Lamivudine Teva Pharma B.V.
lamivudine
lamivudiin
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Lamivudine Teva Pharma B.V. ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Lamivudine Teva Pharma B.V. võtmist
Kuidas Lamivudine Teva Pharma B.V.’d võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Lamivudine Teva Pharma B.V.’d säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Lamivudine Teva Pharma B.V. toimeaine on lamivudiin. Lamivudine Teva Pharma B.V. kuulub retroviirusvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTId).
Lamivudine Teva Pharma B.V. ei ravi HIV infektsiooni täielikult, vaid see vähendab viiruse hulka organismis ja hoiab seda madalal tasemel. Ravim suurendab ka CD4 rakkude arvu teie veres. CD4 rakud on teatud tüüpi valgeverelibled, millel on tähtis roll aitamaks võidelda infektsiooni vastu.
Kõik inimesed ei reageeri Lamivudine Teva Pharma B.V. ravile ühtemoodi. Teie arst jälgib teie ravi tõhusust.
kui olete lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie puhul, rääkige oma arstiga.
Enne Lamivudine Teva Pharma B.V. võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Mõnedel patsientidel, kes võtavad Lamivudine Teva Pharma B.V.’d või teisi kombineeritud HIV ravimeid, on suurem risk raskete kõrvaltoimete tekkeks. Te peate olema eriti tähelepanelik:
kui teil on kunagi olnud raske maksahaigus, s.h B- või C-hepatiit (kui te põete hepatiit B infektsiooni, ärge lõpetage Lamivudine Teva Pharma B.V. võtmist ilma arsti soovituseta, kuna hepatiit võib ägeneda).
kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti, kui te olete naisterahvas).
Mõnedel patsientidel, kes võtavad HIV infektsiooni ravimeid, tekivad teised seisundid, mis võivad olla tõsised. Te peate Lamivudine Teva Pharma B.V. võtmise ajal olema teadlik olulistest nähtudest ja sümptomitest, mida jälgida.
HIV levib sugulisel teel kellegi kaudu, kellel on infektsioon või kandub üle nakatunud verega (nt
süstenõelu jagades). Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Pidage meeles rääkida oma arstile või apteekrile, kui te hakkate Lamivudine Teva Pharma B.V. ravi ajal võtma mingit uut ravimit.
sorbitooli ja teisi suhkuralkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool või maltitool) sisaldavad ravimid (tavaliselt vedelikud), mida kasutatakse regulaarselt;
teisi lamivudiini sisaldavaid ravimeid (millega ravitakse HIV infektsioone või hepatiit B infektsioone);
emtritsitabiini (kasutatakse HIV infektsiooni raviks);
antibiootikum ko-trimoksasooli suuri annuseid;
kladribiin (kasutatakse karvrakulise leukeemia raviks).
Kui teid hakatakse ravima mõnega nendest ravimitest, rääkige seda oma arstile.
Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Lamivudine Teva Pharma B.V. ja sellesarnased ravimid võivad põhjustada vastsündinule kõrvaltoimeid. Kui te olete raseduse ajal võtnud Lamivudine Teva Pharma B.V.’d, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja muude diagnostiliste analüüside tegemist.
Lastel, kelle emad võtsid raseduse ajal NRTId, kaalus kaitse HIV-i eest üles kõrvaltoimete riski.
Lamivudine Teva Pharma B.V.’s sisalduvad koostisained võivad väikeses koguses erituda ka rinnapiima.
Kui te toidate last rinnaga või mõtlete rinnaga toitmise peale: pidage kohe nõu oma arstiga. Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Lamivudine Teva Pharma B.V. tõenäoliselt ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise
võimet.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes õhukese polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Neelake tablett alla tervelt koos veega. Lamivudine Teva Pharma B.V.’d võib võtta koos toiduga või ilma.
Kui te ei saa tabletti tervelt neelata, võite need purustada ja segada väikese koguse toidu või joogiga, võttes kogu annuse sisse otsekohe.
Lamivudine Teva Pharma B.V. aitab teie seisundit kontrollida. Te peate haiguse süvenemise peatamiseks võtma ravimit iga päev. Kuid teil võivad ikkagi tekkida ka teised infektsioonid ja haigused, mis on HIV-infektsiooniga seotud.
Lamivudine Teva Pharma B.V. tavaline annus on 300 mg ööpäevas. Selle annuse võib võtta ühe
150 mg tabletina kaks korda ööpäevas (annuste manustamise vahe peab olema ligikaudu 12 tundi) või kahe 150 mg tabletina üks kord ööpäevas vastavalt arsti soovitusele.
Lamivudine Teva Pharma B.V. tavaline annus on 225 mg ööpäevas. Selle annuse võib manustada 75 mg-na (pool 150 mg tabletti) hommikul ja 150 mg-na (üks terve 150 mg tablett) õhtul või
225 mg-na (poolteist 150 mg tabletti) üks kord ööpäevas vastavalt arsti soovitusele.
Lamivudine Teva Pharma B.V. tavaline annus on 150 mg ööpäevas. Selle annuse võib manustada 75 mg-na (pool 150 mg tabletti) kaks korda ööpäevas (annuste manustamise vahe peab olema
ligikaudu 12 tundi) või 150 mg-na (üks 150 mg tablett) üks kord ööpäevas vastavalt arsti soovitusele.
