Eliquis
apixaban
ELIQUIS tablett 2,5mg N20
Hulgimüük: | 0,00 € |
Jaemüük: | 43,48 € |
Hüvitatud: | 0,00 € |
ELIQUIS tablett 2,5mg N60
Hulgimüük: | 0,00 € |
Jaemüük: | 118,97 € |
Hüvitatud: | 0,00 € |
ELIQUIS tablett 5mg N60
Hulgimüük: | 0,00 € |
Jaemüük: | 118,97 € |
Hüvitatud: | 0,00 € |
apiksabaan
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Eliquis ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Eliquisi võtmist
Kuidas Eliquisi võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Eliquisi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Eliquis sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket, blokeerides faktorit Xa, mis on oluline komponent vere hüübimises.
Eliquisi kasutatakse täiskasvanutel:
et ennetada verehüüvete (süvaveenide tromboos) teket pärast puusa või põlveliigese asendusoperatsiooni. Pärast puusa- või põlveliigese operatsiooni võib teil olla suurem risk verehüüvete tekkeks jalaveenides. See võib põhjustada jalgade turset kas koos valuga või ilma. Kui verehüüve liigub jalgadest kopsudesse, võib see sulgeda verevoolu ja põhjustada õhupuudust kas koos valuga rinnus või ilma selleta. See seisund (kopsuemboolia) võib olla eluohtlik ning nõuab viivitamatut meditsiinilist sekkumist.
vältimaks verehüübe teket südames südame rütmihäiretega (kodade virvendusarütmiaga) patsientidel, kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur. Verehüübed võivad lahti tulla ja liikuda ajju ning põhjustada insulti või liikuda teistesse organitesse ja takistada nendes normaalset verevoolu (teatud ka kui süsteemne emboolia). Insult võib olla eluohtlik ja nõuda otsekohest meditsiinilist sekkumist.
et ravida verehüübeid jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri trombemboolia) ning ennetamaks verehüüvete taasteket jalgade ja/või kopsude veresoontes.
teil esineb suur verejooks;
teie keha mõnes organis on haigus (nagu olemasolev või hiljuti esinenud mao- või soolehaavand, hiljuti esinenud ajuverejooks), mis suurendab raske verejooksu riski;
teil on maksahaigus, millega kaasneb suurenenud verejooksuoht (maksa koagulopaatia);
te kasutate ravimeid vere hüübimise ennetamiseks (nt varfariin, rivaroksabaan, dabigatraan või hepariin), välja arvatud antikoagulantravi muutmisel, venoosse või arteriaalse kanüüli olemasolul ja teile manustatakse selle kanüüli kaudu hepariini, et seda avatuna hoida või kui teie veresoonde on südame rütmihäirete (arütmia) ravimiseks sisestatud sond (kateeterablatsioon).
vanus kõrgem kui 75 aastat;
kehakaal 60 kg või vähem;
Maksatalitluse häire tunnustega patsientidel kasutatakse seda ravimit ettevaatusega.
(tuimestuseks või valu leevendamiseks), siis arst soovitab võtta seda ravimit mitte varem kui 5 tundi pärast kanüüli eemaldamist;
kui teil on südameklapiprotees;
kui teie arst on teinud kindlaks, et teie vererõhk on ebastabiilne, või kui teie kopsudest verehüübe eemaldamiseks on planeeritud mõni muu ravi või kirurgiline protseduur.
Ravimiga Eliquis on vajalik eriline ettevaatus
kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide tekkeriski). Teatage sellest oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta.
Kui te peate minema operatsioonile või protseduurile, mis võib põhjustada veritsust, võib teie arst paluda teil ajutiselt lühikest aega selle ravimi kasutamine katkestada. Kui te ei ole kindel, kas protseduur võib veritsust põhjustada, küsige seda oma arstilt.
Seda ravimit ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta.
Mõned ravimid võivad tugevdada ja mõned vähendada Eliquisi toimet. Arst otsustab, kas teid võib ravida Eliquisiga, kui te võtate neid ravimeid ja kui hoolikalt teid peab jälgima.
