Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Forxiga
dapagliflozin

HINNAD

FORXIGA tablett 10mg N30

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 56,44 €
Hüvitatud: 0,00 €

FORXIGA tablett 5mg N30

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 56,44 €
Hüvitatud: 0,00 €

Pakendi infoleht: teave patsiendile


Forxiga, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Forxiga, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid dapagliflosiin (dapagliflozinum)


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt. lõik 4.


Infolehe sisukord

  1. Mis ravim on Forxiga ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Forxiga võtmist

  3. Kuidas Forxigat võtta

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Forxigat säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave


  1. Mis ravim on Forxiga ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Forxiga

    Forxiga sisaldab toimeainet nimega dapagliflosiin. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse naatirumi-glükoosi kaastransporter-2 (SGLT-2) inhibiitoriteks. Need töötavad, blokeerides SGLT-2

    valku teie neerudes. Seda valku blokeerides eemaldatakse veresuhkur (glükoos), sool (naatrium) ja vesi teie kehast uriiniga.


    Milleks Forxigat kasutatakse

    Forxigat kasutatakse järgmiste haiguste raviks.


    • 2. tüüpi suhkurtõbi

      • täiskasvanutel ja lastel alates 10 aasta vanusest;

      • kui teie 2. tüüpi suhkurtõbi ei allu dieedile ega füüsilisele treeningule;

      • Forxigat võib kasutada ainsa ravimina või koos mõne teise suhkurtõve raviks mõeldud ravimiga;

      • oluline on püsivalt järgida arsti, meditsiiniõe või apteekri saadud nõu dieedi ja füüsilise treeningu osas.


    • Südamepuudulikkus

      • täiskasvanutel (alates 18 aasta vanusest), kellel on südame nõrga pumbafunktsiooni

        sümptomid.


    • Krooniline neeruhaigus

      • halvenenud neerufunktsiooniga täiskasvanutel.


        Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi ja kuidas Forxiga aitab?

    • 2. tüüpi suhkurtõve korral ei tooda teie keha piisavalt insuliini või ei suuda keha toodetavat insuliini õigel viisil kasutada. See põhjustab olulist suhkru kuhjumist teie veres. See võib

      põhjustada raskeid probleeme, nagu südame- või neeruhaigused, pimedaksjäämine ja kehv

      vereringe teie kätes ja jalgades.

    • Forxiga toime põhineb sellel, et see eemaldab kogunenud liigse suhkru. See võib samuti aidata ennetada südamehaigust.

      Mis on südamepuudulikkus ja kuidas Forxiga aitab?

    • Seda tüüpi südamepuudulikkus esineb, kui süda on nõrk ega suuda pumbata piisavalt verd kopsudesse ja ülejäänud kehasse. See võib põhjustada raskeid meditsiinilisi probleeme ja võib

      viia haiglaravi vajaduseni.

    • Kõige sagedamad südamepuudulikkuse sümptomid on õhupuudustunne, pidev väsimustunne või väga väsinud tunne ja pahkluude paistetus.

    • Forxiga aitab kaitsta teie südant nõrgemaks muutumise eest ja vähendab sümptomeid. See võib vähendada haiglasse pöördumise vajadust ja aitab mõnedel patsientidel kauem elada.


      Mis on krooniline neeruhaigus ja kuidas Forxiga aitab?

    • Kroonilise neeruhaiguse korral võib neerufunktsioon järk-järgult halveneda. See tähendab, et neerud ei ole enam võimelised vajalikul moel verd puhastama ja filtreerima. Neerufunktsiooni

      halvenemine võib põhjustada tõsiseid meditsiinilisi probleeme ja viia haiglaravi vajaduseni.

    • Forxiga aitab kaitsta teie neerusid funktsiooni kaotuse eest. See võib aidata mõnedel patsientidel kauem elada.


  2. Mida on vaja teada enne Forxiga võtmist Ärge võtke Forxigat

    • kui olete dapagliflosiini või käesoleva ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.


      Hoiatused ja ettevaatusabinõud

      Võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse:


      Diabeetiline ketoatsidoos:

    • kui teil on suhkurtõbi ja teil esineb iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, tugev janu, kiire ja sügav hingamine, segasus, ebatavaline unisus või väsimus, magus lõhn hingeõhul, magus või metalli maitse suus või ebatavaline lõhn uriinil või higil, või kui teie kehakaal on kiiresti langenud.

    • Ülalkirjeldatud sümptomid võivad olla diabeetilise ketoatsidoosi tunnusteks – see on haruldane, kuid raske ja vahel eluohtlik seisund suhkurtõve korral, mis tekib kui ketokehade hulk teie uriinis või veres on suurenenud ja mis on nähtav analüüsides.

