Pakendi infoleht: teave kasutajale

Humalog 100 ühikut/ml Tempo Pen süstelahus pen-süstlis lispro-insuliin

Iga Tempo Pen väljutab 1 ühiku kaupa 1...60 ühikut.

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime

  võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

  
  

  Infolehe sisukord

  1. Mis ravim on Humalog Tempo Pen ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Humalog Tempo Pen’i kasutamist

  3. Kuidas Humalog Humalog Tempo Pen’i kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5 Kuidas Humalog Tempo Pen’i säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave

  
  

  1. Mis ravim on Humalog Tempo Pen ja milleks seda kasutatakse

     
     

     Humalog Tempo Pen’i kasutatakse suhkurtõve raviks. Humalog toimib kiiremini kui normaalne iniminsuliin, sest insuliini molekuli on võrreldes iniminsuliiniga veidi muudetud. Lispro-insuliin on struktuurilt lähedases suguluses kõhunäärme poolt toodetava naturaalse iniminsuliiniga.

     
     

     Kui teie kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, reguleerimaks vere glükoositaset, siis tekib teil suhkurtõbi. Humalog on teie enda insuliini aseaine ja seda kasutatakse selleks, et pikaajaliselt reguleerida glükoositaset. Selle toime saabub väga kiiresti ja kestab lühemat aega kui lühitoimelisel humaaninsuliinil (2 kuni 5 tundi). Tavaliselt tuleb Humalog ’i kasutada 15 minuti jooksul enne või pärast sööki.

     
     

     Arst võib teil käskida kasutada Humalog Tempo Pen’i koos pika toimeajaga insuliiniga. Iga liiki insuliini väljastatakse erineva infolehega, mis tutvustab vastavat insuliini. Ärge muutke kasutatavat insuliini ilma arsti korralduseta.

     
     

     Humalog sobib kasutamiseks täiskasvanutele ja lastele.

     
     

     Tempo Pen on ühekordselt kasutatav pen-süstel, mis sisaldab 3 ml (300 ühikut, 100 ühikut/ml) lispro-insuliini. Ühes Tempo Pen’is on mitu insuliini annust. Tempo Pen’is saab annust valida ühe ühiku kaupa. Ühikute arv on nähtav pen-süstli annuseaknas, kontrollige seda arvu alati enne süstimist. Ühe korraga saate süstida 1 kuni 60 ühikut. Kui teie annus on rohkem kui 60 ühikut, peate tegema rohkem kui ühe süsti.

     
     

  2. Mida on vaja teada enne Humalog Tempo Pen’i kasutamist ÄRGE kasutage Humalog Tempo Pen’i

• kui teile tundub, et algamas on hüpoglükeemia (madal veresuhkur). Käesoleva infolehe tagapool õpetatakse, kuidas toimida kerge hüpoglükeemia korral (vt lõik 3 “Kui te süstite

  Humalog’i rohkem, kui ette nähtud”).

• kui olete lispro-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

  allergiline.

  Hoiatused ja ettevaatusabinõud

  • Apteegist ravimi ostmisel kontrollige alati pakendit ja pen-süstli etiketti insuliini nime ja tüübi suhtes. Veenduge selles, et olete saanud sellise Humalog 100 ühikut/ml Temp Pen’i, mida arst on teil käskinud kasutada.

  • Kui teie veresuhkru tasemed on käesoleva insuliinraviga hästi reguleeritud, siis võite te mitte tunda hoiatavaid sümptomeid, mis viitavad veresuhkru liiga tugevale langusele. Hoiatavad sümptomid on loetletud selles infolehes lõigus 4. Te peate tähelepanelikult jälgima, mis ajal süüa ning kui sageli ja kui suure koormusega füüsiliselt treenida. Samuti peate te hoolikalt oma veresuhkru tasemeid jälgima, selleks sageli vereglükoosi testides.

  • Mõned inimesed, kellel on esinenud hüpoglükeemia pärast loominsuliinilt iniminsuliinile üleminekut, on teatanud, et varajased hoiatavad sümptomid olid ebaselgemad või teistsugused. Kui teil esineb sageli hüpoglükeemia või teil on raske seda ära tunda, siis rääkige sellest arstile.

  • Kui teie vastus mõnele alljärgnevale küsimusele on JAATAV, siis rääkige sellest arstile, apteekrile või diabeediõele.

    • Kas te olete viimasel ajal haige olnud?

    • Kas põete neeru- või maksahaigusi?

    • Kas tegelete füüsilise treeninguga tavalisest rohkem?

  • Insuliini kogus, mida vajate, võib muutuda ka alkoholi tarvitamise korral.

  • Kui te plaanite välismaale sõitu, siis rääkige sellest eelnevalt arstile, apteekrile või diabeediõele.

