Angiox
bivalirudin
Bivalirudiin
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Angiox ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Angiox’i kasutamist
Kuidas Angiox’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
5 Kuidas Angiox’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
Angiox sisaldab ainet bivalirudiin, mis on tromboosivastane ravim. Tromboosivastased ravimid takistavad verehüüvete (trombide) tekkimist.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Angiox’i kasutatakse patsientidel:
kellel esineb südamehaigusest (äge koronaarsündroom – ÄKS) tingitud valu rindkeres;
kellel teostatakse kirurgiline protseduur veresoonte umbumise likvideerimiseks (angioplastika ja/või perkutaanse koronaarse interventsiooni protseduur – PKI).
kui olete bivalirudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) või hirudiinide (samuti verd vedeldavad ravimid) suhtes allergiline;
kui teil on või on hiljuti olnud verejooks maost, soolestikust, põiest või teistest organitest,
näiteks kui te olete märganud verd oma väljaheites või uriinis (välja arvatud menstruatsiooniverejooks);
kui teil on tegemist vere hüübimishäirega (trombotsüütide väikese arvuga veres);
kui teil on ravile raskesti alluv kõrge vererõhk;
kui teil on südamekoe infektsioon;
kui teil on raske neeruhaigus või kui te vajate dialüüsravi. Konsulteerige oma arstiga, kui te milleski kahtlete.
Enne Angiox´i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
kui esineb verejooks (kui see juhtub, katkestatakse Angiox’i manustamine). Ravi ajal jälgib arst, kas teil esineb verejooksu.
kui teid on varem ravitud Angiox’iga sarnaste ravimitega (nt lepirudiin).
enne süstimise või infusiooni algust informeerib arst teid allergilise reaktsiooni nähtudest. See reaktsioon esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).
juhul, kui teile teostatakse südant verega varustavate arterite kiiritusravi protseduur (beeta- või gammabrahhüteraapia)
Pärast Angiox’i kasutamist südamenähu ravimiseks peate jääma vähemalt 24 tunniks haiglasse, kus teid jälgitakse teie haiglaravile suunamise tinginud südamenähule sarnaste võimalike sümptomite ja tunnuste suhtes.
Kui te olete laps (alla 18aastane) ei ole see ravim teile sobiv.
Teatage oma arstile:
kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid;
kui te võtate verd vedeldavaid ravimeid või verehüübimisvastaseid ravimeid (antikoagulandid või tromboosivastased ravimid, nt varfariin, dabigatraan, apiksabaan, rivaroksabaan, atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel, prasugreel, tikagreloor).
Nimetatud ravimid võivad suurendada verejooksu ohtu, kui neid kasutatakse samaaegselt koos Angiox’iga. Angiox võib mõjutada teie varfariiniga vereanalüüsi tulemust (INR).
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Raseduse korral võib Angiox’i kasutada üksnes äärmise vajaduse korral. Selle üle, kas antud ravim on teile sobiv või mitte otsustab teie arst. Rinnaga toitmise ajal otsustab teie arst kas kasutada Angiox’i või mitte.
Teadaolevalt on selle ravimi toime lühiaegne. Angiox’i kasutatakse ainult haiglaravis. Seetõttu ei mõjuta Angiox ilmselt teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
See ravim sisaldab vähem kui 23 mg naatriumi viaali kohta, mis tähendab, et see on põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Angiox’i kasutatakse ainult arsti järelevalve all. Arst otsustab kui palju Angiox’i teile manustatakse ja valmistab ravimi ette.
Annus sõltub teie kehakaalust ja Angiox’i kasutamise näidustusest.
0,1 mg/kg kehakaalu kohta intravenoosse süstena, millele järgneb (tilk)infusioon veeni annusega 0,25 mg/kg kehakaalu kohta tunnis kuni 72 tunni jooksul. Kui te pärast seda vajate perkutaanse koronaarse interventsiooni (PKI) protseduuri, siis suurendatakse annus järgmiselt:
0,5 mg/kg kehakaalu kohta intravenoosse süstena, millele järgneb infusioon veeni annusega 1,75 mg/kg kehakaalu kohta tunnis PKI ajal.
Pärast seda protseduuri võidakse intravenoosset infusiooni jätkata lisaks 4…12 tunni jooksul annusega 0,25 mg/kg kehakaalu kohta tunnis.
Kui teil on tarvis teha kunstliku vereringega südame pärgarterite šunteerimine, tuleb bivalirudiini ravi kas 1 tund enne operatsiooni algust lõpetada või antakse täiendav süstedoos 0,5 mg/kg kehakaalu kohta, millele järgneb infusioon 1,75 mg/kg kehakaalu kohta operatsiooni ajal.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Neerukahjustuse korral võidakse Angiox’i annust vähendada.