Järgmised ravimid võivad tugevdada Eliquisi toimet ning suurendada soovimatu verejooksu tekkevõimalust:
mõned seennakkuste ravimid (nt ketokonasool jt);
mõned viirusvastased ravimid HIV/AIDSi raviks (nt ritonaviir);
teised ravimid, mida kasutatakse verehüübivuse vähendamiseks (nt enoksapariin jt);
Järgmised ravimid võivad vähendada Eliquisi verehüüvete teket ennetavat toimet:
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Eliquisi toime rasedusele ja veel sündimata lapsele on teadmata. Raseduse ajal ei tohi seda ravimit kasutada. Kui te rasestute selle ravimi võtmise ajal, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Ei ole teada, kas Eliquis eritub rinnapiima. Enne ravimi kasutamist rinnaga toitmise ajal pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Nad annavad nõu, kas lõpetada rinnaga toitmine või lõpetada/mitte alustada selle ravimi võtmist.
Eliquis ei mõjuta autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Neelake tablett koos veega. Eliquisi võib võtta koos söögiga või ilma.
Püüdke parima ravitulemuse saavutamiseks võtta tablette iga päev samal ajal.
Kui teil on raske tabletti tervena alla neelata, pidage nõu arstiga Eliquisi muude manustamisviiside osas. Tableti võib purustada ja segada vahetult enne võtmist veega või 5% glükoosi vesilahusega või õunamahla või õunapüreega.
Purustage tabletid uhmri ja uhmrinuia abil.
Kandke kogu pulber hoolikalt üle sobivasse nõusse ja segage siis pulber segu valmistamiseks vähese koguse, nt 30 ml (2 supilusikatäit) veega või mõne muu eespool mainitud vedelikuga.
Neelake segu alla.
Loputage tableti purustamiseks kasutatud uhmer ja uhmrinui ja nõu vähese veega või mõne muu vedelikuga (nt 30 ml) ja neelake loputusvesi alla.
Vajaduse korral võib teie arst manustada teile purustatud Eliquisi tableti segatuna 60 ml vee või 5% glükoosi vesilahusega nasogastraalsondi kaudu.
Ennetamaksverehüüveteteketpärastpuusa-võipõlveliigeseasendamiseoperatsiooni.
Soovitatav annus on üks Eliquis 2,5 mg tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul.
Esimene tablett tuleb võtta 12...24 tundi pärast operatsiooni.
Kui teile on tehtud ulatuslik puusaoperatsioon, võtate tavaliselt tablette 32...38 päeva. Kui teile on tehtud ulatuslik põlveoperatsioon, võtate tavaliselt tablette 10...14 päeva.
Ennetamaksverehüüveteteketsüdamessüdamerütmihäiretegapatsientidel,kellelesinebvähemaltüks lisariskitegur.
Soovitatav annus on üks Eliquis 5 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Soovitatav annus on üks Eliquis 2,5 mg tablett kaks korda ööpäevas, kui:
teie neerufunktsioon on väga tugevalt nõrgenenud;
teie vereanalüüsid viitavad halvale neerufunktsioonile [seerumi kreatiniinitase on 1,5 mg/dl (133 mikromool/l) või kõrgem];
te olete 80-aastane või vanem;
teie kehakaal on 60 kg või vähem.
Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul. Teie arst otsustab, kui kaua te peate ravimit võtma.
Ravimaksverehüübeidjalaveenidesjakopsuveresoontes.
Soovitatav annus esimese seitsme päeva jooksul on kaks Eliquis 5 mg tabletti kaks korda ööpäevas, näiteks kaks tabletti hommikul ja kaks tabletti õhtul.
Seitsme päeva järel on soovitatav annus üks Eliquis 5 mg tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul.
Ennetamaksverehüüvetetaasteketpärastkuuekuupikkuseravilõpetamist.
Soovitatav annus on üks Eliquis 2,5 mg tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul.
Teie arst otsustab, kui kaua te peate ravimit võtma.
Teie arst võib teie antikoagulantravi muuta järgnevalt:
Üleminek Eliquisilt antikoagulantidele
Lõpetage Eliquisi võtmine. Alustage ravi antikoagulandiga (nt hepariiniga) ajal, mil te pidite võtma järgmise tableti.
Üleminek antikoagulantidelt Eliquisile
Lõpetage antikoagulantide kasutamine. Alustage ravi Eliquisiga ajal, mil te peate saama järgmise antikoagulandi annuse, seejärel jätkake tavapäraselt.
Üleminek vitamiin K antagonisti (nt varfariini) sisaldava antikoagulandiga ravilt Eliquisi kasutamisele
Lõpetage vitamiin K antagonisti sisaldava ravimi kasutamine. Teie arst peab tegema vereanalüüse ja andma teile juhiseid, kui te hakkate Eliquisi võtma.
