Pakendi infoleht: teave patsiendile

Atazanavir Krka 150 mg kõvakapslid Atazanavir Krka 200 mg kõvakapslid Atazanavir Krka 300 mg kõvakapslid atasanaviir (atazanavirum)

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.

• Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime

  võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

  
  

  Infolehe sisukord

  1. Mis ravim on Atazanavir Krka ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Atazanavir Krka kasutamist

  3. Kuidas Atazanavir Krka't kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Atazanavir Krka't säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave

  
  

  1. Mis ravim on Atazanavir Krka ja milleks seda kasutatakse

     
     

     Atazanavir Krka on viiruste (täpsemalt retroviiruste) vastane ravim. See on niinimetatud proteaasi inhibiitorite rühma üheks esindajaks. Need ravimid hoiavad inimese immuunpuudulikkuse viiruse (Human Immunodeficiency Virus, HIV) infektsiooni kontrolli all, pärssides ensüümi, mida HIV vajab paljunemiseks. See toimib vähendades HIV hulka teie organismis ja aitab nii immuunsüsteemil sellega võidelda. Sel viisil vähendab Atazanavir Krka võimalust HIV infektsioonist tingitud haiguste kujunemiseks.

     
     

     Atazanavir Krka kapsleid võivad kasutada täiskasvanud ning 6-aastased ja vanemad lapsed. Arst määras teile Atazanavir Krka, sest olete nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viirusega (Human Immunodeficiency Virus, HIV), mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (Acquired Immunodeficiency Syndrome, AIDS). Tavaliselt kasutatakse seda koos teiste HIV vastaste ravimitega. Arst selgitab teile, milline nendest kombinatsioonidest Atazanavir Krka'ga on teie jaoks parim.

     
     

  2. Mida on vaja teada enne Atazanavir Krka kasutamist Atazanavir Krka't ei tohi võtta

• kui olete atasanaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

  allergiline

• kui teil on mõõdukaid või tõsiseid probleeme maksaga. Enne kui otsustada, kas hakkate

  Atazanavir Krka't kasutama, uurib arst, kui tõsine on teie maksahaigus

• kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest: vt ka lõik „Muud ravimid ja Atazanavir Krka“

  • rifampitsiin (tuberkuloosi raviks kasutatav antibiootikum)

  • astemisool või terfenadiin (kasutatakse üldiselt allergia nähtude raviks, need ravimid võivad olla saadaval ka ilma retseptita); tsisapriid (kasutatakse maorefluksi raviks, mõnikord nimetatakse seda kõrvetisteks); pimosiid (kasutatakse skisofreenia raviks); kinidiin või bepridiil (kasutatakse südame rütmi korrigeerimiseks); ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin, metüülergonoviin (kasutatakse peavalu korral) ja alfusosiin (kasutatakse eesnäärme suurenemise raviks)

  • kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni raviks),

    lurasidoon (kasutatake skisofreenia raviks)

    • ravimid, mis sisaldavad lihtnaistepuna (ravimtaim Hypericum perforatum) ürti

    • triasolaam ja peroraalne (suukaudne) midasolaam (kasutatakse uinumise abistamiseks

      ja/või ärevuse leevendamiseks)

      - lomitapiid, simvastatiin ja lovastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse alandamiseks)

    • grasopreviiri sisaldavad ravimid, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsioon ja glekapreviiri/pibrentasviiri fikseeritud annuses kombinatsioon (kasutatakse kroonilise C-hepatiidi raviks)

Ärge kasutage sildenafiili koos Atazanavir Krka'ga, kui sildenafiili kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks. Sildenafiili kasutatakse ka erektsioonihäirete korral. Teatage oma arstile, kui te kasutate sildenafiili erektsioonihäirete raviks.

Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, öelge seda oma arstile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Atazanavir Krka ei ravi teid terveks HIV infektsioonist. Infektsioonid või teised HIV nakkusest tingitud haigused võivad siiski edasi areneda. Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski. Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.

Mõne inimese puhul on enne Atazanavir Krka võtmist või selle ajal vajalik eriline ettevaatus. Enne Atazanavir Krka võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga ja veenduge, et ta teab:

• kui teil on B- või C-hepatiit

• kui teil tekivad sapikivide nähud või sümptomid (valu paremal pool kõhupiirkonnas)

• kui teil on A- või B-hemofiilia

• kui vajate hemodialüüsi

  
  

  Atazanavir Krka võib mõjutada seda, kui hästi teie neerud töötavad.

