Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Abseamed
epoetin alfa

Pakendi infoleht: teave patsiendile Abseamed 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Abseamed 2000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Abseamed 3000 RÜ/0,3 ml süstelahus süstlis Abseamed 4000 RÜ/0,4 ml süstelahus süstlis Abseamed 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Abseamed 6000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Abseamed 7000 RÜ/0,7 ml süstelahus süstlis Abseamed 8000 RÜ/0,8 ml süstelahus süstlis Abseamed 9000 RÜ/0,9 ml süstelahus süstlis Abseamed 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Abseamed 20 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Abseamed 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis

Abseamed 40 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis

Alfaepoetiin


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.


Infolehe sisukord

  1. Mis ravim on Abseamed ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Abseamedi kasutamist

  3. Kuidas Abseamedi kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Abseamedi säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave


  1. Mis ravim on Abseamed ja milleks seda kasutatakse


    Abseamed sisaldab toimeainet alfaepoetiin (valk), mis stimuleerib luuüdi tootma rohkem vere punaliblesid, mis kannavad hemoglobiini (hapnikku transportiv aine). Alfaepoetiin on inimese valgu erütropoetiini koopia ja see toimib täpselt samasuguselt.


    Abseamedi kasutatakse neeruhaigusest tingitud sümptomaatilise aneemia raviks:

    • hemodialüüsi saavatel lastel,

    • täiskasvanutel, kes saavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi,

    • raskekujulise aneemiaga täiskasvanutel, kes ei ole veel dialüüsravil.

      Kui teil on neeruhaigus, võib teie punaste vereliblede hulk olla nõutavast väiksem, juhul kui teie neerud ei tooda piisaval hulgal erütropoetiini (vajalik punaste vereliblede tootmiseks). Abseamed kirjutatakse teile välja, et stimuleerida teie luuüdi tootma rohkem punaseid vereliblesid.


      Abseamedi kasutatakse aneemia raviks täiskasvanutel, kes saavad kemoteraapiat soliidtuumori, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloomi (luuüdi vähk) tõttu ja kellel võib olla vajadus vereülekanneteks. Abseamed võib neil patsientidel vähendada vereülekande vajadust.


      Abseamedi kasutatakse mõõduka aneemiaga täiskasvanutel, kes kavatsevad enne eesseisvat operatsiooni verd anda, et seda operatsiooni ajal või järel uuesti endale üle kanda. Kuna Abseamed stimuleerib punaste vereliblede tootmist, võivad arstid neilt inimestelt rohkem verd võtta.


      Abseamedi kasutatakse mõõduka aneemiaga täiskasvanutel, kellel plaanitakse suuremahulist ortopeedilist operatsiooni (nt puusa- või põlveliigese asendusoperatsioon), et vähendada potentsiaalset vereülekande vajadust.


      Abseamedi kasutatakse aneemia raviks vererakkude moodustamist tugevalt kahjustava luuhäirega (müelodüsplastiline sündroom) täiskasvanutel. Abseamed võib vähendada vereülekannete vajadust.


  2. Mida on vaja teada enne Abseamedi kasutamist Ärge kasutage Abseamedi:

    • kui olete alfaepoetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

      allergiline.

    • kui teil on diagnoositud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (luuüdi ei tooda piisavalt vere punaliblesid) pärast eelnevat ravi mis tahes tootega, mis stimuleerib punaste vereliblede tootmist (sh Abseamed). Vt lõik 4.

    • kui teil on kõrge vererõhk, mida ei saa ravimitega korralikult kontrollida.

    • Punaste vereliblede tootmise stimuleerimiseks (et arstid saaksid teilt rohkem verd võtta) kui teile ei saa teha oma vere ülekandeid operatsiooni ajal või pärast seda.

    • kui teil seisab ees plaaniline mahukas ortopeediline operatsioon (nt puusa- või põlveliigese asendusoperatsioon) ja teil on:

      • raske südamehaigus,

      • rasked veenide ja arterite kahjustused,

      • hiljuti olnud südameatakk või rabandus,

      • võimatu kasutada verd vedeldavaid ravimeid.

