Pakendi infoleht: teave kasutajale

Aripiprazole Accord 5 mg tabletid Aripiprazole Accord 10 mg tabletid Aripiprazole Accord 15 mg tabletid Aripiprazole Accord 30 mg tabletid aripiprasool

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

  
  

  Infolehe sisukord

  
  

  1. Mis ravim on Aripiprazole Accord ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Aripiprazole Accord’i võtmist

  3. Kuidas Aripiprazole Accord’i võtta

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Aripiprazole Accord’i säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave

  
  

  1. Mis ravim on Aripiprazole Accord ja milleks seda kasutatakse

     
     

     Aripiprazole Accord sisaldab toimeainet aripiprasool ja kuulub antipsühhootiliste ravimite rühma. Seda kasutatakse täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad haiguse raviks, mida iseloomustavad sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tundmine, umbusklikkus, eksiarvamused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus. Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge all.

     
     

     Tablette kasutatakse nende täiskasvanute ning noorukite vanuses 13 aastat ja vanemad raviks, kellel haiguse korral esinevad sellised sümptomid, nagu kõrgenenud meeleolu, ülemäärane energilisus, tavalisest väiksem unevajadus, kiire ideederikas kõne ning mõnikord ka suurenenud ärritatavus. Täiskasvanutel aitab see ka vältida sellise seisundi taasteket haigetel, kes paranesid tablettide võtmisel.

     
     

  2. Mida on vaja teada enne Aripiprazole Accord’i võtmist Aripiprazole Accord’i ei tohi võtta

• kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

  
  

  Hoiatused ja ettevaatusabinõud

  Enne Aripiprazole Accord’i kasutamist pidage nõu oma arstiga.

  
  

  Aripiprasooli ravi ajal on täheldatud suitsidaalseid mõtteid ja käitumist. Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekivad enesevigastamise mõtted või tunded.

  
  

  Enne ravi Aripiprazole Accord’iga rääkige oma arstile, kui teil esinevad

• kõrge veresuhkru tase (mida iseloomustavad sümptomid nagu liigne janu, uriini suur hulk, isu suurenemine, nõrkustunne) või suhkurtõbi lähisugulastel;

• krambihood, kuna teie arst võib soovida teid põhjalikumalt jälgida;

• tahtele allumatud ebaregulaarsed lihastõmblused, eriti näol;

• kardiovaskulaarsed haigused (südame ja veresoonkonna haigused), kardiovaskulaarhaigus lähisugulastel, insult või „miniinsult“, liiga kõrge või madal vererõhk;

• trombid või trombide esinemine lähisugulastel, sest antipsühhootikume on seostatud trombide moodustumisega;

  • ülemäärane mängurlus minevikus.

  
  

  Palun rääkige oma arstile kui märkate kehakaalu suurenemist, kui teil tekivad tahtele allumatud liigutused, täheldate normaalset päevast tegevust segavat unisust, allergilisi nähte või kui teil on raskusi neelamisega.

  
  

  Kui olete eakas patsient, kellel on dementsus (mälu ja teiste vaimsete võimete langus), peaksite ise või teie hooldaja/sugulane arstile rääkima, et teil on kunagi olnud insult või miniinsult.

  
  

  Rääkige arstile kohe kui teil tekivad enese vigastamise mõtted või tunded. Ravi ajal aripiprasooliga on täheldatud suitsidaalseid mõtteid ja käitumist.

  
  

  Rääkige arstile kohe kui teil tekib lihasjäikus või lihasjäikus koos kõrge palavikuga, higistamine, teadvuse hägunemine või väga kiire või ebaregulaarne südametegevus.

  
  

  Rääkige oma arstile, kui teie või te pere/hooldaja märkate, et teil tekivad tungid või ihad selliseks käitumiseks, mis on teie puhul ebaharilikud ning te ei suuda vastu seista impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada teatud tegusid, mis võivad kahjustada teid või teisi. Neid nimetatakse impulsi kontrolli häireteks ja nende hulka võivad kuuluda sellised käitumised nagu hasartmängusõltuvus, liigsöömine või liigne rahakulutamine, ebanormaalselt tugev suguiha või kogu tähelapanu haaravad seksuaalsed mõtted või tunded.

  Arst võib pidada vajalikuks korrigeerida teie annust või lõpetada ravi.