  
  

  Mõnel atasanaviiri kasutanud patsiendil on teatatud neerukivide esinemisest. Kui teil esinevad tunnused või sümptomid, mis viitavad neerukivide tekkele (valu küljes, veri uriinis, valu urineerimisel), teatage sellest kohe oma arstile.

  
  

  Mõnel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsiendil, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud. Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta. Kui täheldate endal mistahes põletikunähtusid, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti. Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist. Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist. Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või teisi sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saada vajalikku ravi.

  
  

  Mõnel kombineeritud retroviirusvastast ravi saaval patsiendil areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus). Paljude teiste tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja suurem kehamassiindeks. Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused. Kui märkate mõnda neist sümptomitest, teatage oma arstile.

  
  

  Atasanaviiri kasutanud patsientidel on esinenud hüperbilirubineemiat (bilirubiini sisalduse suurenemine veres). Selle tunnuseks on naha või silmade värvumine nõrgalt kollakaks. Kui märkate

  mõnda neist sümptomitest, teatage oma arstile.

  
  

  Atasanaviiri kasutanud patsientidel on teatatud tõsiste nahalöövete, sh Stevensi-Johnsoni sündroomi esinemisest. Kui teil tekib lööve, siis teatage sellest kohe oma arstile.

  
  

  Palun teatage oma arstile, kui täheldate muutusi südame rütmis (rütmihäireid). Atazanavir Krka't kasutavatel lastel võib vajalikuks osutuda südametegevuse jälgimine. Teie lapse arst otsustab selle vajalikkuse.

  
  

  Lapsed

  Ärge andke seda ravimit lastele, kes on alla 3 kuu vanused ja kaaluvad alla 5 kg. Alla 3 kuu vanustel

  ja alla 5 kg kaaluvatel lastel ei ole Atazanavir Krka kasutamist uuritud tõsiste komplikatsioonide tekkeohu tõttu.

  
  

  Muud ravimid ja Atazanavir Krka

  Atazanavir Krka't ei tohi kasutada koos mõnede teiste ravimitega. Need ravimid on loetletud lõigu 2 alguses osas Ärge võtke Atazanavir Krka't.

  
  

  Mõnda ravimit ei tohi võtta Atazanavir Krka'ga samaaegselt. Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Eriti oluline on ära märkida järgmised:

• teised HIV infektsiooni raviks kasutatavad ravimid (nt indinaviir, nevirapiin ja efavirens) - botsepreviir ja sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir (kasutatakse C-hepatiidi raviks)

• sildenafiil, vardenafiil või tadalafiil (kasutatakse meestel erektsioonihäirete korral)

• kui te kasutate koos Atazanavir Krka'ga raseduse vältimiseks rasestumisvastaseid pille (suukaudsed rasestumisvastased tabletid), siis järgige täpselt arstilt saadud juhiseid ning ärge jätke ühtegi annust võtmata

• mistahes ravimid, mida kasutatakse mao happesusega seotud haiguste raviks (nt antatsiidid, mida tuleb võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast Atazanavir Krka võtmist, H2-blokaatorid nagu famotidiin ja prootonpumba inhibiitorid nagu omeprasool)

• vererõhku langetavad, südame löögisagedust aeglustavad või südame rütmi korrigeerivad ravimid (amiodaroon, diltiaseem, süsteemne lidokaiin, verapamiil)

• atorvastatiin, pravastatiin ja fluvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse alandamiseks)

• salmeterool (kasutatakse astma ravis)

• tsüklosporiin, takroliimus ja siroliimus (ravimid immuunsüsteemi mõjutamiseks)

  

• teatud antibiootikumid (rifabutiin, klaritromütsiin)

• ketokonasool, itrakonasool ja vorikonasool (seentevastased ravimid)

  

• apiksabaan, dabigatraan, edoksabaan, rivaroksabaan ja varfariin (antikoagulandidt, kasutatakse veretrombide tekkimise vältimiseks)

• karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, lamotrigiin (epilepsiavastased ravimid)

• irinotekaan (kasutatakse vähi ravis)

• uinutid (nt süstitav midasolaam)

• buprenorfiin (kasutatakse opioidsõltuvuse ja valu raviks).

Koos Atazanavir Krka'ga võetakse ritonaviiri, millega mõnel ravimil võib olla koostoimeid. Seetõttu on oluline öelda oma arstile, kui kasutate flutikasooni või budesoniidi (neid pihustatakse ninna või hingatakse sisse allergiliste vaevuste või astma korral).