    Aja erinevus vastavate riikide vahel võib tähendada, et peate süstimise ja söögiaegu muutma, võrreldes kodus kasutatava ajakavaga.

  • Mõnedel patsientidel, kellel 2. tüüpi diabeet on kestnud juba kaua aega ja kes on põdenud südamehaigusi või insulti ning keda ravitakse pioglitasooni ja insuliiniga, on tekkinud südamepuudulikkus. Kui teil tekivad südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline hingeldus või kiire kehakaalu tõus või paiksed tursed (ödeemid), rääkige sellest niipea kui võimalik arstile.

  • Seda pen’i ei soovitata kasutada pimedatel või nägemispuudega inimestel ilma sellise nägija inimese abita, kes on õppinud vahendit õigesti kasutama.

  • Tempo Pen sisaldab magnetit. Kui teile on paigaldatud meditsiiniseade, näiteks südamerütmur, ei pruugi see töötada korralikult, kui Tempo Pen’i hoitakse liiga lähedal. Magnetvälja ulatus on ligikaudu 1,5 cm.

    
    

    Nahakahjustused süstekohas

    Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada nahakahjustusi, nt nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhuga piirkonda (vt „Kuidas Humalog Tempo Pen`i kasutada“). Kui süstite praegu muhuga piirkonda, võtke ühendust arstiga, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite annuseid.

    
    

    Muud ravimid ja Humalog Tempo Pen

    Teie insuliinivajadus võib muutuda, kui kasutate

    • suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid,

    • steroidhormoone,

    • kilpnäärmehormoonide asendusravi,

    • suukaudseid veresuhkrut alandavaid ravimeid,

    • atsetüülsalitsüülhapet,

    • sulfoonamiide,

    • oktreotiidi,

    • beeta2-stimulaatoreid (nt ritodriin, salbutamool või terbutaliin),

    • beetablokaatoreid või

    • mõnesid antidepressante (monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid),

    • danasooli,

    • mõnesid angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid (nt kaptopriil, enalapriil) ja

    • angiotensiini II retseptori blokaatoreid.

    Palun teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

    
    

    Humalog koos alkoholiga

    Teie veresuhkrusisaldus võib alkoholi tarvitamisel tõusta või langeda. Seetõttu võib insuliinivajadus muutuda.

    
    

    Rasedus ja imetamine

    Kui te olete rase, kavatsete rasestuda või imetate, siis vajatava insuliini hulk langeb tavaliselt esimese kolme raseduskuu jooksul ning tõuseb järgmisel kuuel kuul. Kui toidate last rinnapiimaga, siis võib vajalikuks osutuda insuliini annuse või dieedi muutmine.

    Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.

    
    

    Autojuhtimine ja masinatega töötamine

    Hüpoglükeemia korral võib teie keskendumis- ja reaktsioonivõime langeda. Kõigis olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohtu seada (nt autojuhtimine või masinate käsitsemine), pidage meeles sellise

    olukorra võimalust. Te peate konsulteerima raviarstiga autojuhtimise lubatavuse osas, kui teil

  • esinevad sagedased hüpoglükeemia episoodid,

  • hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid puuduvad või on vähenenud.

    
    

    Humalog Tempo Pen sisaldab naatriumi

    Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

    
    

    1. Kuidas Humalog Tempo Pen’i kasutada

       
       

       Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga. Haiguste leviku ärahoidmiseks tohib iga pen-süstlit kasutada ainult üks patsient, isegi kui süstevahendi nõel ära vahetatakse.

       
       

       Annus

  • Kontrollige alati annuseaknas olevat numbrit, veendumaks, et olete valinud õige annuse.

  • Tavaliselt tuleb Humalog’i kasutada 15 minuti jooksul enne või pärast sööki. Vajaduse korral võite süstida peatselt pärast sööki. Kuid raviarst ütleb teile täpselt, kui palju, millal ja kui sageli süstida. Tema poolt antud juhtnöörid on mõeldud spetsiaalselt teile. Järgige neid täpselt ja käige regulaarselt oma diabeedikliinikus kontrollis.

  • Juhul, kui muudate kasutatava insuliini tüüpi (lähete näiteks inim- või loominsuliinilt Humalog- preparaadile), peate võib-olla süstima rohkem või vähem kui vanasti. See võib käia ainult esimese süsti kohta või kujutada endast järk-järgulist mitu nädalat või kuud kestvat üleminekuperioodi.

  • Humalog Tempo Pen on mõeldud ainult nahaaluseks süstimiseks. Pidage nõu oma arstiga, kui teil on vaja insuliini süstida mõnel muul viisil.

    
    

    Humalog Tempo Pen’i süstimiseks ettevalmistamine

  • Humalog on juba vees lahustatud, seega teil ei ole tarvis seda segada. Kuid te tohite seda kasutada ainult siis, kui see näeb välja nagu vesi. See peab olema selge, värvitu ega tohi sisaldada tahkeid osakesi. Kontrollige seda iga kord, enne kui ennast süstite.

