Revasc
desirudin
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Desirudiin
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, õe või apteekriga.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Mis ravim on Revasc ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Revasc’i kasutamist
Kuidas Revasc’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
5 Kuidas Revasc’i säilitada
6. Lisainfo
Ravimil on müügiluba lõppenud
Revasc'is toimeainena sisalduva aine üldnimetus on desirudiin. Desirudiin on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil pärmirakkudest. Desirudiin kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse tromboosivastasteks aineteks. Need ravimid hoiavad ära verekämpude tekke veresoontes.
Revasc’i kasutatakse pärast puusa- või põlveliigese proteesimist kahjulike verekämpude tekke ärahoidmiseks, mis võivad moodustuda jalgade veresoontes. Sageli manustatakse ravimit mitu päeva peale operatsiooni, sest kõige suurema tõenäosusega tekivad trombid ajal, mil te peate veel voodis lamama.
kui te olete ülitundlik (allergiline) naturaalse või sünteetilise hirudiini, kaasa arvatud desirudiini või Revasc’i mõne koostisosa suhtes.
kui teil esineb sageli veritsusi või on teil mõni tõsine veritsushaigus (nt hemofiilia)
kui teil on raske neeru- või maksahaigus
kui teil on südame infektsioon
kui teil on kontrollimatult kõrge vererõhk
kui te olete rase
Kindlasti rääkige oma arstile, kui teil võib olla suurenenud risk veritsuste tekkeks, kuna teil on või on olnud:
mõni teadaolev veritsushaigus või perekonnas esineb veritsushaigust
maohaavand või muu veritsusega kulgev soolehaigus
ajurabandus või verevalandus ajju või silma
hiljuti operatsioon (kaasa arvatud hambaoperatsioon) või proovitüki võtmine veresoonest või sellesse torke tegemine viimase kuu jooksul
osaline aju verevarustuse häire viimase kuue kuu jooksul
viimase kolme kuu jooksul veritsus soolest või kopsudest.
Veritsuste risk võib olla tõusnud ka siis, kui:
te olete hiljuti sünnitanud, kukkunud või saanud löögi pähe või kehale
te juba võtate ravimeid, eriti verevedeldajaid (vt allpool).
Kui midagi ülalpool kehtib teie kohta, jälgib arst või õde teie vere hüübimisaktiivsust ja võib vastavalt muuta teie ravimi annust või annustamisskeemi.
Ristreaktsioonid teiste hirudiini sisaldavate ravimitega on võimalikud. Te peate alati informeerima oma arsti sellest, kui te olete varem saanud Revasc’i, hirudiini või hirudiinisarnaseid aineid.
Lapsed
Lastel Revasc'i kasutamise kogemus puudub.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Võib osutuda vajalikuks muuta annust, võtta tarvitusele teisi ettevaatusabinõusid või mõningatel juhtudel katkestada mõne ravimi võtmine. See kehtib nii retseptiga kui ka ilma retseptita väljastavate ravimite kohta, eriti:
ravimid, mis hoiavad ära verekämpude teket (varfariin, hepariin ja dikumarool)
Ravimil on müügiluba lõppenud
ravimid, mis mõjutavad trombotsüütide funktsiooni (osakesed veres, mis osalevad verehüübimises), nt paljude valu ja palavikku alandavate ravimite koostises sisalduv atsetüülsalitsüülhape ja teised mittesteroidsed põletikuvastased ained.
Raseduse ajal ei tohi Revasc’i kasutada. Revasc võib põhjustada tõsist kahju teie lapsele.
Seetõttu on oluline rääkida oma arstile, et te olete rase või plaanite rasestuda. Kui te olete fertiilses eas, võidakse teile arsti poolt teha rasedustest, veendumaks, et te pole rase.
Ravi ajal ei ole soovitatav toita last rinnaga.
Revasc’i süstitakse naha alla.
Ravimit manustatakse nahaaluse süstena, eelistatult kõhu piirkonda. Süstekohti tuleb vahetada vähemalt 4 erineva koha vahel. Esimene süst tuleb teha 5 kuni 15 minutit enne operatsiooni, kuid pärast regionaalse blokaadanesteesia sissejuhatamist (juhul kui seda kasutatakse). Ravi desirudiiniga jätkatakse seejärel operatsioonijärgselt kaks korda päevas 9 päeva (maksimaalselt 12 päeva) jooksul või ajani, mil patsient haiglast lahkub, ükskõik kumb juhtub ennem. Siiani kliinilised kogemused desirudiini kasutamise kohta üle 12 päeva puuduvad.
Võtke Revasc’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Tavaline annus on 15 mg süstina kaks korda päevas 9 päeva, maksimaalselt 12 päeva jooksul. Esimene süst tehakse teile 5 kuni 15 minutit enne operatsiooni. Kui te vajate ravi kauem kui 12 päeva, võib teie arst viia teid üle teisele sarnase toimega ravimile.
Kui teil esineb neeru- või maksahaigus, jälgib arst või õde teie vere hüübimisaktiivsust ja võib muuta vastavalt teie ravimi annust või annustamisskeemi.
Revasc’i üleannustamine võib viia veritsuse tekkele. Kui nii juhtub, tuleb ravi Revasc’iga peatada ja ravida veritsust.
Kui ravimi annus jääb vahele, tuleb see manustada niipea kui võimalik. Kui järgmise annuse manustamise aeg on peaaegu käes, siis loobuge vahele jäänud annuse manustamisest ja jätkake tavalise annustamisskeemi järgi. Ärge võtke kahekordset annust.
Nagu kõik ravimid, võib ka Revasc põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Mõned neist kõrvaltoimetest võivad olla sarnased operatsiooni kõrvaltoimetega. Kõige sagedasem kõrvaltoime on veritsus.
Informeerige oma arsti või õde niipea kui võimalik, kui mõni järgnevatest kõrvaltoimetest tekib, mõningaid neist võidakse segi ajada operatsiooni kõrvaltoimetega:
Ravimil on müügiluba lõppenud
Üksikutel juhtudel on esinenud surmaga lõppenud verejooksu.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile, õele või apteekrile.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Revasc'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pakendil. Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida viaal ja ampull välispakendis.
Ravimit on soovitatav kasutada kohe pärast lahustamist. Siiski on tõendatud valmislahuse stabiilsust
24 tunni jooksul temperatuuril 2…8ºC (külmkapis).
Ärge kasutage Revasc’i, kui märkate, et süstelahus sisaldab silmaga nähtavaid osakesi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on desirudiin (15 mg/0,5 ml pulbri kohta).
Abiained on magneesiumkloriid, naatriumhüdroksiid pulbris ning mannitool ja süstevesi lahustis.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 0,5 ml kohta, s.t on sisuliselt naatriumivaba.
Revasc koosneb viaalist, mis sisaldab valget pulbrit, ja ampullist, mis sisaldab selget värvitut süstelahust.
Pakendi suurus: 1 viaal ja 1 ampull ühes pakendis
Ravimil on müügiluba lõppenud
2 viaali ja 2 ampulli ühes pakendis 10 viaali ja 10 ampulli ühes pakendis
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja on:
Canyon Pharmaceuticals Limited 7th Floor
52-54 Gracechurch Street London EC3V 0EH Ühendkuningriik
Tootja on:
Canyon Pharmaceuticals GmbH Unter Gereuth 10
D-79353 Bahlingen a.K. Saksamaa