  
  

  Aripiprasool võib põhjustada unisust, vererõhu langust püsti tõusmisel, pearinglust ning muutusi liikumise ja tasakaalu hoidmise võimes, mistõttu võite kukkuda. Tuleb olla ettevaatlik, eriti kui olete eakas või teil esineb nõrkust.

  
  

  Lapsed ja noorukid

  Ärge kasutage seda ravimit lastel ja alla 13 aasta vanustel noorukitel. Ei ole teada, kas see on nende patsientide jaoks ohutu ja tõhus.

  
  

  Muud ravimid ja Aripiprazole Accord

  Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

  
  

  Vererõhku langetavad ravimid: Aripiprazole Accord võib tugevdada vererõhu alandamiseks kasutatavate ravimite toimet. Kindlasti rääkige oma arstile, kui kasutate vererõhku alandavaid ravimeid. Kindlasti informeerige oma arsti kui kasutate vererõhku alandavat ravimit.

  
  

  Kui võtate Aripiprazole Accord’i koos mõne teise ravimiga, võib olla vajalik muuta Aripiprazole Accord’i või teise ravimi annust. Eriti oluline on öelda oma arstile, kui kasutate järgmisi ravimeid:

  
  

• südame rütmihäirete ravimid (nagu kinidiin, amiodaroon, flekainiid);

• antidepressandid või taimsed preparaadid depressiooni või ärevuse raviks (nagu fluoksetiin, paroksetiin, venlafaksiin, liht-naistepunaürt);

• seentevastased ravimid (nagu ketokonasool, itrakonasool);

• teatud HIV-infektsiooni korral kasutatavad ravimid (nagu efavirens, nevirapiin, proteaasi inhibiitorid, nt indinaviir, ritonaviir);

• epilepsia korral kasutatavad krambivastased ravimid (nagu karbamasepiin, fenütoiin,

  fenobarbitaal);

• teatud antibiootikumid, mida kasutatakse tuberkuloosi raviks (rifabutiin, rifampitsiin).

  Need ravimid võivad suurendada kõrvaltoimete tekkeohtu või vähendada Aripiprazole Accord’i toimet; kui mõne sellise ravimi võtmisel koos Aripiprazole Accord’iga täheldate mõnda ebatavalist sümptomit, pöörduge arsti poole.

  
  

  Ravimeid, mis suurendavad serotoniini taset, kasutatakse tavaliselt sellistel juhtudel, nagu depressioon, üldine ärevusseisund, obsessiiv-kompulsiivne häire ja sotsiaalfoobia, aga ka migreeni ja valu korral:

  
  

• triptaanid, tramadool ja trüptofaan, mida kasutatakse sellistel juhtudel, nagu depressioon, üldine ärevusseisund, obsessiiv-kompulsiivne häire ja sotsiaalfoobia, aga ka migreen ja valu;

• selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) (nagu paroksetiin ja fluoksetiin), mida kasutatakse depressiooni, obsessiiv-kompulsiivse häire, paanika ja ärevuse korral;

• teised antidepressandid (nagu venlafaksiin ja trüptofaan), mida kasutatakse raske depressiooni

  korral;

• tritsüklilised antidepressandid (nagu klomipramiin ja amitriptüliin), mida kasutatakse depressiooni korral;

• liht-naistepunaürt (Hypericum perforatum), mida kasutatakse taimse ravimina kerge

  depressiooni korral;

• valuvaigistid (nagu tramadool ja petidiin), mida kasutatakse valu leevendamiseks;

• triptaanid (nagu sumatriptaan ja solmitriptaan), mida kasutatakse migreeni raviks.

  
  

  Need ravimid võivad suurendada kõrvaltoimete tekkeohtu; kui mõne sellise ravimi võtmisel koos Aripiprazole Accord’iga täheldate mõnda ebatavalist sümptomit, pöörduge arsti poole.

  
  

  Aripiprazole Accord koos toidu, joogi ja alkoholiga Tablette võib võtta sõltumata söögist ja söögiaegadest. Alkoholi tarbimist tuleb vältida.

  
  

  Rasedus, imetamine ja viljakus

  Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

  Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimasel trimestril (raseduse kolme viimase kuu jooksul)

  kasutanud tablette, võib esineda järgmisi sümptomeid: värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unisus, rahutus, hingamisraskus ja raskused toitmisel. Kui vastsündinul tekib mõni nendest sümptomitest, tuleb võtta ühendust arstiga.

