Pakendi infoleht: teave kasutajale

Bridion 100 mg/ml süstelahus

sugammadeks

Enne kui teile seda ravimit manustatakse, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma anestesioloogi või arstiga.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma anestesioloogiga või mõne teise arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Bridion ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Bridion’i kasutamist
3. Kuidas Bridion’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Bridion’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Bridion ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Bridion
  Bridion sisaldab toimeainet sugammadeksi. Bridion’i loetakse selektiivseks lihaslõõgastajatega seonduvaks aineks, kuna see toimib ainult koos kindlate lihaslõõgastajatega: rokuroonium- või vekurooniumbromiidiga.
  
  Milleks Bridion’i kasutatakse
  Kui teid teatud viisil opereeritakse, peavad teie lihased olema täiesti lõõgastunud. See kergendab kirurgi tööd. Üldanesteetikumid, mida teile manustatakse, sisaldavad lihaseid lõõgastavaid ravimeid. Neid nimetatakse lihaseid lõõgastavateks aineteks ning need on näiteks rokurooniumbromiid ja vekurooniumbromiid. Et need ravimid lõõgastavad ka teie hingamislihaseid, vajate te operatsiooni ajal ja pärast operatsiooni hingamisel abi (kunstlik ventilatsioon), kuni te saate jälle ise hingata.
  Bridion’i kasutatakse lihaste taastumise kiirendamiseks pärast operatsiooni, et saaksite varem jälle
  iseseisvalt hingata. See teeb seda ühinedes teie organismis rokuroonium- või vekurooniumbromiidiga. Seda võib kasutada täiskasvanutel, millal iganes kasutatakse rokuroonium- või vekurooniumbromiidi, või lastel ja noorukitel (vanuses 2 kuni 17 aastat), kui kasutatakse rokurooniumbromiidi mõõdukal tasemel lõõgastamiseks.
2. Mida on vaja teada enne Bridion’i kasutamist
  
  Bridion’i ei tohi kasutada
kui olete sugammadeksi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline.
→ Rääkige oma anestesioloogile, kui see väide käib teie kohta.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Bridion’i manustamist pidage nõu oma anestesioloogiga:
kui teil on või on varem olnud neeruhaigus. See on tähtis, sest Bridion eemaldatakse teie organismist neerude kaudu.
kui teil on või on varem olnud maksahaigus.
kui teil esineb vedelikupeetust (turseid).
kui teil on haigusi, mis teadaolevalt põhjustavad suurenenud verejooksu (verehüübimishäired) või antikoagulatsiooni ravimi kasutamise riski.
Lapsed ja noorukid
Seda ravimit ei soovitata alla 2-aastastele lastele.

Muud ravimid ja Bridion
→ Teatage oma anestesioloogile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Bridion võib mõjutada teiste ravimite toimet või teised ravimid võivad mõjutada Bridion’i toimet.

Mõned ravimid nõrgendavad Bridion’i toimet
→ On väga oluline rääkida oma anestesioloogile, kui olete hiljuti kasutanud järgnevaid ravimeid:
toremifeen (kasutatakse rinnavähi raviks),
fusidiinhape (antibiootikum).

Bridion võib mõjutada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite toimet
Bridion võib muuta hormonaalsed rasestumisvastased vahendid – sealhulgas pillid, tuperõnga, implantaadi või hormonaalse emakasisese süsteemi (ESS) – vähem tõhusaks, sest vähendab progesteroon hormooni kogust, mida teie organism saab. Bridion’i kasutamisel vähenev
progesterooni kogus on umbes samasugune kui ühe suukaudse rasestumisvastase pilli vahelejätmine.
→ Kui võtate pilli samal päeval, kui teile manustatakse Bridion’i, lugege pillide pakendi
infolehelt juhiseid vahelejäänud annuse kohta.
→ Kui kasutate teisi hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid (nt tuperõngast, implantaati või ESS–i), peate te kasutama järgneva 7 päeva jooksul täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit (nagu kondoom) ja järgima pakendi
infolehel toodud juhiseid.

Toime vereanalüüsidele
Üldiselt ei mõjuta Bridion laboratoorsete analüüside tulemusi. Siiski võib see mõjutada progesterooniks nimetatava hormooni vereanalüüsi tulemusi. Rääkige oma arstiga, kui teie
progesteroonitaset on vaja testida samal päeval, kui te saate Bridion’i.

