Pakendi infoleht: teave patsiendile LIBTAYO 350 mg infusioonilahuse kontsentraat

tsemiplimab (cemiplimabum)

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Ravi ajal on oluline hoida alles patsiendi hoiatuskaart.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vaata lõik 4.

  
  

  Infolehe sisukord

  
  

  1. Mis ravim on LIBTAYO ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne LIBTAYO kasutamist

  3. Kuidas teile LIBTAYO’t manustatakse

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas LIBTAYO’t säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave

  
  

  1. Mis ravim on LIBTAYO ja milleks seda kasutatakse

     
     

     LIBTAYO on kasvajavastane ravim, mille toimeaine on monoklonaalne antikeha, tsemiplimab. LIBTAYO’t kasutatakse täiskasvanutel, et ravida:

• teatud tüüpi nahavähki, mida nimetatakse kaugelearenenud naha lamerakk-kartsinoomiks;

• teatud tüüpi nahavähki, mida nimetatakse kaugelearenenud basaalrakk- kartsinoomiks ja mille puhul olete saanud ravi Hedgehog’i signaalraja inhibiitoriga ning see ravi ei toiminud hästi või ei olnud hästi talutav;

• teatud tüüpi kopsuvähki, mida nimetatakse kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähiks. LIBTAYO aitab teie immuunsüsteemil vähiga võidelda.

  1. Mida on vaja teada enne LIBTAYO kasutamist LIBTAYO’t ei tohi kasutada

• kui olete tsemiplimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

  Kui te arvate, et võite olla allergiline või te ei ole selles kindel, pidage enne LIBTAYO manustamist nõu oma arstiga.

  
  

  Hoiatused ja ettevaatusabinõud

  Enne LIBTAYO manustamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui

• teil on autoimmuunhaigus (seisund, mille puhul organism ründab oma rakke);

• teile on siirdatud organ, teile on siirdatud või plaanis siirdada luuüdi teiselt isikult (allogeense hematopoeetilise tüviraku siirdamine);

• teie kopsud on haiged või teil on hingamisprobleeme;

• teie maks on haige;

• teie neerud on haiged;

• teil on suhkruhaigus;

• teil on mõni teine haigus.

  
  

  Kui ülaltoodust kehtib midagi teie kohta või te pole selles kindel, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega enne, kui teile manustatakse LIBTAYO’t.

  
  

  Jälgige kõrvaltoimeid

  LIBTAYO võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, millest peate oma arsti kohe teavitama. Kõrvaltoimed võivad tekkida igal ajal ravi vältel või isegi pärast teie ravi lõppu. Teil võib samaaegselt tekkida enam kui üks kõrvaltoime.

  
  

  Need tõsised kõrvaltoimed on muuhulgas:

• nahaprobleemid;

• kopsuprobleemid (põletik kopsudes ehk pneumoniit);

• soolestiku probleemid (jämesoolepõletik ehk koliit);

• maksaprobleemid (põletik maksas ehk hepatiit);

• sisenõrenäärmete probleemid – eriti kilpnäärme, ajuripatsi (hüpofüüsi), neerupealiste ja kõhunäärme probleemid;

• 1. tüüpi suhkruhaigus, kaasa arvatud diabeetiline ketoatsidoos (suhkruhaigusest tingitud hape veres);

• neeruprobleemid (põletik neerudes ehk nefriit ja neerupuudulikkus);

• kesknärvisüsteemi probleemid (näiteks ajukelmepõletik ehk meningiit);

• infusioonist tingitud reaktsioonid;

• probleemid mujal teie organismis (vt lõik „Võimalikud kõrvaltoimed“);

• lihaste probleemid (lihaste põletik ehk müosiit).

  
  

  Jälgige end kõikide loetletud kõrvaltoimete suhtes ravi ajal LIBTAYO’ga. Vaadake infolehe lõiku 4

  „Võimalikud kõrvaltoimed“. Kui teil on mõni neist kõrvaltoimetest, teavitage kohe oma arsti. Raskemate kõrvaltoimete peatamiseks ja sümptomite vähendamiseks võib arst määrata teile täiendavaid ravimeid. Teie arst võib ka teie järgmise LIBTAYO annuse manustamise aja edasi lükata või ravi lõpetada.

