri algust ravi
teisel ja kolmandal päeval:
üks 80 mg kapsel kummalgi päeval;
kui keemiaravi ei manustata, võtke EMEND’i hommikul;
keemiaravi manustamise korral võtke EMEND’i 1 tund enne keemiaravi algust.
EMEND’i võib võtta koos söögiga või ilma.
Neelake kapsel vähese vedelikuga tervelt alla.
Ärge võtke rohkem kapsleid kui arst on soovitanud. Kui te olete või laps on võtnud liiga palju kapsleid, pöörduge otsekohe arsti poole.
Kui olete või laps on unustanud annuse võtmata, küsige nõu arstilt.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
nõgestõbi, lööve, sügelus, hingamis- või neelamisraskus (esinemissagedus on teadmata, seda ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel); need on allergilise reaktsiooni tunnused.
Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud, on loetletud allpool.
kõhukinnisus, seedehäired
peavalu
väsimus
isutus
luksumine
maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres.
peapööritus, unisus
akne, lööve
ärevus
röhatised, iiveldus, oksendamine, kõrvetised, kõhuvalu, suukuivus, kõhugaasid
sagenenud valulik või kõrvetav urineerimine
nõrkus, üldine halb enesetunne
kuumahood/näo või naha punetus
kiire või ebaregulaarne südametegevus
palavik koos suurenenud nakkusohuga, punaste vereliblede arvu vähenemine.
mõtlemisraskused, energiapuudus, maitsehäire
naha tundlikkus päikese suhtes, liigne higistamine, rasune nahk, nahahaavandid, sügelust tekitav lööve, Stevensi-Johnsoni sündroomi / toksiline epidermaalne nekrolüüs (harvaesinev raskekujuline nahareaktsioon)
eufooria (äärmuslik õnnetunne), desorientatsioon
bakteriaalne nakkushaigus, seennakkus
tõsine kõhukinnisus, maohaavand, peensoole ja käärsoole põletik, suuhaavandid, tursed
sagedane urineerimine, normaalsest suurem uriinihulk, suhkur või veri uriinis
rindkerevaevus, tursed, muutunud kõnnak
köha, limaeritus ninaneelu, kurguärritus, aevastamine kurguvalu
eritus silmadest ja silmade sügelus
kohin kõrvus
lihaskrambid, lihasnõrkus
ülemäärane janu
aeglane südametegevus, südame- ja veresoonkonnahaigus
valgete vereliblede arvu vähenemine, vere madal naatriumisisaldus, kaalukaotus.
Kui teil või lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Ärge võtke kapslit blisterpakendist välja enne, kui olete valmis seda sisse võtma.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on aprepitant. Iga 125 mg kõvakapsel sisaldab 125 mg aprepitanti. Iga 80 mg kõvakapsel sisaldab 80 mg aprepitanti.
Teised koostisosad on sahharoos, mikrokristalliline tselluloos (E460), hüdroksüpropüültselluloos (E463), naatriumlaurüülsulfaat, želatiin, titaandioksiid (E171), šellak, kaaliumhüdroksiid ja must raudoksiid (E172); 125 mg kõvakapsel sisaldab ka punast
raudoksiidi (E172) ja kollast raudoksiidi (E172).
125 mg kõvakapsel on läbipaistmatu kapsel, mille üks pool on roosa ja teine pool valge, kuhu on
musta tindiga trükitud „462“ ja „125 mg“.
80 mg kõvakapsel on läbipaistmatu valge kapsel, millele on musta tindiga trükitud „461“ ja „80 mg“.
EMEND 125 mg ja 80 mg kõvakapslite pakendite suurused on järgmised:
alumiiniumblister, mis sisaldab ühte 80 mg kapslit
2 päeva ravipakend, mis sisaldab kahte 80 mg kapslit
5 alumiiniumblistrit, iga blister sisaldab ühte 80 mg kapslit
alumiiniumblister, mis sisaldab ühte 125 mg kapslit
5 alumiiniumblistrit, iga blister sisaldab ühte 125 mg kapslit
3 päeva ravipakend, mis sisaldab ühte 125 mg kapslit ja kahte 80 mg kapslit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
2031 BN Haarlem Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5278 02 47
Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300
MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0)
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 9999000
(+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00
MSD France
Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 5204 201
Vistor hf.
Simi: +354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224
Tel: +353 (0)1 2998700