Eakatel, kelle neerufunktsioon on halvenenud, võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine. Selle üle, kui kaua ravi Angiox’iga jätkata, otsustab teie arst.
Angiox’i manustatakse esmalt süstena ja seejärel tilkinfusioonina veeni (mitte kunagi lihasesse). Ravimit manustab ja selle kasutamist jälgib südamehaigustega patsientide ravimise kogemust omav arst.
Arst otsustab teie ravi üle, sealhulgas ravi katkestamise ja haigusnähtude jälgimise üle. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teil tekib mis tahes järgmine potentsiaalselt tõsine kõrvaltoime:
Kõige sagedasem (võib esineda kuni 1 inimesel 10st) Angiox’i tõsine kõrvaltoime on suur sisemine verejooks, mis võib leida aset mis tahes kehaosas (nt maos, seedetraktis (sh veriokse või veri väljaheites, kõhuõõnes, kopsudes, niudepiirkonnas, põies, südames, silmas, kõrvas, ninas või ajus). See võib harvadel juhtudel põhjustada insulti või olla isegi surmav. Sisemise verejooksu nähtudeks võivad olla turse või valu niudepiirkonnas või käsivarres, seljavalu, verevalum, peavalu, veriköha, roosa või punane uriin, higistamine, minestustunne või iiveldus või pearinglus madala vererõhu tõttu. Verejooks on tõenäolisem, kui Angiox'i kasutatakse koos muude antikoagulantide või antitrombootiliste ravimitega (vt lõiku 2 Kasutamine koos teiste ravimitega).
Verejooks ja verevalum punktsiooni kohal (pärast PKI-ravi) võib olla valulik. See võib vajada harva operatsiooni niudepiirkonna veresoone ravimiseks (fistul, pseudoaneurüsm) (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st). Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) võib trombotsüütide arv väheneda, mis võib igasugust verejooksu raskendada. Igemeverejooks (aeg-ajalt esinev, võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) ei ole tavaliselt tõsine.
Allergilisi reaktsioone esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) ja need ei ole tavaliselt rasked, kuid võivad teatud tingimustel muutuda raskeks ja olla harvadel juhtudel fataalsed madala vererõhu (šoki) tõttu. Need võivad alata piiratud sümptomitega, nagu sügelus, nahapunetus, lööve või väikesed muhud nahal. Mõnikord võivad reaktsioonid olla raskemad sügelustundega kurgus, kurgupaistetusega, silmade, näo, keele ja huulte tursega, vilistava sissehingamisega (striidor), hingamisraskustega või väljahingamise takistusega.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Tromboos (verehüüve) on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st), mis võib põhjustada tõsiseid või fataalseid komplikatsioone nagu näiteks südameatakk. Tromboos võib olla südamearterite tromboos (tromb südamearterites või stendis, tuntav südameinfarktina, mis võib ka surmaga lõppeda) ja/või kateetri tromboos, neid mõlemat esineb harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Kui teil tekib mõni allpool nimetatud potentsiaalselt vähemtõsine kõrvaltoime, siis:
Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
vähene verejooks
Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
aneemia (vererakkude vähesus)
hematoom (verevalum)
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
iiveldus ja/või oksendamine.
Harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
INR-i taseme (varfariini vereanalüüsi tulemus) tõus (vt lõik 2 “Muud ravimid ja Angiox“)
stenokardia või valu rinnus;
aeglane südametegevus:
kiire südametegevus;
õhupuudustunne;
reperfusiooni kahjustus (tagasivoolu puudumine või aeglustumine): südamearterite voolu vähenemine pärast nende avamist.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Angiox on ainult haiglas kasutatav ravim, seega vastutavad Angiox’i säilitamise eest tervishoiutöötajad.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Lüofiliseeritud (külmkuivatatud) pulber: Hoida temperatuuril kuni 25 C. Valmistatud lahus: Hoida külmkapis (2 C...8 C). Mitte lasta külmuda. Lahjendatud valmislahus: Hoida temperatuuril kuni 25 C. Mitte lasta külmuda.
Lahus peab olema selge või kergelt opalestsentne, värvitu või kergelt kollakas.
Arst kontrollib enne manustamist lahust visuaalselt ja ei luba kasutada lahust, mis sisaldab nähtavaid osakesi või on värvi muutnud.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Toimeaine on bivalirudiin.
Üks viaal sisaldab 250 mg bivalirudiini.