        Abseamed ei pruugi teile sobida. Palun pidage nõu oma arstiga. Abseamedi ravi ajal peavad mõned

        inimesed kasutama ravimeid, mis aitavad vältida verehüüvete tekkeohtu. Kui te ei saa kasutada verehüüvet takistavaid ravimeid, siis te ei tohi Abseamedi kasutada.


        Hoiatused ja ettevaatusabinõud


        Enne Abseamedi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.


        Abseamed ja muud tooted, mis stimuleerivad vere punaliblede tootmist, võivad kõikidel patsientidel verehüüvete tekkeriski suurendada. See risk võib olla suurem, kui teil esinevad teised riskifaktorid verehüüvete tekkeks (nt, kui teil on varem olnud verehüüve või kui olete ülekaaluline, kui teil on diabeet, südamehaigus või kui te olete sunnitud operatsiooni või haiguse tõttu pikka aega lamama). Rääkige neist olukordadest oma arstile. Arst aitab teil otsustada, kas Abseamed sobib teile või mitte.


        Rääkige tingimata oma arstile, kui mis tahes alltoodust kehtib teie puhul. Abseamedi kasutamine ei pruugi olla välistatud, aga sellegipoolest pidage enne nõu oma arstiga.

        Kui te teate, et teil on praegu või on varem olnud:

    • kõrge vererõhk;

    • epilepsiahood või krambid;

    • maksahaigus;

    • muudest seisunditest tingitud aneemia;

    • porfüüria (harvaesinev verehaigus).


      Kui te olete vähihaige, pidage meeles, et punaste vereliblede tootmist stimuleerivad tooted (nagu Abseamed) võivad toimida kasvufaktorina ja seega teoreetiliselt mõjutada teie vähi progressiooni.


      Sõltuvalt teie individuaalsest olukorrast võib eelistatud valik olla vereülekanne. Palun pidage sel teemal nõu oma arstiga.


      Kui teil on C-hepatiit ja te saate interferoon- ja ribaviriinravi, peate oma arstiga nõu pidama, sest alfaepoetiini koosmanustamine interferooni ja ribaviriiniga on harvadel juhtudel põhjustanud efektiivsuse kadu ja isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (PRCA), aneemia raske vormi teket. Abseamed ei ole heaks kiidetud C-hepatiidiga seotud aneemia raviks.


      Kui te olete kroonilise neerupuudulikkusega patsient ja, iseäranis, kui teil puudub hea ravivastus Abseamedile, kontrollib arst teie Abseamedi annust, sest kui teil ravivastus puudub, võib teie Abseamedi annuse korduv suurendamine suurendada südame või veresoonte probleemide tekkeriski ja võib suurendada müokardi infarkti, insuldi ning surma ohtu.


      Kui te olete vähihaige, pidage meeles, et Abseamedi kasutamine võib olla seotud lühema elulemuse ja suurema letaalsusega pea- ja kaelapiirkonna vähiga ning metastaasidega rinnavähiga patsientidel, kes saavad keemiaravi.


      Olge teiste vere punaliblede produktsiooni stimuleerivate toodetega eriti ettevaatlik

      Abseamed kuulub ravimiterühma, mis stimuleerivad vere punaliblede produktsiooni sarnaselt inimvalgu erütropoetiinile. Teie arst märgib alati täpselt üles, millist ravimit te kasutate. Kui teile antakse

      Abseamed-ravi ajal sellesse rühma kuuluvat ravimit (v.a Abseamedi), rääkige enne selle kasutamist oma arsti või apteekriga.


      Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Abseamed


      Epoetiinraviga seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN).


      SJS/TEN võivad esmalt avalduda punakate märklauasarnaste või ringjate laikudena, mille keskel on sageli villid ja mis paiknevad kehatüvel. Samuti võivad tekkida haavandid suhu, kurku, ninna, suguelundite piirkonda ja silma (punased ja turses silmad). Tõsisele nahalööbele eelnevad sageli palavik ja/või gripisarnased sümptomid. Lööve võib üle minna naha ulatuslikuks irdumiseks ja põhjustada eluohtlikke tüsistusi.