    
    

    Tempo Pen’i kasutusvalmis seadmine (vaadake kasutusjuhendit)

  • Kõigepealt peske käed.

  • Lugege kasutusjuhendist, kuidas tuleb eelnevalt insuliiniga täidetud pen-süstlit kasutada. Järgige hoolikalt juhendit. Alljärgnevalt on esitatud mõned meeldetuletused.

  • Kasutage puhast nõela. (Pakend ei sisalda nõelu).

  • Enne iga kasutamist tuleb Tempo Pen töökorda seada. Nii kontrollite, et insuliin väljub ning viib Tempo Pen’ist õhumullid välja. Pen-süstlisse võivad jääda mõned väikesed õhumullid, kuid need on ohutud. Aga kui õhumullid on liiga suured, võib insuliini annus olla ebatäpne.

    
    

    Humalog’i süstimine

  • Enne süsti tegemist puhastage nahk vastavalt arsti juhtnööridele. Süstige naha alla, nii nagu teid on õpetatud. Ärge süstige otse veeni. Pärast süsti jätke nõel viieks sekundiks naha sisse, veendumaks, et olete saanud kogu annuse. Ärge hõõruge piirkonda, kuhu äsja süstisite. Pidage silmas, et süstite vähemalt pool tolli (1 cm) eelmise süsti kohast kaugemale ja et vahetate süstimise kohti, nii nagu õpetatud. Olenemata sellest, missuguse koha süstimiseks valite – kas õlavarre, reie, tuhara või kõhu – Humalog’i toime saabub igal juhul kiiremini kui lühitoimelisel humaaninsuliinil.

  • Te ei tohi Humalog’i manustada veenisiseselt. Süstige Humalog’i nii, nagu arst või meditsiiniõde on teile õpetanud. Humalog’i tohib veenisiseselt manustada ainult arst. Ta teeb seda ainult eriolukorras, näiteks operatsiooni ajal või kui olete haige ja teie veresuhkru tase on liiga kõrge.

    
    

    Pärast süsti

  • Niipea, kui olete süsti teinud, keerake nõel Tempo Pen’ilt ära, kasutades selleks nõela väliskatet.

    Nii hoiate insuliini steriilsena ja väldite selle leket. Samuti väldib see õhu sisenemist pen- süstlisse ja nõela ummistumist. Ärge andke oma nõelu kellelegi teisele kasutada. Ärge andke oma pen-süstlit kellelegi teisele kasutada. Asetage otsik pen-süstlile tagasi.

    
    

    Kui te ei ole kindel, kui palju olete süstinud, siis kontrollige oma veresuhkru taset, enne kui otsustate, kas vajate veel ühte süsti.

    
    

    Järgmised süstid

  • Tempo Pen’i igakordsel kasutamisel peate kasutama uut nõela. Enne iga süsti suruge kõik õhumullid välja. Järelejäänud insuliini kogust saate kindlaks teha, kui hoiate Tempo Pen’i nii, et nõel on suunatud üles. Kolbampullil olev skaala näitab, kui palju ühikuid on järele jäänud.

  • ÄRGE segage pen-süstlis olevat Humalog 100 ühikut/ml süstelahust ühegi teise insuliini ega muu ravimiga.

  • Kui Tempo Pen on tühi, siis ärge seda enam kasutage. Hävitage see ohutul viisil – apteeker või diabeediõde seletab teile, kuidas seda teha.

    
    

    Tempo Smart Button

    Tempo Pen on loodud töötama koos Tempo Smart Button’iga. Valikuline lisaseade Tempo Smart Button on toode Tempo Pen’i jaoks, mida saab kasutada annuseteabe ülekandmiseks

    mobiilirakendusse. Tempo Pen’i saab kasutada koos selle külge kinnitatud Tempo Smart Button’iga

    või ilma. Lisateabe saamiseks lugege Tempo Smart Button’iga kaasasolevat juhendit ja mobiilirakenduse juhiseid.

    
    

    Humalog’i kasutamine infusioonipumbaga

• Tempo Pen sobib ainult nahaaluseks süstimiseks. Ärge kasutage pen-süstlit Humalogi manustamiseks teistel viisidel. Kui see peaks vajalik olema, on saadaval ka teised Humalog

  100 ühikut/ml ravimvormid. Arutage oma arstiga, kui see kehtib teie kohta.

  
  

  Kui te süstite Humalog’i rohkem, kui ette nähtud

  Kui te süstite Humalog’i rohkem, kui te vajate, või te ei ole kindel, kui palju olete süstinud, siis võib teil tekkida madal veresuhkur. Kontrollige oma veresuhkru taset.

