Xenical
orlistat
Orlistat
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Xenical ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Xenical’i võtmist
Kuidas Xenical’i võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Xenical’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Xenical on ravim, mida kasutatakse tüseduse raviks. Ravim toimib seedetraktis, takistades umbes ühe kolmandiku toiduga saadud rasva seedimist.
Xenical seondub seedetrakti ensüümidega (lipaasid) ja takistab neil lagundamast osa toiduga saadud rasvast. Seedimata rasv ei imendu ja eritub organismist.
Xenical on näidustatud rasvtõve raviks koos kalorivaese dieediga.
kui te olete allergiline (ülitundlik) orlistati või Xenical’i mõne muu koostisosa suhtes;
kui teil esineb krooniline malabsorptsiooni sündroom (toitainete puudulik imendumine seedetraktist);
kui teil esineb kolestaas (maksahaigus)
kui te toidate rinnaga
Kaalulangus võib mõjutada ka teistel põhjustel (nt kõrge kolesteroolitaseme alandamiseks või diabeedi raviks) kasutatavate ravimite toimet. Informeerige arsti kõigist kasutatavatest ravimitest. Kaalulanguse tõttu võib nende ravimite annus vajada kohandamist.
Xenical-ravist maksimaalse kasu saamiseks tuleb järgida arsti poolt soovitatud toitumisprogrammi. Nagu kõigi kaalualandamismeetodite puhul, võib liigne rasva ja kalorite tarbimine muuta olematuks nende kaalu alandava toime.
See ravim võib põhjustada kahjutuid muutusi sooletegevuses, näiteks rasvast või õlist väljaheidet seedimata rasva sisalduse tõttu roojas. Seda esineb sagedamini juhul, kui Xenical’i võetakse koos rasvarohke toiduga. Päevane tarbitav rasvakogus tuleb jagada võrdselt kolme põhitoidukorra vahel, sest kui Xenical’i võetakse koos väga rasvarikka toiduga, võib suureneda seedetrakti kõrvaltoimete tekkevõimalus.
Soovitatav on täiendava rasestumisvastase meetodi kasutamine, et hoida ära suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide efektiivsuse võimalik langus, mis võib tekkida tugeva kõhulahtisuse korral.
Kroonilise neerupuudulikkuse all kannatavatele patsientidele võib orlistat olla põhjuseks neerukivide tekkele. Teavitage oma arsti sellest, kui teil esineb probleeme neerudega.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.
Lastel Xenical’i ei kasutata.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
See on tähtis, kuna rohkem kui ühe ravimi samaaegne kasutamine võib suurendada või vähendada kasutatavate ravimite toimet.
Xenical võib muuta järgmiste ravimite toimet
Antikoagulandid (näiteks varfariin). Arstil võib olla vaja kontrollida teie verehüübimist.
Tsüklosporiin. Tsüklosporiiniga koosmanustamist ei soovitata. Arstil võib olla vaja tavalisest sagedamini kontrollida tsüklosporiini sisaldust veres.
Joodisoolad ja/või levotüroksiin. On täheldatud hüpotüreoidismi ja/või halvenenud kontrolli hüpotüreoidismi üle.
Amiodaroon. Pöörduge nõu saamiseks arsti poole.
HIV raviks kasutatavad ravimid.
Depressiooni, psühhiaatriliste häirete või ärevuse vastased ravimid.
Xenical vähendab mõnede rasvlahustuvate toitainete, eriti beeta-karoteeni ja E-vitamiini imendumist. Seetõttu peate järgima arsti nõuandeid tasakaalustatud toitumise osas, mis sisaldab palju puu- ja juurvilju. Arst võib teile soovitada mõnda multivitamiini preparaati.
Orlistat võib mõjutada antokonvulsiivset ravi, vähendades epilepsiavastaste ravimite imendumist, mis omakorda võib viia krampide tekkeni. Palun võtke ühendust oma arstiga, kui te arvate, et Xenical’i kasutamise ajal koos epilepsiavastaste ravimitega on muutunud krampide sagedus ja/või raskus.
Xenical’i ei soovitata kasutada akarboosi (diabeedivastane ravim, mida kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks) võtvatel inimestel.
Xenical’i võib võtta vahetult enne sööki, söögi ajal või kuni üks tund pärast sööki. Kapsel tuleb neelata koos veega.
Xenical’i ei soovitata raseduse ajal võtta.
Xenical-ravi ajal ei tohi last rinnaga toita, kuna ei ole teada, kas ravim eritub rinnapiima.
Xenical ei mõjuta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Võtke Xenical’i alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Tavaline Xenical’i annus on üks 120 mg kapsel kolme põhitoidukorra ajal päevas. Ravimit võib manustada vahetult enne sööki, söögi ajal või kuni üks tund pärast sööki. Kapsel tuleb koos veega alla neelata.
Xenical-ravi ajal peab dieet sisaldama toitaineid tasakaalustatult, olema vähese kalorsusega (umbes 30 % kaloreid rasvast) ning sisaldama palju puu- ja juurvilju. Rasva, süsivesikute ja valkude päevase tarbimise peab jaotama kolme põhitoidukorra vahel. See tähendab, et te võtate ühe kapsli hommikusöögi ajal, ühe kapsli lõunasöögi ajal ja ühe kapsli õhtusöögi ajal. Optimaalse toime saavutamiseks tuleb hoiduda rasvasisaldusega toitude (näiteks küpsiste, šokolaadi ja suupistete) tarbimisest toidukordade vahepeal.
