Pakendi infoleht: teave patsiendile

Latuda 18,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Latuda 37 mg õhukese polümeerikattega tabletid Latuda 74 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lurasidoon

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Latuda ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Latuda võtmist

3. Kuidas Latudat võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Latudat säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Latuda ja milleks seda kasutatakse

   
   

   Latuda sisaldab toimeainena lurasidooni ja kuulub antipsühhootikumideks nimetatavate ravimite rühma. Seda kasutatakse skisofreenia sümptomite raviks täiskasvanutel (vanuses 18 aastat ja vanemad) ja noorukitel vanuses 13…17 aastat. Lurasidoon blokeerib ajus retseptorid, millega seonduvad ained dopamiin ja serotoniin. Dopamiin ja serotoniin on neurotransmitterid (ained, mis võimaldavad närvirakkudel omavahel suhelda), mis on seotud skisofreenia sümptomite tekkega. Neid retseptoreid blokeerides aitab lurasidoon ajutegevust normaliseerida, vähendades skisofreenia sümptomeid.

   
   

   Skisofreenia on häire, mille sümptomiteks on asjade, mida reaalselt ei ole olemas, kuulmine, nägemine või tunnetamine, eksiarvamused, ebatavaline kahtlustamine, endassetõmbumine, ebaselge kõne ja käitumine ning emotsionaalne loidus. Selle häirega inimestel võib esineda ka masendust, ärevust, süütunnet või pingesolekut. Seda ravimit kasutatakse teie skisofreeniasümptomite leevendamiseks.

   
   

2. Mida on vaja teada enne Latuda võtmist Latudat ei tohi võtta:

   • kui olete lurasidooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

   • kui kasutate ravimeid, mis võivad mõjutada lurasidooni taset teie veres, näiteks:

     • seennakkuste ravimid, näiteks itrakonasool, ketokonasool (välja arvatud šampoonina), posakonasool või vorikonasool

     • nakkushaiguste ravimid, näiteks antibiootikum klaritromütsiin või telitromütsiin

     • HIV-ravimid, näiteks kobitsistaat, indinaviir, nelfinaviir, ritonaviir ja sakvinaviir

     • kroonilise hepatiidi ravimid, nagu botsepreviir ja telapreviir;

     • depressiooniravim, nefasodoon;

     • tuberkuloosiravim, rifampitsiin;

     • krambihoogude ravimid, nagu karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin;

     • taimne ravim depressiooni raviks, naistepuna (Hypericum perforatum).

       Hoiatused ja ettevaatusabinõud

       Selle ravimi täieliku toime avaldumiseni võib kuluda mitu päeva või isegi nädalaid. Kui teil on selle ravimi kohta küsimusi, pöörduge oma arsti poole.

       
       

       Enne Latuda võtmist või ravi ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga, eelkõige, kui teil on:

   • enesetapumõtted või -käitumine;

   • Parkinsoni tõbi või dementsus;

   • kunagi diagnoositud haigus, mille sümptomiteks on kõrge kehatemperatuur ja lihasjäikus (nimetatakse ka maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks), või kui teil on kunagi esinenud jäikust, värinaid või liikumishäireid (ekstrapüramidaalsed sümptomid) või keele või näo ebanormaalseid liigutusi (tardiivdüskineesia). Palun arvestage, et ka see ravim võib neid sümptomeid põhjustada;

   • südamehaigus või südamehaiguse ravi, mis põhjustab teil kalduvust madalale vererõhule, või perekonnas esineb südame rütmihäireid (sealhulgas QT-intervalli pikenemist);

   • esinenud krampe või epilepsiat;

   • esinenud vereklompe või kellelgi teie peres on esinenud vereklompe, sest skisofreeniaravimeid on seostatud vereklompide moodustumisega;

   • rindade suurenemine meestel (günekomastia), piima eritumine nibudest (galaktorröa), menstruatsioonide puudumine (amenorröa) või erektsioonihäired;

   • suhkurtõbi või kalduvus selle tekkeks;

   • halvenenud neerufunktsioon;

   • halvenenud maksafunktsioon;

   • kehakaalu tõus;

   • vererõhu langus püstitõusmisel, mis võib põhjustada minestust;

   • opioidsõltuvus (ravitakse buprenorfiiniga) või suur valu (ravitakse opioididega) või depressioon või muu seisund, mida ravitakse antidepressantidega. Nende ravimite kasutamine koos Latudaga võib põhjustada serotoniinisündroomi, potentsiaalselt eluohtliku seisundi (vt „Teised ravimid ja Latuda“).