Üle 3 kuu vanuste laste või väiksemaid annuseid vajavate inimeste või nende jaoks, kes tablette võtta ei saa, on saadaval ka suukaudne lahus.
Kui te võtate liiga palju Lamivudine Teva Pharma B.V.’d, öelge oma arstile või apteekrile või võtke lähima erakorralise meditsiini osakonnaga ühendust, et nõu küsida. Võimaluse korral näidake neile Lamivudine Teva Pharma B.V. pakendit.
Kui te unustate annuse võtmata, tehke seda niipea kui meelde tuleb. Seejärel jätkake nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
HIV ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine. See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise. Arst uurib teid nende muutuste suhtes.
HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas kõrvaltoime on tingitud Lamivudine Teva Pharma B.V.’ist või teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV-infektsioonist. Seetõttu on väga tähtis, et te informeeriksite arsti kõigist oma tervisliku seisundi muutustest.
võivad kombineeritud HIV-ravi ajal esineda ka muud seisundid.
Oluline on lugeda siin infolehes pärastpoole toodud lõiku “Teised võimalikud kõrvaltoimed kombineeritud HIV-ravi korral”.
Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st:
peavalu
halb enesetunne (iiveldus)
halb enesetunne (oksendamine)
kõhulahtisus
kõhuvalu
väsimus, energia puudus
palavik (kõrge kehatemperatuur)
üleüldine haiglane enesetunne
lihasvalu ja ebamugavustunne
liigesvalu
uinumisraskused (unetus)
köha
ninaärritus või vesine nohu
nahalööve
juuste väljalangemine (alopeetsia)
Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st:
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsidega:
verehüübimises osalevate vererakkude arvu langus (trombotsütopeenia)
punaste vereliblede arvu langus (aneemia) või valgete vereliblede arvu langus (neutropeenia)
maksaensüümide aktiivsuse tõus
Võivad tekkida kuni 1 patsiendil 1000’st:
tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo, keele või kõri turset, mis omakorda võib põhjustada raskusi neelamisel või hingamisel
kõhunäärmepõletik (pankreatiit)
lihaskoe lagunemine
maksapõletik (hepatiit)
Harva esinevad kõrvaltoimed, mis on tuvastatavad vereanalüüsiga:
ensüüm amülaasi aktiivsuse suurenemine veres
Võivad tekkida kuni 1 patsiendil 10000’st:
laktatsidoos (piimhappe liiasus veres)
jalgade, jalalabade, käsivarte ja käte tuimus ja kipitus
Väga harva esinevad kõrvaltoimed, mis on tuvastatavad vereanalüüsiga:
luuüdi häire uute punaste vereliblede tootmisel (täielik punavereliblede aplaasia)
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Kombineeritud ravi, sh Lamivudine Teva Pharma B.V.’ ga, võib HIV ravi ajal põhjustada teisi seisundeid.
Kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) inimestel on nõrk immuunsüsteem ning nendel tekib suurema tõenäosusega raskeid infektsioone (oportunistlikud infektsioonid). Kui sellised inimesed alustavad raviga, võivad nad leida, et seni “peidus olnud” infektsioonid avalduvad taas, põhjustades põletiku nähte ja sümptomeid. Need sümptomid võivad olla põhjustatud organismi tugevamaks muutunud immuunsüsteemist, seega organism hakkas ise võitlema nende infektsioonidega.
Kui te alustate HIV-nakkuse raviks kasutatavate ravimite võtmist, võivad lisaks oportunistlikele infektsioonidele tekkida ka autoimmuunsed häired (haigusseisund, mis tekib siis, kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid). Autoimmuunsed häired võivad tekkida mitu kuud pärast ravi algust. Kui te märkate mis tahes infektsiooninähtusid või muid sümptomeid, näiteks lihasnõrkust, kätest ja jalgadest algavat nõrkust, mis liigub edasi kehatüve poole, südamepekslemist, värisemist või hüperaktiivsust, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saada vajalikku ravi.
Kui te täheldate mistahes infektsioonisümptomeid sellel ajal, kui te võtate Lamivudine Teva Pharma B.V.’d:
Mõnedel kombineeritud HIV-ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos. Selle seisundi korral osa luukude sureb, mille põhjuseks on luu kahjustunud verevarustus. See haigus võib tõenäolisemalt tekkida patsientidel:
kui nad on saanud kombineeritud ravi pikka aega
kui nad võtavad samaaegselt põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks
kui nad tarbivad alkoholi
kui nende immuunsüsteem on väga nõrk
kui nad on ülekaalulised.
liigeste jäikus
valud (eriti puusas, põlves või õlas)
liikumisraskused.
Kui te täheldate selliseid sümptomeid: rääkige oma arstiga.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil või karbil ja blistril pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on lamivudiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg.
Teised koostisosad on:
Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, magneesiumstearaat. Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, polüsorbaat 80, kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172)
Helehall, teemandikujuline kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on sisse pressitud “L 150” ja poolitusjoon ning teisele küljele poolitusjoon.
Lamivudine Teva Pharma B.V. on saadaval alumiiniumblistrites, mis sisaldavad 20, 30, 60, 80, 90, 100 ja 500 tabletti või HDPE purkides, mis sisaldavad 60 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Holland
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Debrecen H-4042 Ungari
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117