  
  

  Kui teie veresuhkur on madal (kerge hüpoglükeemia), siis sööge glükoosi tablette või suhkrut või jooge suhkrut sisaldavaid jooke. Seejärel sööge puuvilja, küpsiseid või võileiba – nagu arst on teile soovitanud – ja siis puhake. Selle abil võite sageli üle saada kergest hüpoglükeemiast või väiksemast insuliini üleannusest. Kui teie seisund halveneb, hingamine on pinnapealne ja nahk muutub kahvatuks, pöörduge kohe arsti poole. Glükagooni süsti abil võib jagu saada üsna raskest

  hüpoglükeemiast. Pärast glükagooni süsti sööge glükoosi või suhkrut. Kui glükagoonist ei ole abi, tuleb teid haiglas ravida. Paluge, et arst räägiks teile, mis on glükagoon.

  
  

  Kui te unustate Humalog’i süstida

  Kui te süstite vähem Humalog’i, kui te vajate, või te ei ole kindel, kui palju olete süstinud, siis võib teil tekkida kõrge veresuhkur. Kontrollige oma veresuhkru taset.

  
  

  Kui hüpo- (madal veresuhkur) või hüperglükeemiaid (kõrge veresuhkur) mitte ravida, võivad need olla väga rasked ja põhjustada peavalusid, iiveldust, oksendamist, vedelike kadu (dehüdratsiooni), teadvusetust, koomat ja isegi surma (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed”).

  
  

  Kolm lihtsat võtet, kuidas vältida hüpoglükeemiat või hüperglükeemiat, on:

  • Kandke alati endaga kaasas tagavara pen-süstlit, juhuks kui kaotate oma Tempo Pen’i või see läheb rikki.

  • Kandke endaga alati kaasas midagi, mis näitab, et olete suhkruhaige.

  • Kandke endaga alati suhkrut kaasas.

    
    

    Kui te lõpetate Humalog’i kasutamise

    Kui te kasutate vähem Humalog’i, kui te vajate, siis võib teil tekkida kõrge veresuhkur. Ärge vahetage oma insuliini ilma arsti loata.

    
    

    Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

    
    

    1. Võimalikud kõrvaltoimed

       Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Raske allergia on harva esinev (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st). Selle sümptomiteks on:

  • lööve tervel kehal • vererõhu langus

  • õhupuudus • südamepekslemine

  • kähisev hingamine • higistamine

    
    

    Kui teile tundub, et teil on Humalog’i kasutamisel tekkinud insuliiniallergia, pöörduge kohe arsti poole.

    
    

    Lokaalne allergia on sageli esinev (võib esineda kuni 1 inimesel 10st). Mõnel inimesel tekib insuliini süstimiskoha ümbruses punetus, turse või sügelus. See taandub tavaliselt paari päeva kuni paari nädalaga. Kui see teiega juhtub, rääkige sellest arstile.

    
    

    Lipodüstroofia on aeg-ajalt esinev (võib esineda kuni 1 inimesel 100st). Kui süstite insuliini sageli samasse kohta, võib rasvkude selles piirkonnas õheneda (lipoatroofia) või pakseneda (lipohüpertroofia). Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos). Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhuga piirkonda. Muutke igal süstekorral süstekohta, et ennetada nende nahakahjustuste teket.

    
    

    Eriti insuliinravi alguses või ravi vahetamise käigus, et saavutada veresuhkru taseme parem kontroll, on teatatud tursetest (nt käsivarte või pahkluu piirkonna paistetus, vedelikupeetus).

    
    

    Kõrvaltoimetest teatamine

    Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

    Suhkruhaigusega kaasneda võivad probleemid

    
    

    1. Hüpoglükeemia

       Hüpoglükeemia (madal veresuhkur) tähendab, et veres ei ole piisavalt suhkrut. Selle põhjuseks võib olla asjaolu, et:

  • manustate liiga palju Humalog’i või muud insuliini;

  • jätate vahele või lükkate edasi söögikordi või muudate oma dieeti;

  • treenite või töötate liiga intensiivselt vahetult enne või pärast sööki;

  • põete mõnda nakkust või muud haigust (eriti kui sellega kaasneb kõhulahtisus või oksendamine);

  • teie insuliinivajadus on muutunud; või

  • te põete süvenevat neeru- või maksahaigust.

    
    

    Alkohol ja mõned ravimid võivad mõjutada teie veresuhkru taset (vt lõik 2).

    
    

    Madala veresuhkru taseme esimesed sümptomid kerkivad tavaliselt esile kiiresti ja nende hulka kuuluvad:

  • väsimus • südamepekslemine

  • närvilisus ja värisemine • iiveldus

  • peavalu • külm higi

    
    

    Kui te ei ole kindel, et hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid endal ära tunnete, siis vältige olukordi, milles võite ennast või teisi ohtu seada, näiteks autojuhtimine.