     
     

     Kui teil on mõni nimetatud seisund, öelge seda oma arstile, sest ta võib pidada vajalikuks kohandada teie annust, teid hoolikamalt jälgida või lõpetada ravi Latudaga.

     
     

     Lapsed ja noorukid

     Ärge andke seda ravimit alla 13-aastastele lastele.

     Muud ravimid ja Latuda

     Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See on eriti tähtis, kui te võtate:

   • ravimeid, mis samuti toimivad ajule, sest nende toime võib negatiivselt lisanduda Latuda poolt teie ajule avaldatavale toimele;

   • vererõhku alandavaid ravimeid, sest see ravim võib samuti vererõhku alandada;

   • Parkinsoni tõve ja rahutute jalgade sündroomi ravimeid (nt levodopa), sest see ravim võib nende toimet vähendada;

   • tungaltera alkaloidi derivaate sisaldavaid ravimeid (kasutatakse migreeni raviks) ja muid ravimeid, sealhulgas terfenadiini ja astemisooli (kasutatakse heinapalaviku ja muude allergiliste seisundite raviks), tsisapriidi (kasutatakse seedehäirete raviks), pimosiidi (kasutatakse psüühiliste haiguste raviks), kinidiini (kasutatakse südamehaiguste raviks), bepridiili (kasutatakse rindkerevalu raviks);

   • buprenorfiini (kasutatakse opioidsõltuvuse raviks) või opioide (kasutatakse suure valu leevendamiseks) või antidepressante – nt moklobemiid, tranüültsüklopromiin, tsitalopraam, estsitalopraam, fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin, duloksetiin, venlafaksiin, amitriptüliin, doksepiin või trimipramiin – sisaldavaid ravimeid. Need ravimid võivad olla Latudaga koostoimes ja te võite kogeda sümptomeid nagu tahtmatud rütmilised lihaste kokkutõmbed, sh silmade liikumist kontrollivad lihased, erutus, hallutsinatsioonid, kooma, liighigistamine, värisemine, ülemäärased refleksid, suurenenud lihaspinge, kehatemperatuur üle 38 °C. Nende sümptomite esinemisel võtke ühendust oma arstiga.

     Öelge oma arstile, kui te kasutate mis tahes nimetatud ravimit, sest arst võib pidada vajalikuks selle ravimi annust muuta teie ravi ajal Latudaga.

     
     

     Järgmised ravimid võivad suurendada lurasidooni taset teie veres:

   • diltiaseem (kõrge vererõhu raviks);

   • erütromütsiin (nakkushaiguste raviks);

   • flukonasool (seennakkuste raviks);

   • verapamiil (kõrge vererõhu või rindkerevalu raviks).

     
     

     Järgmised ravimid võivad vähendada lurasidooni taset teie veres:

   • amprenaviir, efavirens, etraviriin (HIV-nakkuse raviks);

   • aprepitant (iivelduse ja oksendamise raviks);

   • armodafiniil, modafiniil (unisuse raviks);

   • bosentaan (kõrge vererõhu või sõrmehaavandite raviks);

   • naftsilliin (nakkuste raviks);

   • prednisoon (põletikuliste haiguste raviks);

   • rufinamiid (krampide raviks).

     
     

     Öelge oma arstile, kui te võtate mis tahes nimetatud ravimit, sest teie arst võib pidada vajalikuks muuta Latuda annust.

     
     

     Latuda koos toidu, joogi ja alkoholiga

     Selle ravimi võtmisel tuleb vältida alkoholi tarvitamist. Põhjus on selles, et alkohol võib tugevdada kahjulikku toimet.

     Ärge jooge greibimahla selle ravimi võtmise ajal. Greip võib mõjutada selle ravimi toimet.

     
     

     Rasedus ja imetamine

     Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

     
     

     Te ei tohi võtta seda ravimit raseduse ajal, välja arvatud, kui teie arst on selleks loa andnud.

