Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Topotecan Eagle
topotecan

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE


Topotecan Eagle 3 mg / 1 ml infusioonilahuse kontsentraat

topotekaan


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.


Kuidas Topotecan Eagle välja näeb ja pakendi sisu


image

Lahjendusjuhised


Eluohtliku üleannustamise vältimiseks tuleb tähele panna kontsentratsiooni.


Ravimil on müügiluba lõppenud

Topotecan Eagle’i kontsentraat on läbipaistev, kollase kuni oranži värvusega ja sisaldab 3 mg/ml topotekaani, mis on suurem kontsentratsioon kui teistes topotekaani intravenoosseks infusiooniks ettenähtud preparaatides.


Kasutaja peab teatama kõigist ravimi manustamise vigadest. Viitena tuleb kasutada järgnevaid annustustabeleid:

Ravimil on müügiluba lõppenud

Intravenoosse manustamise ettevalmistamise juhised väikerakk-kopsuvähi korral


Keha pindala (m2)

Soovitatava annuse 1,5 mg/m2 saamiseks

Vähendatud annuse 1,25 mg/m2 saamiseks

Vähendatud annuse 1,0 mg/m2 saamiseks

Vajalik lahuse maht (ml)


Koguannus (mg)

Vajalik lahuse maht (ml)


Koguannus (mg)

Vajalik lahuse maht (ml)


Koguannus (mg)

1

0,50

1,50

0,42

1,26

0,33

0,99

1,1

0,55

1,65

0,46

1,38

0,37

1,11

1,2

0,60

1,80

0,50

1,50

0,40

1,20

1,3

0,65

1,95

0,54

1,62

0,43

1,29

1,4

0,70

2,10

0,58

1,74

0,47

1,41

1,5

0,75

2,25

0,63

1,89

0,50

1,50

1,6

0,80

2,40

0,67

2,01

0,53

1,59

1,7

0,85

2,55

0,71

2,13

0,57

1,71

1,8

0,90

2,70

0,75

2,25

0,60

1,80

1,9

0,95

2,85

0,79

2,37

0,63

1,89

2

1,00

3,00

0,83

2,49

0,67

2,01

2,1

1,05

3,15

0,88

2,64

0,70

2,10

2,2

1,10

3,30

0,92

2,76

0,73

2,19

2,3

1,15

3,45

0,96

2,88

0,77

2,31

2,4

1,20

3,60

1,00

3,00

0,80

2,40

2,5

1,25

3,75

1,04

3,12

0,83

2,49

Intravenoosse manustamise ettevalmistamise juhised emakakaelavähi korral


Keha pindala (m2)

Soovitatava annuse 0,75 mg/m2 saamiseks

Vähendatud annuse 0,60 mg/m2 saamiseks

Vähendatud annuse 0,45 mg/m2 saamiseks

Vajalik lahuse maht (ml)


Koguannus (mg)

Vajalik lahuse maht (ml)


Koguannus (mg)

Vajalik lahuse maht (ml)


Koguannus (mg)

1

0,25

0,75

0,20

0,60

0,15

0,45

1,1

0,28

0,84

0,22

0,66

0,17

0,51

1,2

0,30

0,90

0,24

0,72

0,18

0,54

1,3

0,33

0,99

0,26

0,78

0,20

0,60

1,4

0,35

1,05

0,28

0,84

0,21

0,63

1,5

0,38

1,14

0,30

0,90

0,23

0,69

1,6

0,40

1,20

0,32

0,96

0,24

0,72

1,7

0,43

1,29

0,34

1,02

0,26

0,78

1,8

0,45

1,35

0,36

1,08

0,27

0,81

1,9

0,48

1,44

0,38

1,14

0,29

0,87

2

0,50

1,50

0,40

1,20

0,30

0,90

2,1

0,53

1,59

0,42

1,26

0,32

0,96

2,2

0,55

1,65

0,44

1,32

0,33

0,99

2,3

0,58

1,74

0,46

1,38

0,35

1,05

2,4

0,60

1,80

0,48

1,44

0,36

1,08

2,5

0,63

1,89

0,50

1,50

0,38

1,14


Ravimil on müügiluba lõppenud

Vajalik on edasine Topotecan Eagle’i lahjendamine kas naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9 massi-%) süstelahusega või glükoosi 50 mg/ml (5 massi-%) süstelahusega, et saavutada lõplik topotekaani kontsentratsioon 25 µg/ml–50 µg/ml patsiendi infusioonilahuses. Lahjendus tuleb valmistada rangetes aseptilistes tingimustes (nt laminaarkapis).


Lahjendatud lahuse säilitamine

Mikrobioloogilisest vaatepunktist tuleb lahus kohe ära kasutada. Kui lahust ei kasutata kohe, siis on säilitusaeg ja -tingimused enne kasutamist kasutaja vastutusel ega tohi normaalolukorras ületada 24 tundi temperatuuril 20°C–25°C ja ruumivalgustuses.


Hävitamine

Topotecan Eagle 3 mg / 1 ml on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.