Striascan
ioflupane (123l)
joflupaan (123I)
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes teie protseduuri jälgib.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Striascan ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Striascan’i kasutamist
Kuidas Striascan’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Striascan’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
See ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks mõeldud radiofarmatseutiline ravimpreparaat. Striascan sisaldab toimeainena joflupaani (123I), mida kasutatakse ajuseisundite kindlaksmääramiseks
(diagnoosimiseks). See on radiofarmatseutiline ravim, mis sisaldab vähesel määral radioaktiivsust.
Radiofarmatseutiline aine koguneb süstimisel lühikeseks ajaks mingisse kindlasse elundisse või kehapiirkonda.
Et preparaat on vähesel määral radioaktiivne, on seda võimalik kehaväliselt määrata, kasutades spetsiaalseid kaameraid.
Samuti võib teha ülesvõtte, mida nimetatakse skaneeringuks. Skaneering annab täpse ülevaate radioaktiivsuse paiknemisest elundis ja kehas. See võib anda arstile
väärtuslikku teavet vastava elundi talitluse kohta.
Striascani kasutatakse ainult haiguse kindlaksmääramiseks. Kui patsiendile süstitakse seda ravimit, kandub see verega kehas laiali ja koguneb väiksesse piirkona teie ajus. Selle ajupiirkonna muutused on teadaolevalt seotud:
parkinsonismiga (sealhulgas Parkinsoni tõvega) ja
Lewy kehadega dementsusega.
Skaneering võib anda teie arstile teavet muutuste kohta selles ajupiirkonnas. Skaneeringust saadav teave on arstile vajalik teie seisundi uurimisel ja võimaliku ravi üle otsustamisel.
Striascani kasutamisel puutute kokku mõningase radioaktiivsusega. Radioaktiivsuse tase on selle aine kasutamisel siiski väiksem kui mõningate röntgenuuringute korral. Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et selle radiofarmatseutilise ravimiga läbi viidavast protseduurist saadav kliiniline kasu kaalub üles saadava vähese radioaktiivse kiirgusega kaasuva riski.
kui olete joflupaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
kui te olete rase.
Enne selle ravimpreparaadi kasutamist pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kui teil on
mõõdukas või raske neeru- või maksakahjustus.
Striascani ei soovitata kasutada lastel ja noorukid vanuses 0 kuni 18 aastat.
Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid.
Mõningad ravimid ja ained võivad mõjutada selle ravimpreparaadi toimet, nt
bupropioon (depressiooniravim)
bensatropiin (Parkinsoni tõve ravim)
masindool (vähendab isu, rasvumise ravim)
sertraliin (depressiooniravim)
metüülfenidaat (laste hüperaktiivsuse ja narkolepsia (ülemäärase unisuse) ravim)
fentermiin (vähendab isu, rasvumise ravim)
amfetamiin (laste hüperaktiivsuse ja narkolepsia (ülemäärase unisuse) ravim; ka narkootikum)
kokaiin (kasutatakse vahel ninakirurgias anesteetikumina; ka narkootikum).
Mõned ravimid võivad mõjutada saadava kujutise kvaliteeti. Arst võib paluda, et katkestaksite enne Striascani kasutamist mõneks ajaks teatud ravimite tarvitamise.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne, kui teile seda
ravimit manustatakse, nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Peate enne Striascani manustamist teavitama nukleaarmeditsiini arsti, kui te võite olla rase, kui teil on menstruatsioon vahele jäänud või kui imetate last. Kahtluse korral on oluline pidada nõu protseduuri kontrolliva nukleaarmeditsiini arstiga.
Kui te toidate rinnaga, võib teie nukleaarmeditsiini arst selle ravimpreparaadi kasutamise edasi lükata või paluda, et te lõpetate rinnaga toitmise. Ei ole teada, kas teile manustatud joflupaan (123I) kandub rinnapiima.
Katkestage imetamine 3 päevaks pärast selle ravimpreparaadi saamist.
Toitke last sel ajalimiku piimaseguga. Rinnapiim tuleb sel ajal regulaarselt välja pumbata ja väljapumbatud rinnapiim kõrvaldada.
Seda tuleb teha 3 päeva jooksul, kuni radioaktiivsus on teie kehast kadunud.
Ei peeta tõenäoliseks, et Striascan mõjutaks autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi viaalis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.