     
     

     Kui teie arst otsustab, et võimalik risk sündimata lapsele on ravimist saadavat võimalikku kasu arvestades põhjendatud, jälgib teie arst imikut pärast sündi hoolikalt. Põhjus on selles, et raseduse viimasel trimestril (kolmel viimasel kuul) lurasidooni kasutanud emade vastsündinutel võivad esineda järgmised sümptomid:

     • vappumine, lihasjäikus ja/või -nõrkus, unisus, erutatus, hingamishäired ja söömishäired. Kui teie imikul tekib mis tahes nimetatud sümptom, pöörduge oma arsti poole.

     Ei ole teada, kas lurasidoon jõuab rinnapiima. Pidage nõu arstiga, kui imetate või kavatsete imetada last.

     
     

     Autojuhtimine ja masinatega töötamine

     Selle ravimi kasutamise ajal võib esineda unisust, pearinglust ja nägemishäireid (vt lõik 4,

     „Võimalikud kõrvaltoimed“). Ärge juhtige autot, jalgratast ega kasutage tööriistu või masinaid, kuni te olete veendunud, et see ravim ei mõju teile negatiivsel moel.

     
     

     Latuda sisaldab naatriumi

     Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt

     „naatriumivaba“.

3. Kuidas Latudat võtta

   
   

   Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

   
   

   Arst määrab teie annuse suuruse, mis võib sõltuda:

   • teie ravivastusest annusele;

   • teie võimalikest teistest samal ajal kasutatavatest ravimitest (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Latuda“);

   • teie võimalikest maksa- või neeruhäiretest.

     
     

     Täiskasvanud (vähemalt 18-aastased)

     
     

     Soovitatav algannus on 37 mg üks kord ööpäevas.

     Arst võib teie annust suurendada või vähendada annusevahemikus 18,5 mg kuni 148 mg üks kord ööpäevas. Maksimaalne annus ei tohi ületada 148 mg üks kord ööpäevas.

     
     

     Noorukid vanuses 13…17 aastat

     Soovitatav algannus on 37 mg lurasidooni üks kord ööpäevas.

     Arst võib annust suurendada või vähendada annusevahemikus 37 kuni 74 mg üks kord ööpäevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 74 mg.

     
     

     Kuidas ravimit Latuda võtta

     
     

     Neelake tablett (või tabletid) tervelt alla koos veega, et mitte tunda kibedat maitset. Võtke oma annus regulaarselt iga päev samal ajal, nii on seda lihtsam meeles pidada. Võtke seda ravimit koos toiduga või kohe pärast sööki, sest see aitab kehal ravimit omastada ja võimaldab selle toimel paremini avalduda.

     
     

     Kui te võtate Latudat rohkem kui ette nähtud

     Kui te võtate seda ravimit rohkem kui ette nähtud, võtke kohe ühendust oma arstiga. Teil võib tekkida unisus, väsimus, ebanormaalsed kehaliigutused, seismis- või kõnnakuhäired, madalast vererõhust põhjustatud pearinglus ja südame rütmihäired.

     
     

     Kui te unustate Latudat võtta

     Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui annus jäi vahele, võtke järgmine annus vahelejäänud annusele järgneval päeval. Kui on jäänud vahele kaks või rohkem annust, võtke ühendust oma arstiga.

     
     

     Kui te lõpetate Latuda võtmise

     Kui te lõpetate selle ravimi võtmise, kaotate ravimi toime. Ärge lõpetage selle ravimi võtmist enne, kui arst pole seda teile öelnud, sest teie sümptomid võivad tagasi tulla.

     
     

     Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

     
     

4. Võimalikud kõrvaltoimed

   Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui märkate mõnda järgmistest sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole:

   • raske allergiline reaktsioon, mis avaldub palaviku, suu, huulte või keele turse, hingelduse,

     kiheluse, nahalööbe ja mõnikord vererõhu langusena (ülitundlikkus). Seda reaktsiooni esineb sageli (võib esineda kuni ühel inimesel 10st);

   • tõsine villiline lööve nahal, suu, silmade ja suguelundite piirkonnas (Stevensi-Johnsoni sündroom). Selle reaktsiooni sagedus ei ole teada

   • palavik, higistamine, lihaskangus ja teadvusehäired. Need võivad olla maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomiteks. Seda reaktsiooni esineb harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st);

   • vereklombid veenides, eriti jalgades (sümptomiteks on jala turse, valu ja punetus), mis võivad liikuda veresoonte kaudu kopsudesse ja põhjustada valu rindkeres ja hingamishäireid. Kui märkate mis tahes nimetatud sümptomit, pöörduge kohe meditsiinitöötaja poole.