  
  

  Lapsed ja noorukid

  LIBTAYO’t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.

  
  

  Muud ravimid ja LIBTAYO

  Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

  
  

  Eriti oluline on teavitada oma arsti, kui te kasutate või olete kunagi kasutanud mõnda järgmistest ravimitest:

• vähivastane ravim nimega idelalisiib;

• ravimid, mis nõrgestavad immuunsüsteemi, näiteks kortikosteroidid nagu prednisoon. Need ravimid võivad mõjutada LIBTAYO toimet. Arst võib teile siiski määrata kortikosteroide ravi ajal LIBTAYO’ga, et vähendada LIBTAYO kõrvaltoimeid.

  
  

  Rasedus

  Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga, enne kui teile manustatakse seda ravimit.

• LIBTAYO võib kahjustada teie sündimata last.

• Teavitage kohe oma arsti, kui te rasestute ravi ajal LIBTAYO’ga.

• Kui te olete rasestumisvõimeline, peate kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit, et rasestumist ära hoida:

  • ravi ajal LIBTAYO’ga ja

  • vähemalt 4 kuu jooksul pärast viimase annuse manustamist.

• Rääkige oma arstiga rasestumisvastastest meetoditest, mida peate kasutama sellel ajal.

  
  

  Imetamine

• Kui te imetate või kavatsete imetada, pidage nõu oma arstiga, enne kui teile manustatakse seda ravimit.

• Ärge imetage, kuni teid ravitakse LIBTAYO’ga ja vähemalt 4 kuu jooksul pärast viimase annuse manustamist.

• Ei ole teada, kas LIBTAYO eritub teie rinnapiima.

  
  

  Autojuhtimine ja masinatega töötamine

  LIBTAYO’l ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kui te tunnete end väsinuna, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui tunnete end paremini.

  
  

  1. Kuidas teile LIBTAYO’t manustatakse

     
     

• LIBTAYO’t manustatakse teile haiglas või kliinikus vähiravis kogenud arsti järelvalve all.

• LIBTAYO’t manustatakse veeni tilgutades (intravenoosne infusioon).

• Infusioon kestab ligikaudu 30 minutit.

• LIBTAYO’t manustatakse tavaliselt iga 3 nädala järel.

  
  

  Kui palju ravimit teile manustatakse

  LIBTAYO soovitatav annus on 350 mg.

  
  

  Teie arst otsustab, kui palju LIBTAYO’t teile manustatakse ja kui palju ravikuure te vajate. Teie arst kontrollib ravi ajal teie verenäitajaid teatud kõrvaltoimete suhtes.

  Kui te unustate arstivisiidi

  Helistage esimesel võimalusel oma arstile, et kokku leppida uus vastuvõtuaeg. Väga oluline on, et te ei jätaks selle ravimi annust vahele.

  
  

  Kui te lõpetate LIBTAYO kasutamise

  Ärge lõpetage LIBTAYO kasutamist arstiga nõu pidamata, sest ravi lõpetamine võib ravimi toime peatada.

  
  

  Patsiendi hoiatuskaart

  Pakendi infolehes toodud teave on leitav patsiendi hoiatuskaardilt, mille arst teile andis. Oluline on patsiendi hoiatuskaart alal hoida ja näidata seda oma partnerile või hooldajatele.

  
  

  Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

  
  

  1. Võimalikud kõrvaltoimed

     
     

     Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Teie arst arutab neid teiega ja selgitab teie ravi ohte ja kasu.

     
     

     LIBTAYO mõjutab teie immuunsüsteemi ja võib põhjustada teie organismis põletikku (vt lõigus 2 loetletud kõrvaltoimed). Põletik võib teie keha tõsiselt kahjustada ning võib vajada ravi või ravi lõpetamist LIBTAYO’ga. Mõned põletikulised seisundid võivad põhjustada ka surma.

     
     

     Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või lähima haiglaga, kui teil on mis tahes järgnev tunnus või sümptom või kui need süvenevad.