      Kui teil tekib tõsine lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage Abseamedi kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.


      Muud ravimid ja Abseamed


      Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.


      Kui te võtate tsüklosporiini (kasutatakse nt pärast neerude siirdamist), võib teie arst teha vereproove, et kontrollida tsüklosporiini taset Abseamedi-ravi ajal.


      Rauda sisaldavad toidulisandid ja muud vere stimulandid võivad Abseamedi efektiivsust suurendada. Teie arst otsustab, kas nende kasutamine on teile sobilik.

      Kui te külastate haiglat, kliinikut või perearsti, rääkige, et te saate Abseamed-ravi. See võib mõjutada teisi ravimeetmeid ja analüüsitulemusi.


      Rasedus ja imetamine


      Rääkige tingimata oma arstile, kui mis tahes alltoodust kehtib teie puhul. Abseamedi kasutamine ei pruugi olla välistatud, aga sellegipoolest pidage enne nõu oma arstiga, kui

    • te olete rase või arvate end olevat rase,

    • te imetate.


      Abseamed sisaldab naatriumi:


      Abseamed sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt

      „naatriumivaba”.


  3. Kuidas Abseamedi kasutada


    Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

    Teie arst on teostanud vereanalüüse ja otsustanud, et te vajate Abseamedi. Abseamedi võib manustada süstides:

    • kas veeni või veeni viivasse voolikusse (intravenoosselt)

    • või naha alla (subkutaanselt).


      Teie arst otsustab, kuidas Abseamedi süstitakse. Tavaliselt teeb süsti kas arst, meditsiiniõde või muu tervishoiutöötaja. Mõned inimesed (sõltuvalt sellest, miks nad Abseamedi ravi vajavad) võivad hiljem õppida, kuidas endale ise nahaaluseid süste teha (vt infolehe lõpus olevat lõiku „Kuidas Abseamedi endale ise süstida“).


      Abseamedi ei tohi kasutada:

    • pärast sildile või välispakendile märgitud kõlblikkusaega;

    • kui te teate või arvate, et sel lasti kogemata külmuda või

    • kui on toimunud külmkapi rike.


      Teile manustatav Abseamedi annus sõltub teie kehakaalust kilogrammides. Õige annuse määramisel arvestab arst ka teie aneemia põhjust.


      Abseamedi kasutamise ajal jälgib teie arst korrapäraselt teie vererõhku. Neeruhaigusega inimesed

    • Teie arst hoiab teie hemoglobiinisisaldust vahemikus 10…12 g/dl, sest suur hemoglobiinisisaldus võib suurendada verehüüvete tekke ja surma ohtu. Lastel tuleb hoida hemoglobiinisisaldus vahemikus 9,5…11 g/dl.

    • Abseamedi tavaline algannus täiskasvanutele ja lastele on 50 RÜ kehakaalu kilogrammi (/kg) kohta kolm korda nädalas. Peritoneaalset dialüüsi saavatele patsientidele võib Abseamedi manustada kaks korda nädalas.

    • Täiskasvanutele ja lastele manustatakse Abseamedi kas veenisisese süstena (intravenoosselt) või süstena veeni viivasse voolikusse. Kui veenisisene või vooliku kaudu manustamine pole võimalik, võib teie arst otsustada, et Abseamedi tuleb süstida naha alla (subkutaanselt). See hõlmab dialüüsi saavaid patsiente ja patsiente, kes ei ole veel dialüüsiravil.

    • Teie arst võtab korrapäraselt vereanalüüse, et näha, kuidas aneemia ravile allub ja võib annust kohandada (tavaliselt mitte sagedamini kui iga nelja nädala järel). Vältida tuleb üle nelja nädala kestvat hemoglobiinisisalduse suurenemist üle 2 g/dl.

    • Kui teie aneemia on saadud kontrolli alla, jätkab teie arst korrapäraselt vereanalüüside võtmist.