Atazanavir Krka koos toidu ja joogiga

On oluline, et võtaksite Atazanavir Krka't koos söögiga (korraline söögikord või oode), see aitab

omastada ravimit.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi

kasutamist nõu oma arstiga. Atazanavir Krka toimeaine atasanaviir eritub rinnapiima. Atazanavir Krka kasutamise perioodil ei tohi last rinnaga toita. Kuna viirus võib kanduda emalt lapsele rinnapiima vahendusel, soovitatakse HIV infektsiooniga naistel last mitte rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kui tunnete pearinglust või uimasust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega ja võtke otsekohe

ühendust oma arstiga.

Atazanavir Krka sisaldab laktoosmonohüdraati

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoosi), peate enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

1. Kuidas Atazanavir Krka't kasutada

   
   

   Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga. Ainult sel juhul võite olla kindel, et ravimi toime on täielik ja et vähendate võimalust viiruse resistentsuse tekkeks.

   
   

   Täiskasvanutele on Atazanavir Krka kapslite soovitatav annus 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas söögi ajal, kombineeritult teiste HIV vastaste ravimitega. Vastavalt teie HIV infektsiooni raviskeemile võib arst Atazanavir Krka annust muuta.

   
   

   Lastele (vanuses 6 kuni 18 aastat) määrab täpse annuse teie lapse arst vastavalt lapse kehakaalule. Lapsele antav Atazanavir Krka kapslite annus arvutatakse vastavalt lapse kehakaalule ning see manustatakse üks kord ööpäevas koos toidu ja 100 mg ritonaviiriga järgmiselt:

   Kehakaal (kg)	Atazanavir Krka üks kord ööpäevas manustatav annus (mg)	Ritonaviiri annus* üks kord ööpäevas (mg)
   15...35	200	100
   rohkem kui 35	300	100

   *Võib kasutada ritonaviiri kapsleid, tablette või suukaudset lahust

   
   

   Kasutamiseks vähemalt 3 kuu vanustel ja vähemalt 5 kg kaaluvatel lastel on saadaval atasanaviiri teised ravimvormid (vt vastava ravimi Ravimi omaduste kokkuvõtet). Teiselt ravimvormilt on soovitatav kapslitele üle minna niipea, kui patsiendid on võimelised järjepidevalt kapsleid neelama.

   
   

   Võtke Atazanavir Krka kapslid sisse alati koos toiduga (söögi ajal või koos ootega). Neelake kapslid tervena.

   Ärge avage kapsleid.

   
   

   Kui te võtate Atazanavir Krka't rohkem kui ette nähtud

   Kui teie või teie laps võtab liiga palju Atazanavir Krka’t, võib tekkida naha ja/või silmavalgete kollasus (ikterus) ja ebakorrapärane südametegevus (QTc-intervalli pikenemine).

   Kui olete juhuslikult võtnud rohkem Atazanavir Krka kapsleid kui arst määras, võtke kohe ühendust oma raviarstiga või pöörduge lähima haigla vastuvõtu osakonda.

   
   

   Kui te unustate Atazanavir Krka't võtta

   Kui unustasite õigel ajal ravimi võtmata, tuleb see võtta niipea kui see meenub koos söögiga ja seejärel

   jätkata ravimi võtmist samal kellaajal nagu varem määratud. Kui see meenus alles järgmise annuse võtmise ajaks, jätke unustatud annus võtmata. Võtke sellisel juhul järgmine annus selleks ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

   
   

   Kui te lõpetate Atazanavir Krka võtmise

   Ärge lõpetage Atazanavir Krka'i võtmist enne, kui olete rääkinud oma arstiga. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

   
   

2. Võimalikud kõrvaltoimed

   Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

   HIV infektsiooni ravides ei ole alati lihtne otsustada, kas tegemist on Atazanavir Krka kõrvaltoime, mõne teise kasutatava ravimi kõrvaltoime või hoopis HIV infektsioonist endast. Rääkige arstiga, kui märkate oma tervises midagi ebatavalist.

   
   

   HIV ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine. See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise. Arst uurib teid nende muutuste suhtes.

   
   

   Kui teil tekib mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, rääkige sellest kohe oma arstile:

   
   

   • Kirjeldatud on nahalöövet, sügelust, mis võib mõnikord olla tõsine. Lööve kaob tavaliselt 2 nädala jooksul ilma atasanaviiri ravi muutmata. Raske lööve võib tekkida koos teiste

     sümptomitega, mis võivad olla tõsised. Kui teil tekib raske lööve või lööve koos gripitaolise haiguse sümptomitega, villid, palavik, suuhaavandid, lihas- või liigesvalu, näo turse, silmapõletik, mis põhjustab punetust (konjunktiviit), valulikud, kuumavad või punetavad muhud (sõlmed), lõpetage otsekohe Atazanavir Krka võtmine ja pidage nõu oma arstiga.