  
  

  Kui te võtate Aripiprazole Accord’i, arutab arst teiega, kas peaksite imetama, arvestades ravist saadavat kasu teile ja rinnaga toitmise kasu teie lapsele. Te ei tohi teha mõlemat. Kui võtate seda ravimit, arutage oma arstiga, milline toitmisviis on teie lapsele parim.

  
  

  Autojuhtimine ja masinatega töötamine

  Ravi ajal selle ravimiga võib esineda pearinglust ja nägemishäireid (vt lõik 4). Sellega tuleb arvestada täielikku erksust nõudvate tegevuste juures, nt autojuhtimine või masinate käsitsemine.

  
  

  Aripiprazole Accord sisaldab laktoosi

  Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

  
  

  1. Kuidas Aripiprazole Accord’i võtta

     
     

     Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

     
     

     Täiskasvanutele soovitatav annus on 15 mg üks kord ööpäevas. Sellegipoolest võib arst teile määrata sellest väiksema või suurema, kuni 30 mg annuse üks kord ööpäevas.

     Kasutamine lastel ja noorukitel

     Selleks, et alustada ravi madalama annusega võib kasutada alternatiivset formulatsiooni (suukaudne lahus, vedelik).

     Annust võib järkjärgult suurendada kuni noorukitele soovitatava annuseni 10 mg üks kord ööpäevas. Vajadusel võib arst määrata ka sellest väiksema või suurema annuse, mis võib

     maksimaalselt olla kuni 30 mg üks kord ööpäevas.

     
     

     Kui teil on tunne, et tablettide toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.

     
     

     Püüdke võtta Aripiprazole Accord’i iga päev ühel ja samal ajal. Ei ole oluline, kas võtate selle koos söögiga või ilma. Võtke tablett alati koos veega ja neelake tervelt alla.

     
     

     Isegi kui tunnete end paremini, ärge muutke tablettide annust ega lõpetage selle igapäevast võtmist ilma arstiga nõu pidamata.

     
     

     Kui te võtate Aripiprazole Accord’i rohkem, kui ette nähtud

     Kui avastate, et olete võtnud rohkem Aripiprazole Accord’i kui arst on määranud (või kui keegi teine on võtnud teie Aripiprazole Accord’i), võtke kohe ühendust oma arstiga. Kui te ei saa ühendust oma

     arstiga, võtke kaasa ravimikarp ja pöörduge lähimasse haiglasse.

     
     

     Patsientidel, kes on võtnud liiga palju aripiprasooli, on tekkinud järgmised sümptomid:

• kiire südametegevus, agiteeritus/agressiivsus, kõneprobleemid;

• ebaharilikud liigutused (eriti nägu või keel) ja teadvuse häired.

  
  

  Muud sümptomid:

• äge segasus, krambihood (epilepsia), kooma, kombinatsioon palavikust, kiiremast hingamisest ja higistamisest;

• lihasjäikus ja uimasus või unisus, aeglasem hingamine, lämbumistunne, kõrge või madal vererõhk, südame rütmihäired.

  
  

  Kui te kogete midagi sellist, võtke otsekohe ühendust oma arsti või haiglaga.

  
  

  Kui te unustate oma Aripiprazole Accord’i võtta

  Kui te juhuslikult unustasite annuse võtmata, siis võtke see niipea kui meenus, kuid ärge võtke kahte annust samal päeval.

  
  

  Kui te lõpetate Aripiprazole Accord’i võtmise

  Ärge lõpetage ravi lihtsalt sellepärast, et tunnete ennast paremini. On tähtis jätkata Aripiprazole Accord’i võtmist nii kaua, nagu arst on teile öelnud.

  
  

  Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

  
  

  1. Võimalikud kõrvaltoimed

     
     

     Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

     
     

     Sagedad kõrvaltoimed (esineb kuni ühel kasutajal 10-st):

     
     

• suhkurtõbi,

• unehäired,

• ärevustunne,

• rahutustunne ja suutmatus paigal püsida, raskusi paigal istumisega,

• akatiisia (ebameeldiv sisemine rahutustunne ja vastupandamatu vajadus pidevalt ennast liigutada),

• kontrollimatud tõmblused, jõnksumine või väänlemine,

• värisemine,

• peavalu,

• väsimus,

• unisus,

• uimasus,

• värisemine ja ähmane nägemine,

• kõht käib harvem läbi või on sellega raskusi,

• seedehäired,

• iiveldustunne,

• suhu tekib ebanormaalselt palju sülge,

• oksendamine,

• väsimustunne.