     
     

     Täiskasvanutel võib esineda ka järgmisi kõrvaltoimeid:

     
     

     Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):

   • rahutusetunne ja võimetus paigal istuda;

   • iiveldus (halb enesetunne);

   • unetus.

     
     

     Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):

   • parkinsonism: selle meditsiinilise terminiga kirjeldatakse paljusid sümptomeid, sealhulgas suurenenud süljevoolus või suu vesisus, ilastamine, tõmblused jäsemete painutamisel, aeglased, vähenenud või halvenenud kehaliigutused, näoilme puudumine, lihaste pingsus, kaela jäikus, lihasjäikus, kiirustades kõndimine väikeste lohistavate sammudega ja tavaliste käeliigutusteta, jätkuv silmapilgutamine laubale koputamise järgselt (häirunud refleks);

   • kõnehäired, ebatavalised lihaste liigutused; sümptomite kogum, mida nimetatakse ekstrapüramidaalseteks sümptomiteks ja mis tüüpiliselt hõlmavad lihaste ebatavalisi tahtmatuid ja sihituid liigutusi;

   • südametegevuse kiirenemine;

   • vererõhu tõus;

   • pearinglus;

   • lihasspasmid ja -jäikus;

   • oksendamine;

   • kõhulahtisus;

   • seljavalu;

   • lööve ja sügelus;

   • seedehäire;

   • suukuivus või ülemäärane süljevool;

   • kõhuvalu;

   • unisus, väsimus, erutatus ja ärevus;

   • kehakaalu tõus;

   • kreatiinfosfokinaasi (lihastes esinev ensüüm) taseme tõus vereanalüüsis;

   • kreatiniini (neerutalitluse näitaja) taseme tõus vereanalüüsis.

   • isu halvenemine.

     
     

     Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st):

   • segane kõne;

   • hirmuunenäod;

   • neelamisraskused;

   • mao limaskesta ärritus;

   • äkki tekkiv ärevustunne;

   • krambid (tõmblused);

   • valu rindkeres;

   • lihasvalud;

   • ajutine teadvusekaotus;

   • keerlemistunne;

   • ebanormaalsed närviimpulsid südames;

   • südametegevuse aeglustumine;

   • liigesvalud;

   • kõnnaku häired;

   • jäik kehahoid;

   • vere prolaktiinitaseme tõus, vere glükoositaseme (veresuhkru) tõus, teatavate maksaensüümide taseme tõus vereanalüüsides;

   • vererõhu langus püsti tõustes, mis võib põhjustada minestamist;

   • nohu;

   • kuumahood;

   • nägemise ähmastumine;

   • higistamine;

   • valu urineerimisel;

   • suu, keele ja jäsemete kontrollimatud liigutused (tardiivdüskineesia);

   • vere madal naatriumisisaldus, mis võib põhjustada väsimust ja segasust, lihastõmblust, krampe ja koomat (hüponatreemia);

   • jõuetus (letargia);

   • gaasid (kõhupuhitus);

   • kaelavalu;

   • erektsioonihäired;

   • valulikud menstruatsioonid või menstruatsioonide puudumine;

   • punaste vereliblede (mis kannavad hapnikku mööda keha) arvu vähenemine.

     
     

     Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1 000-st):

   • rabdomüolüüs, mis seisneb lihaskiudude lagunemises ja põhjustab lihaskiudude sisu (müoglobiin) eritumist vereringesse, väljendudes lihasvalude, oksendamise, segasuse, südame ebanormaalse löögisageduse ja rütmihäirete ning võimalik, et ka tumeda uriinina;

   • eosinofiilide (üks vere valgeliblede tüüp) arvu suurenemine;

   • nahaalune turse (angioödeem);

   • tahtlik enese vigastamine;

   • aju veresoonkonna häire;

   • neerupuudulikkus;

   • valgete vereliblede (mis võitlevad infektsioonidega) arvu vähenemine;

   • rindade valu, piimaeritus rindadest;

   • äkksurm.

