Jylamvo
methotrexate
metotreksaat
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Jylamvo ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Jylamvo võtmist
Kuidas Jylamvot võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Jylamvot säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Jylamvo on ravim, mis:
pärsib teatud kiirelt paljunevate rakkude kasvu organismis (vähivastane ravim);
vähendab organismi enda kaitsemehhanismide soovimatuid reaktsioone (immunosupressiivne ravim);
avaldab põletikuvastast toimet.
Jylamvot kasutatakse patsientidel, kellel
on järgmised reumaatilised ja nahahaigused:
aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel;
aktiivse raske juveniilse idiopaatilise artriidi polüartriitilised vormid (haigus mõjutab viit või enamat liigest) noorukitel ning vähemalt 3-aastastel lastel, kelle ravivastus mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele (MSPVA-d) oli ebapiisav;
ravile allumatu raske invaliidistav psoriaas, mis ei allu piisavalt teistele raviviisidele, nagu valgusravi, psoraleen ja ultraviolett A kiirgusravi (PUVA-ravi) ja retinoidid, ning psoriaatiline artriit (raske psoriaas, mis samuti mõjutab liigeseid) täiskasvanutel;
äge lümfoblastne leukeemia täiskasvanutel, noorukitel ning vähemalt 3-aastastel lastel. Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
kui olete metotreksaadi või selle ravimi mis tahes lõigus 6 loetletud koostisosa(de) (loetletud ) suhtes allergiline;
kui teil on neerufunktsiooni raske kahjustus (või kui arst on sellise kahjustuse hinnanud raskeks);
kui teil on maksafunktsiooni kahjustus;
kui teil on verehäired, nagu luuüdi hüpoplaasia, leukopeenia, trombotsütopeenia või oluline aneemia;
kui te tarvitate palju alkoholi;
kui teil on nõrgenenud immuunsüsteem;
kui teil on mõni raske infektsioon, nagu tuberkuloos või HIV;
kui teil on mao- või soolehaavandid;
kui teil suulimaskesta põletik või suuhaavandid;
kui te imetate last ja – järgmine kohaldub ainult mitteonkoloogilistele näidustustele – kui te olete rase (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“);
kui teid on hiljuti vaktsineeritud elusvaktsiiniga või plaanite lähiajal seda teha.
Reumaatiliste või nahahaiguste (reumatoidartriit, juveniilne idiopaatiline artriit ja psoriaas või psoriaatiline artriit) raviks võtke Jylamvot ainult üks kord nädalas.
Jylamvo (metotreksaadi) võtmine liiga suures annuses võib lõppeda surmaga. Palun lugege väga hoolikalt selle infolehe lõiku 3.
Kui teil on küsimusi, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Enne Jylamvo võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
kui teil on diabeet, mida ravitakse insuliiniga;
kui teil on mitteaktiivne krooniline infektsioon (nt tuberkuloos, B- või C-hepatiit, vöötohatis (herpes zoster)), sest need võivad ägeneda;
kui teil on kunagi olnud maksa- või neeruhaigus;
kui teil on probleeme kopsufunktsiooniga;
kui te olete väga ülekaaluline;
kui teil on ebanormaalne vedeliku kogunemine kõhuõõnde (astsiit) või ümber kopsude (pleuraefusioon);
kui teil on vedelikukaotus (dehüdratsioon) või seisundid, mis võivad põhjustada vedelikukaotust (oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, suulimaskesta põletik);
Kui teil on olnud nahaprobleeme kiiritusravi järel (kiiritusdermatiit) või pärast päikesepõletust, sest need reaktsioonid võivad metotreksaatravi järel taastekkida (nn esilekutsutud reaktsioonid).
Patsientidel, keda ravitakse metotreksaadi väikeste annustega, võivad lümfisõlmed suureneda (lümfoom); sellisel juhul tuleb ravi lõpetada.
