Daronrix
pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted)
Pandeemilise gripiviiruse vaktsiin (täisviirus, inaktiveeritud, adjuveeritud)
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Vaktsiin on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Mis ravim on Daronrix ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Daronrix´i kasutamist
Kuidas Daronrix´i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Daronrix´i säilitada
Lisainfo
Daronrix on vaktsiin, mida kasutatakse 18...60-aastastel täiskasvanutel gripi ära hoidmiseks ametlikult välja kuulutatud pandeemia korral. Vaktsiini toimel toodab organism kaitsekehasid (antikehasid) haiguse vastu.
Pandeemiline gripp on gripp, mis esineb iga 10 aasta jooksul ning levib kiiresti, mõjutades paljusid riike ja piirkondi kogu maailmas. Pandeemilise gripi haigusnähud on sarnased tavalise gripiga, kuid üldjuhul palju raskemad.
kui teil on eelnevalt tekkinud allergiline reaktsioon Daronrix´i või mõne vaktsiini koostisosa (sh muna, kanavalk, gentamütsiinsulfaat (antibiootikum)) suhtes. Daronrix´i aktiivne toimeaine ja abiained on loetletud pakendi infolehe lõpus. Allergilisele reaktsioonile viitavad sümptomid on naha sügelus, hingamisraskused, näo või keele turse. Vaatamata sellele võib pandeemilises situatsioonis olla vaktsiini manustamine näidustatud juhul, kui käepärast on elustamiseks vajalikud abivahendid.
kui teil on kõrge palavikuga (üle 38°C) kulgev raske infektsioon. Kerge haigestumine nagu kerge külmetus, ei tohiks olla vaktsineerimise vastunäidustuseks, kuid konsulteerige enne oma arstiga.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või olete hiljuti saanud mõnda teist vaktsiini. Kui te kasutate immuunsust langetavaid ravimeid või saate immuunsüsteemi mõjutavat ravi (näiteks kiiritusravi), võib Daronrix´i manustada, kuid vastus vaktsiinile võib olla langenud.
Puuduvad andmed Daronrix´i kasutamise kohta rasedatel naistel. Juhul kui te olete rase, peab teie arst hindama vaktsineerimisest saadavat kasu ja võimalikke riske. Palun rääkige oma arstile, kui te olete rase.
Daronrix´i võib kasutada imetamise ajal.
On vähetõenäoline, et pärast Daronrix´i manustamist ilmneda võivad kõrvaltoimed avaldavad mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Toode sisaldab tiomersaali (säilitusaine) ning on võimalik, et teil tekib allergiline reaktsioon.
Täiskasvanutele vanuses 18...60 aastat manustatakse kaks Daronrix´i süsti. Esimene süst tehakse valitud päeval ja teine vähemalt kolm nädalat pärast esimest süsti.
Puuduvad andmed Daronrix´i kasutamise kohta alla 18-aastastel lastel. Kui te olete alla 18-aastane, peab teie arst hindama vaktsineerimisest saadavat kasu ja võimalikke riske.
Arst manustab Daronrix´i süstena õlavarre lihasesse. Vaktsiini ei tohi kunagi manustada veeni.
Kui teil on toote kohta lisaküsimusi, küsige oma arsti või apteekri käest.
Nagu kõik ravimid, võib ka Daronrix põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Väga sage (rohkem kui ühel 10st annusest):
peavalu;
väsimus;
süstekoha valu ja punetus.
Sageli (vähem kui ühel 10st, kuid rohkem kui ühel 100st annusest):
higistamise suurenemine;
lihase- ja liigesvalu;
süstekoha turse ja tihenemine;
külmavärinad, palavik.
Aeg-ajalt (vähem kui ühel 100st, kuid rohkem kui ühel 1000st annusest):
nina ja kurgu valulikkus, ebamugavustunne neelamisel, nohu;
süstekoha sügelemine.
Need reaktsioonid kaovad tavaliselt ilma ravita 1…2 päevaga.
Teised kõrvaltoimed, mis on esinenud paari päeva või nädala jooksul pärast tavalise gripivaktsiini manustamist on:
Aeg-ajalt (vähem kui ühel 100st, kuid rohkem kui ühel 1000st annusest):
üldised nahareaktsioonid nagu sügelemine, kuplade teke või lööve.
Harv (vähem kui ühel 1000st, kuid rohkem kui ühel 10 000st annusest):
raske torkav või näriv valu mööda ühe või mitme närvi kulgu;
torkiv tunne;
tõmblused;
trombotsüütide arvu langus;
allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad ohtlikku vererõhu langust, mis ilma ravita võib põhjustada minestust, koomat või surma.
Väga harv (vähem kui ühel 10 000st annusest):
veresoonte kitsenemine või umbumine koos neeruprobleemidega;
aju ja selgroo põletik;
käte või jalgade valulik turse;
ajutine närvipõletik, mis põhjustab jäsemete valu, nõrkust ja paralüüsi ning mis sageli võib levida rindkerele ja näole.
Ärge ehmatage võimalike kõrvaltoimete nimekirjast. On võimalik, et teil ei teki ühtegi kõrvaltoimet pärast vaktsineerimist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Daronrix´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2...8°C).
Hoida valguse eest kaitstult originaalpakendis. Mitte külmutada.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on:
Pandeemilise gripiviiruse tüve vaktsiini (täisviirus, inaktiveeritud) antigeenne* koostis 0,5 ml annuse kohta:
A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) *** 15 mikrogrammi**
* kultiveeritud munavalgul
** hemaglutiniin
*** alumiiniumfosfaat 0,45 milligrammi Al3+ ja alumiiniumhüdroksiid adjuvant, hüdreeritud 0,05 milligrammi Al3+
Abiained on: naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, kaaliumdivesinikfosfaat, kaaliumkloriid, magneesiumkloriidheksahüdraat, tiomersaal, süstevesi.
Daronrix on valge, kergelt piimjas vedelik. Üks annus (0,5 ml) eeltäidetud süstlas.
Pakendi suurused: 1 ja 10 koos nõeltega või ilma. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
B-1330 Rixensart Belgia
Sächsisches Serumwerk Dresden (SSW) Zirkusstraße 40
D-01069 Dresden Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel: + 49 (0)89 360448701
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH. Tel: + 43 1 970 75-0
GlaxoSmithKline A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (22) 576 9000
Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: + 40 (0)21 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:+ 39 04 59 21 81 11
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 89 95 01
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 5 264 90 00
See tähendab, et teaduslikel põhjustel ei ole olnud võimalik saada täielikku informatsiooni
ravimpreparaadi kohta.
Euroopa Ravimiamet (EMEA) vaatab iga aastal üle ravimi kohta saadud uue informatsiooni ning vajadusel ravimi omaduste kokkuvõte ajakohastatakse/uuendatakse.