      Abseamedi annust ja manustamissagedust võidakse püsiva ravivastuse tagamiseks veelgi

      kohandada. Teie arst kasutab aneemia sümptomite kontrolli all hoidmiseks väikseimat efektiivset annust.

    • Kui teil puudub piisav ravivastus Abseamedile, kontrollib arst teie Abseamedi annust ning annab teile teada, kas teil on vaja Abseamedi annuseid muuta.

    • Kui teie Abseamedi manustamisintervall on pikem (manustamine toimub harvem kui kord nädalas), ei pruugi piisav hemoglobiinisisaldus säiluda ning vajalikuks võib osutuda Abseamedi annuse või manustamissageduse suurendamine.

    • Teile võidakse anda enne Abseamedi ravi ja selle vältel rauda sisaldavaid toidulisandeid, et ravi veelgi tõhustada.

    • Kui te saate Abseamedi ravi alustades dialüüsi, võib vajalikuks osutuda teie dialüüsi ravirežiimi kohandamine. Teie arst langetab sellekohase otsuse.


      Kemoteraapiat saavad täiskasvanud


    • Teie arst võib alustada Abseamed-ravi, kui teie hemoglobiinisisaldus on 10 g/dl või alla selle.

    • Teie arst hoiab teie hemoglobiinisisaldust vahemikus 10…12 g/dl, sest suur hemoglobiinisisaldus võib suurendada verehüüvete tekke ja surma ohtu.

    • Algannuseks on kas 150 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta kolm korda nädalas või 450 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta üks kord nädalas.

    • Abseamedi manustatakse nahaaluse süstena.

    • Teie arst laseb teha vereanalüüse ja võib annust kohandada sõltuvalt aneemia ravivastusest.

    • Teile võidakse anda enne Abseamedi ravi ja selle vältel rauda sisaldavaid toidulisandeid, et ravi veelgi tõhustada.

    • Tavaliselt jätkab teie arst ravi Abseamediga kuni ühe kuu möödumiseni kemoteraapia lõpetamisest.


      Oma verd koguvad täiskasvanud


    • Tavaline annus on 600 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda nädalas.

    • Abseamedi manustatakse veenisüstina 3 nädala jooksul enne operatsiooni, kohe pärast seda, kui teil on verd võetud.

    • Teile võidakse anda Abseamedi efektiivsuse suurendamiseks enne ja pärast ravi Abseamediga ka rauda sisaldavaid toidulisandeid.


      Täiskasvanud enne plaanilist suurt ortopeedilist operatsiooni


    • Soovitatav annus on 600 RÜ/kg kord nädalas kehakaalu kilogrammi kohta.

    • Abseamedi manustatakse igal nädalal nahaaluse süstena kolme nädala vältel enne operatsiooni ja operatsioonipäeval.

    • Juhtudel, kui operatsioonieelset raviperioodi tuleb meditsiinilisel vajadusel lühendada, manustatakse 300 RÜ/kg iga päev kuni 10 päeva vältel enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja vahetult järgneva nelja päeva vältel.

    • Kui vereanalüüsid näitavad operatsioonieelsel perioodil liiga kõrget hemoglobiinisisaldust, siis ravi lõpetatakse.

    • Teile võidakse anda Abseamedi efektiivsuse suurendamiseks enne ja pärast ravi Abseamediga ka rauda sisaldavaid toidulisandeid.


      Müelodüsplastilise sündroomiga täiskasvanud


    • Teie arst võib alustada Abseamed-ravi, kui teie hemoglobiinisisaldus on 10 g/dl või alla selle. Ravi eesmärk on säilitada hemoglobiini taset vahemikus 10 kuni 12 g/dl, sest sellest kõrgem hemoglobiini tase võib suurendada verehüüvete ja surma riski.

    • Abseamedi manustatakse nahaaluse süstena.

    • Algannus on 450 RÜ kilogrammi kehakaalu kohta kord nädalas.