Metotreksaadi kasutamisega seoses on reumatoloogilise haigusega patsientidel teatatud ägedast kopsuverejooksust. Kui teil eritub sülitades või köhides verd, peate võtma kohe ühendust oma arstiga.
Jylamvo võimalik kõrvaltoime võib olla kõhulahtisus, mis nõuab ravi katkestamist. Kui teil esineb kõhulahtisus, pidage nõu oma arstiga.
Metotreksaadiga ravitud vähipatsientidel on teatatud ajukahjustustest (entsefalopaatia/leukoentsefalopaatia). Selliseid kõrvaltoimeid ei saa välistada ka juhul, kui metotreksaati kasutatakse muude haiguste raviks.
Kui märkate või märkab teie partner või hooldaja tekkivaid uusi või süvenevaid neuroloogilisi sümptomeid, sealhulgas üldist lihasnõrkust, nägemishäireid, mõtlemise, mälu ja orienteerumise muutusi, mis põhjustavad segasust ja isiksuse muutusi, pöörduge kohe oma arsti poole, sest need võivad olla väga haruldase raske ajuinfektsiooni, progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML), sümptomid.
Psoriaasist tingitud nahamuutused võivad süveneda, kui ravi ajal metotreksaadiga puutub nahk kokku ultraviolettkiirgusega.
Metotreksaat mõjutab ajutiselt spermatosoidide ja munarakkude tootmist. Metotreksaat võib põhjustada raseduse katkemist ja raskeid väärarenguid. Peate partneriga vältima lapse eostamist metotreksaadi kasutamise ajal ja vähemalt 6 kuu vältel pärast metotreksaatravi lõpetamist. Vt ka lõik
„Rasedus, imetamine ja viljakus“.
Soovitatavad jälgimisuuringud ja ettevaatusabinõud
Tõsised kõrvaltoimed võivad tekkida ka juhul, kui metotreksaati kasutatakse väikestes annustes. Nende õigeaegseks avastamiseks peab arst tegema uuringuid ja laborianalüüse.
Enne ravi alustamist:
Enne ravi alustamist uuritakse teie verd, et näha, kas teil on piisavalt vererakke. Samuti analüüsitakse teie verd maksafunktsiooni hindamiseks ja hepatiidi suhtes kontrollimiseks. Lisaks hinnatakse seerumi albumiini (veres sisalduv valk) taset, maksa seisundit hepatiidi (maksainfektsioon) suhtes ja neerufunktsiooni. Arst võib otsustada teha ka muid maksaanalüüse, sealhulgas ülesvõtteid teie maksast ja analüüse, milleks võib olla vajadus maksast väikese koeproovi võtmiseks, et seda täpsemalt uurida. Samuti võib teie arst kontrollida, kas teil on tuberkuloos, ja teha rindkere röntgenuuringu või kopsufunktsiooni uuringu.
Ravi ajal:
Teie arst võib teha järgmisi uuringuid:
suuõõne ja neelu läbivaatus limaskesta muutuste (nt põletikud või haavandid) hindamiseks
vereanalüüsid/hemogramm koos vererakkude arvu määramisega ja seerumi metotreksaadi sisalduse määramisega
vereanalüüsid maksafunktsiooni jälgimiseks
radioloogilised uuringud maksa seisundi jälgimiseks
väikese koeproovi võtmine maksast selle täpsemaks uurimiseks
vereanalüüs neerufunktsiooni hindamiseks
hingamisteede seisundi jälgimine ja vajadusel kopsufunktsiooni uuring On väga oluline, et te tuleksite nendele plaanilistele uuringutele.
Juhul kui mõne uuringu tulemused on silmatorkavad, kohandab teie arst vajadusel teie ravi.
Metotreksaadiga ravitavad lapsed, noorukid ja eakad vajavad eriti hoolikat meditsiinilist jälgimist, et avastada varakult olulised kõrvaltoimed.
Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 3-aastastel lastel, sest kogemus selles vanuserühmas on piiratud.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimeid ning taimseid või looduslikke ravimeid.