Üleminek Eliquisiga ravilt vitamiin K antagonisti (nt varfariini) sisaldava antikoagulandi kasutamisele
Kui teie arst ütleb teile, et te peate hakkama kasutama vitamiin K antagonisti sisaldavat ravimit, jätkake Eliquisi võtmist vähemalt 2 päeva pärast vitamiin K antagonisti sisaldava ravimi esimese
annuse manustamist. Teie arst peab tegema vereanalüüse ja andma teile juhiseid, kui te lõpetate Eliquisi võtmise.
Kui teie südame rütmihäire normaliseerimiseks on vaja teha protseduur, mida nimetatakse kardioversiooniks, võtke seda ravimit arsti poolt määratud aegadel; sellega takistate verehüüvete teket
nii aju kui ka teiste kehapiirkondade veresoontes.
Kui te olete võtnud seda ravimit rohkem kui määratud, teavitage sellest otsekohe oma arsti. Võtke
ravimipakend endaga kaasa, isegi kui tablette ei ole enam järel.
Kui te võtate Eliquisi rohkem kui soovitatud, võib teil esineda suurem risk verejooksu tekkeks. Verejooksu tekkimisel võivad vajalikuks osutuda operatsioon, vereülekanded või ravi, mis aitab tühistada anti-faktor Xa aktiivsuse.
Võtke annus niipea kui meelde tuleb ning:
võtke järgmine Eliquisi annus tavalisel ajal;
seejärel jätkake nagu tavaliselt.
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata, sest kui te lõpetate ravi väga varakult, võib verehüübe tekkerisk olla suurem.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Eliquisi võib kasutada kolme meditsiinilise seisundi korral. Teadaolevad kõrvaltoimed ja esinemissagedus nende meditsiiniliste seisundite korral võivad erineda ja on allpool eraldi välja
toodud. Nende seisundite puhul on selle ravimi kõige sagedasem üldine kõrvaltoime veritsus, mis võib olla eluohtlik ning vajada otsekohest meditsiinilist sekkumist.
Eliquisiverehüüvetetekkeennetamisekspärastpuusa-võipõlveliigeseasendamiseoperatsioonion teatatudjärgmistestkõrvaltoimetest.
aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust;
verejooks, sealhulgas:
verevalum ja turse;
iiveldus.
vereliistakute arvu vähenemine (mis võib mõjutada verehüübivust);
verejooks:
operatsioonijärgne verejooks, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine operatsioonihaavast/sisselõike kohast (haavaeritis) või süstekohal;
mao- või sooleverejooks või heleda/punase vere esinemine väljaheites;
veri uriinis;
ninast;
tupest;
madal vererõhk, mis võib põhjustada nõrkustunnet või kiirenenud südametegevust;.
vereanalüüsides võivad ilmneda:
kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
bilirubiini (vere punaliblede laguprodukt) sisalduse suurenemine, mis võib põhjustada naha ja silmavalgete kollasust;
sügelus.
allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu, keele ja/või kõri turset ning hingamisraskust. Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke otsekohe ühendust oma arstiga;
verejooks:
lihasesse;
silmadesse;
igemetest ja vere sisaldus väljaköhitavas rögas;
pärasoolest;
juuksekadu.
verejooks:
pea- või seljaajus;
kopsudes või kõris;
suus;
kõhukoopas või selle taga asetsevas ruumis;
hemorroididest;
analüüsitulemused, mis osutavad vere sisaldumisele väljaheites või uriinis;
nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid (keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas)
(multiformne erüteem);
veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võib/võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid.
KuiEliquisikasutavadsüdamesverehüüvetetekkeennetamisekssüdamerütmihäiretegapatsiendid, kellelesinesvähemaltükslisariskitegur,onteatatudjärgmistestkõrvaltoimetest.
verejooks, sealhulgas:
silmadesse;
maos või sooles;
pärasoolest;
veri uriinis;
ninast;
igemetest;
verevalum ja turse.
aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust;
madal vererõhk, mis võib põhjustada nõrkustunnet või kiirenenud südametegevust;
iiveldus;
vereanalüüsides võib ilmneda:
gammaglutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine.
verejooks:
pea- või seljaajus;
suus või veri teie süljes, kui te köhite;
kõhukoopas või tupest;
heleda/punase vere esinemine väljaheites;
operatsioonijärgne verejooks, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine operatsioonihaavast/sisselõike kohast (haavaeritis) või süstekohal;
hemarroididest;
analüüsitulemused, mis osutavad vere sisaldumisele väljaheites või uriinis.