Radioaktiivsete ainete kasutamist, käitlemist ja hävitamist reguleerivad ranged seadused. Striascani kasutamine lubatud ainult haiglates või teistes raviasutustes. Ravimi käsitsemine ja manustamine on lubatud inimestel, kes on saanud vastava väljaõppe ja oskavad seda ohutult kasutada. Nemad annavad teile nõu vajalike ettevaatusabinõude kohta.
Protseduuri kontrolliv nukleaarmeditsiini arst valib Striascani koguse, mida teie korral kasutatakse. See on väikseim võimalik kogus, mida soovitud teabe kogumiseks vaja läheb.
Täiskasvanutele manustatav tavapärane soovitatav kogus on 110…185 MBq (megabekerelli ehk MBq,
mis on radioaktiivsust väljendav ühik).
Enne Striascani kasutamist palub nukleaarmeditsiini arst teil võtta joodi sisaldavaid tablette või vedelikku. See hoiab ära radioaktiivse aine kuhjumise teie kilpnäärmes. Tähtis on võtta neid tablette või vedelikku arsti poolt antud juhiste kohaselt.
Striascani manustatakse teile süstina, tavaliselt käsivarreveeni. Piisab ühekordsest süstist.
Ülesvõte tehakse tavaliselt 3 kuni 6 tundi peale selle ravimpreparaadi süstimist. Teie nukleaarmeditsiini arst teavitab teid protseduuri tavapärasest kestusest.
rakendama. Küsimuste korral võtke ühendust oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Et seda ravimpreparaati annab teile arst piiritletud tingimustes, on ülemäärase annuse saamine
ebatõenäoline. Teie nukleaarmeditsiini arst soovitab teil juua rohkelt vedelikku, et kiirendada ravimi väljumist kehast. Kehast väljuva vedeliku (uriini) suhtes peate olema ettevaatlik – arst ütleb, kuidas peate toimima. See on Striascani taoliste ravimite puhul tavaline kord. Organismi jäävad joflupaani (123I) kogused kaotavad oma radioaktiivsed omadused loomulikul teel.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma protseduuri kontrolliva nukleaarmeditsiini arstiga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimete esinemissagedus on järgmine:
Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st
peavalu.
Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st
isu suurenemine;
pearinglus;
maitsehäired;
iiveldus;
suukuivus;
vertiigo;
lühiajaline ärritusnäht, mis sarnaneb sipelgate jooksmisega nahal;
intensiivne valu (või põletustunne) süstekohal. Seda on täheldatud selle ravimpreparaadi
süstimisel väikestesse veenidesse.
Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
ülitundlikkus (allergilisus);
hingeldus;
nahapunetus;
kihelus;
lööve;
kublad (nõgeslööve);
tugev higistamine;
oksendamine;
madal vererõhk;
kuumatunne.
See radiofarmatseutikum edastab väikese koguse ioniseerivat kiirgust, mille seos vähi ja pärilike haiguste tekkeriskiga on vähim.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Teie ei pea seda ravimit säilitama. Seda ravimit säilitatakse vastava spetsialisti vastutusel selleks ettenähtud ruumis. Radiofarmatseutiliste ravimite säilitamine toimub vastavalt radioaktiivse materjali käitlemise kohalikule seadusandlusele.
Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Mitte lasta külmuda.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil. Haigla töötajad peavad tagama ravimi korrektse säilitamise ja hävitamise ning mitte kasutama etiketil märgitud kõlblikkusaja ületanud ravimit.
Toimeaine on joflupaan (123I).
Iga ml lahust sisaldab referentsajal 74 MBq joflupaani (123I) .
Teised koostisosad on jää-äädikhape (E 260); naatriumatsetaattrihüdraat (E 262), veevaba etanool (E 1510); kontsentreeritud fosforhape (E 338) ja süstevesi.
Vt lõik 2 “Striascan sisaldab etanooli.”
Striascan on värvitu süstelahus, mida tarnitakse ühes 15 ml merevaiguvärvi klaasist viaalis, mis on suletud kummikorgi ja metallsulguriga.
Pakendi suurus: 1 viaal, mis sisaldab 2,5 ml või 5 ml lahust.
CIS bio international RN 306 – Saclay
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex
PRANTSUSMAA
See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Striascani täielik ravimi omaduste kokkuvõte (ROK) on eraldi dokumendina toote pakendis, et anda
tervishoiutöötajatele täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet selle radiofarmatseutilise preparaadi manustamise ja kasutamise kohta.
Palun tutvuge ROK-ga.