Sibnayal
potassium citrate, potassium hydrogen carbonate
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis on Sibnayal ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Sibnayali võtmist
Kuidas Sibnayali võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Sibnayali säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Sibnayal sisaldab kahte toimeainet, kaaliumtsitraati ja kaaliumvesinikkarbonaati (tuntud ka kaaliumbikarbonaadina).
Sibnayal on leelistav ravim, mida kasutatakse neeruhaigusest, mille nimetus on distaalne renaalne tubulaaratsidoos, põhjustatud vere happesuse reguleerimiseks.
Sibnayal aitab leevendada distaalse renaalse tubulaaratsidoosi mõju teie igapäevaelule. Sibnayali kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja vanematel kui 1-aastastel lastel.
olete allergiline kaaliumtsitraadi või kaaliumbikarbonaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes,
teil on raske neeruhaigus või neerupuudulikkus,
teie vere kaaliumitase on kõrge (hüperkaleemia).
Enne Sibnayali võtmist pidage nõu oma arstiga, kui:
teil on haigus või võtate ravimeid, mis võivad suurendada vere kaaliumisisaldust (vt allpool „Muud ravimid ja Sibnayal”),
teil on sagedased seedetrakti sümptomid, nt puhitus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine,
teil on krooniline neeruhaigus.
Sibnayali toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid vabastavad toimeained aeglaselt ravimi võtmise järel. Võite näha graanulijäänuseid oma väljaheites. See on normaalne ega vähenda ravimi efektiivsust.
Kui oksendate kahe tunni jooksul pärast ravimi võtmist, peate võtma uue annuse.
Peate regulaarselt kohtuma oma arstiga. Aeg-ajalt võib arst teha teil Sibnayali annuse kohandamiseks vere-, uriini- või südameuuringuid. Arst kontrollib regulaarselt teie neerufunktsiooni, kui olete eakas ja/või teil on halvenev neerufunktsioon.
Lämbumisohu tõttu ärge andke seda ravimit alla 1-aastastele lastele.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Mõned ravimid võivad mõjutada Sibnayali toimet või suurendada kõrvaltoimete tõenäosust. Nende hulka kuuluvad:
mis tahes ravim, mis suurendab teie vere kaaliumisisaldust, nt:
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse kõrge vererõhu, südamehaiguste ja neeruhaiguste raviks I tüüpi diabeediga patsientidel),
kaaliumisäästvad diureetikumid (kasutatakse kõrge vererõhu, kudedes vedeliku
kogunemise (tursete) ja südamehaiguste raviks),
kaaliumilisandid (kasutatakse vere madala kaaliumisisalduse ennetamiseks või raviks),
tsüklosporiin (kasutatakse siiriku äratõukereaktsiooni ennetamiseks või raviks),
naatriumhepariin (kasutatakse verehüüvete tekke ennetamiseks või edasilükkamiseks),
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAIDid) (kasutatakse palaviku, valu ja põletiku vähendamiseks),
mis tahes ravim, mida võivad mõjutada vere kaaliumisisalduse häired, näiteks:
digitaalise glükosiidid (nt digoksiin (kasutatakse südamepuudulikkuse ja teatud südamerütmihäirete raviks),
kortikosteroidid (kasutatakse põletiku raviks),
mis tahes muu ravim, mis võib põhjustada südamerütmi häireid, näiteks:
amiodaroon ja kinidiin (kasutatakse südamerütmi reguleerimiseks),
kloorpromasiin (kasutatakse teatud psüühiliste haiguste raviks),
tsisapriid (kasutatakse kõrvetiste raviks),
sparfloksatsiin (kasutatakse teatud bakteriaalsete nakkuste raviks).
Teatud ravimeid võib mõjutada Sibnayali raviga tõusnud uriini pH, näiteks:
salitsülaadid (kasutatakse valu ja põletiku raviks – aspiriinilaadsed ravimid),
tetratsükliinid (kasutatakse teatud bakteriaalsete nakkuste raviks),
barbituraadid (und tekitavad ravimid).
Ärge segage Sibnayali kuuma toidu või vedelikega. Ärge tarvitage Sibnayali võtmise ajal alkoholi.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Sibnayal ei mõjuta eeldatavasti autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Sibnayal 8 mEq sisaldab igas kotikeses 308 mg kaaliumi. Seda tuleb arvestada, kui teil on nõrgenenud neerufunktsioon või olete kontrollitud kaaliumisisaldusega dieedil.
Sibnayal 24 mEq sisaldab igas kotikeses 924 mg kaaliumi. Seda tuleb arvestada, kui teil on nõrgenenud neerufunktsioon või olete kontrollitud kaaliumisisaldusega dieedil.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Sibnayali kogus, mida tuleb võtta, sõltub patsiendi vanusest, kehakaalust ja seisundist. Teie arst ütleb teile täpse Sibnayali annuse, aga see on alati üks või mitu tervet kotikest.
