Fortacin
lidocaine, prilocaine
lidokaiin/prilokaiin
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Lisateabe või nõuannete saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Mis ravim on Fortacin ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Fortacin’i kasutamist
Kuidas Fortacin’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Fortacin’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Fortacin on kahe toimeaine, lidokaiini ja prilokaiini, kombinatsioon. Need ravimid kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse lokaalanesteetikumideks.
Fortacin on näidustatud esimesest seksuaalvahekorrast alates ilmnenud enneaegse ejakulatsiooni raviks täiskasvanud meestel (18-aastastel ja vanematel). See tähendab seisundit, kui teil on alati või peaaegu alati tekkinud ejakulatsioon 1 minuti jooksul seksuaalvahekorra algusest ning see tekitab teis negatiivseid emotsioone. Fortacin vähendab sugutipea tundlikkust, et pikendada ejakulatsioonini kuluvat aega.
kui olete või teie partner on lidokaiini või prilokaiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil või teie partneril on varem esinenud allergiat või tundlikkust teiste sarnase struktuuriga lokaalanesteetikumide (tuntud kui amiidi tüüpi lokaalanesteetikumid) suhtes.
Enne Fortacin’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
kui teil või teie partneril on diagnoositud geneetiline haigus või muu seisund, mis mõjutab teie punavererakke (glükoos-6-fosfaadi puudus, aneemia või methemoglobineemia);
kui teil on varem esinenud tundlikkust ravimite suhtes, eriti kui te ei ole kindel, milline ravim tundlikkust põhjustab;
kui teil esinevad rasked maksaprobleemid.
Enneaegne ejakulatsioon võib olla meditsiinilist jälgimist vajava seisundi tagajärg. Kui ravimi kasutamine vastavalt juhistele ei leevenda kaebust, pidage nõu arstiga.
Fortacin’i ei tohi kasutada koos lateksivabade polüuretaanist naiste ja meeste kondoomidega, kuna täheldati degradeerumist, mistõttu nende kaitsevõime suguhaiguste ja raseduse vastu võib väheneda. Fortacin’i tohib kasutada koos latekskummist, polüisopreenist, nitriilist ja silikoonist tehtud rasestumisvastaste vahenditega, kuna nende halvenemist ei ole täheldatud. Kontrollige enne käesoleva toote kasutamist, mis materjalist on teie või teie partneri kontratseptiiv tehtud. Kui te ei ole kindel, küsige oma apteekri käest.
Kui te kasutate Fortacin’i koos kondoomiga, võib olla tõenäolisem, et te ei suuda erektsiooni saavutada või säilitada. Samuti on teil suurem tõenäosus tundlikkuse vähenemiseks peenises ja selle ümbruses.
Selle ravimi kasutamisel, eriti kasutamiseks ettevalmistamisel, suunake mahuti näost eemale, et vältida juhuslikku kõrva, silma, ninna ja suhu sattumist.
Kui ravim satub juhuslikult teie või teie partneri silma, loputage silmi kohe külma vee või füsioloogilise lahusega ja hoidke neid võimalikult kaua kinni, kuni toimed (näiteks tuimus) kaovad. Pange tähele, et tavalisi kaitsemehhanisme, nagu pilgutamine või võõrkehatunne silmas, ei pruugi esineda, kuni tuimus ei ole kadunud.
Fortacin ei tohi puutuda kokku kahjustatud kuulmekilega.
Fortacin võib samuti sattuda kontakti teiste limaskestadega, näiteks teie või teie partneri suu, nina ja kurk, põhjustades lühikese aja jooksul nende kerget tuimust. Et preparaat vähendab neis piirkondades valutundlikkust, tuleb olla eriti hoolikas, et neid piirkondi kuni tuimuse kadumiseni mitte vigastada.
Seksuaalvahekorra ajal võidakse väike kogus ravimit viia näiteks tuppe või pärakusse. Seetõttu võite nii teie kui ka teie partner tunda lühiajaliselt kerget tuimust ja peate olema ettevaatlikud, et end mitte vigastada, eriti seksuaalse tegevuse ajal. Lisateavet võimalike kõrvaltoimete kohta seksuaalpartneritel vt lõik 4.