   • Sageli on teatatud naha või silmavalgete kollasusest, mida põhjustab kõrge bilirubiinisisaldus veres. See kõrvaltoime ei ole tavaliselt ohtlik täiskasvanutel ja üle 3 kuu vanustel lastel, kuid see võib olla tõsise probleemi sümptom. Kui teie nahk või silmavalged muutuvad kollaseks, pidage otsekohe nõu oma arstiga.

   • Mõnikord võivad tekkida südametegevuse muutused (südame rütmihäired). Kui teil tekib

     pearinglus, -pööritus või minestus, pidage kohe nõu oma arstiga. Need võivad olla tõsise südameprobleemi sümptomid.

   • Aeg-ajalt võivad ilmneda maksaprobleemid. Arst teeb vereanalüüse enne Atazanavir Krka’ga ravi alustamist ja ravi ajal. Kui teil esineb probleeme maksaga, sh B- või C-hepatiit, võib tekkida maksaprobleemide süvenemine. Kui teil tekib tume (teevärvi) uriin, sügelus, naha või silmavalgete kollasus, valu kõhupiirkonnas, heledat värvi väljaheide või iiveldus, pidage kohe nõu oma arstiga.

   • Atasanaviiri võtvatel inimestel esineb aeg-ajalt probleeme sapipõiega. Sapipõie probleemide sümptomid võivad olla valu paremal pool või keskel ülakõhus, iiveldus, oksendamine, palavik või naha või silmavalgete kollasus.

   • Atazanavir Krka võib mõjutada seda, kui hästi teie neerud töötavad.

   • Atasanaviiri võtvatel inimestel tekivad aeg-ajalt neerukivid. Kui teil tekivad neerukivide sümptomid, milleks võivad olla alaseljavalu või alakõhuvalu, veri uriinis või valulik urineerimine, pidage otsekohe nõu oma arstiga.

     
     

     Muud kõrvaltoimed, mida on täheldatud atasanaviiri võtvatel patsientidel, on järgmised: Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):

   • peavalu

   • oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu (ebamugavustunne või valu kõhupiirkonnas), iiveldus, düspepsia (seedehäired)

   • kurnatus (äärmuslik väsimus)

     Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):

   • perifeerne neuropaatia (tuimus, nõrkus, surin või valu kätes ja jalgades)

   • ülitundlikkus (allergiline reaktsioon)

   • asteenia (ebatavaline väsimus või nõrkus)

   • kehakaalu langus, kehakaalu tõus, anoreksia (söögiisu kaotus), söögiisu suurenemine

   • depressioon, ärevus, unehäired

   • desorientatsioon, amneesia (mäluhäire), pearinglus, somnolentsus (unisus), ebatavalised unenäod

   • sünkoop (minestus), hüpertensioon (kõrge vererõhk)

   • düspnoe (hingeldus)

   • pankreatiit (kõhunäärmepõletik), gastriit (maopõletik), aftoosne stomatiit (suuhaavandid ja villid), düsgeusia (maitsetundlikkuse häired), kõhugaasid, suukuivus, kõhupuhitus

   • angioödeem (naha ja teiste kudede tugev turse kõige sagedamini huultel ja silmades)

   • alopeetsia (juuste väljalangemine), pruuritus (nahasügelus)

   • lihaste atroofia (lihaskoe kõhetumine), artralgia (liigeste valulikkus), müalgia (lihaste valulikkus)

   • interstitsiaalne nefriit (neerupõletik), hematuuria (veri uriinis), proteinuuria (liigne valk uriinis), pollakisuuria (sage urineerimine)

   • günekomastia (rindade suurenemine meestel)

   • valu rindkeres, üldine halb enesetunne, palavik

   • insomnia (unetus)

     Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):

   • häired kõndimisel (ebanormaalne kõnnak)

   • ödeem (turse)

   • hepatosplenomegaalia (maksa ja põrna suurenemine)

   • müopaatia (lihaste valulikkus, lihaste nõrkus, ei ole seotud kehalise tegevusega)

   • valu neerudes

   
   

   Kõrvaltoimetest teatamine

   Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla

   

   ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

   
   

3. Kuidas Atazanavir Krka't säilitada

   
   

   Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

   
   

   Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

   
   

   Hoida temperatuuril kuni 30°C.

   Hoida pakend tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.

   Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 2 kuud, kui hoitakse temperatuuril kuni 25°C.

   
   

   Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

   
   

4. Pakendi sisu ja muu teave Mida Atazanavir Krka sisaldab

• Toimeaine on atasanaviir.