    • Teie arst laseb teha vereanalüüse ja võib annust kohandada sõltuvalt aneemia ravivastusest.


      Juhised Abseamedi iseseisvaks süstimiseks


      Ravi alustamisel süstib Abseamedi tavaliselt meditsiinitöötaja või meditsiiniõde. Hiljem võib arst pakkuda teile või teie hooldajale võimalust õppida Abseamedi naha alla (subkutaanselt) süstimist.


    • Ärge püüdke end ise süstida, enne kui olete oma arstilt või meditsiiniõelt vastava väljaõppe saanud.

    • Kasutage Abseamedi alati täpselt nii, nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.

    • Veenduge, et süstite ainult arsti või meditsiiniõe poolt kindlaksmääratud koguse vedelikku.

    • Kasutage Abseamedi ainult juhul, kui seda on õigesti säilitatud (vt lõik 5, Kuidas Abseamedi säilitada).

    • Enne kasutamist jätke Abseamedi süstel soojenema, kuni vedelik saavutab toatemperatuuri.

      Selleks kulub tavaliselt 15…30 minutit. Kasutage süstal ära kolme päeva jooksul pärast külmikust väljavõtmist.


      Võtke igast süstlist ainult üks Abseamedi annus.


      Kui Abseamedi süstitakse naha alla (subkutaanselt), ei ole süstitav kogus tavaliselt suurem kui üks milliliiter (1 ml) ühe süsti kohta.


      Abseamedi manustatakse eraldi ja seda ei segata teiste süstevedelikega.


      Abseamedi süstleid ei tohi loksutada. Pikaajaline jõuline loksutamine võib toodet kahjustada. Kui toodet on jõuliselt loksutatud, ärge seda kasutage.


      Juhised Abseamedi süstimiseks endale leiate selle infolehe lõpust.


      Kui te kasutate Abseamedi rohkem kui ette nähtud


      Teatage viivitamatult oma arstile või meditsiiniõele, kui arvate, et süstitud on liiga suur annus Abseamedi. Abseamedi üleannustamise järgselt on kõrvaltoimete esinemine ebatõenäoline.


      Kui te unustate Abseamedi kasutada


      Tehke süst kohe, kui see teile meelde tuleb. Kui järgmise süstini on jäänud vähem kui üks päev, jätke unustatud annus vahele ja jätkake normaalse graafikuga. Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral süstimata.


      Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.


  4. Võimalikud kõrvaltoimed


    Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.


    Teavitage oma arsti või meditsiiniõde viivitamatult, kui teil esinevad alljärgnevas loendis toodud mis tahes kõrvaltoimed.


    Väga sagedased kõrvaltoimed:

    Võivad mõjutada enam kui ühte 10st inimesest.


    • Kõhulahtisus

    • Iiveldus

    • Oksendamine

    • Palavik

    • Hingamisteede turse, nt ninakinnisus ja kurguvalu on esinenud neeruhaigusega patsientidel, kes ei saa veel dialüüsravi.


      Sagedased kõrvaltoimed:

      Võivad mõjutada kuni ühte 10st inimesest.


    • Kõrgenenud vererõhk. Peavalud, eriti äkilised, torkavad migreenilaadsed peavalud, segasustunne või halb enesetunne. Need võivad olla hoiatavad märgid äkiliselt tõusvast vererõhust, mis nõuab kohest ravimist. Kõrgenenud vererõhu puhul võib osutuda vajalikuks ravi ravimitega (või juba kasutatavate vererõhuravimite kohandamine).

    • Vereklombid (sh süvaveenitromboos ja emboolia), mis võivad vajada kiiret abi. Sümptomitena võivad esineda valu rindkeres, õhupuudus ja tavaliselt jalgadele tekkiv valus paistetus ja punetus.

    • Köha.

    • Nahalööve, mis võib olla tingitud allergilisest reaktsioonist.

    • Luu- või lihasvalu.