Kui teil või teie partneril tekib lööve või nahaärritus, katkestage Fortacin’i kasutamine. Kui sümptomid püsivad, tuleb nõu pidada arstiga.
Seda ravimit ei tohi kasutada alla 18-aastased lapsed või noorukid.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. On eriti tähtis, et te räägite enne Fortacin’i kasutamist arstiga, kui te kasutate ravimeid, millel võib olla koostoime Fortacin’iga, näiteks:
teised lokaalanesteetikumid;
südameravimid (arütmiavastased ravimid);
ravimid, mis teadaolevalt suurendavad veres leiduvat hapnikukogust vähendava häire (methemoglobineemia) riski, need ravimid on loetletud allpool:
bensokaiin – lokaalanesteetikum valu ja sügeluse raviks;
klorokviin, pamakviin, primakviin, kviniin, mida kasutatakse malaaria raviks;
metoklopramiid, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks, sealhulgas migreeniga patsientidel;
glütserüültrinitraat (GTN, nitroglütseriin), isosorbiidmononitraat, erütritüültetranitraat, pentaerütritooltetranitraat ja teised nitraadid ning nitritid, mida kasutatakse stenokardia (südamest tingitud rindkerevalu) raviks;
naatriumnitroprussiid, isosorbiiddinitraat, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse raviks;
nitrofurantoiin – antibiootikum, mida kasutatakse kuseteede ja neeruinfektsioonide raviks;
sulfoonamiidid (mida nimetatakse ka sulfaravimiteks), nt sulfametoksasool – antibiootikum, mida kasutatakse kuseteede infektsioonide raviks, ja sulfasalasiin – ravim, mida kasutatakse Crohni tõve, haavandilise koliidi ja reumatoidartriidi raviks;
dapsoon, mida kasutatakse nahaseisundite, nagu leepra ja dermatiidi raviks, samuti malaaria ning pneumoonia ennetamiseks suure riskiga patsientidel;
fenobarbitaal, fenütoiin, mida kasutatakse epilepsia raviks;
paraaminosalitsüülhape (PAS), mida kasutatakse tuberkuloosi raviks.
Methemoglobineemia riski võivad samuti suurendada teatud värvained (aniliinvärvid) või pestitsiid naftaleen, seega teavitage oma arsti, kui töötate mingite värvide või keemiliste pestitsiididega.
Fortacin ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.
Enne iga ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Fortacin’i ei tohi kasutada, kui teie partner on rase, välja arvatud juhul, kui te kasutate efektiivset meeste kondoomi (vt eespool lõik 2 „Kasutamine koos kondoomidega“), et vältida sündimata lapse kokkupuudet ravimiga.
Seda ravimit võib kasutada ajal, kui teie partner imetab last.
Fortacin võib vähendada raseduse võimalust. Seetõttu, kui patsiendid soovivad rasestuda, peavad nad kas vältima Fortacin’i kasutamist või kui see ravim on vajalik suguühte jaoks, pesema sugutit nii põhjalikult kui võimalik viis minutit pärast Fortacin’i aplitseerimist, kuid enne seksuaalvahekorda.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Fortacin’i soovitatav annus on 3 pihustust (3 pihustust = 1 annus) sugutipeale vähemalt 5 minutit enne seksuaalvahekorda. 24 tunni jooksul tohib kasutada maksimaalselt 3 annust vähemalt 4-tunnise vahega annuste vahel.
Maksimaalset soovitatavat annust (3 annust 24 tunni jooksul) ei tohi ületada.
Enne esimest kasutamiskorda raputage spreimahutit lühidalt ja seejärel valmistage ette pumbamehhanism, pihustades ravimit kolm korda õhku. Suunake mahuti näost eemale, et vältida kokkupuudet silmade, nina, suu ja kõrvadega.
Enne igat järgmist kasutamiskorda raputage spreimahutit lühidalt ja seejärel valmistage ette pumbamehhanism uuesti, pihustades ravimit õhku üks kord.
Tõmmake eesnahk sugutilt tagasi. Hoidke mahutit püstises asendis (klapp ülespoole), aplitseerige 1 annus (3 pihustust) Fortacin’i kogu sugutipeale, kattes ühe kolmandiku iga pihustusega.