    • Diabeetilise ketoatsidoosi risk võib suureneda pikemal paastumisel, alkoholi liigkasutamisel, veetustumisel, insuliini annuse ootamatul vähendamisel või insuliini vajaduse suurenemisel suurema kirurgilise protseduuri või raske haiguse tõttu.

    • Kui teid ravitakse Forxigaga, siis võib diabeetiline ketoatsidoos tekkida ka juhul, kui teie veresuhkrusisaldus on normaalne.

      Kui kahtlustate, et teil võib olla diabeetiline ketoatsidoos, võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse ja ärge võtke enam seda ravimit.


      Nekrotiseeriv lahkliha fastsiit:

    • Kui teil tekivad samal ajal sellised sümptomid nagu valu, tundlikkus, punetus või turse suguelundite või lahkliha piirkonnas koos palaviku või üldise halva enesetundega, rääkige kohe oma arstiga. Need sümptomid võivad viidata Fournier’ gangreenile ehk nekrotiseerivale lahkliha fastsiidile, mis on harvaesinev, kuid raske või isegi eluohtlik nahaaluskude hävitav infektsioon. Fournier’ gangreen vajab viivitamatut ravi.


      Enne Forxiga võtmist ja ravi ajal pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

    • kui teil esineb “1. tüüpi suhkurtõbi“- suhkurtõve tüüp, mis algab tavaliselt noores eas ja teie keha ei tooda insuliini.

    • kui teil on suhkurtõbi ja teil esineb neerude häireid – teie arst võib käskida teil kasutada täiendavat või teistsugust ravimit teie veresuhkru sisalduse kontrollimiseks;

    • kui teil esineb maksa häire – teie arst võib teie ravi alustada väikses annuses;

    • kui te võtate ravimeid vererõhu langetamiseks (antihüpertensiivsed) ning kui teil on esinenud liigmadalat vererõhku (hüpotensioon). Rohkem teavet on esitatud allpool lõigu ‘Muud ravimid ja Forxiga’ all;

    • kui teie veresuhkrusisaldus on väga kõrge, mis võib tekitada teil dehüdratsiooni (liiga suure koguse kehavedeliku kaotust). Organismi veekaotuse võimalikud sümptomid on loetletud lõigus 4. Enne ravi algust ravimiga Forxiga teatage oma arstile, kui teil esineb mõni nendest

      sümptomidest;

    • kui teil esineb või tekib iiveldus, oksendamine või palavik või kui te ei ole võimeline sööma ega jooma. Need seisundid võivad põhjustada dehüdratsiooni. Teie arst võib käskida teil katkestada ravi Forxigaga, kuni teil nimetatud seisundid mööduvad, et ennetada dehüdratsiooni.

    • kui teil esinevad sagedased kuseteede infektsioonid;


      Kui miski ülaltoodust käib teie kohta (või te kahtlete selles), rääkige sellest enne Forxiga võtmist oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile.


      Suhkurtõbi ja jalahooldus

      Kui teil on suhkrutõbi, on väga oluline, et te kontrollite regulaarselt oma jalgu ja hooldate neid nii,

      nagu teile on soovitanud meditsiinitöötaja.


      Suhkur uriinis

      Forxiga toimemehhanismi tõttu sisaldab teie uriinianalüüs suhkrut.


      Lapsed ja noorukid

      Forxigat võib kasutada 10-aastastel ja vanematel lastel 2. tüüpi suhkurtõve raviks. Alla 10-aastaste

      laste kohta andmed puuduvad.


      Forxigat ei soovitata lastele ega alla 18-aastastele noorukitele südamepuudulikkuse või kroonilise neeruhaiguse raviks, kuna seda ravimit ei ole neil patsientidel uuritud.


      Muud ravimid ja Forxiga

      Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete

      võtta mis tahes muid ravimeid. Rääkige kindlasti oma arstile:

    • kui te võtate vett väljutavaid ravimeid (diureetikume);

    • kui te kasutate teisi veresuhkru hulka vähendavaid ravimeid nagu insuliin või sulfonüüluurea rühma ravimid. Arst võib pidada vajalikuks nende ravimite annuse vähendamist, et vältida teil liiga madala veresuhkru taseme (hüpoglükeemia) teket;


      Rasedus ja imetamine

      Kui te olete rase või te imetate, arvate, et olete rase või planeerite rasestumist, pidage nõu oma arsti

      või apteekriga enne selle ravimi kasutamist. Rasestumisel lõpetage ravi Forxigaga, kuna seda ei soovitata kasutada raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal. Rääkige oma arstiga parima veresuhkru reguleerimise viisi suhtes raseduse ajal.


      Rääkige oma arstile enne ravi alustamist selle ravimiga, kui te soovite oma last imetada või kui te imetate. Ärge kasutage Forxigat imetamise ajal. Seni ei ole teada, kas see ravim imendub rinnapiima.