    
    

    1. Hüperglükeemia ja diabeetiline ketoatsidoos

       Hüperglükeemia (liiga palju suhkrut veres) tähendab, et organismis ei ole piisavalt insuliini. Hüperglükeemia tekkepõhjuseks võib olla:

  • Humalog’i või mõne muu insuliini süstimata jätmine;

  • väiksema insuliini annuse süstimine, kui arst on määranud;

  • oma dieedis ettenähtust palju rohkem söömine; või

  • palavik, nakkus või emotsionaalne stress.

    
    

    Hüperglükeemia tagajärjeks võib olla diabeetiline ketoatsidoos. Esimesed sümptomid tekivad aeglaselt, mitme tunni või mõne päeva jooksul. Nendeks võivad olla:

  • unisus • isutus

  • punetav nägu • puuvilja lõhn hingeõhus

  • janu • iiveldus või oksendamine

  
  

  Rasketeks sümptomiteks on raske hingamine ja kiirenenud pulss. Otsige kiiresti meditsiinilist abi.

  
  

  1. Haigestumine

  Kui olete haige, eriti kui sellega kaasneb iiveldus või oksendamine, võib teie insuliinivajadus muutuda. Isegi siis, kui te ei söö normaalselt, vajate te ikkagi insuliini. Testige oma uriini või verd,

  jälgige haiguse kulgu ja rääkige sellest arstile.

  
  

  1. Kuidas Humalog Tempo Pen’i säilitada

     
     

     Enne esmakordset kasutamist hoidke Humalog Tempo Pen’i külmkapis (2 °C...8 °C). Mitte lasta külmuda.

     
     

     Kasutuselevõetud Humalog Tempo Pen’i tuleb hoida toatemperatuuril (alla 30 °C) ning visata ära 28 päeva pärast, isegi kui lahust on veel alles. Ärge jätke ravimit kuumuse ega päikese kätte. Ärge

     hoidke kasutuselevõetud Tempo Pen’i külmkapis. Tempo Pen’i ei tohi säilitada selle külge kinnitatud nõelaga.

     Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

     
     

     Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

     
     

     Ärge kasutage seda ravimit, kui te märkate, et lahus on värvunud või sisaldab tahkeid osakesi. Te tohite seda kasutada ainult siis, kui see näeb välja nagu vesi. Kontrollige seda iga kord, enne kui ennast süstite.

     
     

     Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

     
     

  2. Pakendi sisu ja muu teave

  
  

  Mida Humalog 100 ühikut/ml Tempo Pen süstelahus sisaldab

• Toimeaine on lispro-insuliin. Iga ml süstelahust sisaldab 100 ühikut (TÜ) lispro-insuliini. Iga pen- süstel (3 ml) sisaldab 300 ühikut (TÜ) lispro-insuliini.

• Abiained on metakresool, glütserool, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, tsinkoksiid ja süstevesi. Happelisuse kohandamiseks võib olla kasutatud naatriumhüdroksiidi või soolhapet.

Kuidas Humalog Tempo Pen välja näeb ja pakendi sisu

Humalog 100 ühikut/ml Tempo Pen süstelahus on steriilne, selge, värvitu vesilahus, mis sisaldab 100 ühikut lispro-insuliini igas milliliitris (100 ühikut/ml) süstelahusena. Iga Humalog Tempo Pen

sisaldab 300 ühikut (3 milliliitrit). Humalog Tempo Pen on saadaval 5 pen-süstli kaupa pakendis või

2 x 5 pen-süstli kaupa mitmikpakendis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Humalog 100 ühikut/ml pen-süstlis on sama nagu Humalog 100 ühikut/ml, mis on saadaval eraldi Humalog

100 ühikut/ml kolbampullides. Pen-süstlisse on kolbampull juba paigaldatud. Kui pen-süstel on tühi, siis te ei saa seda enam kasutada. Tempo Pen sisaldab magnetit (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Müügiloa hoidja

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83,

3528 BJ Utrecht, Holland.

Tootja

Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Prantsusmaa,

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Belgique/België/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Lietuva

Eli Lilly Lietuva

Tel. +370 (5) 2649600

България

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40

Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Česká republika

ELI LILLY ČR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111

Magyarország

Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100

Danmark

Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6000

Malta

Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500

Deutschland

Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Nederland

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +3726817 280

Norge

Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00

Ελλάδα

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600

Österreich

Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780

España

Lilly S.A.

Tel: + 34-91 663 50 00

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00

France

Lilly France

Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugal

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999

România

Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000

Ireland

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Slovenija

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Tel: +386 (0) 1 580 00 10

Ísland

Icepharma hf.

Sími + 354 540 8000

Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111

Italia

Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571

Suomi/Finland

Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Κύπρος

Phadisco Ltd

Τηλ: +357 22 715000

Sverige

Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā

Tel: +371 67364000

United Kingdom (Northern Ireland) Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel

.