  
  

  Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

  
  

• hormooni prolaktiini langenud või tõusnud sisaldus veres,

• vere liiga kõrge suhkrusisaldus,

• depressioon,

• muutunud või suurenenud seksuaalne huvi,

• suu, keele ja jäsemete kontrollimatud liigutused (tardiivdüskineesia),

• väänduvaid liigutusi põhjustav lihastoonuse häire (düstoonia),

• rahutute jalgade sündroom,

• kahelinägemine,

• silmade valgustundlikkus,

• kiire südame löögisagedus,

• pearinglust põhjustav vererõhu langus püstitõusmisel, uimasus või minestamine,

• luksumine.

  
  

  Aripiprasooli turuletulekujärgselt on teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest, mille esinemissagedus on teadmata:

  
  

• madal valgevereliblede arv,

• madal vereliistakute arv,

• allergiline reaktsioon (nt suu, keele, näo ja kõri turse, sügelemine, nõgestõbi),

• diabeedi tekkimine või halvenemine, ketoatsidoos (ketoonid veres ja uriinis) või kooma,

• kõrge veresuhkru tase,

• veres ei ole piisavalt naatriumi,

• isukaotus (anoreksia),

• kehakaalu langus,

• kehakaalu tõus,

• suitsiidimõtted, suitsiidikatse või suitsiid,

• agressiivsustunne,

• erutuvus,

• närvilisus,

• palavik koos lihasjäikuse, kiirenenud hingamise, higistamise, teadvusehäirete ja ootamatute vereõhu ning südame löögisageduse muutustega, minestamine (maliigne

  neuroleptikumisündroom),

• krambihoog,

• serotoniinisündroom (reaktsioon, mis võib põhjustada ülimat õnnetunnet, uimasust, kohmakust, rahutust, joobnud olekutunnet, palavikku, higistamist või lihasjäikust),

• kõnehäired,

• silmamunade püsimine ühes asendis,

• ebaselge põhjusega äkksurm,

• eluohtlikult ebaregulaarne südametegevus,

• südameinfarkt,

• aeglustunud südame löögisagedus,

• vereklombid veenides, eriti jalgades (sümptomiteks on jalgade turse, valu ja punetus), mis võivad mööda veresooni liikuda kopsu ja põhjustada valu rinnus ning hingamisraskust (kui täheldate mõnda neist sümptomitest, otsige kiiresti arstiabi),

• kõrge vererõhk,

• minestamine,

• toidu juhuslik hingamisteedesse tõmbamine sellele järgneva kopsupõletiku ohuga,

• hääleaparaati ümbritsevate lihaste spasm,

• kõhunäärme põletik,

• neelamisraskused,

• kõhulahtisus,

• ebamugavustunne alakõhus,

• ebamugavustunne ülakõhus,

• maksapuudulikkus,

• maksapõletik,

• naha ja silmavalgete kollasus,

• maksanäitajate normist erinevad väärtused,

• nahalööve,

• naha valgustundlikkus,

• kiilaspäisus,

• ülemäärane higistamine,

• tõsised allergilised reaktsioonid, nagu eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS). DRESS-sündroom tekib algul gripilaadsete sümptomitega koos lööbega näol ning seejärel lööve laieneb, tekivad kõrge kehatemperatuur, lümfisõlmede suurenemine, maksaensüümide aktiivsuse tõus vereanalüüsides ja teatavat tüüpi vere valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia),

• lihaskoe ebanormaalne lagunemine, mis võib kahjustada neere,

• lihasvalu,

• jäikus,

• uriinipidamatus,

• raskused põie tühjendamisel,

• võõrutusnähud vastsündinutel, kui ravimit on kasutatud raseduse ajal,

• pikenenud ja/või valulik erektsioon,

• raskused kehatemperatuuri reguleerimisel või ülekuumenemine,

• valu rinnus,

• käte, pahkluupiirkonna või jalalabade tursed,

• vereanalüüsides: veresuhkru taseme kõikumine, glükosüleeritud hemoglobiini taseme suurenemine,

• suutmatus vastu panna impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada tegevust, mis võib kahjustada teid ennast või teisi, mille hulka võivad kuuluda:

  • tugev impulss mängida liigselt hasartmänge, vaatamata tõsistele isiklikele või

    perekondlikele tagajärgedele,

  • muutunud või suurenenud seksuaalne huvi ja käitumine, mis tekitab muret teile või teistele – nt suurenenud suguiha,

  • kontrollimatu liigne ostlemine,

  • liigsöömine (suurte toidukoguste söömine lühikesel ajavahemikul) või kompulsiivne söömine (normaalsest rohkem söömine ja näljatunde rahuldamiseks vajalikust toidu

    kogusest rohkem söömine),

  • tung kindla sihita hulkuda.