Xenical toimib vaid siis, kui toit sisaldab rasva. Kui teil jääb põhitoidukord vahele või teie eine ei sisalda rasva, ei ole Xenical’i vaja võtta.
Teavitage arsti sellest, kui te ei ole ravimit mingil põhjusel võtnud täpselt ettekirjutuste järgi. Vastasel korral võib arst arvata, et ravi ei ole efektiivne või hästi talutav ning võib seda asjatult muuta.
Arst lõpetab ravi Xenical’iga 12 nädala möödudes, kui teie kehakaal ei ole alanenud vähemalt 5 % ravi alguses mõõdetud väärtusest.
Xenical’i on uuritud kuni 4-aastase kestusega pikaajalistes kliinilistes uuringutes.
Kui te võtate rohkem kapsleid kui ette nähtud või kui keegi teine manustab kogemata teie ravimit, võtke ühendust arsti, apteekri või haiglaga, kuna te võite vajada arstiabi.
Kui te unustate ravimit võtta, tehke seda niipea kui meelde tuleb ühe tunni jooksul pärast viimast toidukorda, seejärel jätkake nagu tavaliselt. Ärge manustage topeltannust. Kui te olete unustanud mitu annust manustamata, informeerige sellest arsti ja järgige tema antud nõuandeid.
Ärge muutke ise ilma arsti loata teile määratud annust.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka Xenical põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Informeerige oma arsti või apteekrit võimalikult ruttu sellest, kui te ennast Xenical-ravi ajal halvasti
tunnete.
Enamik Xenical’i kasutamisega seotud kõrvaltoimeid on tingitud ravimi paiksest toimest seedetraktis. Need sümptomid on üldjuhul kerged, esinevad ravi alguses ja on enam väljendunud pärast rasvarikast einet. Tavaliselt kaovad need sümptomid ravi jätkumisel ja soovitatud dieedi järgimisel.
Peavalu, kõhuvalu/ebamugavustunne, roojapakitsus või sagenenud roojamine, kõhugaasid koos roojaeritusega, õline roojamine, õline või rasvane väljaheide, vedel väljaheide, madal veresuhkru tase (tekkis mõnel II tüüpi diabeediga patsiendil).
Pärasoole valu/ebamugavustunne, pehme väljaheide, roojapidamatus, kõhupuhitus (tekkis mõnel
II tüüpi diabeediga patsiendil), hammaste/igemete kahjustus, ebaregulaarne menstruatsioonitsükkel, väsimus.
Kirjeldatud on ka järgmisi kõrvaltoimeid, kuid olemasolevate andmete alusel ei saa kindlaks määrata nende esinemissagedust:
Allergilised reaktsioonid. Põhilised sümptomid on sügelus, lööve, nõgestõbi (ümbritsevast nahast veidi kõrgemad, kahvatumad või punakamad sügelevad nahalaigud), tõsine hingamisraskus, iiveldus, oksendamine ja halb enesetunne. Villiline nahalööve (kaasa arvatud lõhkevad villid). Divertikuliit. Pärasoole verejooks. Mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine vereproovides. Hepatiit (maksapõletik). Sümptomiteks võivad olla naha ja silmavalgete kollasus, sügelus, uriini värvuse
tumenemine, kõhuvalu ja maksa valulikkus (millele viitab valu paremal pool roidekaare all), mõnikord
koos söögiisu kaotusega. Selliste sümptomite tekkimisel lõpetage Xenical’i kasutamine ja teavitage oma arsti. Sapikivid. Pankreatiit (kõhunäärmepõletik). Oksalaat-nefropaatia (kaltsiumoksalaadi kuhjumine, mis võib viia neerukivide tekkeni). Vt lõik 2: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Xenical. Hüübimisnäitajate muutumine antikoagulantravi tagajärjel.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi,misonloetletudVlisas,* kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas Blisterpakendid
Ärge kasutage Xenical’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Hoida temperatuuril kuni 25C.
Hoida originaalpakendis. Hoida blister välispakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Klaaspudelid
Ärge kasutage Xenical’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil. Hoida temperatuuril kuni 30C.
Hoida purk tihedalt suletuna, et kaitsta ravimit niiskuse eest.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on orlistat. Iga kapsel sisaldab 120 mg orlistati.
Abiained on mikrokristalne tselluloos (E460), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), povidoon (E1201), naatriumlaurüülsulfaat ja talk. Kapsli kest koosneb želatiinist, indigokarmiinist (E132), titaandioksiidist (E171) ja söödavast trükitindist.
Xenical kapslid on türkiissinist värvi ja markeeringuga „XENICAL 120“. XENICAL on saadaval blisterpakendites ja klaaspurkides, mis sisaldavad 21, 42 ja 84 kapslit.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald Saksamaa
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Bahnhofstr. 1a
17498 Mesekenhagen Saksamaa
või
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald Saksamaa