      Autojuhtimine ja masinatega töötamine

      Forxiga ei mõjuta või mõjutab tühisel määral autojuhtimisvõimet ning masinate käsitsemist. Kasutades

      seda ravimit koos teiste ravimitega, nagu sulfonüüluurea või insuliiniga, võib veresuhkru sisaldus üleliia väheneda (hüpoglükeemia), tekitada värisemist, higistamist ning nägemishäireid ning mõjutada autojuhtimist ning masinate kasutamist. Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid, kui te tunnete peapööritust Forxiga kasutamisel.


      Forxiga sisaldab laktoosi

      Forxiga sisaldab laktoosi (piimasuhkrut). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis

      enne selle ravimi võtmist rääkige sellest oma arstile.

  3. Kuidas Forxigat võtta


    Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.


    Kui palju ravimit võtta

    • Soovitatav annus on üks 10 mg tablett üks kord ööpäevas.

    • Kui teil esineb probleeme maksaga, võib teie arst alustada teie ravi 5 mg annusega.

    • Teie arst kirjutab teile välja annuse tugevuse, mis on teile sobiv.


      Selle ravimi võtmine

    • Neelake tablett tervelt alla ja jooge peale pool klaasitäit vett.

    • Te võite tableti võtta kas koos toiduga või ilma.

    • Te võite tableti võtta ükskõik millisel ajal ööpäevas. Siiski püüdke seda teha iga päev samal ajal.

      See aitab teil tableti võtmist meeles pidada.


      Arst võib teile Forxiga määrata koos teiste ravimitega. Pidage meeles nende teiste ravimite võtmist, mille arst on teile määranud. See aitab saavutada parimat tulemust teie tervisele.


      Dieet ja füüsiline koormus võivad aidata teie kehal veresuhkrut paremini kasutada. Kui teil on suhkurtõbi, siis on tähtis, et järgiksite Forxiga võtmise ajal oma arstilt saadud nõuandeid dieedi ja füüsilise koormuse kohta.


      Kui te võtate Forxigat rohkem kui ette nähtud

      Kui te olete võtnud Forxiga tablette rohkem kui ette nähtud, siis rääkige sellest otsekohe arstile või

      minge haiglasse. Võtke endaga kaasa ravimipakend.


      Kui te unustate Forxigat võtta

      Mida teha juhul, kui olete unustanud tableti võtmata, oleneb sellest, kui kaua aega on jäänud teie

      järgmise annuseni.

    • Kui teie järgmise annuseni on jäänud 12 või rohkem tundi, siis võtke Forxiga annus niipea, kui see teile meenub. Seejärel võtke oma järgmine annus tavalisel ajal.

    • Kui järgmise annuseni on jäänud alla 12 tunni, siis jätke ununenud annus võtmata. Seejärel võtke oma järgmine annus ettenähtud ajal.

    • Ärge võtke kahekordset Forxiga annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.


      Kui te lõpetate Forxiga võtmise

      Ärge lõpetage Forxiga võtmist, enne kui olete sellest arstiga rääkinud. Kui teil on suhkurtõbi, siis ilma

      selle ravimita võib teie veresuhkru sisaldus suureneda.


      Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.


  4. Võimalikud kõrvaltoimed


    Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.


    Pöörduge kohe arsti poole või lähimasse haiglasse, kui teil esineb mõni järgmistest kõrvaltoimetest:


    • angioödeem, mis on väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).

      Angioödeemi tunnused:

      • näo-, keele- või kõri paistetus

      • neelamisraskused

      • lööve ja hingamisprobleemid


    • diabeetiline ketoatsidoos, mis on harv 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).

      Need on diabeetilise ketoatsidoosi tunnused (vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“):

      • ketokehade sisalduse suurenemine teie uriinis või veres;

      • iiveldus või oksendamine;

      • kõhuvalu;

      • tugev janu;

      • kiire ja sügav hingamine;

      • segasus;

      • ebatavaline unisus või väsimus;

      • magus lõhn hingeõhus; magus või metallilõhn suus või ebatavaline lõhn uriinil või higil;

      • kiire kehakaalu kaotus.

        See seisund võib tekkida sõltumata teie veresuhkrusisaldusest. Teie arst võib otsustada ajutiselt või täielikult lõpetada teie ravi Forxigaga.


    • Nekrotiseeriv lahkliha fastsiit ehk Fournier’ gangreen (suguelundite või lahkliha piirkonna pehmete kudede raske infektsioon), mis esineb väga harva.


      Lõpetage Forxiga võtmine ja pöörduge esimesel võimalusel arsti poole, kui märkate endal mõnda järgmistest kõrvaltoimetest:


    • kuseteede infektsioon, esineb sageli (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st).

      Kuseteede infektsiooni sümptomid on järgmised:

      • palavik ja/või külmavärinad;

      • kõrvetustunne urineerides;

      • valu seljas või küljes.

