Eptifibatide Accord
eptifibatide
eptifibatiid
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või haiglaapteekriga või meditsiiniõega.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord:
Mis ravim on Eptifibatide Accord ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Eptifibatide Accord’i manustamist
Kuidas Eptifibatide Accord’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Eptifibatide Accord’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Eptifibatide Accord on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor. See tähendab, et ravim aitab vältida verehüüvete tekkimist.
Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel esineb raske koronaarpuudulikkus, mida iseloomustavad spontaanne ja hiljuti esinenud valu rindkeres koos muutustega EKG-s ja biokeemilistes näitajates. Tavaliselt manustatakse seda koos aspiriini ja fraktsioneerimata hepariiniga.
- kui olete allergiline eptifibatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
kui teil on hiljuti esinenud verejooks maost, sooltest, põiest või teistest organitest, näiteks on esinenud verd väljaheites või uriinis (v.a menstruaalverejooks) viimase 30 päeva jooksul.
kui teil on viimase 30 päeva jooksul esinenud insult või ükskõik millal hemorraagiline insult
(kontrollige, et teie arst teaks sellest, kui teil on kunagi varem olnud insult).
kui teil on olnud ajukasvaja või seisund, mis mõjutab aju veresooni.
kui teil on viimase 6 nädala jooksul olnud suur operatsioon või tõsine vigastus.
kui teil on või on olnud probleeme verejooksudega.
kui teil on või on olnud raskusi vere hüübimisega või madal trombotsüütide arv.
kui teil on või on olnud raske hüpertensioon (kõrge vererõhk).
kui teil on või on olnud raskeid neeru- või maksaprobleeme.
kui teid on ravitud mõne muu sama tüüpi ravimiga kui Eptifibatide Accord.
Palun informeerige oma arsti, kui teil on esinenud nimetatud seisundeid. Kui teil on küsimusi, pöörduge oma arsti või haigla apteekri või meditsiiniõe poole.
Eptifibatide Accord on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanud hospitaliseeritud
patsientidel haigla kardioloogilise intensiivravi osakonnas.
Eptifibatide Accord ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel või noorukitel.
Enne Eptifibatide Accord’i ravi alustamist ja ravi ajal tehakse teil vere analüüse, et vähendada ootamatute verejooksude tekke ohtu.
Eptifibatide Accord’i kasutamise ajal kontrollitakse teid hoolikalt ebatavaliste või ootamatute verejooksu nähtude suhtes.
Enne Eptifibatide Accord’i kasutamist pidage nõu oma arsti, haigla apteekri või meditsiiniõega.
Võimalike koostoimete vältimiseks teatage oma arstile, haigla apteekrile või meditsiiniõele, kui te
võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sh ilma retseptita saadavaid ravimeid,
Eriti:
verevedeldajad (suukaudsed antikoagulandid) või
ravimid, mis väldivad verehüüvete tekkimist, kaasa arvatud varfariin, dipüridamool, tiklopidiin, aspiriin (välja arvatud ravimid, mida teile võidakse anda osana ravist Eptifibatide Accord’iga).
Tavaliselt ei soovitata Eptifibatide Accord’i raseduse ajal kasutada. Öelge oma arstile, kui te olete
rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda. Arst kaalub raseduse ajal ravimi kasutamisest saadavat kasu teile ja võimalikke riske lapsele.
Kui imetate last, tuleb ravi ajaks imetamine katkestada.
See ravim sisaldab 172 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis. See on võrdne
8,6% naatriumi soovitatud maksimaalsest ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Eptifibatide Accord’i manustatakse süstina veeni, millele järgneb infusioon (tilgutamine). Manustatav annus arvestatakse lähtuvalt teie kehakaalust. Soovitatav annus on 180 mikrogrammi/kg boolusena (kiire veenisisene süst), millele järgneb infusioon (tilgutamine) 2 mikrogrammi/kg/minutis kuni
72 tunni jooksul. Kui te põete neeruhaigust, võidakse infusiooniannust vähendada kuni 1 mikrogrammi/kg/minutis.
Kui ravi ajal Eptifibatide Accord’iga tehakse teile perkutaanne koronaarne protseduur, võidakse teile veeni kaudu lahust manustada kuni 96 tunni jooksul.
Teile võidakse manustada ka aspiriini ja hepariini (kui see ei ole teile vastunäidustatud).
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või haigla apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Väga sageli esineva d kõrvaltoimed
Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st
väike või suur verejooks (näiteks veri uriinis, veri väljaheites, veriokse või kirurgiliste protseduuridega seotud verejooks).
aneemia ehk kehvveresus (punaste vereliblede arvu vähenemine).
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st
veenipõletik.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st
vereliistakute (verehüübimiseks vajalike rakkude) arvu vähenemine .
aju verevarustuse halvenemine.
Väga harva esineva d kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000-st
tõsine verejooks (näiteks verejooks kõhuõõnde, ajju või kopsudesse).
surmaga lõppev verejooks.
vereliistakute (verehüübimiseks vajalike rakkude) arvu tõsine vähenemine.
nahalööve (näiteks nõgestõbi).
järsku tekkiv tõsine allergiline reaktsioon.
Kui märkate mingit verejooksu ilmingut, teatage sellest otsekohe arstile või haigla apteekrile või meditsiiniõele. Väga harva võib verejooks kulgeda raskelt ja lõppeda isegi surmaga. Selle vältimiseks tehakse teile vereanalüüse ja haigla personal jälgib tähelepanelikult teie tervislikku seisundit.
Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon või nõgestõbi, teatage sellest kohe arstile, haigla apteekrile või õele.
Teised seda tüüpi ravi vajavatel patsientidel tekkida võivad kõrvaltoimed on seotud seisundiga, mida
teil ravitakse (näiteks kiire või ebaregulaarne südametegevus, madal vererõhk, šokk või südameseiskus).
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, haigla apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil, pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult. Manustamise ajal ei ole Eptifibatide Accord’i lahust vajalik valguse eest kaitsta.
Enne kasutamist kontrollida viaali sisaldist.
Sademe esinemise või värvuse muutuse korral Eptifibatide Accord’i mitte kasutada. Pärast avamist kasutamata jäänud ravim tuleb ära visata.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on eptifibatiid.
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: infusioonilahuse 1 ml sisaldab 0,75 mg eptifibatiidi. Üks viaal 100 ml infusioonilahusega sisaldab 75 mg eptifibatiidi.
Abiained on sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infusioonilahus: 100 ml viaal, pakendis üks viaal. Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: selge, värvitu lahus 100 ml klaasviaalis, mis on suletud
butüülkummist korgiga ja millel on äratõmmatav alumiiniumist ümbris.
Müügiloa hoidja:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona, Hispaania
Tootjad:
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Ungari
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poola
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel