Pakendi infoleht: teave kasutajale

AVONEX 30 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus beeta-1a interferoon (interferonum beta-1a) Süstel

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Isegi kui te olete Avonex’i varem kasutanud, võib teave olla osaliselt muutunud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

  

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

  
  

  (Märkused)

  
  

  Käesolevas infolehes tehakse aeg-ajalt muudatusi.

  Palun kontrollige ravimi saamisel iga kord, kas infolehte on uuendatud.

  
  

  Kui te ei ole milleski päris kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

  
  

  Infolehe sisukord

  1. Mis ravim on AVONEX ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne AVONEX’i kasutamist

  3. Kuidas AVONEX’i kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas AVONEX’i säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave

  7. Kuidas AVONEX’i süstida

  
  

  1. Mis ravim on AVONEX ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on AVONEX

     Avonex’i toimeaine on valk beeta-1a interferoon. Interferoonid on kehas moodustuvad looduslikud ained, mis aitavad teid kaitsta infektsioonide ja haiguste eest. Avonex’is sisalduv valk koosneb täpselt samadest koostisainetest kui teie kehas leiduv interferoon beeta.

     
     

     Milleks AVONEX’i kasutatakse

     
     

     Avonex’i kasutatakse hulgiskleroosi (sclerosis multiplex - SM) raviks. Ravi Avonex’iga võib aidata ära hoida haiguse süvenemist, kuigi see hulgiskleroosi välja ei ravi.

     
     

     SMi sümptomid on igal patsiendil erinevad. Nende hulka võivad kuuluda:

• Tasakaalutuse tunne või peapööritus, kõndimishäired, liigeste jäikus ja spasmid, väsimus, näo, käte või jalgade tuimus

• Äge või krooniline valu, põie- või soolteprobleemid, seksuaalfunktsiooni häired ja nägemishäired

• Mõtlemis- ja keskendumisraskused, depressioon.

SM kaldub ka aeg-ajalt ägenema: seda nimetatakse retsidiiviks.

(Märkused)

Avonex’i toime avaldub kõige paremini siis, kui kasutate seda:

• regulaarselt

• samal ajal

• üks kord nädalas.

Ärge katkestage ravi Avonex’iga arstiga eelnevalt konsulteerimata.

Avonex võib aidata vähendada ägenemiste arvu ja aeglustada SMi mõju puude süvenemisele. Teie arst annab teile nõu, kui kaua te võite Avonex’i kasutada ja millal võite selle kasutamise katkestada.

Kuidas AVONEX toimib

Hulgiskleroos on seotud (pea- või seljaaju) närvikahjustusega. SM korral reageerib teie keha kaitsesüsteem keha enda müeliini – närvikiude ümbritseva „isolatsioonikihi“ vastu. Müeliini kahjustused häirivad aju ja teiste kehaosade vahelist teabevahetust. See põhjustabki SMi sümptomeid. Näib, et Avonex’i toime takistab teie keha kaitsesüsteemi müeliini ründamast.

1. Mida on vaja teada enne AVONEX’i kasutamist Ärge kasutage AVONEX’i:

   • Kui te olete interferoon beeta või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline

   • Kui teil on raske depressioon või mõtlete enesetapule.

     
     

     

     Kui mõni neist seisunditest puudutab teid, rääkige sellest kohe arstile.

     
     

     (Märkused)

     
     

     Avonex ja allergilised reaktsioonid. Kuna Avonex põhineb valgul, on teatav võimalus allergilise reaktsiooni tekkimiseks.

     
     

     Lähemalt depressioonist. Kui teil on raske depressioon või enesetapumõtted, ei tohi te Avonex’i kasutada.

     Kui teil on depressioon, võib arst teile siiski Avonex’i määrata, kuid tähtis on arstile rääkida, kui teil on olnud depressioon või muid sarnaseid meeleolu mõjutavaid häireid.

     
     

     Hoiatused ja ettevaatusabinõud

     
     

     Enne Avonex’i võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil on või on olnud:

   • Depressioon või teie meeleolu mõjutavad probleemid

   • Enesetapumõtted

     Meeleolumuutustest, enesetapumõtetest, ebatavalisest kurbuse-, ärevuse- või väärtusetusetundest tuleb kohe arstile teatada.

   • Epilepsia või muud krampidega kulgevad haigused, mis ravimitele ei allu

   • Tõsised maksa- või neeruprobleemid

   • Valgete vereliblede või vereliistakute vähesus, millega võib kaasneda suurenenud risk infektsioonide, verejooksu või aneemia tekkeks

   • Südameprobleemid, mille sümptomitena võivad tekkida valu rinnus (rinnaangiin), seda eelkõige füüsilisel koormusel; tursed pahkluu piirkonnas, hingeldus (südame paispuudulikkus) või ebaregulaarne südamerütm (südamerütmi häired).

     Rääkige arstile, kui teil on mõni neist seisunditest või kui selline seisund Avonex’i kasutades

     süveneb.

     
     

     Ravi ajal võivad väikestes veresoontes tekkida verehüübed, mis võivad mõjutada teie neerufunktsiooni. See võib juhtuda mõne nädala kuni mitme aasta jooksul pärast Avonex-ravi alustamist.

     
     

     Arst võib seetõttu mõõta teie vererõhku, teha trombotsüütide arvu määramiseks vereanalüüsi ja kontrollida teie neerufunktsiooni.

     
     

     Rääkige arstile, et te kasutate Avonex’i:

     

   • Kui teil tehakse vereanalüüsi, sest Avonex võib analüüside tulemusi mõjutada (Märkused)

     Mõnikord peate teistele meditsiinitöötajatele meelde tuletama, et teid ravitakse Avonex’iga.

     Näiteks kui teile määratakse teisi ravimeid või kui teile tehakse vereanalüüse, võib Avonex teiste ravimite toimet või analüüsitulemusi mõjutada.

     
     

     Muud ravimid ja AVONEX

     
     

     Rääkige oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta teisi ravimeid, eriti epilepsia- või depressiooniravimeid. Avonex võib mõjutada nende või need Avonex’i toimet. See puudutab ka ilma retseptita ostetud ravimeid.

     
     

     Rasedus ja imetamine

     
     

     Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

     
     

     Kahjulikku toimet rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei eeldata. Avonex’i võib kasutada imetamise ajal.

     
     

     Autojuhtimine ja masinatega töötamine

     
     

     Pearingluse korral ärge autot juhtige. Avonex tekitab mõnedel inimestel pearinglust. Pearingluse või muude kõrvaltoimete tekkimisel, mis võivad teie võimeid mõjutada, hoiduge auto juhtimisest ja masinate käsitsemisest.

     
     

     Oluline teave mõningate AVONEX’i koostisainete suhtes

     
     

     See ravim on praktiliselt naatriumivaba. Ravimi üks nädalaannus sisaldab vähem kui 23 mg (1 mmol) naatriumi.

     
     

2. Kuidas AVONEX’i kasutada Soovitatav nädala annus

   Üks Avonex’i süst üks kord nädalas.

   Võimalusel tuleb Avonex’i manustada igal nädalal samal ajal ja samal päeval.

   
   

   Mitte kasutada lastel

   Avonex’i ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel.

   
   

   Kui te olete otsustanud alustada ravi Avonex’iga, võib teie arst teile anda Avostartclip’i tiitrimiskomplekti. Avostartclip kinnitub süstla peale ja võimaldab teil ravi alustades Avonex’i kogust

   

   järk-järgult suurendada. See aitab piirata gripilaadsete sümptomite esinemist, mis mõnel inimesel Avonex’i kasutamise alustamisel tekivad. Teie raviarst või medõde aitab teil Avostartclip’i tiitrimiskomplekti kasutada.

   
   

   (Märkused)

   
   

   Avonex’i manustamise alustamine

   Kui te ei ole Avonex’i varem kasutanud võib teie arst teil soovitada annust järk-järgult suurendada, nii et te kohanete Avonex’i toimetega enne täisannuse manustamist. Teile antakse selleks Avostartclip’i tiitrimiskomplekt. Avostartclip’i dosaatorid võib kinnitada süstlale, mis võimaldab vähendatud Avonex’i annuse süstimist ravi alguses. Iga Avostartclip’i tohib kasutada ainult ühe korra ja seejärel tuleb see koos süstlasse jäänud Avonex’iga ära visata. Täpsema kasutamise kohta pidage nõu oma arstiga.

   
   

   Iseenda süstimine

   
   

   Avonex’i võite arsti abita endale ise süstida, juhul kui arst on seda teile õpetanud. Käesoleva infolehe lõpus on esitatud juhised selle kohta, kuidas ennast ise süstida (vt lõik 7 „Kuidas AVONEX’i süstida“).

   
   

   

   Kui teil tekib raskusi süstla käsitsemisega, pidage arstiga nõu. Ta võib teid aidata. (Märkused)

   Avonex’i süstimist on üksikasjalikumalt kirjeldatud käesoleva infolehe lõpus.

   
   

   Teistsugune nõel:

   Avonex’i pakendis on ka süstlanõel. Arst võib teile määrata lühema ja peenema nõela, olenevalt teie kehatüübist. Pidage nõu oma arstiga, kas see võiks teie puhul olla vajalik.

   
   

   Kui teil on süstalt raske käsitseda, küsige arstilt süstlakäepideme kasutamise kohta. See on spetsiaalne hoidik, mille abil on parem Avonex’i süstida.

   
   

   Kui kaua tuleks AVONEX’i kasutada

   
   

   Arst ütleb teile, kui kaua teil on vaja Avonex’i kasutada. Tähtis on kasutada Avonex’i regulaarselt. Ärge tehke selles muudatusi, kui arst ei ole teile seda öelnud.

   
   

   Kui süstite rohkem kui ette nähtud

   
   

   Peaksite saama ainult ühe Avonex’i süsti üks kord nädalas. Kui olete teinud kolme päeva jooksul rohkem kui ühe Avonex’i süsti, pöörduge kohe nõu küsimiseks oma arsti või apteekri poole.

   
   

   Kui jätate süsti vahele

   
   

   Kui jätate tavalise nädalaannuse vahele, süstige annus niipea kui võimalik. Seejärel jätke Avonex’i järgmise kasutamiseni nädal vahele. Jätkake süstimist iga nädal sel uuel päeval. Kui eelistate kasutada Avonex’i kindlal päeval, pidage arstiga nõu annuse kohaldamise üle, et hakata taas süstima oma eelistataval päeval. Ärge süstige vahelejäänud süsti arvel kaks korda.

   
   

3. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

(Märkus)

Kuigi võimalike kõrvaltoimete loetelu võib murettekitav tunduda, on võimalik, et teil ei teki ühtki neist.

Tõsised kõrvaltoimed: pöörduge arsti poole

Tõsised allergilised reaktsioonid

Kui tekib mõni järgmistest nähtudest:

• Näo, huulte või keele turse

• Hingamisraskused

• Lööve.

  Pöörduge kohe arsti poole. Ärge kasutage Avonex’i enne, kui olete arstiga rääkinud.

  
  

  Depressioon

  Kui tekivad depressioonisümptomid:

• Ebatavaline kurbuse-, ärevuse- või väärtusetusetunne.

  Pöörduge kohe arsti poole.

  
  

  Maksahäired

  Kui tekib mõni järgmistest sümptomitest:

• Nahk või silmavalged muutuvad kollakaks (kollatõbi)

• Ulatuslik nahasügelemine

• Iiveldus ja oksendamine

• Soodumus nahaverevalumite tekkeks.

  Pöörduge kohe arsti poole, sest need võivad olla võimaliku maksahäire nähud.

  
  

  

  Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed

  
  

  (Märkus)

  
  

  Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed. Need on kõrvaltoimed, millest patsiendid on teatanud Avonex’iga läbi viidud uuringute käigus. Lisatud on, mitu inimest neist teatas. See näitab, kui suure tõenäosusega teil võivad samasugused kõrvaltoimed tekkida.

  
  

  Väga sagedased kõrvaltoimed

  (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st)

• Gripilaadsed sümptomid – peavalu, lihasvalud, külmavärinad või palavik: vt allpool

  „Gripilaadsed sümptomid“

• Peavalu.

  
  

  Sagedased kõrvaltoimed

  (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st)

• Isutus

• Nõrkus- ja väsimustunne

• Unehäired

• Depressioon

• Õhetus

• Nohu

• Kõhulahtisus

• Iiveldus või oksendamine

• Naha tuimus või kipitus

• Lööve, verevalumid

• Higierituse suurenemine, öine higistamine

• Valu lihastes, liigestes, kätes, jalgades või kaelas

• Lihaskrambid, jäikus liigestes ja lihastes

• Valu, verevalum ja punetus süstekohal

• Kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes. Sümptomitest võite täheldada väsimust, korduvaid infektsioone, seletamatuid verevalumeid või veritsemisi.

  
  

  Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed

  (võivad esineda kuni ühel inimesel 100st)

• Juuste väljalangemine

• Menstruatsioonihäired

• Põletustunne süstekohal.

  
  

  Harvad kõrvaltoimed

  (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000st)

• Hingamisraskused

• Neeruprobleemid, sealhulgas armistumine, mis võib vähendada neerufunktsiooni Kui teil tekib mõni või kõik järgmistest sümptomitest:

  • Vahutav uriin

  • Väsimus

  • Turse, eriti pahkluudel ja silmalaugudel, kehakaalutõus.

    Rääkige kohe arstile, sest need võivad olla võimaliku neeruhäire nähud.

• Väikestes veresoontes tekkivad verehüübed võivad mõjutada teie neerufunktsiooni (trombootiline trombotsütopeeniline purpur või hemolüütilis-ureemiline sündroom). Haiguse sümptomite hulka kuuluvad verevalumite sagedam teke, veritsus, palavik, äärmine nõrkus, peavalu, peapööritus või uimasus. Arst võib leida muutusi verepildis ja neerufunktsioonis.

  
  

  Rääkige arstile, kui mõni neist kõrvaltoimetest teid häirib.

  
  

  

  Muud kõrvaltoimed

  
  

  (Märkus)

  
  

  Neid kõrvaltoimeid on esinenud Avonex’i kasutanud isikutel, kuid nende esinemise tõenäosus ei ole teada.

  
  

  Kui tunnete peapööritust, siis ärge juhtige autot

  
  

• Kilpnäärme ala- või ületalitlus

• Närvilisus või ärevus, emotsionaalne ebastabiilsus, ebaratsionaalsed mõtted või hallutsinatsioonid (mittereaalsete asjade nägemine või kuulmine), segasus või enesetapp

• Tuimusetunne, pearinglus, krambid või kukkumised ja migreen

• Südamepekslemine, kiired või ebaregulaarsed südamelöögid või südameprobleemid järgmiste sümptomitega: vähenenud koormustaluvus, võimetus lamada selili voodis, õhupuudus või hüppeliigese piirkonna turse

• Eespool kirjeldatud maksahäired

• Nõgeslööve või villitaoline lööve, sügelus, olemasoleva psoriaasi ägenemine

• Süstekoha turse või veritsemine või valu rinnus pärast süstimist

• Kehakaalu suurenemine või vähenemine

• Muutused analüüside, sealhulgas maksafunktsiooni analüüside tulemustes

• Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon: Haigus, mille korral kopsuveresooned on tugevalt ahenenud ja see põhjustab kõrge vererõhu veresoontes, mis viivad verd südamest kopsu. Pulmonaalset arteriaalset hüpertensiooni täheldati erinevatel ajahetkedel ravi ajal, sh mitu aastat pärast beetainterferooni sisaldavate ravimitega ravi alustamist.