    • Gripilaadsed sümptomid, nt peavalu, valu liigestes, nõrkustunne, külmavärinad, väsimus, peapööritus. Need võivad esineda sagedamini ravi algjärgus. Kui teil tekivad nimetatud kõrvaltoimed veeni süstimise ajal, võib edaspidi olla abi aeglasemast süstimisest.

    • Punetus, põletustunne ja valu süstekohas.

    • Pahkluude, jalalabade või sõrmede turse.

    • Valu jäsemetes.


      Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed

      Võivad mõjutada kuni ühte 100st inimesest.


    • Vere suur kaaliumisisaldus, mis võib põhjustada ebanormaalset südamerütmi (see on dialüüsi saavatel patsientidel väga sage kõrvaltoime).

    • Krambid.

    • Nina või hingamisteede turse.

    • Allergiline reaktsioon.

    • Kublad.


      Harvad kõrvaltoimed:

      Võivad mõjutada kuni ühte 1000st inimesest.


    • Isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (PRCA) sümptomid


      PRCA tähendab, et luuüdi ei tooda piisavalt punaseid vereliblesid. PRCA põhjustab äkilist ja tugevat aneemiat. Selle sümptomid on alljärgnevad:

    • Ebanormaalne väsimustunne

    • Peapööritus

    • Õhupuudus


      PRCA tekkest on teatatud väga harvadel juhtudel, peamiselt neeruhaigusega patsientidel, pärast kuid kuni aastaid kestnud ravi alfaepoetiini ja teiste ravimitega, mis stimuleerivad punaste vereliblede teket.


    • Eriti ravi alguses võib suureneda väikeste vererakkude (trombotsüütide) hulk, mis võtavad tavaliselt osa verehüüvete moodustamisest. Teie arst kontrollib seda.


    • Raske allergiline reaktsioon, mis võib hõlmata:

    • paistetunud nägu, huuli, suud, keelt või kurku,

    • raskusi neelamisel või hingamisel,

    • sügelevat löövet (kuplasid).


    • Probleem verega, mis võib põhjustada valu, tumedavärvilist uriini või naha suuremat tundlikkust päikesevalguse suhtes (porfüüriat).


      Kui te saate hemodialüüsi.


    • Dialüüsišundis võivad tekkida vereklombid (tromboos). Nende tekke oht on suurem madala vererõhu või fistuli komplikatsioonide korral.


    • Hemodialüüsi süsteemis võivad tekkida vereklombid. Teie arst võib tõsta dialüüsi ajaks hepariiniannust.


      Epoetiinraviga seoses on teatatud tõsistest nahalöövetest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist. Need reaktsioonid võivad avalduda punakate märklauasarnaste või ringjate laikudena, mille keskel on sageli villid ja mis paiknevad kehatüvel, või naha irdumisena või haavanditena suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades ning nende tekkele võivad eelneda palavik ja gripisarnased sümptomid. Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Abseamedi kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse. Vt ka lõik 2.


      Teatage oma arstile või meditsiiniõele kohe, kui täheldate ükskõik millist nendest toimetest või kui märkate Abseamed-ravi saamise ajal mis tahes teisi toimeid.


      Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile.


      Kõrvaltoimetest teavitamine


      Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.


  5. Kuidas Abseamedi säilitada


    • Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast EXP.

    • Hoida ja transportida külmas (2°C…8°C).

    • Te võite Abseamedi külmkapist välja võtta ja hoida seda toatemperatuuril (kuni 25°C) mitte kauem kui 3 päeva. Kui süstel on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (kuni 25°C), tuleb see ära kasutada 3 päeva jooksul või kasutusest kõrvaldada.

    • Mitte lasta külmuda ega raputada.

    • Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.


      Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et:

    • kui teate või arvate, et lahust on kogemata külmutatud,

    • kui külmiku töös on toimunud rike,

    • kui vedelik on värvunud või kui selles on näha hõljuvaid osakesi,

    • kui pakendi kinnitus on katkine.


    Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

  6. Pakendi sisu ja muu teave Mida Abseamed sisaldab


Kuidas Abseamed välja näeb ja pakendi sisu


Abseamed on selge, värvitu süstelahus süstlis. Süstlad on pakendatud blisterisse.