        Ehkki seda ei esine sageli, kui näete uriinis verd, rääkige sellest otsekohe arstile.


        Pöörduge esimesel võimalusel arsti poole, kui teil esineb mõni järgmistest kõrvaltoimetest:


    • madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), mida esineb väga sageli (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st) suhkurtõvega patsientidel, kes võtavad seda ravimit koos sulfonüüluurea või insuliiniga

      Madala veresuhkru taseme sümptomid on järgmised:

      • vappumine, higistamine, tugev ärevus, kiire südametöö;

      • näljatunne, peavalu, nägemise kahjustus;

      • meeleolu muutus või segasus.

        Arst selgitab teile, kuidas ravida veresuhkrusisaldusevähenemist ja mida teha, kui teil tekib mõni ülal

        märgitud sümptomitest.


        Muud kõrvaltoimed seoses Forxiga võtmisega

        Sage

    • suguti või tupe genitaalinfektsioon (soor/kandidoos) (haigusnähtudeks võivad olla ärritus, sügelus, ebaharilik eritis või lõhn);

    • seljavalu;

    • tavalisest suuremas koguses urineerimine või sagedasem urineerimisvajadus;

    • kolesterooli või rasvade koguse muutus veres (nähtub testidest);

    • punavererakkude sisalduse suurenemine veres (nähtub testidest);

    • kreatiniini kliirensi suurenemine (nähtub testidest) ravi alguses;

    • pearinglus;

    • lööve.


      Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st)

    • liiga suur vedelikukaotus (dehüdreerumine, nähtude hulka võivad kuuluda väga kuiv või kleepuv suu, vähene urineerimine või uriini puudumine või kiire südamerütm);

    • janu;

    • kõhukinnisus;

    • öine ärkamine urineerimisvajaduse tõttu;

    • suukuivus;

    • kehakaalu langus;

    • kreatiniini sisalduse suurenemine (nähtub laboratoorsetest veretestidest) ravi alguses;

    • uurea sisalduse suurenemine (nähtub laboratoorsetest veretestidest).


      Kõrvaltoimetest teatamine

      Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

      image

      Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.


  5. Kuidas Forxigat säilitada


    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril või karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.


    See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.


    Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  6. Pakendi sisu ja muu teave Mida Forxiga sisaldab


Kuidas Forxiga välja näeb ja pakendi sisu

Forxiga, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased ja ümmargused, 0,7 cm läbimõõduga.

Nende ühel küljel on märgistus “5” ja teisel küljel “1427”.

Forxiga, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased ja rombikujulised, diagonaalmõõtudega ligikaudu 1,1 x 0,8 cm. Nende ühel küljel on märgistus “10” ja teisel küljel “1428”.


Forxiga 5 mg tabletid on saadaval alumiiniumblistrites, pakendi suurustena 14, 28 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti perforeerimata kalenderblistrites ja 30x1 või 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üksikannuselistes blistrites.

Forxiga 10 mg tabletid on saadaval alumiiniumblistrites, pakendi suurustena 14, 28 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti perforeerimata kalenderblistrites ja 10x1, 30x1 või 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üksikannuselistes blistrites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.


Müügiloa hoidja

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Rootsi


Tootja AstraZeneca AB Gärtunavägen

SE-151 85 Södertälje Rootsi


AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield

SK10 2NA

Ühendkuningriik


image

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:


België/Belgique/Belgien

AstraZeneca S.A./N.V.

Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva

Tel: +370 5 2660550


България

АстраЗенека България ЕООД

Тел.: +359 (2) 44 55 000

Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11


Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111

Magyarország AstraZeneca Kft. Tel.: +36 1 883 6500


Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd

Tel: +356 2277 8000


Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: +49 40 809034100

Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 79 363 2222


Eesti

AstraZeneca

Tel: +372 6549 600

Norge

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00


Ελλάδα

AstraZeneca A.E.

Τηλ: +30 2 106871500

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH

Tel: +43 1 711 31 0


España

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00

Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00

France

AstraZeneca

Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 21 434 61 00


Hrvatska AstraZeneca d.o.o. Tel: +385 1 4628 000

România

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: +40 21 317 60 41


Ireland

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC

Tel: +353 1609 7100

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

Tel: +386 1 51 35 600


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777


Italia

AstraZeneca S.p.A.

Tel: +39 02 00704500

Suomi/Finland

AstraZeneca Oy

Puh/Tel: +358 10 23 010


Κύπρος

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

Τηλ: +357 22490305

Sverige

AstraZeneca AB

Tel: +46 8 553 26 000


Latvija

SIA AstraZeneca Latvija

Tel: +371 67377100

United Kingdom (Northern Ireland)

AstraZeneca UK Ltd

Tel: +44 1582 836 836


Infoleht on viimati uuendatud


.