vereliistakute arvu vähenemine (mis võib mõjutada verehüübivust);
vereanalüüsides võivad ilmneda:
kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
bilirubiini (vere punaliblede laguprodukt) sisalduse suurenemine, mis võib põhjustada naha ja silmavalgete kollasust;.
nahalööve;
sügelus;
juuksekadu;
allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu, keele ja/või kõri turset ning hingamisraskust. Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
verejooks:
kopsudes või kõris;
kõhukoopa taga asetsevas ruumis;
lihasesse.
nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid (keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas)
(multiformne erüteem).
veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võib/võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid.
KuivõtateEliquisijalaveenidejakopsuveresoonteverehüüveteravimiseksvõinendetaastekke ennetamiseks,onteatatudjärgmistestkõrvaltoimetest.
verejooks, sealhulgas:
ninast;
igemetest;
veri uriinis;
verevalum ja turse;
maos, soolestikus, pärasoolest;
suus;
tupest.
aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust;
vereliistakute arvu vähenemine (mis võib mõjutada verehüübivust);
iiveldus;
nahalööve;
vereanalüüsides võivad ilmneda:
gammaglutamüültransferaasi või alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine.
madal vererõhk, mis võib põhjustada nõrkustunnet või kiirenenud südametegevust
verejooks:
silmadesse;
suus või veri süljes, kui te köhite;
heleda/punase vere esinemine väljaheites;
analüüsitulemused, mis osutavad vere sisaldumisele väljaheites või uriinis;
operatsioonijärgne verejooks, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine operatsioonihaavast/sisselõike kohast (haavaeritis) või süstekohal;
hemorroididest;
lihasesse.
sügelus;
juuksekadu;
allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu, keele ja/või kõri turset ning hingamisraskust. Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke otsekohe ühendust oma arstiga;
vereanalüüsides võivad ilmneda:
kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
bilirubiini (vere punaliblede laguprodukt) sisalduse suurenemine, mis võib põhjustada naha ja silmavalgete kollasust.
verejooks:
pea- või seljaajus;
kopsudes.
verejooks:
kõhukoopas või selle taga asetsevas ruumis;
nahalööve, mille korral võivad esineda villid ja väikesed märklaualaadsed lööbeelemendid (keskel olev tume laik on ümbritsetud heledama nahapiirkonnaga, mille ümber on tume rõngas)
(multiformne erüteem);
veresoonte põletik (vaskuliit), mille tagajärjel võib/võivad tekkida nahalööve või peenetäpilised lamedad punased ümmargused laigud nahapinna all või verevalumid.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riiklikuteavitussüsteemi(vtVlisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on apiksabaan. Iga tablett sisaldab 2,5 mg apiksabaani.
Teised abiained on:
Tableti sisu: laktoos (vt lõik 2 „Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi“), mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos (vt lõik 2 „Eliquis
sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi“), naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat (E470b).
Tableti kate: laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi“), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), triatsetiin, kollane
raudoksiid (E172).
Õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ümmargused (diameetriga 5,95 mm) ja tähisega „893“ ühel küljel ja „2½“ teisel küljel.
Õhukese polümeerikattega tabletid on blisterpakendites ning 10, 20, 60, 168 ja 200 tableti kaupa karbis.
Haiglates kasutamiseks on saadaval ka üheannuselised blisterpakendid, 60 x 1 ja 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Koos pakendi infolehega on Eliquisi karbis ka patsiendi ohutuskaart või teie arst võib anda teile sarnase kaardi.
See patsiendi ohutuskaart sisaldab teavet, mis on kasulik teile ning hoiatab teisi arste, et te võtate
Eliquisi. Te peate kandma seda kaarti alati endaga kaasas.
Võtke see kaart.
Vajadusel eraldage soovitud keeleversioon (seda lihtsustavad perforeeritud servad).
Täitke järgmine osa ise või paluge oma arstil seda teha
Nimi:
Sünniaeg:
Näidustus:
Annus: ........ mg kaks korda ööpäevas
Arsti nimi:
Arsti telefoninumber:
Voltige kaart kokku ja kandke seda alati endaga kaasas.
Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867
Iirimaa
CATALENT ANAGNI S.R.L.
Loc. Fontana del Ceraso snc Strada Provinciale Casilina, 41 03012 Anagni (FR)
Itaalia
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg Saksamaa
Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867
Iirimaa