Teavitage oma arsti, et te saate ravi Jylamvoga, kui teile kirjutatakse ravi ajal välja mõni muu ravim.
Eriti tähtis on sellest oma arstile rääkida siis, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest:
muud reumatoidartriidi või psoriaasi ravimid, näiteks leflunomiid, asatiopriin (kasutatakse ka elundi siirdamise järgse äratõukereaktsiooni ennetuseks), sulfasalasiin (kasutatakse ka haavandilise koliidi raviks);
tsüklosporiin (immuunsüsteemi pärssimiseks);
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid või salitsülaadid (valu ja/või põletiku vastased ravimid, nagu atsetüülsalitsüülhape, diklofenak ja ibuprofeen või pürasool);
elusvaktsiinid;
diureetikumid, mis vähendavad vedelikupeetust;
veresuhkru taset alandavad ravimid, nagu metformiin;
retinoidid (kasutatakse psoriaasi ja muude nahahaiguste raviks);
epilepsiavastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetuseks);
barbituraadid (uinutid);
rahustid;
suukaudsed kontratseptiivid;
probenetsiid (podagraravim);
antibiootikumid;
pürimetamiin (malaaria ennetuseks ja raviks);
foolhapet sisaldavad vitamiinipreparaadid;
prootonpumba inhibiitorid (kõrvetiste, haavandite ja mõne muu maovaevuse raviks);
teofülliin (hingamisprobleemide raviks);
merkaptopuriin (teatud tüüpi leukeemiate raviks);
vähiravimid (näiteks doksorubitsiin ja prokarbasiin suureannuselise metotreksaadi ravi korral)
Seda ravimit tohib võtta koos toiduga või ilma. Kui olete oma annuse sisse võtnud, jooge peale natuke vett ja neelake see alla, et kogu annus oleks sisse võetud. Suuõõnde ei tohi jääda metotreksaati. Ravi ajal Jylamvoga ei tohi tarvitada alkoholi ega ülemäärases koguses kohvi, kofeiini sisaldavaid jooke ega musta teed. Veenduge, et te tarbite ravi ajal Jylamvoga rohkelt vedelikke, sest dehüdratsioon (organismi vedelikusisalduse vähenemine) võib tugevdada metotreksaadi kõrvaltoimeid.
Ärge kasutage Jylamvot raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui teie arst on määranud seda onkoloogilises ravis. Metotreksaat võib põhjustada sünnidefekte, kahjustada veel sündimata last või põhjustada aborti. Ravimit seostatakse kolju, näo, südame ja veresoonte, aju ning jäsemete väärarengutega. Seetõttu on väga tähtis, et metotreksaati ei antaks rasedatele või naistele, kes kavatsevad rasestuda, välja arvatud onkoloogilises ravis.
Mitteonkoloogiliste näidustuste korral tuleb välistada viljakas eas naistel enne ravi alustamist Jylamvoga raseduse esinemise võimalus, näiteks rasedustesti abil.
Ärge kasutage Jylamvot, kui soovite rasestuda. Te ei tohi rasestuda ravi ajal metotreksaadiga ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõpetamist. Seetõttu peate kogu selle perioodi vältel kasutama mõnda tõhusat rasestumisvastast meetodit (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
Kui te rasestute või kahtlustate rasestumise võimalust ravi ajal, rääkige sellest oma arstile niipea kui võimalik. Kui te rasestute ravi ajal, tuleb teid nõustada teie last ravi ajal ohustavate kahjulike toimete osas.
Kui te soovite rasestuda, siis peate sellest rääkima oma arstiga enne ravi plaanilist alustamist. Arst võib teid suunata vastava eriala spetsialisti juurde.
Ärge imetage last ravi ajal, sest metotreksaat eritub rinnapiima. Kui teie arst arvab, et ravi jätkamine metotreksaadiga on hädavajalik, peate imetamise lõpetama.