  Rääkige arstile, kui mõni neist kõrvaltoimetest teid häirib. Süsti mõju

• Minestustunne: esimese Avonex’i süsti võib teile teha arst. See võib teil minestustunde esile

  kutsuda. Võite isegi minestada. See tõenäoliselt ei kordu.

• Vahetult pärast süstimist võivad lihased olla väga pinges või väga nõrgad – nagu haiguse ägenemise korral. Seda juhtub harva ning ainult süstimise järel. See mõju kaob kiiresti. Seda võib juhtuda iga kord pärast ravi alustamist Avonex’iga.

• Kui märkate pärast süsti nahaärritust või -probleeme, rääkige sellest arstile.

  
  

  

  Gripilaadsed sümptomid

  
  

  (Märkused)

  
  

  Kolm lihtsat nõuannet, mis aitavad vähendada gripilaadsete sümptomite mõju:

  1. Tehke Avonex’i süst vahetult enne magamaminekut. See võimaldab mõju ilmnemise ajal magada.

  2. Võtke pool tundi enne Avonex’i süstimist paratsetamooli või ibuprofeeni ja jätkake selle võtmist kuni ühe päeva jooksul. Küsige arstilt või apteekrilt, milline on sobiv annus.

  3. Kui teil on palavik, jooge palju vett, et kehas oleks piisavalt vedelikku.

  
  

  Mõned patsiendid tunnevad pärast Avonex’i süstimist, nagu oleks neil gripp. Nähud on:

• Peavalu

• Lihasvalu

• Külmavärinad või palavik.

  
  

  Need sümptomid ei tähenda tegelikult, et teil on gripp

  Te ei saa kedagi grippi nakatada. Sagedamini esineb neid sümptomeid Avonex’i kasutamist alustades. Teie raviarst võib anda teile Avostartclip’i tiitrimiskomplekti, mis võimaldab teil annust ravi alguses järk-järgult suurendada, et aidata piirata gripilaadsete sümptomite esinemist. Süstide edaspidisel kasutamisel gripilaadsed sümptomid järk-järgult vähenevad.

  
  

  Kõrvaltoimetest teavitamine

  
  

  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

  
  

  Selle ravimi jälgitavuse parandamiseks peab arst või apteeker märkima teile manustatava ravimi nime ja partii numbri teie patsiendikaarti. Teil on otstarbekas need andmed ka enda jaoks üles märkida juhuks, kui teilt neid tulevikus küsitakse.

  
  

  1. Kuidas AVONEX’i säilitada

     
     

     Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

     
     

     Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.

     
     

     Hoida originaalpakendis (suletud plastalusel), valguse eest kaitstult. Hoida külmkapis (temperatuuril 2°C...8°C). Mitte lasta külmuda.

     Avonex’i võib hoida kuni ühe nädala jooksul ka toatemperatuuril (15°C...30°C).

     
     

     ÄRGE kasutage Avonex’i, kui märkate, et:

• Süstel on katki.

• Suletud plastalus on vigastatud või avatud.

• Lahus on värviline või selles hõljub tahkeid osakesi.

• Turvasulguriga kork on katki.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

1. Pakendi sisu ja muu teave Mida AVONEX sisaldab

   Toimeaine on: interferoon beeta-1a 30 mikrogrammi/0,5 ml.

   Teised koostisosad on: naatriumatsetaat trihüdraat, jää-äädikhape, arginiinvesinikkloriid, polüsorbaat 20 ja süstevesi.

   
   

   Kuidas AVONEX välja näeb ja pakendi sisu:

   
   

   Avonex’i süstelahus on saadaval süstimiseks valmis kujul.

   Avonex’i karbis on neli või kaksteist kasutamiseks valmis (eeltäidetud) süstalt, igas süstlas 0,5 ml läbipaistvat värvitut vedelikku. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Iga süstal on pakitud suletud plastalusele. Alusel on ka eraldi süstal süstimiseks.

   
   

   Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja on:

   Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13

   1171 LP Badhoevedorp Holland

   
   

   Avonex’i tootja on:

   
   

   FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS, Biotek Allé 1,

   DK-3400 Hillerød, Taani

   
   

   Biogen Netherlands B.V.
   Prins Mauritslaan 13
   1171 LP Badhoevedorp
   Holland

   
   

   Võite saada käesoleva infolehe suuremas kirjas, kui helistate ravimi kohalikule esindajale. Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

   België/Belgique/Belgien

   Biogen Belgium NV/SA

    +32 2 2191218

   Lietuva

   Biogen Lithuania UAB

    +370 5 259 6176

   
   

   България

   ТП ЕВОФАРМА

    +359 2 962 12 00

   Luxembourg/Luxemburg

   Biogen Belgium NV/SA

    +32 2 2191218

   
   

   Česká republika

   Biogen (Czech Republic) s.r.o.

    +420 255 706 200

   Magyarország

   Biogen Hungary Kft.

    +36 1 899 9883

   Danmark

   Biogen Denmark A/S

    +45 77 41 57 57

   Malta

   Pharma. MT Ltd..

    +356 21337008

   
   

   Deutschland

   Biogen GmbH

    +49 (0) 89 99 6170

   Nederland

   Biogen Netherlands B.V.

    +31 20 542 2000

   
   

   Eesti

   Biogen Estonia OÜ

    +372 618 9551

   Norge

   Biogen Norway AS

    +47 23 40 01 00

   
   

   Ελλάδα

   Genesis Pharma SA

    +30 210 8771500

   Österreich

   Biogen Austria GmbH

    +43 1 484 46 13

   
   

   España

   Biogen Spain S.L.

    +34 91 310 7110

   Polska

   Biogen Poland Sp. z o.o.

    +48 22 351 51 00

   
   

   France

   Biogen France SAS

    +33 (0)1 41 37 9595

   Portugal

   Biogen Portugal

   Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.

    +351 21 318 8450

   
   

   Hrvatska

   Biogen Pharma d.o.o.

    +385 1 775 73 22

   România

   Johnson & Johnson Romania S.R.L.

    +40 21 207 18 00

   
   

   Ireland

   Biogen Idec (Ireland) Ltd.

    +353 (0)1 463 7799

   Slovenija

   Biogen Pharma d.o.o.

    +386 1 511 02 90

   
   

   Ísland

   Icepharma hf

    +354 540 8000

   Slovenská republika

   Biogen Slovakia s.r.o.

    +421 2 323 34008

   
   

   Italia

   Biogen Italia s.r.l.

    +39 02 584 9901

   Suomi/Finland

   Biogen Finland Oy

    +358 207 401 200

   
   

   Κύπρος

   Genesis Pharma Cyprus Ltd

    +357 22 76 57 40

   Sverige

   Biogen Sweden AB

    +46 8 594 113 60

   
   

   Latvija

   Biogen Latvia SIA

    +371 68 688 158

   United Kingdom (Northern Ireland)

   Biogen Idec (Ireland) Limited

    +44 (0) 1628 50 1000

   
   

   Infoleht on viimati uuendatud

   
   

   .

   
   

   See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.

2. Kuidas AVONEX’i süstida

Avonex’i süstimist peaks olema teile õpetatud.

Järgmised märkused on mõeldud meeldetuletuseks. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.

Kuhu süstida

• Avonex’i süstitakse lihasesse, näiteks reie ülaosa lihastesse. Avonex’i ei soovitata süstida tuharalihasesse.

• Kasutage iga nädal erinevat süstekohta. See vähendab naha- ja lihaseärrituste ohtu.

• Ärge kasutage verevalumiga, valulikku, põletikus või lahtise haavaga nahapiirkonda.

1. Ettevalmistamine

   
   

   1. Võtke külmkapist üks suletud plastalus.

      • Kontrollige selle kaanele märgitud kõlblikkusaega. Aegunud alust ärge kasutage.