    Kui te täheldate endal mõnda neist käitumistest, pidage nõu oma arstiga. Tema arutleb teiega nende sümptomite ohjamise või vähendamise viise.

    
    

    Dementsusega eakatel, kes on saanud aripiprasooli, on esinenud surmaga lõppenud juhtumeid. Lisaks on esinenud insulti või mini-insulti.

    
    

    Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel

    Noorukitel vanuses 13 aastat ja üle selle täheldati sama tüüpi kõrvaltoimeid samasuguse sagedusega nagu ka täiskasvanutel, välja arvatud unisus, kontrollimatu tõmblemine või järsud liigutused, rahutus,

    väsimus, mis olid väga sagedad (võib esineda rohkem kui ühel patsiendil 10-st) ning sagedad (võib esineda kuni ühel patsiendil 100-st) olid valu ülakõhus, suukuivus, südame löögisageduse suurenemine, kehakaalu suurenemine, isu suurenemine, lihastõmblused, jäsemete tahtele allumatud liigutused ning pearinglus, eriti lamavast või istuvast asendist püsti tõusmisel.

    
    

    Kõrvaltoimetest teatamine

    
    

    

    Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

    
    

    1. Kuidas Aripiprazole Accord’i säilitada

       
       

       Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

       
       

       Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril või etiketil ja karbil pärast

       „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

       
       

       HDPE pudel 30 tabletiga pärast esmast avamist kasutada 30 päeva jooksul. HDPE pudel 100 tabletiga: pärast esmast avamist kasutada 100 päeva jooksul.

       
       

       Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

       
       

    2. Pakendi sisu ja muu teave

    
    

    Mida Aripiprazole Accord tabletid sisaldavad

• Toimeaine on aripiprasool.

  Aripiprazole Accord 5 mg tabletid: iga tablett sisaldab 5 mg aripiprasooli. Aripiprazole Accord 10 mg tabletid: iga tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli.

  Aripiprazole Accord 15 mg tabletid: iga tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli.

  Aripiprazole Accord 30 mg tabletid: iga tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli.

  
  

• Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, maisitärklis, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat ning indigokarmiini alumiiniumlakk (E 132) (5 mg tabletid) või punane raudoksiid (E 172) (10 mg ja 30 mg tabletid) või kollane raudoksiid (E 172) (15 mg tabletid).

Kuidas Aripiprazole Accord tabletid välja näevad ja pakendi sisu

Aripiprazole Accord 5 mg tabletid on sinist värvi, ligikaudu 8,1 mm pikkused, 4,6 mm laiused, ristkülikukujulised, kaksikkumerad katmata tabletid, mille ühel küljel on märgistus „A5” ja teine külg on sile.

Aripiprazole Accord 10 mg tabletid on roosat värvi, ligikaudu 8,1 mm pikkused, 4,6 mm laiused, ristkülikukujulised, kaksikkumerad katmata tabletid, mille ühel küljel on märgistus „A10” ja teine külg on sile.

Aripiprazole Accord 15 mg tabletid on kollast värvi, ligikaudu 7,14 mm läbimõõduga ümmargused, kaldservaga, kaksikkumerad katmata tabletid, mille ühel küljel on märgistus „A15” ja teine külg on sile.

Aripiprazole Accord 30 mg tabletid on roosat värvi, ligikaudu 9,1 mm läbimõõduga, ümmargused, kaldservaga, kaksikkumerad katmata tabletid, mille ühel küljel on märgistus „A30” ja teine külg on

sile.

Aripiprazole Accord 5/10/15/30 mg tabletid on saadaval perforeeritud üheannuselistes blistrerpakendis (Alumiinium/Alumiinium) ja pakendatud 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1 või 98 × 1 tabletti sisaldavasse karpi.

Aripiprazole Accord 5/10/15 mg tabletid on saadaval ka PPCRC-korgiga HDPE pudelis, mis sisaldavad 30 või 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est 6ª planta

08039 Barcelona Hispaania

Tootja

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ühendkuningriik

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht Holland

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poola

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.