Olemasolevail andmete põhjal ei suurene väärarengute tekke ega raseduse katkemise risk, kui isa võtab metotreksaati väiksemas annuses kui 30 mg (15 ml) nädalas. Samas ei saa riski täielikult välistada ning metotreksaadi suuremate annuste kohta andmed puuduvad. Metotreksaadil võib olla genotoksiline
toime. See tähendab, et ravim võib põhjustada geenimutatsioone. Metotreksaat võib mõjutada spermatosoidide tootmist, mis võib põhjustada sünnidefekte.
Te ei tohi eostada last ega olla spermadoonor ravi ajal metotreksaadiga ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõpetamist. Et ravi tavaliselt vähiravis kasutatavate suuremate metotreksaadi annustega võib põhjustada viljatust ja geneetilisi mutatsioone, soovitatakse meessoost patsientidel kaaluda sperma säilitamist enne metotreksaatravi alustamist annustes, mis on suuremad kui 30 mg (15 ml) nädalas (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
Hoiatus: see ravim võib mõjutada teie reaktsioonikiirust ja autojuhtimise võimet.
Ravi ajal Jylamvoga võivad tekkida kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed, nagu väsimus või pearinglus. Mõnel juhul võib see mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Ärge juhtide autot ega töötage masinatega, kui tunnete väsimust või pearinglust.
Jylamvot võivad välja kirjutada üksnes arstid, kes on tuttavad ravimi omaduste ja toimemehhanismiga.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Jylamvo ebaõige võtmine võib põhjustada raskeid kõrvaltoimeid või isegi surma.
Ravi kestuse üle otsustab raviarst. Reumatoidartriidi, raske juveniilse idiopaatilise artriidi, raske psoriaasi ja psoriaatilise artriidi ravi Jylamvoga on pikaajaline.
Teie arst otsustab millise Jylamvo annuse peate võtma sõltuvalt ravitavast haigusseisundist, selle raskusastmest ja teie üldisest terviseseisundist. Järgige ravimi võtmisel täpselt teile määratud annust ja arsti juhiseid.
Võtke Jylamvot ainult üks kord nädalas. Otsustage koos oma arstiga, milline on teile sobivaim nädalapäev ravimi võtmiseks.
Annustamine reumatoidartriidiga täiskasvanutel:
tavaline esialgne annus on 7,5 mg (3,75 ml), kord nädalas.
Annustamine psoriaasi ja psoriaatilise artriidi korral: tavaline esialgne annus on 7,5 mg (3,75 ml), kord nädalas.
Arst võib annust suurendada, kui kasutatud annus ei ole efektiivne, kuid on hästi talutav. Teie arst võib annust kohandada vastavalt teie ravivastusele ja kõrvaltoimetele.
Teie arst määrab, millise annuse peate oma haiguse raviks võtma ja millal peate selle annuse võtma. Järgige täpselt teile määratud annust.
Arst arvutab annuse lapse kehapinna ruutmeetri kohta (m2) ja annust väljendatakse mg/m2 kohta.
Tingituna eakate patsientide maksa- ja neerufunktsiooni halvenemisest ning väiksematest foolhappevarudest tuleb selles vanuserühmas kasutada suhteliselt väikest annust.
Jylamvo pakend sisaldab korgiga ravimipudelit, pudeliadapterit ja valget värvi annustamissüstalt. Kasutage ravimi võtmiseks alati kaasasolevat süstalt.
Kui olete annust manustav lapsevanem või hooldaja, peske enne ja pärast annuse manustamist käsi. Pühkige mahavalgunud vedelik kohe ära. Enese kaitsmiseks kandke Jylamvo käsitsemisel ühekordseid kaitsekindaid.
Rasedad, rasestumist planeerivad või imetavad naised ei tohi metotreksaati käsitseda.
Kui Jylamvo puutub kokku naha, silmade või ninaga, tuleb vastavat piirkonda vee ja seebiga pesta. Jylamvo on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks ja seda turustatakse kasutusvalmina.