Esitlus

Vastav esitlus igas tugevusastmes (kogus/maht)

Alfaepoetiini kogus

Süstlid*

2000 RÜ/ml:


8,4 mikrogrammi

1000 RÜ/0,5 ml

2000 RÜ/1 ml

16,8 mikrogrammi


10 000 RÜ/ml:

3000 RÜ/0,3 ml

25,2 mikrogrammi

4000 RÜ/0,4 ml

33,6 mikrogrammi

5000 RÜ/0,5 ml

42,0 mikrogrammi

6000 RÜ/0,6 ml

50,4 mikrogrammi

7000 RÜ/0,7 ml

58,8 mikrogrammi

8000 RÜ/0,8 ml

67,2 mikrogrammi

9000 RÜ/0,9 ml

75,6 mikrogrammi

10 000 RÜ/1 ml

84,0 mikrogrammi


40 000 RÜ/ml:

20 000 RÜ/0,5 ml

168,0 mikrogrammi

30 000 RÜ/0,75 ml

252,0 mikrogrammi

40 000 RÜ/1 ml

336,0 mikrogrammi

*Pakendi suurused: 1, 4 või 6 süstlit nõelakaitsega või ilma. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja


Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn Saksamaa


Tootja


Sandoz GmbH Biochemiestr. 10

A-6336 Langkampfen Austria


Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.


.


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Juhised enda süstimiseks (ainult patsiendid, kellel on neeruhaigusest tingitud sümptomaatiline aneemia, keemiaravi saavad täiskasvanud patsiendid, täiskasvanud patsiendid, kellel on ees plaaniline ortopeediline operatsioon, või müelodüsplastiliste sündroomidega täiskasvanud patsiendid)


Selles lõigus leiate teavet selle kohta, kuidas Abseamedi endale ise süstida. Tähtis on mitte püüda end süstida, kui arst või õde ei ole teid spetsiaalselt õpetanud. Abseamedi turustatakse koos nõelakaitsega või ilma ning teie arst või õde näitab teile, kuidas seda kasutada. Kui te ei ole süstimise suhtes kindel või on teil küsimusi, küsige abi arstilt või õelt.


  1. Peske käed.

  2. Võtke pakendist üks süstel ja eemaldage nõelalt kaitsekork. Süstlitele on pressitud mõõduringid, et vajadusel võimaldada osalist kasutamist. Iga mõõduring vastab mahule 0,1 ml. Kui tuleb kasutada ainult osa süstla sisust, eemaldage mittevajaminev lahus enne süstimist.

  3. Puhastage süstekoht alkoholiga niisutatud vatitupsuga.

  4. Moodustage nahavolt, pigistades nahka pöidla ja nimetissõrme vahel.

  5. Sisestage nõel kiiresti ja kindlalt nahavolti. Süstige Abseamedi lahus, nagu arst on teile ette näidanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


    image

    Nõelakaitseta sü stel


  6. Suruge kolbi aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahavolti sõrmede vahel.

  7. Pärast vedeliku süstimist tõmmake nõel välja ja laske nahk lahti. Suruge

    süstekohta kuiva ja steriilse vatipadjakesega.

  8. Visake ära kõik kasutamata jäänud ained või jäätmematerjalid. Kasutage iga süstlit ainult ühekordselt.


Nõelakaitsega süstel


image

  1. Hoides nahavolti sõrmede vahel, vajutage kolb aeglaselt ja sujuvalt alla, kuni kogu annus on manustatud ja kolb on lõpuni jõudnud. Ärge vabastage survet kolvile!

  2. Pärast vedeliku süstimist tõmmake nõel välja, säilitades survet kolvile, ja laske seejärel nahk lahti. Suruge süstekohta kuiva ja steriilse vatipadjakesega.

  3. Vabastage kolb. Nõelakaitse liigub kiiresti nõela peale.

  4. Visake ära kõik kasutamata jäänud ained või jäätmematerjalid. Kasutage

iga süstlit ainult üheks süstiks.