Telzir
fosamprenavir
Fosamprenaviir
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Telzir on sellist tüüpi ravim, mida nimetatakse retroviirusevastaseks ravimiks. Seda võetakse koos ühe teise ravimi, väikeses annuses ritonaviiriga, mis suurendab Telzir’i sisaldust veres. Telzir kuulub retroviirusevastaste ravimite rühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks. Proteaas on HIV poolt toodetav ensüüm, mis võimaldab viirusel valgetes verelibledes (CD4-rakkudes) paljuneda. Takistades proteaasi toimet, peatab Telzir HIV paljunemise ja CD4-rakkude edasise nakatamise.
Telzir’i koos väikeses annuses ritonaviiriga kasutatakse kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega („kombinatsioonravi”) HIV-ga nakatunud täiskasvanute, noorukite ja üle 6-aastaste laste raviks.
HIV võib muutuda resistentseks HIV-vastaste ravimite suhtes. Selle vältimiseks ning haiguse süvenemise peatamiseks on väga tähtis võtta kõiki ravimeid täpselt ettekirjutuste järgi.
Telzir ei takista HIV levikut. HIV-infektsioon levib seksuaalkontakti kaudu nakatunud isikuga või nakatunud verega (näiteks nõelte jagamisel).
alfusosiin (kasutatakse eesnäärmehaiguse raviks)
astemisool või terfenadiin (kasutatakse sageli allergianähtude raviks – need ravimid võivad olla müügil ilma retseptita)
pimosiid (kasutatakse skisofreenia raviks)
kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni raviks)
lurasidoon (kasutatakse skisofreenia ja bipolaarse häire raviks)
tsisapriid (kasutatakse seedehäirete raviks)
ergotamiini derivaadid (kasutatakse peavalu raviks)
rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks)
amiodaroon, kinidiin, flekainiid ja propafenoon (südameravimid)
bepridiil (kasutatakse kõrgvererõhu raviks)
suukaudne midasolaam või suukaudne triasolaam (kasutatakse ärevuse raviks)
naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavad preparaadid
lovastatiin, simvastatiin (kasutatakse kolesterooli alandamiseks)
sildenafiil, kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kopsuveresoonte haiguse) raviks
paritapreviir (kasutatakse C-hepatiidi viirusinfektsiooni raviks).
→ Öelge oma arstile, kui midagi eelnevalt loetletust kehtib teie kohta. Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Telzir
C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk tõsiste maksaprobleemide tekkeks.
Kui te võtate ükskõik milliseid teisi ravimeid. Vt lõik „Muud ravimid ja Telzir“.
→ Öelge oma arstile, kui midagi eelnevalt loetletust kehtib teie kohta. Te vajate ravimi võtmise ajal täiendavat jälgimist, sealhulgas vereanalüüse.
Arst kontrollib teie veresuhkru taset enne Telzir-ravi alustamist ja ravi ajal.
Mõnedel HIV-vastaseid ravimeid võtvatel inimestel võivad tekkida muud haigusseisundid, mis võivad olla tõsised. Nendeks on:
eelnevate infektsioonide ägenemine
keha kuju muutused
luuprobleemid.
Te peate teadma tähtsaid sümptomeid, millele Telzir’i võtmise ajal tähelepanu pöörata.
→ Rääkige oma arstiga.
Teil võib tekkida nahalööve. Te võite sellele vaatamata jätkata Telzir’i võtmist. Selle raviks võib kasutada allergiavastaseid ravimeid. Harva võib nahalööve olla tõsine (Stevens-Johnsoni sündroom). Sellisel juhul tuleb Telzir’i võtmine otsekohe lõpetada ning seda ei tohi enam kunagi uuesti kasutada.