Kasutusjuhend

Humalog 100 ühikut/ml Tempo Pen süstelahus pen-süstlis lispro-insuliin

PALUN LUGEGE SEDA JUHENDIT ENNE KASUTAMIST

Lugege kasutusjuhend läbi enne insuliini kasutamist ja iga kord, kui te saate uue Humalog Tempo Pen’i. Seal võib olla uut teavet. See teave ei asenda vestlust tervishoiutöötajaga teie haigusest või ravist.

Tempo Pen (“pen”) on ühekordselt kasutatav eeltäidetud pen-süstel, mis sisaldab 3 ml (300 ühikut, 100 ühikut/ml) insuliini. Te saate ühte pen-süstlit kasutades süstida endale mitmeid annuseid. Pen- süstel võimaldab valida ühe ühiku kaupa. Te saate ühekorraga süstida 1…60 ühikut. Kui teie annus on suurem kui 60 ühikut, peate te end süstima rohkem kui üks kord. Iga süstega liigub kolb ainult veidi edasi ja te ei pruugi seda märgata. Kolb jõuab kolbampulli lõppu vaid siis, kui te olete ära kasutanud kõik pen-süstlis sisalduvad 300 ühikut.

Tempo Pen on loodud töötama koos Tempo Smart Button’iga. Tempo Smart Button on valikuline toode, mille saab ühendada Tempo Pen’i süstimisnupuga ja mis aitab Humalog’i annuseteavet üle kanda Tempo Pen’ist ühilduvasse mobiilirakendusse. Tempo Pen süstib insuliini hoolimata sellest, kas sellega on ühendatud Tempo Smart Button või mitte. Annuseteabe salvestamiseks või ülekandmiseks peab Smart Button olema ühendatud Tempo Pen’iga. Lükake Smart Button otse vastu süstimisnuppu, kuni kuulete klõpsatust või tunnete, et see lukustub kohale. Andmete ülekandmiseks mobiilirakendusse järgige Tempo Smart Button’iga kaasasolevat juhendit ja mobiilirakenduse juhiseid.

Ärge jagage oma pen’i teiste inimestega, isegi kui nõel on vahetatud. Ärge kasutage nõelu mitu korda ning ärge jagage neid teiste inimestega. Te võite neile mõne infektsiooni edasi anda või saada ise nendelt infektsiooni.

Seda pen’i ei soovitata kasutada pimedatel või nägemispuudega inimestel ilma nägija inimese abita, kes on õppinud vahendit õigesti kasutama.

Tempo Pen’i osad

Kattekorgi kinniti Kolbampulli hoidja Etikett Annuse indikaator

Süstimis- nupp

Pen’i kattekork Kummi-

kork

Kolb Pen’i

korpus

Annuse aken

Pen’i nõela osad

(nõelad ei kuulu komplekti)

Paberkate Süstimisnupp

Nõela välimine kaitsekork

Nõela sisemine kaitsekork

Nõel

Kuidas Tempo Pen’i ära tunda:

• Pen-süstli värvus: sinine

  
  

• Süstimisnupp: veinipunane

  
  

• Etikett: valge veinipunase triibuga

  
  

  Süstimiseks vajalikud vahendid:

• Tempo Pen, mis sisaldab insuliini

  
  

• Tempo Pen koos sobivate nõeltega (soovitatav on kasutada BD [Becton, Dickinson and Company] pen’i nõelu)

  
  

• Vatitampoon

  
  

  Nõelad ja vatitampoon ei kuulu komplekti.

  
  

  Pen’i ettevalmistus

• Peske käed vee ja seebiga.

  
  

• Kontrollige pen’i etiketti, veendumaks, et see sisaldab õiget tüüpi insuliini. See on eriti oluline, kui te kasutate enam kui ühte tüüpi insuliine.

  
  

• Ärge kasutage oma pen’i pärast etiketile märgitud kõlblikkusaja lõppu. Kasutusele võetud pen tuleb ära visata pärast pakendi infolehes märgitud kasutusaega.

  
  

• Enne igat kasutamist kinnitage alati uus nõel, see aitab vältida infektsioone ja nõelte ummistumist.

  
  

  

  
  

  

  Samm 1:

• Tõmmake pen’i kattekork otse ära.

  
  

  • Ärge eemaldage pen’i etiketti.

• Pühkige vatitampooniga kummikorki.

  
  

  HUMALOG peab olema läbipaistev ja värvitu. Ärge kasutage, kui see on hägune, värvi muutnud või sisaldab tükke.

  

  
  

  

  Samm 2:

• Valige uus nõel.

  
  

• Eemaldage nõela väliskorgilt paberkate.

  
  

  

  
  

  Samm 3:

• Lükake kattega nõel otse pen’ile ja keerake nõel peale, kuni see jääb kinni.