Metotreksaati tohib võtta koos toiduga või ilma. Kui olete oma annuse sisse võtnud, jooge peale natuke vett ja neelake see alla, et kogu annus oleks sisse võetud. Suuõõnde ei tohi jääda metotreksaati.
Pange enne ravimi käsitsemist kätte ühekordsed kaitsekindad.
Loksutage pudelit.
Eemaldage pudelilt kork ja suruge adapter kindlalt vastu pudelsuud.
Lükake annustamissüstla ots adapteril olevasse avasse.
Keerake pudel tagurpidi.
Tõmmake süstla kolbi AEGLASELT tagasi, nii et ravim voolaks pudelist süstlasse, kuni valge kolvi KÕIGE LAIEM osa on kohakuti vajalikku annust tähistava musta värvi skaalajaotisega süstlal. ÄRGE mõõtke annust kolvi peenikese otsa järgi. Kui süstlas on õhumulle, siis korrake protseduuri, kuni kõik õhumullid on kadunud.
Keerake pudel õigetpidi ja eemaldage süstal ettevaatlikult adaptri küljest, hoides kinni süstla korpusest mitte kolvist.
Veenduge, et süstlas olev annus on õige.
Patsient peab ravimi võtmise ajal sirgelt istuma või seisma.
Asetage süstla ots ettevaatlikult patsiendi suhu ja suunake see põse sisepinna suunas.
Lükake kolb aeglaselt ja õrnalt alla, suunates ravimijuga põse sisepinnale. ÄRGE lükake kolbi liiga jõuliselt alla ega suunake ravimijuga suu tagaossa või kurku, sest see võib põhjustada lämbumist. Kolb tuleb ettevaatlikult suruda algasendisse, kuni see klõpsatusega paika läheb.
Seejärel eemaldage süstal patsiendi suust.
Paluge patsiendil ravim alla neelata ja juua peale natuke vett, et ravimit ei jääks suhu.
Pange kork tagasi pudelile, kuid jätke adapter oma kohale. Veenduge, et kork on tugevasti suletud.
Peske süstal kohe pärast kasutamist sooja „seebiveega“ puhtaks ja loputage hoolikalt. Hoidke süstalt vee all ja tõmmake kolbi korduvalt sisse-välja, kuni kõik ravimijäägid on süstlast eemaldatud, sealhulgas selle otsast. Seejärel eraldage kolb ja süstla korpus teineteise küljest lahti ning peske mõlemad eraldi sooja seebiveega hoolikalt puhtaks. Edasi loputage kolbi ja süstla korpust KÜLMA veega hoolikalt ning raputage maha liigne vesi enne puhta paberkäterätikuga kuivatamist. Kolbi ja süstla korpust hoidke koos ravimiga puhtas ja kuivas
pakendis ning pange need enne järgmist kasutamist uuesti kokku. Kõik süstlaosad peavad enne järgmise annuse manustamist olema täiesti kuivad.
Järgige ülaltoodud protseduure iga annuse manustamisel oma arsti või apteekri juhiste järgi.
Järgige annuse osas oma arsti soovitusi. Ärge muutke kunagi ise oma annust.
Kui te kahtlustate, et teie (või keegi teine) on võtnud liiga palju Jylamvot, rääkige sellest kohe oma arstile või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Arst otsustab, kas ravi on vajalik.
Metotreksaadi üleannustamine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Üleannustamise sümptomiteks võivad olla verejooks, ebatavaline nõrkustunne, suuhaavandid, iiveldus, oksendamine, musta värvi või verine väljaheide, veriköha või veriokse (kohvipaksu meenutav okse) ning uriinikoguse vähenemine. Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
Võtke ravimipakend arsti poole pöördudes või haiglasse minnes kaasa. Metotreksaadi antidoodiks üleannustamise korral on kaltsiumfolinaat.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, vaid jätkake teile määratud annusega. Küsige nõu oma arstilt.