Teie arst võib teie Sibnayali annust kohandada. Ravimit tohib kasutada ainult arsti järelevalve all. Annus
Arst kohandab annust vastavalt teie vere bikarbonaadi sisaldusele.
Sibnayali võetakse suu kaudu.
Kui te pole kindel, kuidas Sibnayali kasutada, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hoidke kotikest punktiirjoone kohalt sõrmedega vertikaalselt kinni. Raputage seda küljelt küljele, et sisu liiguks kotikese põhja.
Avage kotike mööda punktiirjoont, vajadusel kasutage kääre.
Valage kotikese sisu või osa sellest otse suhu keelele.
Neelake graanulid kohe alla koos suure klaasitäie veega. Graanuleid ei tohi närida ega purustada.
Segage Sibnayali väikeses koguses pehme ja külma toiduga (nt puuviljapüree või jogurt) otse lusikal. Neelake pehme toidusegu kohe alla. Ärge jätke segu seisma hilisemaks kasutuseks.
Pange segu otse suhu ja neelake närimata alla. Veenduge, et Sibnayali ei jääks suhu. Korrake etappe 1 ja 2, kuni olete võtnud täisannuse.
Ärge segage graanuleid enne nende võtmist vedelikuga.
Võtke Sibnayali hommiku- ja õhtusöögi ajal. Jätke iga annuse vahele umbes 12-tunnine intervall, et katta kogu ööpäev.
Annuse suurendamine/vähendamine toimub järk-järgult mõne nädala jooksul. Arst kohandab annust vastavalt teie seisundile. Tavaline soovitatav annus on 4...6 tervet 24 mEq kotikest ööpäevas.
Kõrvaltoimete tekkimisel pidage nõu oma arstiga, sest ravimi annust võib olla vaja kohandada.
Kui lähete muult leelistavalt ravimilt üle Sibnayalile, peaks teie arst üleminekut hoolikalt jälgima.
Kui olete võtnud ettenähtust rohkem Sibnayali, pidage nõu arsti või apteekriga. Teil võib tekkida iiveldus, vajadus oksendada ja kõhulahtisus.
Kui olete võtnud suure koguse Sibnayali, võite tunda nõrkust või teil võivad tekkida seletamatu lihaspinge, spasmid (lihaste kokkutõmbumine), ebanormaalne kipitus- või põletustunne, surisemine
või tuimus, vaimne segasus või ebanormaalne südame löögisagedus.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke ravimit niipea, kui see meenub. Kui aga järgmise manustamiseni jääb alla 6 tunni, jätke unustatud annus vahele. Ärge võtke ööpäevas üle kahe annuse.
Rääkige oma arstiga, kui unustate võtta ühe või mitu annust.
See ravim on pikemaajaliseks kasutuseks. See on efektiivne ainult seni, kuni te seda kasutate. Ärge lõpetage ravimi võtmist arsti nõuandeta isegi siis, kui tunnete end paremini, sest haigus võib süveneda. Kui soovite ravi lõpetada, rääkige kõigepealt oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
kõhuvalu
ülakõhuvalu,
seedetrakti valu ja häired (mao- ja soolevalu ja -häired),
düspepsia (halb seedimine),
oksendamine,
kõhulahtisus,
halb enesetunne (iiveldus) ravi alguses.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades kõrvaltoimetest aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kotikesel ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Pärast kotikese avamist hävitage kasutamata sisu ära.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeained on kaaliumtsitraat ja kaaliumvesinikkarbonaat (tuntud ka kaaliumbikarbonaadina). Üks kotike Sibnayal 8 mEq sisaldab 282 mg kaaliumtsitraati ja 527 mg kaaliumvesinikkarbonaati.
Üks kotike Sibnayal 24 mEq sisaldab 847 mg kaaliumtsitraati ja 1582 mg kaaliumvesinikkarbonaati.
Muud koostisosad on hüpromelloos (E464), mikrokristalliline tselluloos (E460 (i)), glütserooldibehenaat, magneesiumstearaat (E470b), kolloidne veevaba ränidioksiid, raske magneesiumoksiid (E530), etüültselluloos (E462), klorofülliin (E140 (ii)), talk.
Sibnayal on kotikestes turustatav toimeainet prolongeeritult vabastavate roheliste ja valgete graanulite segu.
Karbid sisaldavad 60 kotikest.
Sibnayali turustatakse mitmikpakendites, mis sisaldavad 2, 3, 4, 5 ja 6 karpi, millest igaüks sisaldab 60 kotikest.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
ADVICENNE
262 rue du Faubourg Saint Honoré 75008 Paris
Prantsusmaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Frostpharma AB Berga Backe 2
18253 Danderyd, Sverige
Tel: + 46 8 243660
18253 Danderyd, Ruotsi/Sverige
Tel: + 35 875 32 51 209
262 rue du Faubourg Saint Honoré 75008 Paris, France
Tel : + 33 1 85 73 36 21
ELAIAPHARM
2881 route des Crêtes
ZI les Bouillides Sophia Antipolis
06560 Valbonne Prantsusmaa