  
  

  Samm 4:

• Tõmmake nõela väliskork otse ära. Ärge

  visake seda minema.

  
  

• Tõmmake ära nõela sisekork ja visake minema.

  
  

  

  

  

  

  
  

  Hoia alles Viska ära

  
  

  

  
  

  Pen’i eeltäitmine

  
  

  Täitke iga kord enne süstimist.

• Pen’i eeltäitmine tähendab, et kolbampullist ja nõelast eemaldatakse õhumullid, mis võivad tavakasutuse käigus koguneda ja tagab, et pen-süstel on kasutusvalmis.

  
  

• Kui te ei eeltäida enne iga süstet, siis võite saada liiga palju või liiga vähe insuliini.

  
  

  

  
  

  

  Samm 5:

• Eeltäitmiseks keerake süstimisnuppu ja valige 2 ühikut.

  
  

  

  
  

  

  Samm 6:

• Hoidke pen’i nii, et nõel on suunatud ülespoole. Koputage õrnalt kolbampulli hoidjat, et õhk koguneks üles.

  
  

  

  
  

  

  Samm 7:

• Jätkake pen’i hoidmist, nõel ülepoole suunatud. Vajutage süstimisnupp sisse, kuni

  see peatub ja annuseaknas on näha “0”.

  Hoidke süstimisnuppu sees ja lugege

  aeglaselt viieni.

  
  

  Nüüd peaksite nägema nõela otsas insuliini tilka.

  
  

  

  • Kui insuliini nähtavale ei ilmu, siis korrake eeltäitmist, kuid mitte üle 4 korra.

    
    

  • Kui te ikka ei näe insuliini ilmumist, vahetage nõel ja korrake eeltäitmise samme.

    
    

    Väikesed õhumullid on normaalsed ega mõjuta teie annust.

    
    

    

    Annuse valimine

• Te võite valida üksikannuseks 1 kuni 60 ühikut.

  
  

• Kui te vajate 60 ühikust suuremat annust, peate selle manustama rohkem kui ühe süstena.

  
  

  • Kui te vajate nõuannet, kuidas annuseid jagada, küsige palun oma tervishoiutöötajalt.

    
    

    – Vahetage igal süstekorral nõela ja teostage eeltäitmine.

    
    

    

    
    

    

    Samm 8:

• Keerake süstimisnupule see ühikute arv, mis teil on vaja süstida. Annuse indikaator peab ühtima teie annusega.

  
  

  • Pen võimaldab valida ühe ühiku kaupa.

    
    

  • Süstimisnupp teeb seda keerates kliki.

    
    

  • ÄRGE valige annust klikke lugedes, kuna nii võite valida vale annuse.

    
    

  • Annust saab korrigeerida, kui keerate süstimisnuppu ükskõik kummas suunas, kuni annuse indikaator näitab vajalikku arvu.

    
    

  • Paarisarvud on peale trükitud.

    
    

  • Paaritud arvud on peale number 1 näidatud paarisarvude vahel täisjoonena.

• Kontrollige alati annuse aknas olevaid numbreid, veendumaks, et te olete

  valinud õige annuse.

  
  

  

  

  (Näide: annuseaknas on näidatud 12 ühikut)

  
  

  (Näide: annuseaknas on näidatud 25 ühikut)

  
  

  

  
  

• Pen-süstel ei lase teil valida rohkem ühikuid, kui teie pen’i on jäänud.

  
  

• Kui teie annus on suurem kui pen’i jäänud ühikute arv, siis võite kas

  
  

  • manustada järelejäänud koguse oma käesolevast pen’ist ja lõpetada annuse uut pen’i kasutades või

    
    

  • manustada kogu annuse uuest pen’ist.

  
  

• See on normaalne, et pen’i jääb väike kogus insuliini, mida te ei saa enam süstida.

  
  

  Süstimine

• Süstige oma insuliini annus nii, nagu tervishoiutöötaja teid õpetas.

  
  

• Vahetage (roteerige) oma süstekohti iga süstimise ajal.

  
  

• Ärge proovige süstimise ajal annust muuta.

  

  
  

  

  Samm 9:

• Valige süstekoht.

  
  

  Teie insuliini süstitakse naha alla (subkutaanselt) kõhu piirkonda, tuharatesse, õlavarde või reitesse.

• Puhastage nahk vatitampooniga ning enne annuse süstimist laske süstekohal kuivada.

  
  

  

  
  

  Samm 10:

• Torgake nõel naha sisse.

  
  

• Vajutage süstimisnupp täiesti lõpuni.

  
  

  

• Jätkake süstimisnupu all hoidmist ja lugege aeglaselt viieni, enne kui eemaldate nõela.

5 sek

Ärge püüdke insuliini süstida süstimisnuppu keerates. Süstimisnuppu keerates EI saa te oma annust.