• Nahaprobleemid, näiteks lööve või sügelus, villid nahal või haavandid suus või mujal limaskestadel.

• Kopsuprobleemid (pneumoniit), näiteks uus või süvenev köha, hingeldus või valu rindkeres.

• Soolestiku probleemid (koliit), näiteks sage kõhulahtisus vere või limaga, tavapärasest suurem soolestiku liikumisaktiivsus, must või tõrvalaadne väljaheide ja tugev kõhuvalu või -hellus.

• Maksaprobleemid (hepatiit), näiteks naha või silmavalgete kollasus, tugev iiveldus või oksendamine, valu kõhu paremas pooles, unisus, tume uriin (tee värvusega), veritsus või normaalsest kergemini tekkivad verevalumid ja tavalisest tagasihoidlikum näljatunne.

• Sisenõrenäärmete probleemid, näiteks püsiv peavalu või ebatavaline peavalu, südamepekslemine, liighigistamine, tavapärasest tugevam külma- või kuumatunne, tugev väsimus, peapööritus või minestamine, kehakaalu tõus või langus, tavalisest suurem näljatunne või janu, karvade väljalangemine, kõhukinnisus, hääle muutumine madalamaks, väga madal vererõhk, tavalisest sagedasem urineerimine, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, meeleolu või käitumise muutused (näiteks suguiha vähenemine, ärritatavus või unustamine).

• 1. tüüpi suhkruhaiguse või diabeetilise ketoatsidoosi sümptomid, näiteks tavalisest suurem näljatunne või janu, sagedasem urineerimine, kehakaalu langus, väsimus või halb enesetunne, kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, segasus, ebatavaline unisus, magusalt lõhnav hingeõhk, magusa või metalli maitse suus, uriini või higi tavalisest erinev lõhn.

• Neeruprobleemid (nefriit ja neerupuudulikkus), näiteks tavalisest harvem urineerimine, veri uriinis, pahkluude turse ja normaalsest väiksem näljatunne.

• Infusioonist tingitud reaktsioonid (võivad mõnikord olla rasked või eluohtlikud), näiteks külmavärinad, vappekülm või palavik, sügelus või lööve, näo punetus või turse, hingeldus või vilistav hingamine, peapööritus või minestamise tunne ning kaela- või seljavalu, iiveldus, oksendamine või kõhuvalu.

• Probleemid mujal teie organismis, näiteks

  • närvisüsteemi probleemid, näiteks peavalu või kaela kangus, palavik, väsimuse- või nõrkusetunne, külmavärinad, oksendamine, segasus, mäluprobleemid või unisus, krambihood; asjade nägemine või kuulmine, mida tegelikult ei ole (hallutsinatsioonid), tugev lihasnõrkus, kirvendus, tuimus, nõrkus või põletav valu käsivartes või jalgades, jäsemete halvatus;

  • lihaste ja liigeste probleemid, näiteks liigeste valu või turse, lihaste valu, nõrkus või jäikus;

  • silmade probleemid, näiteks nägemise muutused, valu või punetus silmades, valgustundlikkus;

  • südame ja veresoonkonna probleemid, näiteks südame löögisageduse muutused, kiire südamerütm, südamelöökide vahelejäämise või trummeldamise tunne, valu rindkeres, õhupuudus;

  • muud: mitmete kehapiirkondade kuivus, mis võib hõlmata suud, silmi, nina, kurku ja naha pealiskihte, naha verevalumid või veritsus.

    
    

    Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud kliinilistes uuringutes tsemiplimabiga ravitud patsientidel

    
    

    Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• lihas- või luuvalu;

• väsimus;

• lööve;

• kõhulahtisus;

• sügelus;

• punaste vereliblede arvu vähenemine;

• näljatunde vähenemine;

• köha;

• iiveldus;

• kõhukinnisus;

• ülemiste hingamisteede infektsioon.

  Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st):

• õhupuudus;

• maovalu (kõhuvalu);

• peavalu;

• kilpnäärme probleemid (hüpertüreoos ja hüpotüreoos);

• oksendamine;

• kõrge vererõhk;

• kuseteede infektsioon;

• maksaensüümide aktiivsuse tõus veres;

• köha, kopsupõletik;

• infusioonist tingitud reaktsioonid;

• maksapõletik;

• soolepõletik (kõhulahtisus, tavapärasest rohkem väljaheiteid, must või tõrvavärvi väljaheide, tugev kõhuvalu või -hellus);

• normist erinevad neerutalitluse laboratoorsed näitajad;

• põletik suus;

• närvipõletik, mis põhjustab käte või jalgade kihelust, tuimust, nõrkust või põletustunnet;

• neerupõletik;

• liigesvalu, turse, mitme liigese põletik (polüartriit) ja vedelikukogum liigeses.

  
  

  Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st):

• südamelihase põletik, mis võib tekitada õhupuuduse, südame löögisageduse ebaregulaarsuse, väsimustunde või valu rindkeres;

• kilpnäärmepõletik;

• neerupealiste hormoonide nõristumise vähenemine;

• lihasnõrkus;

• ajuripatsi (hüpofüüsi) põletik;

• südamepaunapõletik;

• paljude kehaosade kuivus, mis võib hõlmata suud, silmi, nina, kurku ja naha pealiskihte;

• aju- ja seljaaju kelmete põletik, mida tavaliselt põhjustab nakkus;

• 1. tüüpi suhkruhaigus, millega võib kaasneda tavalisest suurem näljatunne või janu, sagedasem urineerimine, kehakaalu langus ja väsimus või diabeetiline ketoatsidoos;

• silmavalu, ärritus, sügelus või punetus; ebamugav tundlikkus valguse suhtes;

• lihasvalu, nõrkus või jäikus (reumaatiline polümüalgia);

• lihaste põletik, millega võib kaasneda lihasvalu või nõrkus (müosiit);

• nahaverevalumid või veritsus;

• ajutine närvipõletik, mis põhjustab valu, nõrkust ja halvatust jäsemetes;

• seisund, mille korral lihased muutuvad nõrgaks ja väsivad kiiresti, lihasvalu.

  
  

  Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud (sagedus teadmata):

• siirdatud elundi äratõukereaktsioon;

• põiepõletik, mille nähud ja sümptomid võivad olla muuhulgas sage ja/või valulik urineerimine, uriinipakitsus, veri uriinis, valu või surve alakõhus.

  
  

  Kõrvaltoimetest teatamine

  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa), kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

  
  

  1. Kuidas LIBTAYO’t säilitada

     
     

     Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

     Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast lühendit EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

     
     

     Hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C). Mitte lasta külmuda.

     Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

     
     

     Pärast lahjendamist võib LIBTAYO’t säilitada infusioonikotis kuni 8 tundi temperatuuril kuni 25 °C või kuni 24 tundi külmkapis (2 °C kuni 8 °C). Külmkapis hoitud viaalidel ja/või infusioonikottidel tuleb lasta enne manustamist soojeneda toatemperatuurini.

     
     

     Ärge säilitage allesjäänud infusioonilahust korduvkasutamiseks. Allesjäänud infusioonilahust ei tohi uuesti kasutada ja see tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

     
     

  2. Pakendi sisu ja muu teave Mida LIBTAYO sisaldab

  Toimeaine on tsemiplimab.

• Üks milliliiter kontsentraati sisaldab 50 mg tsemiplimabi.

• Üks viaal sisaldab 7 milliliitris kontsentraadis 350 mg tsemiplimabi.

  
  

  Teised koostisosad on histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, proliin, sahharoos, polüsorbaat 80 ja süstevesi.

  
  

  Kuidas LIBTAYO välja näeb ja pakendi sisu

  LIBTAYO infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat) tarnitakse selge kuni kergelt opalestseeruva, värvitu kuni kahvatukollane steriilse lahusena, mis võib vähesel määral sisaldada poolläbipaistvaid või valgeid osakesi.

  
  

  Üks pakend sisaldab 1 klaasviaali 7 ml kontsentraadiga.