  Atazanavir Krka 150 mg kõvakapslid

  Üks kapsel sisaldab 150 mg atasanaviiri (sulfaadina). Atazanavir Krka 200 mg kõvakapslid

  Üks kapsel sisaldab 200 mg atasanaviiri (sulfaadina). Atazanavir Krka 300 mg kõvakapslid

  Üks kapsel sisaldab 300 mg atasanaviiri (sulfaadina).

  
  

• Teised koostisosad on:

Kapsli sisu: laktoosmonohüdraat, krospovidoon (tüüp A) ja magneesiumstearaat. Vt lõik 2

„Atazanavir Krka sisaldab laktoosmonohüdraati“

Kapsli kest (Atazanavir Krka 150 mg kõvakapslid):

Kapsli keha: titaandioksiid (E171) ja želatiin

Kapsli kaas: titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), želatiin ja tint (šellak, must raudoksiid (E172), kaaliumhüdroksiid)

Kapsli kest (Atazanavir Krka 200 mg kõvakapslid):

Kapsli keha: titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja želatiin

Kapsli kaas: titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172),

želatiin ja tint (šellak, must raudoksiid (E172), kaaliumhüdroksiid)

Kapsli kest (Atazanavir Krka 300 mg kõvakapslid):

Kapsli keha: titaandioksiid (E171) ja želatiin

Kapsli kaas: titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), želatiin ja tint (šellak, titaandioksiid (E171), kaaliumhüdroksiid)

Kuidas Atazanavir Krka välja näeb ja pakendi sisu

Atazanavir Krka 150 mg kõvakapslid

Želatiinist kõvakapsel, suurus 1. Kapsli keha on valge kuni peaaegu valge, kapsli kaas on pruunikas-

oranž. Kapsli kaane peale on trükitud musta värviga „A150“. Kapsli sees on kollakas-valge kuni kollane-valge pulber.

Atazanavir Krka 200 mg kõvakapslid

Želatiinist kõvakapsel, suurus 0. Kapsli keha ja kaas on pruunikas-oranž. Kapsli kaane peale on trükitud musta värviga „A200“. Kapsli sees on kollakas-valge kuni kollane-valge pulber.

Atazanavir Krka 300 mg kõvakapslid

Želatiinist kõvakapsel, suurus 00. Kapsli keha on valge kuni peaaegu valge, kapsli kaas on tumepruun. Kapsli kaane peale on trükitud valge värviga „A300“. Kapsli sees on kollakas-valge kuni kollane- valge pulber.

Atazanavir Krka 150 mg ja 200 mg kõvakapslid on pakendatud 60 kapsli kaupa purki ja karpi. Atazanavir Krka 300 mg kõvakapslid on pakendatud 30 või 90 (3 x 30) kapsli kaupa purki ja karpi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia

Tootjad

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien

KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62

Lietuva

UAB KRKA Lietuva

Tel: + 370 5 236 27 40

България

КРКА България ЕООД

Teл.: + 359 (02) 962 34 50

Luxembourg/Luxemburg

KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Česká republika

KRKA ČR, s.r.o.

Tel: + 420 (0) 221 115 150

Magyarország

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490

Danmark

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Malta

E. J. Busuttil Ltd.

Tel: + 356 21 445 885

Deutschland

TAD Pharma GmbH

Tel: + 49 (0) 4721 606-0

Nederland

KRKA Belgium, SA.

Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Eesti

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal

Tel: + 372 (0) 6 671 658

Norge

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Ελλάδα

KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕΤηλ: + 30 2100101613

Österreich

KRKA Pharma GmbH, Wien

Tel: + 43 (0)1 66 24 300

España

KRKA Farmacéutica, S.L. Tel: + 34 911 61 03 80

Polska

KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500

France

KRKA France Eurl

Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Portugal

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.

Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Hrvatska

KRKA - FARMA d.o.o.

Tel: + 385 1 6312 100

România

KRKA Romania S.R.L., Bucharest

Tel: + 4 021 310 66 05

Ireland

KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 413 3710

Slovenija

KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Ísland

LYFIS ehf.

Sími: + 354 534 3500

Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o. Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Italia

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.

Tel: + 39 02 3300 8841

Suomi/Finland

KRKA Finland Oy

Puh/Tel: + 358 20 754 5330

Κύπρος

KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED

Τηλ: + 357 24 651 882

Sverige

KRKA Sverige AB

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Latvija

KRKA Latvija SIA

Tel: + 371 6 733 86 10

United Kingdom (Northern Ireland)

Consilient Health Limited

Tel: + 353 (0)1 2057760

Infoleht on viimati uuendatud