     
     

     Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

   • valgete vereliblede (neutrofiilide) alarühma taseme langus;

   • unehäire;

   • vastsündinutel võivad tekkida järgmised nähud: erutus, lihastoonuse suurenemine või vähenemine, treemor, unisus, hingamis- või söömishäired;

   • ebanormaalne rindade suurenemine.

     
     

     Eakatel dementsusega patsientidel on skisofeeniaravimite kasutamisel täheldatud vähest surmajuhtumite sagenemist võrreldes patsientidega, kes neid ravimeid ei kasuta.

     
     

     Noorukitel võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed:

     
     

     Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):

   • rahutustunne ja võimetus paigal istuda;

   • peavalu;

   • unisus;

   • iiveldus (halb enesetunne).

     
     

     Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):

   • vähenenud või suurenenud söögiisu;

   • ebanormaalsed unenäod;

   • magamisraskused, pinge, agitatsioon, ärevus ja ärrituvus;

   • füüsiline nõrkus, väsimus;

   • depressioon;

     
     

     43

   • psühhootiline häire: see on meditsiiniline termin, mis kirjeldab paljusid vaimuhaigusi, mis põhjustavad ebanormaalset mõtlemist ja ettekujutusi; psühhoosidega inimesed kaotavad kontakti reaalsusega;

   • skisofreenia sümptomid;

   • tähelepanuraskused;

   • pöörlemistunne;

   • ebanormaalsed tahtmatud liigutused (düskineesia);

   • ebanormaalne lihastoonus, sealhulgas kõõrkaelsus ja silmade tahtmatu tõus ülespoole;

   • Parkinsonism: see on meditsiiniline termin, mis kirjeldab paljusid sümptomeid, mille hulka kuuluvad sülje sekretsiooni suurenemine või vesine suu, süljevool; jäsemete painutamisel tekkivad tõmblused, aeglased, vähenenud või halvenenud kehaliigutused; näoilme puudub; lihaspinged, jäik kael, lihasjäikus; väikesed, segavad, kiirenenud sammud ja käe normaalsete liigutuste puudumine kõndimisel; püsiv pilgutamine vastuseks otsmiku koputamisele (ebanormaalne refleks);

   • kiire südametegevus;

   • raskused soolestiku tühjendamisel (kõhukinnisus);

   • suukuivus või liigne sülg;

   • oksendamine;

   • higistamine;

   • lihaste jäikus;

   • erektsiooniprobleemid;

   • vereanalüüsides täheldatud kreatiinfosfokinaasi (lihastes sisalduv ensüüm) sisalduse suurenemine;

   • vereanalüüsides täheldatud prolaktiini (hormooni) sisalduse suurenemine;

   • kehakaalu tõus või langus.

     
     

     Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st):

   • ülitundlikkus;

   • külmetus, kurgu ja nina infektsioon;

   • kilpnäärme aktiivsuse vähenemine, kilpnäärme põletik;

   • agressiivne käitumine, impulsiivne käitumine;

   • apaatia;

   • segane olek;

   • masendunud tuju;

   • tavaliste vaimsete protsesside eraldamine (dissotsiatsioon);

   • hallutsinatsioonid (kuuldav või visuaalne);

   • tapmismõtted;

   • uinumisraskused;

   • suurenenud või vähenenud seksuaalne iha;

   • energiapuudus;

   • vaimse seisundi muutused;

   • obsessiivsed mõtted;

   • ägeda ja invaliidistava ärevuse tunne (paanikahoog);

   • tahtmatud liigutused, millel pole eesmärki (psühhomotoorne hüperaktiivsus);

   • keha lihaste hüperaktiivsus (hüperkineesia), võimetus puhata (rahutus);

   • kontrollimatu tung jalgade liigutamiseks (rahutute jalgade sündroom), suu, keele ja jäsemete kontrollimatud liigutused (tardiivne düskineesia);

   • unehäired;

   • tahtlikud enesetapumõtted;

   • ebanormaalne mõtlemine;

   • ebakindlus (pöörlemistunne);

   • maitsemeele muutumine;

   • mäluhäired;

   • naha ebanormaalne aisting (paresteesia);

   • tunne, nagu oleks side tihedalt pea ümber (pingepeavalu), migreen;

   • silmade fokuseerimisraskused, hägune nägemine;

   • suurenenud kuulmistundlikkus;