Pärast valmistamist (5 ml süstevee lisamist viaali pulbri lahustamiseks) sisaldab 1 ml 50 mg bivalirudiini
Pärast lahjendamist (5 ml lahustatud lahuse segamist infusioonikotis [kogumaht 50 ml] glükoosilahuse või naatriumkloriidi lahusega) sisaldab 1 ml 5 mg bivalirudiini
Teised abiained on mannitool ja naatriumhüdroksiid 2% (pH stabiliseerimiseks).
Angiox on pulber süste- või infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks Angiox on valge või kollakasvalge pulber klaasviaalis.
Angiox on saadaval 10 viaalises pakendis.
The Medicines Company UK Limited 115L Milton Park
Abingdon Oxfordshire OX14 4SA
ÜHENDKUNINGRIIK
Hälsa Pharma GmbH Nikolaus Dürkopp-Str. 4A 33602 Bielefeld SAKSAMAA
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
The Medicines Company UK Ltd Tél/Tel : +32 (0) 80081522
ou/oder +32 (0) 27006752 Email/E-Mail :
medical.information@themedco.com
The Medicines Company UK Ltd Tel. Nr.: +370 880031794
arba +370 852140678
El. paštas: medical.information@themedco.com
The Medicines Company UK Ltd Teл.: 00800 1103246
или +359(0) 24916041Е-mail:
medical.information@themedco.com
The Medicines Company UK Ltd Tél/Tel : +352 80028211ou/oder
+35224871691
Email/E-Mail : medical.information@themedco.com
The Medicines Company UK Ltd Tel.: +420 800050070
Ravimil on müügiluba lõppenud
nebo +420 239018449E-mail: medical.information@themedco.com
The Medicines Company UK Ltd Tel. : +36 (0) 680986235
vagy +36 (0) 617777410E-mail : medical.information@themedco.com
The Medicines Company UK Ltd Tlf.nr.: +45 80251618
eller +45 43314966 E-mail :
medical.information@themedco.com
The Medicines Company UK Ltd Tel : +356 80062399
jew +356 27780987
E-mail : medical.information@themedco.com
The Medicines Company UK Ltd Tel : +49 (0) 8007238819
oder +49 (0) 69299571318
e-mail : medical.information@themedco.com
The Medicines Company UK Ltd Tel : +31 (0) 8003712001
of +31 (0) 707709201E-mail :
medical.information@themedco.com
The Medicines Company UK Ltd Tel. : : +372 8000044560
või +372 8801076
E-mail: medical.information@themedco.com
The Medicines Company UK Ltd Tlf.: +47 80056935
eller +47 22310956 E-post:
medical.information@themedco.com
Ferrer-Galenica A.E. Τηλ: +30 210 5281700
The Medicines Company UK Ltd Tel : +43 (0) 800070265
oder +43 (0) 1206092417
E-Mail : medical.information@themedco.com
Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028-Barcelona
Tel.: +34 93 600 37 00
The Medicines Company UK Ltd Tel.: +48 800702695
lub +48 223060790
E-mail: medical.information@themedco.com
The Medicines Company France SAS Tél : +33 (0)805542540
ou + 33 (0)1 41 29 75 75
ou + 33 (0)1 57 32 92 42
E-mail : medical.information@themedco.com
Ferrer Portugal, S.A. Tel.: +351 21 444 96 00
The Medicines Company UK Ltd Tel: 00800 843 633 26
ili +41 44 828 1084
Ravimil on müügiluba lõppenud
Email: medical.information@themedco.com
The Medicines Company UK Ltd Tel: 00800 843 633 26
sau +41 44 828 1084
E-mail : medical.information@themedco.com
The Medicines Company UK LtdTel : +353 1800812065
or +353 (0)19075583
E-mail : medical.information@themedco.com
The Medicines Company UK Ltd Tel : +386 (0) 80080631
ali +386 (0) 18888602
E-pošta: medical.information@themedco.com
The Medicines Company UK LtdSími :
+354 8007260
eða +41 44 828 1084
Netfang : medical.information@themedco.com
The Medicines Company UK LtdTel :
+421 (0 )268622610
alebo +421 (0) 268622610
E-mail : medical.information@themedco.com
The Medicines Company UK Ltd Tel: +39 800979546
o +39 (0)291294790
Email: medical.information@themedco.com
The Medicines Company UK Ltd Puh./tel. +358 (0) 800774218
tai +358 (0) 972519943
S-posti: medical.information@themedco.com
THESPIS PHARMACEUTICAL Ltd Τηλ: Τηλ: +357-22677710
The Medicines Company UK Ltd Tfn : +46 (0) 20100527
eller +46 (0)859366368
E-post : medical.information@themedco.com
The Medicines Company UK LtdTālr. +371 80004842
vai +371 67859709
E-pasts: medical.information@themedco.com
The Medicines Company UK LtdTel :
+44 (0)800 587 4149
or +44 (0)203 684 6344
E-mail : medical.information@themedco.com
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Ravimil on müügiluba lõppenud
Tervishoiutöötajatele on täielik teave ravimi määramiseks esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes. Angiox on näidustatud antikoagulantraviks täiskasvanud patsientidel, kellel teostatakse perkutaanse
koronaarse interventsiooni protseduur (PKI), k.a ST elevatsiooniga müokardi infarktiga (STEMI)
patsiendid, kes saavad esmast PKI-d.