Ärge katkestage ega lõpetage ravi Jylamvoga oma arstiga nõu pidamata. Kui kahtlustate, et teil on tekkinud mõni raske kõrvaltoime, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib mõni allpool nimetatud sümptomitest:
hingamisprobleemid (sealhulgas üldine halb enesetunne, kuiv ja ärritav köha, õhupuudustunne, hingamisraskus, valu rindkeres või palavik);
vereeritus sülitamisel või köhimisel*;
raske kooruv või villiline nahalööve;
ebatavaline verejooks (sealhulgas veriokse), verevalumid või ninaverejooksud;
iiveldus, oksendamine, ebamugavustunne kõhus või raske kõhulahtisus;
suuhaavandid;
musta või tõrva värvi väljaheide;
veri uriinis või väljeheites;
väikesed punased täpid nahal;
palavik, kurguvalu, gripilaadsed sümptomid;
naha kollakas värvus (kollatõbi) või tumedat värvi uriin;
valulik või raskendatud urineerimine;
janu ja/või sage urineerimine;
krambihood (tõmblused);
teadvusetus;
ähmane või piiratud nägemine;
tugev väsimus.
*on teatatud metotreksaadi kasutamisel kaasuva reumatoloogilise haigusega patsientidel.
Samuti on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
isutus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, seedehäire, suu ja kurgu haavandid;
maksaensüümide sisalduse suurenemine vereanalüüsides.
infektsioonid;
vererakkude tekke vähenemine, millega kaasneb vere valge- ja/või punaliblede ja/või vereliistakute arvu vähenemine (leukotsütopeenia, aneemia, trombotsütopeenia);
peavalu, väsimus, pearinglus;
kopsupõletik (pneumoonia) koos kuiva köha, õhupuudustunde ja palavikuga;
kõhulahtisus;
nahalööve, nahapunetus ja nahasügelus.
lümfoom (munajas moodustis kaelal, kubemes või kaenla all, millega kaasnevad seljavalu, kaalulangus ja öine higistamine);
rasked allergilised reaktsioonid;
diabeet;
depressioon;
pearinglus, segasus, krambid;
kopsukahjustus;
seedetrakti haavandid ja verejooks;
maksahaigused, verevalkude sisalduse vähenemine;
nõgeslööve, nahareaktsioon eredale valgusele, naha pruunikas värvus, juuste väljalangemine, reumasõlmede arvu suurenemine, vöötohatis, valulik psoriaas, haavade aeglane paranemine;
liigese- või lihasvalu, osteoporoos (luutiheduse vähenemine);
neeruhaigus, põiepõletik või haavandid (uriinis võib esineda verd), valulik urineerimine;
tupepõletik ja -haavandid.
verehäire, mida iseloomustab väga suurte punaliblede ilmumine verre (megaloblastiline aneemia);
meeleolu muutused;
nõrkus liigutamisel, mis võib piirduda üksnes keha vasaku või parema poolega;
rasked nägemishäired;
südamepauna põletik, vedeliku kogunemine südamepauna;
madal vererõhk, verehüübed;
kurgmandlite põletik, hingamispeetus, astma;
kõhunäärme põletik, seedetrakti põletik, verine väljaheide, igemete põletik, seedehäire;
äge hepatiit (maksapõletik);
küünte värvuse muutused, akne, punased või lillad täpid nahal, mis on tingitud verejooksust väikestest veresoontest;
psoriaasi süvenemine ultraviolettkiirgusravi ajal;
nahakahjustused, mis meenutavad päikesepõletust või kiiritusravi järgset dermatiiti;
luumurrud;
neerupuudulikkus, uriini tekke vähenemine või puudumine, elektrolüütide ebanormaalne sisaldus veres;
spermatosoidide tekke häired, menstruatsioonihäired.
