Pakendi infoleht: teave kasutajale

Ucedane 200 mg dispergeeruvad tabletid

kargluumhape

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Ucedane ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Ucedane võtmist
3. Kuidas Ucedanet kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5 Kuidas Ucedanet säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Ucedane ja milleks seda kasutatakse
  
  Ucedane võib aidata langetada ülemääraselt kõrgeid ammoniaagi plasmatasemeid (vere kõrgenenud ammoniaagitase). Ammoniaak on eriti toksiline ajule ja tõsisematel juhtudel võib kaasa tuua teadvuse kaotuse ning koomaseisundi.
  Hüperammoneemia võib olla tingitud
  - spetsiifilise maksaensüümi N-atsetüülglutamaadi süntaasi puudusest. Selle harvaesineva haigusega patsiendid ei suuda eritada lämmastiku ainevahetusjääke, mis tekivad pärast valkude söömist.
    See häire püsib kogu patsiendi elu ja seetõttu on vaja elukestvat ravi.
  - isopalderjanhape-atsideemiast, metüülmaloonhape-atsideemiast või propioonhape- atsideemiast. Neid häireid põdevad patsiendid vajavad hüperammoneemilise kriisi ajal ravi.
2. Mida on vaja teada enne Ucedane võtmist Ucedanet ei tohi võtta:
  - kui olete kargluumhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
  - imetamise ajal.
  Hoiatused ja ettevaatusabinõud
  Enne Ucedane võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
  Ravi Ucedanega tohib alustada metaboolsete häirete ravis kogenud arsti järelevalve all. Enne pikaajalise ravi alustamist hindab arst teie reageerimist kargluumhappele.
  Annustamist tuleb reguleerida individuaalselt plasma normaalse ammoniaagitaseme hoidmiseks. Arst võib määrata lisaks aminohappe arginiini või piirata valku sisaldavate ainete söömist.
  Teie seisundi ja ravi jälgimiseks võib arst kontrollida regulaarselt teie maksa, neere, südant ja verd.
  
  Muud ravimid ja Ucedane
  Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
  
  Ucedane koos toidu ja joogiga
  Ucedanet peab suu kaudu sisse võtma enne sööki või söötmiskorda.
  Tabletid tuleb vahetult enne võtmist dispergeerida vähemalt 5 kuni 10 ml vees.
  
  Rasedus ja imetamine
  Ucedane toime rasedusele ja sündimata lapsele ei ole teada. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
  
  Kargluumhappe eritumist rinnapiima ei ole naistel uuritud. Kuna lakteerivate rottide rinnapiimas on sedastatud kargluumhapet ja sellega on kaasnenud võimalikud kahjulikud toimed nende järeltulijatele, ei tohi te Ucedane kasutamise ajal imetada.
  
  Autojuhtimine ja masinatega töötamine
  Mõju autojuhtimisele ja mehhanismide käsitsemisele ei ole uuritud.
  
  Ucedane sisaldab naatriumi
  Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi maksimaalses ööpäevases annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
3. Kuidas Ucedanet kasutada
  
  Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
  
  Esmane ööpäevane annus on tavaliselt 100 mg kehakaalu iga kilogrammi kohta kuni maksimaalse annuseni 250 mg kehakaalu kilogrammi kohta (näiteks kui kaalute 10 kg, peate võtma 1 g ehk viis 200 mg tabletti ööpäevas).
  N-atsetüülglutamaadi sünteesi defitsiidiga patsientide puhul jääb pikaajalises perspektiivis päevane annus 10 kuni 100 mg vahele kehakaalu kilogrammi kohta.
  
  Teie arst määrab teile sobiva annuse, et säilitada teie vere normaalne ammoniaagitase.
  
  Ucedanet tohib manustada AINULT suu kaudu või toitmissondi kaudu makku (vajadusel kasutades süstalt).
  
  Kui patsient on hüperammoneemilises koomas, manustatakse Ucedanet kiiresti läbi süstla ja vooliku, mis on paigaldatud teie toitmiseks.
  
  Kui te võtate Ucedanet rohkem, kui ette nähtud
  Võivad esineda kõrvaltoimed nagu tahhükardia, (südame löögisageduse kiirenemine), tugev higistamine, bronhiaalse sekretsiooni suurenemine, kehatemperatuuri tõus ja rahutus.Küsige nõu arstilt või apteekrilt.
  
  Kui te unustate Ucedane võtta
  Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
  
  Kui lõpetate Ucedane võtmise
  Ärge lõpetage Ucedane võtmist ilma oma arsti teavitamata.
  
  Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
  Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
  
  Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
  - suurenenud higistamine
    
    Aegajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
  - bradükardia (südame löögisageduse vähenemine)
  - kõhulahtisus
  - palavik
  - transaminaaside (maksaensüümide) aktiivsuse suurenemine
  - oksendamine
    
    Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
  - lööve
  Kõrvaltoimetest teatamine
  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Ucedanet säilitada
  
  Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
  
  Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendile ja karbile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
  
  See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
  
  Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave Mida Ucedane sisaldab
Toimeaine on kargluumhape. Üks dispergeeruv tablett sisaldab 200 mg kargluumhapet.
Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat (vt lõik 2 „Ucedane sisaldab naatriumi“), mannitool, kopovidoon K28, B-tüüpi krospovidoon.