Rasedus ja imetamine
→ Rääkige oma anestesioloogile, kui olete või arvate, et olete rase või kui te toidate last rinnaga.
Teile võib ikkagi manustada Bridion’i, kuid te peate sellest kõigepealt teavitama oma arsti.
Ei ole teada, kas sugammadeks jõuab rinnapiima. Teie anestesioloog aitab teil otsustada, kas lõpetada imetamine või loobuda ravist sugammadeksiga, võttes arvesse rinnaga toitmise kasulikkust imikule ja
Bridion’ist saadavat kasu emale.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Bridion’il ei ole teadaolevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Bridion sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab kuni 9,7 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes milliliitris. See on võrdne 0,5%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
1. Kuidas Bridion'i kasutatakse
  
  Bridion’i manustatakse teile teie anestesioloogi poolt või teie anestesioloogi järelevalve all.
  
  Annus
  Teie anestesioloog määrab teile vajaliku Bridion’i annuse arvestades:
teie kehakaalu,
kui palju lihaslõõgastajat veel teie organismis on.
Tavaline annus täiskasvanutele ning 2…17-aastastele lastele ja noorukitele on 2…4 mg/kg kehakaalu kohta. Kui on vaja kiiret taastumist lihaslõõgastusest, saab täiskasvanutel kasutada annust 16 mg/kg.
Kuidas Bridion’i kasutada
Bridion’i manustab teile anestesioloog. See süstitakse ühekordse süstina veenisisese manustamissüsteemi voolikusse.

Kui te saate Bridion’i rohkem, kui ette nähtud
Et anestesioloog jälgib teie seisundit hoolikalt, on ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga palju
Bridion’i. Kuid kui see juhtub, ei põhjusta see tõenäoliselt mingeid probleeme.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma anestesioloogi või mõne teise arstiga.
1. Võimalikud kõrvaltoimed
  
  Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui need kõrvaltoimed tekivad anesteesia ajal, näeb ja ravib neid teie anestesioloog.
  
  Sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st)
Köha.
Hingamisteede tüsistused, milleks võivad olla köhimine või liigutamine, nagu ärkaksite või teeksite hingetõmbe.
Kerge anesteesia – te võite hakata sügavast unest välja tulema, seega vajate rohkem
anesteetikumi. See võib põhjustada liigutusi või köha operatsiooni lõpus.
Teie protseduuri ajal tekkivad tüsistused, näiteks südame löögisageduse muutused, köhimine või liigutamine.
Kirurgilisest protseduurist tingitud vererõhu langus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
Hingeldus hingamisteede lihaste krampide tõttu (bronhospasm), mida on täheldatud kopsuprobleemidega patsientidel.
Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid ravimi suhtes), nagu lööve, nahapunetus,
keele ja/või kurgu turse, raskendatud hingamine, vererõhu või südame löögisageduse muutused, mis mõnikord põhjustavad tõsise vererõhu languse. Rasked allergilised või allergiataolised reaktsioonid võivad olla eluohtlikud. Allergilistest reaktsioonidest teatati sagedamini tervetel teadvusel vabatahtlikel.
Lihaslõõgastuse taastekkimine pärast operatsiooni.

Esinemissagedus teadmata
Bridion’i manustamisel võib esineda südame löögisageduse tugev aeglustumine ja südame löögisageduse aeglustumine kuni südameseiskuseni.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma anestesioloogi või mõne teise arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
1. Kuidas Bridion’i säilitatakse
  
  Säilitamise eest kannavad hoolt tervishoiutöötajad.
  
  Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
  Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
  
  Hoida temperatuuril kuni 30°C. Mitte lasta külmuda. Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.
  Pärast esmast avamist ja lahjendamist hoida temperatuuril 2°C...8°C ja kasutada 24 tunni jooksul.
2. Pakendi sisu ja muu teave Mida Bridion sisaldab
- Toimeaine on sugammadeks.
  1 ml süstelahust sisaldab sugammadeksnaatriumi koguses, mis vastab 100 mg sugammadeksile. Iga 2 ml viaal sisaldab sugammadeksnaatriumi koguses, mis vastab 200 mg sugammadeksile. Iga 5 ml viaal sisaldab sugammadeksnaatriumi koguses, mis vastab 500 mg sugammadeksile.
- Teised koostisosad on süstevesi, 3,7% vesinikkloriidhape ja/või naatriumhüdroksiid.
Kuidas Bridion välja näeb ja pakendi sisu
Bridion on läbipaistev ja värvitu kuni kergelt kollakas süstelahus.
Seda müüakse kahes suuruses pakendis, mis sisaldavad kas 10 viaali 2 ml süstelahusega või 10 viaali 5 ml süstelahusega.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem Holland

Tootja
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holland