viiruste, seente või bakterite põhjustatud süsteemsed infektsioonid;
luuüdi raske häire (aneemia), näärmete turse;
lümfoproliferatiivsed häired (vere valgeliblede liigne vohamine);
unetus;
valu, lihasnõrkus, tuimus või surin /tavalisest väiksem tundlikkus stimulatsioonile, maitsetundlikkuse muutused (metallimaitse suus), ajukelme põletik, mis põhjustab halvatust või oksendamist,;
kõnelihaste motoorikahäire, raskused kõnelemisel, häirunud eneseväljendamine, unisus või väsimus, segasus, ebatavaline tundmus peas, ajuturse, kõrvade kumisemine;
punased silmad, silma võrkkesta kahjustus;
vedeliku kogunemine kopsu, kopsuinfektsioonid;
veriokse, rasked seedetrakti tüsistused;
maksapuudulikkus;
sõrmeküünte infektsioonid, küüne irdumine küünevallist, mädapaised, väikeste veresoonte laienemine, naha veresoonte kahjustus, veresoonte allergiline põletik;
valk uriinis (proteinuuria);
libiido vähenemine, erektsiooniprobleemid, eritis tupest, viljatus, rindade suurenemine meestel (günekomastia);
palavik.
aju valgeolluse patoloogilised muutused (leukoentsefalopaatia);
verejooksud;
kopsuverejooks*;
naha punetus ja koorumine;
lõualuu kahjustus (vere valgeliblede liigse vohamise tagajärjel).
tursed.
*on teatatud metotreksaadi kasutamisel kaasuva reumatoloogilise haigusega patsientidel.
Metotreksaat võib vähendada vere valgeliblede arvu ja seeläbi nõrgestada immuunsüsteemi kaitsevõimet. Kui te märkate mõnda infektsiooni sümptomit, nagu palavik või üldise terviseseisundi oluline halvenemine, või palavik, millega kaasnevad lokaalse põletiku tunnused, nagu kurguvalu / kurgu või suulimaskesta põletik või urineerimisprobleemid, pöörduge kohe oma arsti poole. Teile tehakse vereproov, et kontrollida, ega teil ei esine vere valgeliblede arvu vähenemist (agranulotsütoos). On oluline, et te nimetaksite oma arstile kõik ravimid, mida võtate.
Metotreksaat võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimed, millest mõni võib lõppeda surmaga. Seetõttu teeb arst vereproove, et kindlaks teha mis tahes muutused veres (nagu väike vere valgeliblede arv, väike vereliistakute arv, lümfoomid), neerudes või maksas.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, soovitatavalt lukustatud kapis. Juhuslik allaneelamine võib olla lastele surmav.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast märget „Kõlblik kuni:”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoidke pudelit tihedalt suletuna, et vältida ravimi riknemist ja vähendada juhusliku väljavalgumise ohtu. Pärast 3 kuu möödumist esmakordsest avamisest visake kasutamata jäänud ravim ära.
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada kohalike tsütotoksiliste ravimite hävitamise nõuete järgi – küsige teavet apteekrilt.
Toimeaine on metotreksaat. 1 ml lahust sisaldab 2 mg metotreksaati.
Teised koostisosad on: makrogool 400, glütserool, apelsini lõhna- ja maitseaine, sukraloos, etüülparahüdroksübensoaat (E214), naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), sidrunhape, trinaatriumtsitraat, puhastatud vesi. Vt lõik 2 „Jylamvo sisaldab etüülparahüdroksübensoaati ja naatriummetüülparahüdroksübensoaati”.
Jylamvo on selge kollane lahus. Jylamvot turustatakse pruunis klaaspudelis, mis sisaldab 60 ml lahust ja mis on suletud lastekindla korgiga. Iga pakend sisaldab ravimipudelit, pudeliadaptrit ja valget värvi annustamissüstalt.
Corrig Road,
Sandyford Business Park, Dublin 18,
D18 R9C7
Iirimaa
Wasdell Europe Limited
IDA Dundalk Science and Technology Park, Mullagharlin, Dundalk, Co. Louth
A91 DETO,
Iirimaa