HIV infektsioon levib sugulisel teel, kui ollakse kontaktis kellegagi, kellel on infektsioon, või nakatatud verega vereülekande kaudu (näiteks jagades kellegagi süstlanõelu). Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski. Arutage oma arstiga milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
ketokonasool ja itrakonasool annustes üle 200 mg ööpäevas (kasutatakse seennakkuste raviks)
rifabutiini (antibiootikum) annused üle 150 mg ülepäeviti
süstitav lidokaiin
halofantriin (kasutatakse malaaria raviks)
sildenafiil, vardenafiil ja tadalafiil (kasutatakse erektsioonihäirete raviks)
atorvastatiini annused üle 20 mg ööpäevas (kasutatakse kolesteroolisisalduse langetamiseks)
flutikasoonpropionaat ja sarnased ravimid, mida kasutatakse astma raviks, kui see ei ole hädavajalik. Antud juhul on vajalik hoolikas jälgimine.
lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsioon (kasutatakse HIV nakkuse raviks)
raltegraviir (kasutatakse HIV nakkuse raviks)
simepreviir, daklatasviir (kasutatakse C-hepatiidi viirusnakkuse raviks)
maravirok (kasutatakse HIV nakkuse raviks)
atorvastatiin kuni 20 mg ööpäevas (kasutatakse kolesteroolisisalduse langetamiseks)
karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks)
tsüklosporiin, rapamütsiin, takroliimus (kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks)
dolutegraviir (kasutatakse HIV-nakkuse raviks)
desipramiin, nortriptüliin, paroksetiin ja sarnased ravimid (kasutatakse depressiooni raviks)
varfariin ja teised verehüübimise vastased ravimid
süstitav midasolaam (kasutatakse ärevuse raviks)
klaritromütsiin, erütromütsiin (antibiootikumid)
metadoon (heroiini asendusaine)
dasatiniib, nilotiniib, ibrutiniib, vinblastiin ja everoliimus (kasutatakse erinevate vähivormide
raviks)
etraviriini (kasutatakse HIV infektsiooni raviks)
Telzir’i ja ritonaviiri kasutamine koos rasestumisvastaste tablettidega võib olla kahjulik maksale ja vähendada suukaudsete rasestumisvastaste tablettide tõhusust.
→ Kasutage muid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, näiteks kondoomi.
Ei ole läbi viidud uuringuid Telzir’i/ritonaviiri kasutamise kohta koos muu hormoonraviga, näiteks hormoonasendusraviga (HAR).
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda:
→ Pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Telzir võib põhjustada pearinglust ja muid kõrvaltoimed, mis võivad vähendada tähelepanuvõimet.
→ Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei tunne ennast hästi.
Telzir aitab teie haigust kontrolli all hoida, kuid ei ravi teid HIV-nakkusest terveks. Te peate seda võtma iga päev, et takistada haiguse süvenemist. Teil võivad sellele vaatamata tekkida teised HIV-infektsiooniga seotud nakkused ja haigused.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Väga tähtis on võtta iga päev sisse arsti poolt määratud Telzir’i ja ritonaviiri ööpäevane täisannus. Ärge võtke soovitatust suuremat annust. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on üks 700 mg Telzir’i tablett kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda päevas.
Lapsed võivad võtta täiskasvanu annuse (üks 700 mg Telzir’i tablett kaks korda päevas) koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda päevas, kui nad on võimelised tablette tervelt neelama.
Kasutada Telzir’i suukaudset suspensiooni.
Kui teil on kerge maksahaigus, on annus üks Telzir’i tablett (700 mg) kaks korda päevas koos
100 mg ritonaviiriga ainult üks kord päevas. Kui teil on keskmise raskusega või raske maksahaigus, tuleb Telzir’i annust vähendada. Telzir’i tablettide annust ei saa korrigeerida. Te peate võtma Telzir’i suukaudset suspensiooni.
Kui te olete võtnud Telzir’i rohkem kui ette nähtud:
→ Võtke nõu küsimiseks otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga. Kui te unustate Telzir’i võtta
Kui te unustate Telzir’i annuse võtmata, tehke seda niipea kui meelde tuleb ning seejärel jätkake ravi nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Võtke Telzir’i senikaua, kui arst soovitab. Ärge lõpetage ravimi võtmist enne, kui arst seda soovitab.
HIV ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine. See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise. Arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
HIV-infektsiooni ravimisel võib olla raske öelda, kas kõrvaltoimed on tingitud Telzir’ist, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV-infektsioonist. Seetõttu on väga tähtis, et te informeeriksite arsti kõigist oma tervisliku seisundi muutustest.
Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st:
Kõhulahtisus
Kolesterooli (teatud tüüpi vererasva) taseme tõus veres.