  
  

  Müügiloa hoidja

  Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) One Warrington Place,

  Dublin 2, D02 HH27 Iirimaa

  
  

  Tootja

  Regeneron Ireland DAC Raheen Business Park Limerick

  Iirimaa

  
  

  Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

  
  

  België/Belgique/Belgien

  Sanofi Belgium

  Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

  Lietuva

  Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40

  
  

  България

  Swixx Biopharma EOOD

  Тел.: +359 (0)2 4942 480

  Luxembourg/Luxemburg

  Sanofi Belgium

  Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

  Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111

  Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050

  
  

  Danmark

  Sanofi A/S

  Tlf: +45 45 16 70 00

  Malta

  Sanofi S.r.l.

  Tel: +39 02 39394275

  
  

  Deutschland

  Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 04 36 996

  Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 70 13

  Nederland

  Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000

  
  

  Eesti

  Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30

  Norge

  sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00

  
  

  Ελλάδα

  sanofi-aventis AEBE

  Τηλ: +30 210 900 16 00

  Österreich

  sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0

  
  

  España

  sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00

  Polska

  sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00

  
  

  France

  sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555

  Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

  Portugal

  Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400

  
  

  Hrvatska

  Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500

  România

  Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36

  
  

  Ireland

  sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00

  Slovenija

  Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00

  
  

  Ísland

  Vistor hf.

  Sími: +354 535 7000

  Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33 600

  
  

  Italia

  Sanofi S.r.l.

  Tel: 800 536 389

  Suomi/Finland

  Sanofi Oy

  Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

  
  

  Κύπρος

  C.A. Papaellinas Ltd.

  Τηλ: +357 22 741741

  Sverige

  Sanofi AB

  Tel: +46 (0)8 634 50 00

  
  

  Latvija

  Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50

  United Kingdom (Northern Ireland) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525

  
  

  Infoleht on viimati uuendatud

  Ravim on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel. See tähendab, et selle ravimi omaduste kohta oodatakse lisatõendeid. Euroopa Ravimiamet vaatab vähemalt igal aastal läbi selle ravimi kohta saadud uue teabe ja vajadusel ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse.

  
  

  
  

  .

  -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

  Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele. Kasutusjuhend

  Ettevalmistamine

• Enne manustamist kontrollige ravimit visuaalselt, et ei oleks nähtavaid osakesi ja värvimuutusi. LIBTAYO on selge kuni kergelt opalestseeruv, värvitu kuni kahvatukollane lahus, mis võib vähesel määral sisaldada poolläbipaistvaid või valgeid osakesi.

• Ärge kasutage ravimit, kui lahus on hägune, muutnud värvi või sisaldab lisaks vähestele poolläbipaistvatele või valgetele osakestele muid võõrosakesi.

• Ärge loksutage viaali.

• Tõmmake LIBTAYO viaalist välja 7 ml (350 mg) kontsentraati ja viige üle intravenoossesse infusioonikotti, mis sisaldab naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust või glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahust. Lahjendatud lahust tuleb segada infusioonikotti õrnalt ümber pöörates. Ärge loksutage lahust. Lahjendatud lahuse lõplik kontsentratsioon peab olema vahemikus 1 mg/ml kuni 20 mg/ml.

• LIBTAYO on ainult ühekordseks manustamiseks. Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

  
  

  Lahjendatud lahuse säilitamine

  LIBTAYO ei sisalda säilitusaineid.

  
  

  Pärast lahjendamist tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei manustata kohe, võib seda ajutiselt säilitada kas:

• toatemperatuuril kuni 25 °C kuni 8 tundi alates infusioonilahuse valmistamisest kuni infusiooni lõpuni;

  või

• külmkapis temperatuuril 2 °C kuni 8 °C kuni 24 tundi alates infusioonilahuse valmistamisest kuni infusiooni lõpuni. Lahjendatud lahusel lasta enne manustamist soojeneda toatemperatuurini.

  
  

  Mitte lasta külmuda.

  
  

  Manustamine

• LIBTAYO on intravenoosseks kasutamiseks. Ravimit manustatakse veenisisese infusioonina 30 minuti jooksul läbi infusioonisüsteemi, mis sisaldab steriilset, mittepürogeenset, madala valguseonduvusega, süsteemisisest või lisafiltrit (ava läbimõõduga 0,2…5 mikronit).

• Sama infusioonisüsteemi kaudu ei tohi manustada teisi ravimeid.