Angiox on näidustatud ka ebastabiilse stenokardia/mitte-ST elevatsiooniga müokardi infarktiga (UA/NSTEMI) täiskasvanud patsientide raviks, kellel plaanitakse erakorralist või varast interventsiooni protseduuri.
Angiox’i tuleb manustada koos atsetüülsalitsüülhappe ja klopidogreeliga.
Kasutamisjuhend valmistamiseks
Angiox’i lahuse valmistamisel ja manustamisel tuleb järgida aseptilist tehnikat.
Angiox’i viaalile lisatakse 5 ml steriilset süstevett ja loksutatakse seda kuni pulber on täielikult lahustunud ja lahus on muutunud selgeks.
Seejärel tõmmatakse viaalist välja 5 ml lahust, mis edasi lahjendatakse 50 ml 5% glükoosi süstelahusega või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahusega lõppkontsentratsioonini 5 mg/ml.
Valmislahust/lahjendatud valmislahust tuleb visuaalselt uurida selles leiduvate lahustumata osakeste ja lahuse värvuse suhtes. Osakesi sisaldavat lahust ei tohi kasutada.
Valmislahus/lahjendatud valmislahus on selge või kergelt opalestseeruv, värvitu või kergelt kollakas lahus.
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele
Sobimatus
Hägususe, mikroosakeste või silmaga nähtava sademe tekkeohu tõttu ei tohi järgmisi ravimeid manustada bivalirudiiniga sama veenitee kaudu: alteplaas, amiodaroonvesinikkloriid, amfoteritsiin B, kloorpromasiinvesinikkloriid (HCL), diasepaam, prokloorperasiinedisülaat, reteplaas, streptokinaas ja vankomütsiinvesinikkloriid.
Järgmisel kuuel ravimil on bivalirudiiniga annusest ja kontsentratsioonist sõltuv sobimatus. Kokkuvõte nende ainete sobivatest ja mittesobivatest kontsentratsioonidest on esitatud lõigus 6.2. Bivalirudiiniga sobimatud ravimpreparaadid kontsentratsioonides, mis ületavad sobivaid kontsentratsioone, on: dobutamiin-hüdrokloriid, famotodiin, haloperidoollaktaat, labetalool- hüdrokloriid, lorasepaam ja prometasiin-hüdrokloriid.
Vastunäidustused
Angiox on vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb:
ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine või hirudiinide suhtes;
aktiivne verejooks või verejooksu oht hemostaasi häirete ja/või pöördumatute hüübivushäirete tõttu;
raske ravimata hüpertensioon
alaäge bakteriaalne endokardiit
raske neerupuudulikkus (glomerulaarfiltratsioon < 30 ml/min) ja dialüüsravi vajavad patsiendid
(vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.3)
Annustamine
Ravimil on müügiluba lõppenud
PKI-d, k.a ST-segmendi elevatsiooniga müokardi infarktiga (STEMI) esmast PKI-d saavad patsiendid
Bivalirudiini soovitatav annus PKI-d saavatel patsientidel on 0,75 mg/kg kehakaalu kohta intravenoosse boolussüstena, millele järgneb koheselt intravenoosne infusioon kiirusega 1,75 mg/kg kehakaalu kohta tunnis vähemasti protseduuri kestuse vältel. Infusiooni 1,75 mg/kg kehakaalu kohta tunnis võib jätkata kuni 4 tundi PKI järel ja edasi võib kliinilise vajaduse korral jätkata vähendatud annusega infusiooniga kiirusega 0,25 mg/kg kehakaalu kohta tunnis 4...12 tunni vältel. STEMI patsientidel tuleb infusiooni annusega 1,75 mg/kg kehakaalu kohta tunnis jätkata kuni 4 tundi pärast PKI-d ja kliinilise vajaduse korral jätkata infusiooni vähendatud annusega 0,25 mg/kg kehakaalu kohta tunnis 4…12 tunni vältel (vt lõik 4.4).
Pärast esmast PKI-d tuleb patsiente hoolikalt jälgida südamelihase isheemiale vastavate nähtude ja sümptomite osas.
Ebastabiilse stenokardiaga/mitte-ST elevatsiooniga mükardi infarktiga (ES/NSTEMI)patsiendid
Bivalirudiini soovitatav algannus ägeda koronaarsündroomiga konservatiivsel ravil patsientidel on 0,1 mg/kg kehakaalu kohta intravenoosse boolussüstena, millele järgneb intravenoosne infusioon kiirusega 0,25 mg/kg kehakaalu kohta tunnis. Arstide järelevalve alla jäävatel patsientidel võib infusiooni jätkata kiirusega 0,25 mg/kg kehakaalu kohta tunnis kuni 72 tunni vältel pärast.
1,75 mg/kg kehakaalu kohta tunnis kogu protseduuri ajaks.
Pärast PKI protseduuri võib kliinilise vajaduse korral jätkata 4-12 tunni vältel infusiooni kiirusega 0,25 mg/kg kehakaalu kohta tunnis.
Kui patsiendil on näidustatud ilma kunstliku vereringeta südame pärgarterite šunteerimine, tuleb bivalirudiini intravenoosset infusiooni jätkata kuni operatsiooni alguseni. Vahetult enne operatsiooni
manustatakse intravenoosse boolussüstena veel 0,5 mg/kg kehakaalu kohta ning jätkatakse intravenoosse infusiooniga annuses 1,75 mg/kg kehakaalu kohta tunnis kogu operatsiooni vältel.
Kui patsiendil on näidustatud kunstliku vereringega südame pärgarterite šunteerimine, tuleb bivalirudiini intravenoosset infusiooni jätkata kuni 1 tund enne operatsiooni algust. Seejärel tuleb bivalirudiini infusioon lõpetada ja patsiendil kasutada fraktsioneerimata hepariini.
Bivalirudiini sobiva manustamise kindlustamiseks tuleb täielikult lahustunud, valmistatud ja lahjendatud valmislahust enne manustamist hoolikalt segada (vt lõik 6.6).Boolusannus tuleb manustada kiire intravenoosse süstena, et kindlustada kogu boolusannuse patsiendini jõudmine enne protseduuri algust.
Intravenoossed infusiooniteed peavad olema bivalirudiiniga täidetud, et kindlustada ravimi infusioon pärast boolusannuse manustamist.
Infusiooniannust tuleb hakata manustama kohe pärast boolusannuse manustamist, et kindlustada ravimi jõudmine patsiendini enne protseduuri algust ja katkematu jätkumine kogu protseduuri vältel. Bivalirudiini boolusannuse manustamise ohutust ja efektiivsust järgneva infusioonita ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud ning see ei ole soovitav isegi lühiaegse PKI protseduuri korral.
Aktiveeritud koagulatsiooniaja (ACT) pikenemist võib kasutada indikaatorina kontrollimaks, kas patsient sai bivalirudiini.
Neerupuudulikkus
Ravimil on müügiluba lõppenud
Raske neerupuudulikkusega (glomerulaarfiltratsioon < 30 ml/min) ja dialüüsravi vajavatel patsientidel on Angiox vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi ägeda koronaarsündroomi raviks kasutatavat annust (0,1 mg/kg boolussüstena/0,25 mg/kg/tunnis infusioonina) vähendada.
PKI läbiviimisel mõõduka neerupuudulikkuse korral (glomerulaarfiltratsioon 30-59 ml/min), sõltumata sellest kas bivalirudiini kasutatakse ägeda koronaarsündrioomi raviks või mitte, tuleb infusiooni kiirust vähendada 1,4 mg/kg/tunnis. Angiox’i boolusannus ei erine ülalpoolkirjeldatud ägeda koronaarsündroomi või PKI aegsest annustamisest.
Maksakahjustus
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
(Täielikku teavet annustamise kohta vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.2)
4 aastat
Valmislahus: säilitamisel temperatuuril 2...8 C on valmislahus keemilis-füüsikaliselt stabiilne 24 tunni vältel. Hoida külmkapis (2 C...8 C). Mitte lasta külmuda.
Lahjendatud valmislahus: säilitamisel temperatuuril 25 C on lahjendatud valmislahus keemilis- füüsikaliselt stabiilne 24 tunni vältel.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Mitte lasta külmuda.