Oodake 5 minutit ja pühkige ülemäärane sprei enne seksuaalvahekorda maha. On tähtis, et te pühite ülemäärase sprei ära ka siis, kui kasutate kondoomi (vt ka lõigust 2 kondoomide kasutamist puudutava muu olulise teabe kohta).
Kui te kannate ravimit peale liiga palju, pühkige see maha.
Fortacin’i liigse kasutamise sümptomid on loetletud allpool. Kui teil ilmnevad sellised sümptomid, siis rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Juhistekohasel kasutamisel on nende tekkimine väga ebatõenäoline:
peapööritus või pearinglus;
nahakipitus suu ümber ja keele tuimus;
ebanormaalne maitse suus;
nägemise hägustumine;
kohin kõrvus;
samuti esineb veres hapnikusisaldust vähendava häire (methemoglobineemia) risk. See on tõenäolisem, kui samal ajal võetakse teatud ravimeid. Sel juhul muutub nahk hapnikupuuduse tõttu sinakashallikaks.
Rasketel üleannustamise juhtudel võivad sümptomite hulka kuuluda krambid, madal vererõhk, hingamise aeglustumine, hingamisseiskus ja südametöö muutused. Need toimed võivad olla eluohtlikud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
võimetus saavutada või säilitada erektsiooni;
vähenenud tundlikkus sugutis ja selle ümber;
põletustunne sugutis ja selle ümber.
peavalu;
kurgu paikne ärritus (sissehingamisel);
nahaärritus;
punetus sugutil ja selle ümber;
võimetus seksuaalvahekorra ajal ejakuleerida;
ebanormaalne orgasm;
kipitustunne sugutis ja selle ümber;
valu või ebamugavustunne sugutis ja selle ümber;
sügelus sugutis ja selle ümber;
palavik.
põletustunne tupes ja selle ümbruses;
vähenenud tundlikkus tupes ja selle ümbruses.
peavalu;
kurgu paikne ärritus (sissehingamisel);
tupe soor (Candida infektsioon);
ebamugavustunne pärakus ja pärasooles;
tundlikkuse kaotus suus;
raskused või valu urineerimisel;
valu tupes;
ebamugavustunne või sügelus häbemel ja tupes.
Kui teil või teie seksuaalpartneril tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa), kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud spreimahuti sildil „Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Mitte lasta külmuda. Ravim tuleb hävitada peale 12 nädala möödumist esmakordsest kasutamisest.
Metallmahuti on rõhu all. Ärge torgake, lõhkuge ega põletage seda isegi juhul, kui see on ilmselgelt tühi. Pärast kõigi annuste väljastamist võib mahutisse jääda vedeliku jääkmaht, mis ei ole kasutatav.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeained on lidokaiin ja prilokaiin.
Üks milliliiter lahust sisaldab 150 mg lidokaiini ja 50 mg prilokaiini.
Üks pihustus mahuga 50 mikroliitrit sisaldab 7,5 mg lidokaiini ja 2,5 mg prilokaiini.
1 annus võrdub 3 pihustusega.
Teiseks koostisosaks on norfluraan.
Fortacin on värvitu kuni helekollane nahasprei lahus alumiiniumist spreimahutis koos mõõteklapiga.
Üks pakend sisaldab ühte spreimahutit 6,5 ml või 5 ml lahusega.
Ühes 6,5 ml spreimahutis on vähemalt 20 annust.
Ühes 5 ml spreimahutis on vähemalt 12 annust.
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1
20148 Milano Itaalia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Teл.: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tlf: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 731 7047 0
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tlf: + 353 21 4379400
Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E. Τηλ: + 30 210-6773822
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Casen Recordati, S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
RECORDATI POLSKA sp. z o.o. Tel.: + 48 22 206 84 50
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI Tél: + 33 1 45 19 10 00
Jaba Recordati, S.A. Tel: + 351 21 432 95 00
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati România S.R.L. Tel: + 40 21 667 17 41
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Sími: + 353 21 4379400
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Tel: + 39 02 487871
Recordati Ireland Ltd. Puh/Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Τηλ: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Täpne ja täiendatud teave selle ravimi kohta on saadaval, kui te skaneerite allolevat või ravimi karbil olevat QR-koodi oma nutitelefoniga.
Sama teave on saadaval ka järgmisel veebilehel: www.fortacin.eu QR-kood www.fortacin.eu