Samm 11:

• Eemaldage nõel nahast.

  
  

  • Insuliini tilk nõela otsas on normaalne.

    See ei mõjuta teie annust.

    
    

• Kontrollige annuseaknas olevat numbrit.

  
  

  • Kui te näete annuseaknas “0”, olete saanud kogu valitud annuse.

    
    

  • Kui te ei näe annuseaknas “0”, ärge valige uuesti. Torgake nõel naha sisse ning süstige lõpuni.

    
    

  • Kui te ikka arvate, et te ei saanud täielikku valitud annust, ärge alustage uuesti ega korrake süstimist. Mõõtke oma veresuhkru taset, nagu tervishoiutöötaja on teid õpetanud.

    
    

  • Kui te tavaliselt peate süstima 2 korda, et saada terve annus, ärge unustage ennast süstida teist korda.

    
    

    Iga süstega liigub kolb ainult veidi edasi ja te ei pruugi seda märgata.

    
    

    Kui te näete pärast nõela nahast välja tõmbamist verd, suruge vatitampooniga kergelt süstekohale. Ärge seda piirkonda hõõruge.

    
    

    

    Pärast süstimist

    
    

    

    Samm 12:

• Asetage välimine nõelakork ettevaatlikult

  peale tagasi.

  
  

  

  
  

  

  Samm 13:

• Keerake kattega nõel lahti ja visake ära, nagu allpool kirjeldatud (vt lõik „Pen- süstlite ja nõelte hävitamine“).

  
  

• Ärge hoidke pen’i koos selle külge kinnitatud nõelaga, sellega saate vältida lekkimist, nõela ummistumist ja õhu sattumist pen’i.

  
  

  

  
  

  

  Samm 14:

• Asetage pen’i kattekork tagasi, lükates seda otse peale nii, et pen’i kattekorgi

  kinniti jääb kohakuti annuse indikaatoriga.

  
  

  

  
  

  Pen-süstlite ja nõelte hävitamine

  
  

• Pange kasutatud nõelad teravate esemete konteinerisse või kindla kaanega plastikkonteinerisse.

  Ärge visake nõelu otse olmejäätmete hulka.

  
  

• Ärge visake täissaanud teravate esemete konteinerit prügikasti.

  
  

• Küsige oma tervishoiutöötajalt, millised on võimalused pen-süstlite ja teravate esemete konteineri õigeks hävitamiseks.

  
  

• Nõelte käsitsemise juhised ei ole mõeldud asendama kohalikke, tervishoiutöötajalt saadud või raviasutuse juhiseid.

  
  

  Pen-süstli säilitamine Kasutusel mitteolevad pen-süstlid

• Kasutusel mitteolevaid pen-süstleid hoitakse külmkapis (2 °C…8 °C).

  
  

• Ärge laske insuliinil külmuda. Ärge kasutage, kui see on olnud külmunud.

  
  

• Kasutusel mitteolevaid pen-süstleid võib võtta kasutusele kuni etiketil näidatud kõlblikkusaja lõpuni juhul, kui pen’i on hoitud külmkapis.

  
  

  Kasutusel olevad pen-süstlid

  
  

• Hoidke kasutatavat pen-süstlit toatemperatuuril (alla 30 °C) ning tolmu, toiduainete ja vedelike ning kuumuse ja valguse eest kaitstult.

  
  

• Visake kasutusel olev pen ära pärast pakendi infolehes märgitud aega, isegi kui seal on veel insuliini sees.

  
  

  Üldine teave teie pen-süstli ohutu ja efektiivse kasutamise tagamiseks

  
  

• Hoidke oma pen-süstlit ja nõelu laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

  
  

• Ärge kasutage pen-süstlit, kui selle mõni osa on katki või kahjustatud.

  
  

• Kandke alati tagavara pen-süstlit kaasas juhuks, kui üks peaks ära kaduma või katki minema.

Veateated

• Kui te ei saa pen-süstli kattekorki eemaldada, keerake seda õrnalt edasi-tagasi ja siis tõmmake otse pealt ära.

  
  

• Kui süstimisnuppu on raske vajutada:

• Abiks võib olla süstimisnupu aeglasem sisse vajutamine süstimise ajal.

  
  

• Teie nõel võib olla ummistunud. Asetage uus nõel ja eeltäitke pen.

  
  

• Teie pen’is võib olla tolmu, toidujääke või vedelikke. Visake see pen ära ja võtke kasutusele uus. Võite vajada arsti poolt väljakirjutatud retsepti.

Kui teil tekib oma Tempo Pen’i kohta küsimusi või esineb probleeme, võtke abi saamiseks ühendust oma tervishoiutöötajaga või helistage Lilly kohalikku esindusse.

See infoleht on viimati kaasajastatud: