Fareston
toremifene
toremifeen
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Fareston ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Fareston’i võtmist
Kuidas Fareston’i võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Fareston’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Fareston sisaldab toimeainena toremifeeni, mis on antiöstrogeen. Fareston’i kasutatakse teatava rinnavähivormi ravis naistel pärast menopausi.
kui olete toremifeeni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on emaka limaskesta paksenemine;
kui teil on tõsised maksaprobleemid;
kui teil on kaasasündinud või olnud varem haigus, mis põhjustab teatud kõrvalekaldeid südame töö elektrilisel salvestamisel (elektrokardiogramm ehk EKG);
kui teil on vere sooladesisalduse häired, eriti madal kaaliumisisaldus (hüpokaleemia), mida veel
raviga ei korrigeerita;
kui teil on väga aeglane pulss (bradükardia);
kui teil on südamepuudulikkus;
kui teil on esinenud südamerütmi häireid (arütmiaid);
kui tarvitate muid ravimeid, mis võivad teie südant mõjutada (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Fareston“), sest Fareston võib põhjustada teie südamel elektriliste signaalide juhtimise viivitust
(QT-intervalli pikenemist).
Enne Fareston’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
kui teil on ebastabiilne diabeet;
kui teie üldine tervislik seisund on oluliselt halvenenud;
kui teil on esinenud veresoontes trombe, näiteks kopsudes (kopsuemboolia) või säärte veenides (süvaveenitromboos);
kui teil tekivad Fareston’i võtmisel südamerütmi häired. Arst võib soovitada teil katkestada
Fareston’i võtmine ja teha südametegevuse kontrollimiseks uuringuid (EKG) (vt lõik 2 „Ärge võtke Fareston’i“);
kui teil on mis tahes südamehaigus, sealhulgas valu rindkeres (stenokardia);
kui teie vähk on levinud luudesse (luumetastaasid) sest ravi alguses Fareston’iga võib kaltsiumitase veres tõusta. Teie arst teeb teile regulaarselt meditsiinilisi kontrolle;
kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, nt laktoosi (vt lõik 2 „Fareston sisaldab laktoosi“).
Peaksite läbima günekoloogilise läbivaatuse enne ravi alustamist Fareston’iga ja vähemalt kord aastas ravi ajal Fareston’iga. Arst teeb teile regulaarseid meditsiinilisi kontrolle, kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, kui olete saanud hormoonasendusravi või kui olete ülekaaluline (kehamassiindeks üle 30).
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Nende ravimite annused võivad vajada kohandamist ravi ajal Fareston’iga. Eelkõige öelge oma
arstile, kui võtate mõnda järgmist ravimit:
veetabletid (tiasiidrühma diureetikumid);
vere hüübimist vähendavad ravimid, näiteks varfariin;
epilepsiaravimid, nt karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal;
seeninfektsioonide ravimid, nt ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool;
bakteriaalsete infektsioonide ravimid (antibiootikumid), nt erütromütsiin, klaritromütsiin ja telitromütsiin;
ravimid, mida kasutatakse viirusinfektsiooni raviks, näiteks ritonaviir ja nelfinaviir.
Ärge võtke Fareston’i samaaegselt järgmiste ravimitega, sest sel juhul on kõrgenenud risk südametegevuse muutuste tekkimiseks (vt lõik 2 „Ärge võtke Fareston’i“):
südame arütmia ravimid (antiarütmikumid) nagu kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon,
sotalool, dofetiliid ja ibutiliid;
vaimsete ja käitumishäirete ravimid (neuroleptikumid) nagu fenotiasiinid, pimosiid, sertindool, haloperidool ja sultopriid;
infektsioonide ravimid (antibakteriaalsed) nagu moksifloksatsiin, erütromütsiin (infusioon), pentamidiin ja malaariaravimid (eriti halofantriin);
teatud allergiaravimid, näiteks terfenadiin, astemisool ja misolastiin;
muud ravimid: tsisapriid, intravenoosne vinkamiin, bepridiil, difemaniil.
Juhul kui teid hospitaliseeritakse või kui teile määratakse uus ravim, öelge palun oma arstile, et te võtate Fareston’i.
Ärge kasutage Fareston’i raseduse ega imetamise ajal.
Fareston’il ei ole toimet autojuhtimisele ega masinate kasutamisele.
Fareston sisaldab 28,5 mg laktoosi (monohüdraadina) ühes tabletis. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Tavaline annus on üks 60 mg tablett ööpäevas suukaudselt, üks kord päevas. Fareston’i võib võtta koos toiduga või ilma.
Võtke kohe ühendust oma arsti, apteekri või lähima haiglaga. Üleannustamise nähtudeks võivad olla
pearinglus ja peavalu.
Kui üks annus jäi vahele, võtke järgmine tablett tavalisel ajal ja jätkake soovitatud ravi. Ärge võtke
kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Juhul kui olete unustanud võtta ravimi mitu annust, teatage sellest oma arstile ja järgige tema juhiseid.
Ravi Fareston’iga võib lõpetada ainult oma arsti loal.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil need ei teki. Vägasagedasedkõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
kuumatunne, higistamine.
Sagedasedkõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
väsimus, pearinglus, depressioon
iiveldus, oksendamine
nahalööve, nahasügelus, turse (paistetus)
emakaverejooks, valgevoolus.
Aeg-ajaltesinevadkõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
peavalu, unehäired
kehakaalu tõus, kõhukinnisus, söögiisu vähenemine
emakalimaskesta paksenemine (endomeetriumi hüpertroofia)
tromb, näiteks kopsus (trombemboolsed nähud)
õhupuudus.
Harvaesinevadkõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st):
peapööritus (vertiigo)
emakalimaskestakasvaja (endomeetriumi polüübid)
maksa ensüümide aktiivsuse tõus (maksa transaminaaside aktiivsuse tõus).
Vägaharvaesinevadkõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st):
muutused emakalimaskestas (endomeetriumis), emakalimaskestavähk (endomeetriumivähk)
juuste väljalangemine (alopeetsia)
silma välispinna ähmastumine (sarvkesta mööduv tuhmumine)
naha või silmavalgete kollaseks värvumine (kollasus). Sagedusteadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
vere valgeliblede vähesus, mis on tähtsad infektsioonidega võitlemisel (leukopeenia)
vere punaliblede vähesus (aneemia)
trombotsüütide vähesus (trombotsütopeenia)
maksapõletik (hepatiit).
Teatagekoheomaarstile,kuimärkateükskõikmillistjärgmistest:
sääremarja turse ja valulikkus
seletamatu hingeldus või äkiline valu rinnus
vaginaalne verejooks või vooluse muutused.
Fareston põhjustab teatavaid kõrvalekaldeid südametegevuse elektrilisel registreerimisel (elektrokardiogramm ehk EKG). Vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi,misonloetletudVlisas, kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on toremifeen; iga tablett sisaldab 60 mg (tsitraadina).
Teised koostisosad on maisitärklis, laktoosmonohüdraat, povidoon, naatriumtärklisglükolaat, mikrokristalliline tselluloos, veevaba kolloidne ränioksiid ja magneesiumstearaat.
Valge, ümar, lame kaldservadega tablett, mille ühel küljel on TO 60.
30 ja 100 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
FI-02200 Espoo Soome
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo, Soome
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Orion Corporation
Tel: +358 10 4261
Orion Pharma Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 8 333 177
Orion Corporation Tél/Tel: +358 10 4261
Orion Corporation
Tlf: +358 10 4261
Orion Corporation
Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation
Tel: +358 10 4261
Orion Corporation
Tlf: +358 10 4261
Orion Corporation
Τηλ: +358 10 4261
Orion Corporation
Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tlf: +358 10 4261
Orion Pharma
Tél: +33 (0) 1 85 18 00 00
Orion Corporation
Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel.: +358 10 4261
Orion Pharma Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 8 333 177
Orion Corporation
Tlf: +358 10 4261
Orion Corporation
Tel: +358 10 4261
Orion Corporation
Sími: +358 10 4261
Orion Pharma S.r.l. Tel: + 39 02 67876111
Orion Corporation Puh./Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Τηλ: +358 10 4261
Orion Pharma AB Tel: +46 8 623 6440
Orion Corporation
Tel: +358 10 4261
Orion Corporation
Tel: +358 10 4261