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st:
Triglütseriidide (teatud tüüpi vererasvade) sisalduse suurenemine veres. Iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, vedel iste
Nahalööbed (punetavad, ümbritsevast nahapinnast kõrgemad või sügelevad) – kui nahalööve on tõsine, võib olla vaja selle ravimi võtmine lõpetada
Peavalu, pearinglus
Väsimus
Maksaensüümide (transaminaaside) aktiivsuse suurenemine, kõhunäärme poolt toodetava ensüümi lipaasi aktiivsuse suurenemine.
Huulte ja suu kihelus või tuimus.
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st:
Näo, huulte ja keele turse (angioödeem).
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st:
Tõsine või eluohtlik nahareaktsioon (Stevens-Johnsoni sündroom).
Kirjeldatud on lihasvalu, lihaste hellust või nõrkust, eriti kui retroviirusevastane ravi sisaldab proteaasi inhibiitoreid ja nukleosiidi analooge. Harva on need lihaskahjustused olnud tõsised (rabdomüolüüs). Kui te märkate lihasprobleeme:
→ Rääkige oma arstiga.
Kui see peaks juhtuma:
→ Võtke otsekohe ühendust oma arstiga. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime
→ Pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel on nõrgenenud immuunsüsteem ning neil
tekivad suurema tõenäosusega tõsised nakkused (oportunistlikud infektsioonid). Ravi alustamise järgselt võivad eelnevad varjatud infektsioonid ägeneda, põhjustades põletikunähte. Need sümptomid on arvatavasti tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, mistõttu hakkab organism nende infektsioonide vastu võitlema.
Kui te alustate HIV-nakkuse raviks kasutatavate ravimite võtmist, võivad lisaks oportunistlikele infektsioonidele tekkida ka autoimmuunsed häired (haigusseisund, mis tekib siis, kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid). Autoimmuunsed häired võivad tekkida mitu kuud pärast ravi algust. Kui te märkate infektsiooninähtusid või muid sümptomeid, näiteks lihasnõrkust, kätes ja jalgades algavat nõrkust, mis liigub edasi kehatüve poole, südamepekslemist, värisemist või hüperaktiivsust, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saada vajalikku ravi.
→ Teavitage sellest otsekohe oma arsti. Ärge võtke teisi ravimeid infektsiooni vastu ilma arstiga nõu pidamata.
Mõnedel HIV-vastast kombinatsioonravi saavatel inimestel areneb luuhaigus nimega osteonekroos. Selle haiguse puhul kärbub osa luukoest luu vähenenud verevarustuse tõttu.
See haigus võib tekkida suurema tõenäosusega juhul:
kui on saadud pikaajalist kombinatsioonravi
kui samaaegselt kasutatakse põletikuvastase toimega ravimeid kortikosteroide
kui tarvitatakse alkoholi
kui immuunsüsteem on väga nõrk
kui patsient on ülekaaluline.
Kui te märkate mõnda neist sümptomitest:
→ Rääkige oma arstiga.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil. Telzir ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Abiained on mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, povidoon K30, magneesiumstearaat, veevaba kolloidne ränidioksiid, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), glütserooltriatsetaat, punane raudoksiid (E172).
Telzir on plastpudelites, mis sisaldavad 60 kaetud tabletti. Tabletid on kapslikujulised, kaksikkumerad, roosat värvi ja nende ühele küljele on märgitud „GXLL7“.
Telzir on saadaval ka suukaudse suspensioonina patsientidele, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero Burgos Hispaania
ViiV Healthcare BV
Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort
Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
ViiV Healthcare BV Tel: +370 80000334
ViiV Healthcare BV Teл.: +359 80018205
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
ViiV Healthcare BV Tel: +356 80065004
ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10
viiv.med.info@viivhealthcare.com
ViiV Healthcare BV Tel: + 31 (0)33 2081199
ViiV Healthcare BV Tel: +372 8002640
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Tel: + 34 900 923 501
GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969
VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Tel: + 351 21 094 08 01
ViiV Healthcare BV Tel: +385 800787089
ViiV Healthcare BV Tel: +40 800672524
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
ViiV Healthcare BV Tel: +386 80688869
Vistor hf.
Simi: + 354 535 7000
ViiV Healthcare S.r.l. Tel: + 39 (0)45 7741600
ViiV Healthcare BV
Τηλ: +357 80070017
ViiV Healthcare BV Tel: +371 80205045
ViiV Healthcare BV Tel: + 44 (0)800 221441