Praluent
alirocumab
PRALUENT süstelahus pen-süstlis 75mg/ml 1ml N2
| Hulgimüük: | 0,00 € |
| Jaemüük: | 439,83 € |
| Hüvitatud: | 0,00 € |
PRALUENT süstelahus pen-süstlis 150mg/ml 1ml N2
| Hulgimüük: | 0,00 € |
| Jaemüük: | 439,83 € |
| Hüvitatud: | 0,00 € |
Praluent 75 mg süstelahus pen-süstlis Praluent 150 mg süstelahus pen-süstlis Praluent 300 mg süstelahus pen-süstlis alirokumab (alirocumabum)
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Praluent ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Praluent’i kasutamist
Kuidas Praluent’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Praluent’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Praluent sisaldab toimeainena alirokumabi.
Praluent on monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk, mis on loodud seonduma sihtmärkainega kehas). Monoklonaalsed antikehad on sellised valgud, mis tuvastavad teisi spetsiifilisi valke ja seonduvad nendega. Alirokumab seondub PCSK9-ga.
Praluent on ravim, mis langetab nn halva kolesterooli (nimetatakse ka LDL kolesterooliks) taset veres. Praluent pärsib valku, mida nimetatakse PCSK9.
PCSK9 on valk, mida toodetakse maksarakkudes.
Halb kolesterool eemaldatakse verest maksas olevate spetsiifiliste retseptorite (aineid siduvad kooslused) abil.
PCSK9 vähendab taoliste retseptorite arvu maksas, mistõttu halva kolesterooli sisaldus tõuseb normist kõrgemale.
PCSK9 pärssimisel suureneb Praluent’i toimel retseptorite arv, mis aitab eemaldada halba kolesterooli ning halva kolesterooli tase väheneb.
Täiskasvanutel, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge (hüperkolesteroleemia (heterosügootne pärilik ja mittepärilik) või segatüüpi düslipideemia).
Täiskasvanutel, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge ja kellel on südame-veresoonkonna haigus, südame-veresoonkonna haiguse riski vähendamiseks.
Seda manustatakse:
koos statiiniga (ravim, mida sageli kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme raviks) või teiste kolesteroolitaset vähendavate ravimitega, kui statiini maksimaalne annus ei vähenda piisavalt kolesteroolitaset või;
üksikravimina või koos teiste kolesteroolitaset vähendavate ravimitega kui ravi statiiniga ei ole talutav või seda ei saa kasutada.
Seda ravimit kasutades peate jätkama kolesteroolitaset vähendava dieediga.
kui olete alirokumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Enne Praluent’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, lõpetage viivitamatult Praluent’i kasutamine ja võtke ühendust arstiga. Mõnikord on tekkinud tõsiseid allergilisi reaktsioone, nt angioödeem (hingamisraskused või näo, huulte, kõri või keele turse), ülitundlikkus (hingamisraskused), nummulaarne ekseem (punakad laigud nahal, mõnikord villidega) ja ülitundlikkusvaskuliit (see on ülitundlikkusreaktsiooni erivorm koos sümptomitega nagu kõhulahtisus koos lööbega või violetset värvi laikudega nahal). Vt lõik 4 allergiliste reaktsioonide kohta, mis võivad tekkida Praluent’i võtmise ajal.
Enne selle ravimi kasutamist rääkige oma arstile kui teil on neeru- või maksahaigus, sest Praluent’i on uuritud vähestel raske neeruhaigusega patsientidel ja ei ole uuritud raske maksahaigusega patsientidel.
Praluent’i ei tohi kasutada laste ja kuni 18-aastaste noorukite raviks, sest kasutuskogemus selles vanuserühmas on piiratud.
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Praluent’i ei ole soovitatav kasutada raseduse või imetamise ajal.
Praluent ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Teie arst ütleb, mis on teile õige annus ja kui sageli peab süstima (75 mg või 150 mg üks kord iga 2 nädala järel või 300 mg üks kord iga 4 nädala järel (üks kord kuus)). Ravi ajal arst kontrollib teie
kolesteroolitaset ja võib kohandada annust (suurendada või vähendada). Alati kontrollige süstli etiketilt, et teil on õige ravim ja õige ravimitugevus.
Süstige Praluent’i üks kord iga 2 nädala järel, kui teie annus on 75 mg või 150 mg, või üks kord iga
4 nädala järel (üks kord kuus), kui teie annus on 300 mg. 300 mg annuse manustamiseks peab süstima 300 mg üks kord või 150 mg kaks korda järjest kahte erinevasse süstekohta.
Enne kasutamist peab Praluent soojenema toatemperatuurini.
Enne Praluent’i süstimist lugege infolehest täpseid kasutusjuhiseid.
Praluent’i süstitakse teie naha alla reide, kõhtu või õlavarde. Lugege infolehest täpseid kasutusjuhiseid süstimiskoha kohta.
Arst, apteeker või meditsiiniõde näitavad teile kuidas Praluent’i süstida enne pen-süstli esmakordset kasutamist.
Alati lugege karbis olevat „Kasutusjuhendit“.
Alati kasutage pen-süstlit vastavalt „Kasutusjuhendile“.
Kui te kasutate Praluent’i rohkem kui ette nähtud, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui te unustate Praluent’i manustada, süstige vahele jäänud annus esimesel võimalusel. Seejärel jätkake manustamist teie tavapärase raviskeemi põhjal. Nii järgite tavapärast raviskeemi. Kui te ei ole kindel millal süstida Praluent’i, võtke ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ärge lõpetage Praluent’i kasutamist enne kui olete rääkinud oma arstiga. Kui te lõpetate Praluent’i kasutamise, võib teil kolesteroolitase tõusta.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, lõpetage Praluent’i kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga. Mõnikord on tekkinud (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st) tõsised allergilised reaktsioonid, nt ülitundlikkus (hingamisraskused), nummulaarne ekseem (punakad laigud nahal, mõnikord villidega) ja ülitundlikkusvaskuliit (see on ülitundlikkusreaktsiooni erivorm koos sümptomitega nagu kõhulahtisus koos lööbega või violetset värvi laikudega nahal).
punetus, sügelus, turse, valu/hellus süstekohal (paiksed süstekohareaktsioonid);
ülemiste hingamisteede nähud või sümptomid, nt kurguvalu, nohu, aevastamine;
sügelus (kihelus).
punased ja sügelevad kublad või nõgestõbi (urtikaaria).
Järgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud pärast Praluent’i turuletulekut, kuid on teadmata, kui sageli need tekivad:
gripilaadne haigus;
hingamisraskused; näo, huulte, kõri või keele turse.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte lasta külmuda. Hoida pen-süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
Vajadusel võib üksikuid pen-süstleid hoida külmkapist väljas, temperatuuril kuni 25°C ühekordse perioodina kuni 30 päeva. Kaitsta valguse eest. Pärast külmkapist välja võtmist tuleb Praluent ära kasutada 30 päeva jooksul või hävitada.
Ärge kasutage ravimit kui täheldate värvi muutust või see on hägune või sisaldab nähtavat sadet või osakesi.
Kasutamise järgselt pange pen-süstel torkekindlasse mahutisse. Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit. Ärge taaskasutage mahutit.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on alirokumab.
Praluent 75 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 75 milligrammi alirokumabi.
Praluent 150 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 150 milligrammi alirokumabi.
Praluent 300 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 300 milligrammi alirokumabi.
Teised koostisosad on histidiin, sahharoos, polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Praluent on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane süstelahus pen-süstlis.
Praluent 75 mg süstelahus pen-süstlis
Üks rohelise nupuga pen-süstel sisaldab 1 ml lahust, millega manustatakse 75 milligrammi alirokumabi ühekordse annusena.
Saadaval on pakendi suurused 1, 2 või 6 pen-süstlit.
Üks käivitusnuputa pen-süstel sisaldab 1 ml lahust, millega manustatakse ühekordne annus 75 milligrammi.
Saadaval on pakendi suurused 1, 2 või 6 pen-süstlit ilma käivitusnuputa.
Praluent 150 mg süstelahus pen-süstlis
Üks halli nupuga pen-süstel sisaldab 1 ml lahust, millega manustatakse 150 milligrammi alirokumabi ühekordse annusena.
Saadaval on pakendi suurused 1, 2 või 6 pen-süstlit.
Üks käivitusnuputa pen-süstel sisaldab 1 ml lahust, millega manustatakse ühekordne annus 150 milligrammi.
Saadaval on pakendi suurused 1, 2 või 6 pen-süstlit ilma käivitusnuputa.
Praluent 300 mg süstelahus pen-süstlis
Üks käivitusnuputa pen-süstel sisaldab 2 ml lahust, millega manustatakse ühekordne annus 300 milligrammi.
Saadaval on pakendi suurused 1 või 3 pen-süstlit ilma käivitusnuputa.
Kõik pakendid ja pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
F – 75008 Paris Prantsusmaa
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Genzyme Ireland Ltd IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000
Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30
sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
sanofi-aventis AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
sanofi-aventis, S.A Tel: +34 93 485 94 00
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 35 89 400
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500
Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50
Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.
Roheline nupp
Korpus
Aken
Kollane ohutuskate Nõel on sees
Sinine otsik
Ainult ühekordseks kasutamiseks
Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine isik (hooldaja).
Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süsti tegemiseks ja pärast kasutamist tuleb ära visata.
Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent pen-süstli kasutamist.
Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.
Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.
Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.
Ärge raputage pen-süstlit.
Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.
Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes.
Praluent pen-süstlit
alkoholiga immutatud puhastuslappe
vatitupsu või marlit
torkekindlat mahutit (vt Samm B, 8).
Vaadake pen-süstli etiketti
Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega.
Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
Vaadake akent
Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi ning kui ei ole, ärge seda kasutage (vt pilt A).
Võite näha õhumulle. See on normaalne.
Ärge kasutage kui aken on üleni kollane (vt pilt B).
Laske pen-süstlil soojeneda toatemperatuuril 30...40 minutit
Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel soojeneda.
Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
Valmistage süstekoht ette
Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
Võite süstida:
reide
kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
õlavarre välisküljele (Vt pilti).
Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, punane või kuumav.
Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
Igal süstekorral vahetage süstekohta.
Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.
Kui olete teostanud kõik sammud alalõigust „Samm A: Seadke valmis süstimiseks“, tõmmake ära sinine otsik
Ärge tõmmake otsikut enne kui olete valmis süstima.
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
Sinine otsik
Hoidke Praluent pen-süstlit nagu näidatud
Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
Veenduge, et aken on teile nähtav.
Suruge kollane ohutuskate nahale 90° nurga all
Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka kuni kollane ohutuskate ei ole nähtav ja hoidke. Pen- süstel ei tööta kui kollane ohutuskate ei ole täielikult vastu nahka surutud.
Vajadusel pigistage nahka, et pind süstekohal oleks pinges.
Suruge ja kohe vabastage pöial roheliselt nupult
Kuulete klõpsu. Süstimine on alanud.
Aken hakkab muutuma kollaseks.
Pärast nupu vabastamist hoidke pen-süstlit naha vastas
Süstimine võib kesta kuni 20 sekundit.
Enne pen-süstli eemaldamist kontrollige kas aken muutus kollaseks
Ärge eemaldage pen-süstlit enne kui aken on üleni muutunud kollaseks.
Süst on tehtud kui aken on üleni kollane ja kuulete teist klõpsu.
Kui aken ei muutu üleni kollaseks, helistage abi saamiseks sanofi-aventis’esse. Ärge süstige endale teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Tõmmake pen-süstel nahast eemale
Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Visake ära pen-süstel ja kate
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
Kohe pärast süstimist visake ära pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
Alati hoidke mahuti laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.
Hall nupp
Korpus
Aken
Kollane ohutuskate Nõel on sees
Sinine otsik
Ainult ühekordseks kasutamiseks
Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine isik (hooldaja).
Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süsti tegemiseks ja pärast kasutamist tuleb ära visata.
Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest kättesaamatus ja varjatud kohas.
Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent pen-süstli kasutamist.
Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.
Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.
Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.
Ärge raputage pen-süstlit.
Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.
Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes.
Praluent pen-süstlit
alkoholiga immutatud puhastuslappe
vatitupsu või marlit
torkekindlat mahutit (vt Samm B, 8).
Vaadake pen-süstli etiketti
Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega.
Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
Vaadake akent
Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi ning kui ei ole, ärge seda kasutage (vt pilt A).
Võite näha õhumulle. See on normaalne.
Ärge kasutage kui aken on üleni kollane (vt pilt B).
Laske pen-süstlil soojeneda toatemperatuuril 30...40 minutit
Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel soojeneda.
Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
Valmistage süstekoht ette
Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
Võite süstida:
reide
kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
õlavarre välisküljele (Vt pilti).
Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, punane või kuumav.
Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
Igal süstekorral vahetage süstekohta.
Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.
Kui olete teostanud kõik sammud alalõigust „Samm A: Seadke valmis süstimiseks“, tõmmake ära sinine otsik
Ärge tõmmake otsikut enne kui olete valmis süstima.
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
Sinine otsik
Hoidke Praluent pen-süstlit nagu näidatud
Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
Veenduge, et aken on teile nähtav.
Suruge kollane ohutuskate nahale 90° nurga all
Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka kuni kollane ohutuskate ei ole nähtav ja hoidke. Pen- süstel ei tööta kui kollane ohutuskate ei ole täielikult vastu nahka surutud.
Vajadusel pigistage nahka, et pind süstekohal oleks pinges.
Suruge ja kohe vabastage pöial hallilt nupult
Kuulete klõpsu. Süstimine on alanud.
Aken muutub kollaseks.
Klõps
Pärast nupu vabastamist hoidke pen-süstlit naha vastas
Süstimine võib kesta kuni 20 sekundit.
Enne pen-süstli eemaldamist kontrollige kas aken muutus kollaseks
Ärge eemaldage pen-süstlit enne kui aken on üleni muutunud kollaseks.
Süst on tehtud kui aken on üleni kollane ja kuulete teist klõpsu.