      • Tõmmake paberkaas täielikult ära. Kontrollige, kas blisteralusel on üks süstel ja üks süstimisnõel (vt joonist „Plastaluse sisu“).

        
        

   2. Jätke süstal soojenema

      • Hoidke seda pool tundi toatemperatuuril. Siis on süstida mugavam kui kohe pärast külmkapist võtmist.

        NB: Ärge kasutage süstla soojendamiseks väliseid soojusallikaid, näiteks kuuma vett.

        
        

   3. Peske hoolikalt käed seebi ja veega ja kuivatage

      
      

   4. Pange valmis alkoholiga niisutatud vatitupsud ja plaaster (ei ole pakendis kaasas), kui te neid vajate.

   
   

   Valige puhas, kõva pind, kuhu asetage kõik süstimiseks vajalikud asjad. Asetage sellele alus.

2. Süstimise ettevalmistamine

   
   

   

   1. Kontrollige süstlas sisalduvat vedelikku.

      See peab olema selge ja värvitu. Kui lahus on sogane või värviline või sisaldab hõljuvaid osakesi, ärge seda süstlit kasutage.

      
      

      

   2. Tõmmake süstlalt kork ära

      Süstlal on valge turvasulguriga kork.

      Kontrollige, kas kork on terve ja seda ei ole avatud. Kui tundub, et see on avatud, ärge seda süstlit kasutage. Hoidke süstalt valge kork ülespidi.

      Painutage korki täisnurga all, kuni see klõpsuga ära tuleb.

      Ärge puudutage ühenduskohta. Ärge suruge kolvile.

      
      

      

   3. Paigaldage nõel

   Avage nõel, tuues selle ühendusava nähtavale. Jätke nõela kaitsekate peale.

   Suruge nõel süstlasse.

   Keerake nõela päripäeva, kuni see kohale kinnitub.

   NB: Veenduge, et süstimisnõel on kindlalt süstla küljes. Muidu võib vedelik sellest lekkida.

   

   Kui teil on kästud Avonex’i annust järk-järgult suurendada, võib teil vaja minna Avostartclip’i tiitrimiskomplekti, mille annab teile arst. Täpsemate juhiste saamiseks pidage nõu oma arstiga.

   Tõmmake nüüd nõela plastmassist kaitsekate ära. Ärge seda keerake. NB: Kui keerate nõela kaitsekatet selle eemaldamiseks, võite kogemata eemaldada ka nõela.

   
   

3. Süstimine

1. Puhastage süstekoht ja tõmmake see pingule

   Vajaduse korral kasutage naha puhastamiseks valitud süstekohal alkoholiga niisutatud vatitupsu. Laske nahal kuivada.

   Pingutage ühe käega nahka ümber süstekoha. Lõdvestage lihas.

   
   

   

2. Tehke süst

   Sisestage süstimisnõel kiire torkeliigutusega nahaga risti lihasesse. Nõel peab minema lõpuni sisse.

   Suruge aeglaselt kolbi, kuni süstal on tühi.

   Kui kasutate süstalt, millele on kinnitatud Avostartclip, saate väiksema annuse Avonex’i.

   Süstal ei tühjene.

   
   

   

3. Tõmmake nõel välja

Hoidke nahk pingul või pigistage nahka ümber süstekoha ja tõmmake nõel välja.

Kui kasutate alkoholiga niisutatud vatitupse, hoidke üht tupsu süstekohal. Vajaduse korral pange süstekohale plaaster.

Hävitage jäätmed nõuetekohaselt

Pärast süstimist asetage nõel ja süstal alati spetsiaalsesse nõusse (näiteks teravate jäätmete karpi), mitte tavalise prügi hulka.

Kui te olete kasutanud Avostartclip dosaatorit, siis tuleb süstal (ja Avostartclip dosaator) hiljem ära visata. Kasutamata jäänud Avonex’i kogust ei tohi uuesti kasutada.

Paberjäätmed ja kasutatud vatitupsud võib panna ka tavalisse prügikasti.