   • südamepekslemine, südamerütmi muutused;

   • vererõhu langus püsti tõusmisel, mis võib põhjustada minestamist;

   • kõrgenenud vererõhk;

   • valu või ebamugavustunne kõhus;

   • sülje sekretsiooni puudumine või puudulikkus;

   • kõhulahtisus;

   • seedehäired;

   • kuivad huuled;

   • hambavalu;

   • juuste osaline või täielik puudumine, ebanormaalne juuste kasv;

   • lööve, urtikaaria;

   • lihasspasmid ja -jäikus, lihasvalud;

   • liigesvalud, käte ja jalgade valu, lõualuu valu;

   • bilirubiini sisaldus uriinis, valgu esinemine uriinis, neerufunktsiooni näitaja;

   • valu või raskused uriini väljutamisel, sagedane urineerimine, neerukahjustus;

   • seksuaalne düsfunktsioon;

   • raskused seemnepurskega;

   • ebanormaalne rindade suurenemine, valu rindades, piima eritus rindadest;

   • menstruatsiooni puudumine või ebaregulaarsus;

   • kontrollimatute helide ja liigutuste tegemine (Tourette’i sündroom);

   • külmavärinad;

   • probleemid kõndimisega;

   • halb enesetunne;

   • valu rinnus;

   • palavik;

   • tahtlik üledoos;

   • mõju kilpnäärme funktsioonile, vereanalüüsides täheldatud suurenenud vere kolesteroolisisaldus, suurenenud triglütseriidide sisaldus veres, vähenenud kõrge tihedusega lipoproteiini sisaldus, madala tihedusega lipoproteiini sisalduse vähenemine;

   • vereanalüüsides täheldatud suurenenud vere suhkrusisaldus (veresuhkur), suurenenud insuliini sisaldus veres, mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (maksafunktsiooni näitaja);

   • vereanalüüsides täheldatud suurenenud või vähenenud testosterooni sisaldus, kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse suurenemine veres;

   • elektrokardiogrammi muutused;

   • vereanalüüsides täheldatud vähenenud hemoglobiinisisaldus, vähenenud vere valgeliblede (võitlevad nakkuse vastu) hulk.

   
   

   Kõrvaltoimetest teatamine

   Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

   
   

5. Kuidas Latudat säilitada

   
   

   Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

   
   

   Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast ”EXP” märget. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

   
   

   Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.

   Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

   
   

6. Pakendi sisu ja muu teave Mida Latuda sisaldab

• Toimeaine on lurasidoon.

  Üks 18,5 mg tablett sisaldab lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 18,6 mg lurasidoonile.

  Üks 37 mg tablett sisaldab lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 37,2 mg lurasidoonile. Üks 74 mg tablett sisaldab lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 74,5 mg lurasidoonile.

• Teised koostisosad on mannitool, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumkroskarmelloos, hüpromelloos 2910, magneesiumstearaat (E470b), titaandioksiid (E171), makrogool, kollane raudoksiid (E172) (sisaldub 74 mg tablettides), indigotiin (E132) (sisaldub 74 mg tablettides) ja karnaubavaha (E903).

  
  

  Kuidas Latuda välja näeb ja pakendi sisu

• Latuda 18,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või valkjad õhukese polümeerikattega ümarad tabletid, millel on pimetrükk “LA”

• Latuda 37 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või valkjad õhukese polümeerikattega ümarad tabletid, millel on pimetrükk “LB”

• Latuda 74 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helerohelised õhukese polümeerikattega ovaalsed tabletid, millel on pimetrükk “LD”.

Latuda õhukese polümeerikattega tablette turustatakse pakendites, milles on 14 x 1; 28 x 1; 30 x 1;

56 x 1; 60 x 1; 90 x 1 või 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üksikannusteks jaotatavates alumiinium- /alumiiniumblistrites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70, 00181

Rome - Itaalia

Tootja

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100

Ancona (AN), Itaalia

Millmount Healthcare Ltd.

Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Iirimaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/ Belgique/ Belgien

CNX Therapeutics Netherlands B.V.

medinfo@cnx-therapeutics.com

Lithuania/ Lietuva

CNX Therapeutics Netherlands B.V.

medinfo@cnx-therapeutics.com

Infoleht on viimati uuendatud KK/AAAA

.