Fablyn
lasofoxifene
lasofoksifeen
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Mis ravim on FABLYN ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne FABLYN võtmist
Kuidas FABLYN võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas FABLYN säilitada
Lisainfo
Ravimil on müügiluba lõppenud
FABLYN’i kasutatakse osteoporoosi ravimiseks naistel pärast menopausi (postmenopausaalne osteoporoos), kellel tekivad tõenäoliselt luumurrud, eriti lülisambas, puusa- ja randmemurrud. FABLYN kuulub mittehormonaalsete ravimite hulka, mida nimetatakse selektiivseteks östrogeeni retseptori modulaatoriteks (SERM).
Postmenopausaalse osteoporoosiga naistel vähendab FABLYN nii lülisamba kui ka mitte-lülisamba murdude tekkeriski, välja arvatud reieluukaela murdude tekkeriski.
kui te olete allergiline (ülitundlik) lasofoksifeeni või mõne muu FABLYN’i koostisosa suhtes.
kui teil on praegu või on olnud trombe, näiteks jalaveenides, kopsudes või silmas (süvaveeni tromboos, kopsuarteri trombemboolia, silma võrkkesta veeni tromboos).
kui teil esineb ükskõik milline verejooks tupest. Seda peab uurima teie arst enne ravi alustamist.
kui te olete veel võimeline rasestuma.
kui olete rase või imetate last.
(süvaveeni tromboos, kopsuemboolia või reetina veeni tromboos) tekkimise riski. Teie arst võib
kui võtate FABLYN’i, peate pikkade reiside ajal ringi jalutama või oma jalgu regulaarselt liigutama. Selle põhjuseks on asjaolu, et pikaaegsel istumisel ühes asendis võib vere ringlemine aeglustuda, mis omakorda võib suurendada trombide tekke riski.
FABLYN ei põhjusta suure tõenäosusega tupeverejooksu. Seetõttu on mistahes tupeverejooks, mis tekib FABLYN’i kasutamisel, ootamatu ja teie arst peaks selle põhjust uurima.
Allpool on toodud põhjused, miks see ravim ei pruugi teile sobida. Rääkige oma arstiga enne FABLYN’i võtmise alustamist:
kui teil on või on olnud rinnavähk.
kui teil esineb rinnas mingi seletamatu normist kõrvalekalle.
kui teil on raske maksahaigus.
kui teil on raske neeruhaigus.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Kui te kasutate östrogeenasendusravi (ERT) või
hormoonasendusravi (HRT), ei pruugi FABLYN teile sobida.
FABLYN’i võib võtta koos toidu ja joogiga või ilma.
FABLYN’i tohivad kasutada ainult naised pärast menopausi ja seda ei tohi kasutada naised, kes võivad veel rasestuda.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Ärge võtke FABLYN’i, kui olete rase või imetate, sest see võib erituda rinnapiima.
Uuringuid ravimi toime kohta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele pole läbi viidud.
FABLYN ei mõjuta teadaolevalt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
FABLYN sisaldab laktoosi. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pöörduge enne ravimi võtmist arsti poole.
Võtke FABLYN’i täpselt nii nagu teie arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Võtke üks tablett päevas.
Neelake tablett tervelt alla. Te võite seda võtta koos toiduga või ilma. Soovi korral võite tabletti võtta koos vee või muu joogiga.
Teie arst võib teil soovitada võtta ka kaltsiumi ja D-vitamiini lisandeid ravi ajal FABLYN’iga, kui teie päevane kogus ei ole piisav.
Kui te võtate rohkem tablette kui ette nähtud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine tablett ja jätkake nagu varem.
Enne ravi lõpetamist FABLYN’iga peate rääkima oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka FABLYN põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enamus FABLYN’i uuringutes esinenud kõrvaltoimeid olid kerged.
Need kõrvaltoimed võivad esineda järgnevate sagedustega, mis on määratletud järgnevalt:
Väga sage: esineb rohkem kui ühel inimesel 10-st
Sage: esineb ühel kuni 10-l inimesel 100-st
Aeg-ajalt: esineb ühel kuni 10-l inimesel 1 000-st
Harv: esineb ühel kuni 10-l inimesel 10 000-st
Väga harv: esineb vähem kui ühel 10 000-st
Teadmata sagedus: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Ravimil on müügiluba lõppenud
Lihaskrambid
Kuumahood
Kõhukinnisus
Survetunne alakõhus
Eritis tupest
Ülemäärane higistamine
Kuseteede infektsioon, põletustunne urineerimisel, tungiv vajadus urineerida, kusepidamatus
Kõhuvalu või raskustunne kõhus, valu seljas, kaelas, liigestes või rinnus
Väsimus, ebatavaline või ülemäärane verejooks, peamiselt ninast
Suhkurtõbi (tüüpilised sümptomid on ülemäärane janu, sage urineerimine)
Põletustunne, pearinglus, tuimus, mäluhäired, jäseme liikuvuse häire või liikuvuse osaline kaotus, peavalu, rahutute jalgade sündroom (vastupandamatu soov liigutada jalgu ebamugavate või imelike aistingute peatamiseks)
Ebanormaalne või ebaregulaarne südamerütm, südame löögisageduse suurenemine
Käte, jalgade, labakäte või labajalgade turse, valu jäsemes
Köha, hingamisraskused, ninakinnisus, nohu
Suukuivus, meteorism (liigne kogus gaasi maos või sooles), kõhuvalu
Silmade kuivus, juustekaotus, nahalööve, öine higistamine, sügelus, kuumatunne, kaalu suurenemine
Rindade jäikus, rinnavalu, verejooks tupest, suguelundite sügelus
Kõrva, silma, hingamisteede või naha infektsioon, kõhulahtisus, veri väljaheites
Söögiisu muutus
Ebatavalised unenäod, meeleolu kõikumine
Pearinglus, maitsemeele muutused, krambid, migreen, käte või jalgade nõrkus, ishias (valu selja alaosas, tuharas ja/või erinevates jala osades, tüüpiliselt ühel kehapoolel))
Nägemishäired, valu silmades, silmade sügelemine, silmalaugude turse, silmade punetus, kõrvavalu
Huulekahjustused, muutunud sooletegevus, neelamisraskused, suuhaavandid, kõrvetised, suuvalu, pärakuvalu
Ikterus (naha ja silmade kollasus), maksafunktsiooni veretestide muutused
Naha kuivus, ebatavaline juuste tekstuur, küünehäired, nahalööve, naha tumedamaks muutumine, sõrmede kuju muutused, nahakahjustused
Valulik urineerimine, veri uriinis
Eritis rinnast, tükk rinnas, tupevalu, varikoossed veenilaiendid
Nõrgenenud pulss jalgades, verevalumid
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage FABLYN pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud Ärge kasutage FABLYN’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile pärast lühendit EXP:. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi
Toimeaine on lasofoksifeen. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab lasofoksifeentartraati, mis vastab 500 mikrogrammile lasofoksifeenile..
Abiained on veevaba laktoos, mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat, päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakk (E110), hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, titaandioksiid (E171) ja triatsetiin.
FABLYN’i tabletid on kolmnurksed, virsikuvärvi õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge „Pfizer“ ja teisel „OPR 05“.
Tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 7, 28 või 30 tabletti, ja pudelites, mis sisaldavad 90 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja on Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Saksamaa.
Tootja on Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Saksamaa.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel https://www.emea.europa.eu/.