Kui aken ei muutu üleni kollaseks, helistage abi saamiseks sanofi-aventis’esse. Ärge süstige teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Tõmmake pen-süstel nahast eemale
Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Visake ära pen-süstel ja kate
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
Kohe pärast süstimist visake ära pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
Alati hoidke mahuti laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.
Ainult ühekordseks kasutamiseks
Ravimi etikett
Aken
Korpus
Kollane ohutuskate Nõel on sees
Sinine otsik
Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine isik (hooldaja).
On tähtis, et te ei proovi süstida iseendale või kellelegi teisele, kui tervishoiutöötaja ei ole teid selleks koolitanud.
Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süstimiseks ja pärast kasutamist tuleb hävitada.
Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest kättesaamatus ja varjatud kohas.
Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent pen-süstli kasutamist.
Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.
Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.
Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.
Ärge raputage pen-süstlit.
Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.
Ärge hoidke pen-süstlit tugevas kuumuses.
Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes.
Praluent pen-süstlit,
alkoholiga immutatud puhastuslappe,
vatitupsu või marlit,
torkekindlat mahutit (vt Samm B7).
Vaadake pen-süstli etiketti
Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega.
Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
Ärge kasutage Praluent pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Vaadake akent
Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi (vt pilt A).
Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus on muutnud värvi, on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi või helbeid.
Võite näha õhumulle. See on normaalne.
Ärge kasutage kui aken on üleni kollane (vt pilt B).
A B
Laske pen-süstlil soojeneda toatemperatuuril 30...40 minutit
See on oluline kogu annuse manustamiseks ja aitab vähendada ebamugavustunnet.
Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel soojeneda.
Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
Valmistage süstekoht ette
Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
Võite süstida (vt PILT):
reide
kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
õlavarre välisküljele (siia tohib süstida ainult hooldaja).
Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, punane või kuumav.
Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
Igal süstekorral vahetage süstekohta.
Kui te peate süstima samasse piirkonda, siis veenduge, et te ei süsti täpselt samasse punkti, kuhu eelmiselt korral.
Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.
Kui olete läbinud kõik sammud alalõigus „Samm A: Valmistumine süstimiseks“, tõmmake ära sinine otsik
Ärge eemaldage otsikut enne, kui olete valmis süstima.
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
Ärge kasutage pen-süstlit, kui sinine otsik puudub või ei ole korralikult kinnitatud.
Tõmmake sinine otsik otse ära
Sinine otsik
Hoidke Praluent pen-süstlit nagu näidatud
Ärge puudutage kollast ohutuskatet. Nõel on kollase ohutuskatte sees.
Veenduge, et aken on teile nähtav.
Ärge suruge pen-süstlit vastu nahka enne, kui olete valmis süstima.
Ärge puudutage kollast ohutuskatet
Suruge kollane ohutuskate vastu nahka 90° nurga all
Pigistage nahavolti, et pind süstekohal oleks tugev.
Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka kuni kollane ohutuskate on surutud kogu ulatuses pen-süstli sisse ja hoidke (vt pilt).
Süstimine ei alga enne, kui kollane ohutuskate on kogu ulatuses sisse surutud.
Käib klõpsatus, kui süstimine algab. Aken hakkab värvuma kollaseks.
Õige
Vale
Jätkake pen-süstli hoidmist vastu nahka
Te võite kuulda teist klõpsatust.
Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.
Seejärel lugege aeglaselt 5-ni.
Kontrollige, kas
aken on kollane Seejärel lugege aeglaselt 5-ni: 1...2…3…4...5
Kontrollige veelkord, et aken on värvunud kollaseks, enne kui pen-süstli eemaldate.
Kui aken ei ole värvunud üleni kollaseks, eemaldage pen-süstel ja helistage abi saamiseks sanofi-aventis’esse.
Ärge süstige teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Tõmmake pen-süstel nahast eemale
Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Visake ära pen-süstel ja kate
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
Kohe pärast süstimist pange pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
Alati hoidke mahutit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.
Ainult ühekordseks kasutamiseks
Ravimi etikett
Aken
Korpus
Kollane ohutuskate Nõel on sees
Sinine otsik
Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine isik (hooldaja).
On tähtis, et te ei proovi süstida iseendale või kellelegi teisele, kui tervishoiutöötaja ei ole teid selleks koolitanud.
Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süstimiseks ja pärast kasutamist tuleb hävitada.
Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest kättesaamatus ja varjatud kohas.
Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent pen-süstli kasutamist.
Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.
Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.
Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.
Ärge raputage pen-süstlit.
Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.
Ärge hoidke pen-süstlit tugevas kuumuses.
Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes.
Praluent pen-süstlit,
alkoholiga immutatud puhastuslappe,
vatitupsu või marlit,
torkekindlat mahutit (vt Samm B7).
Vaadake pen-süstli etiketti
Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega.
Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
Ärge kasutage Praluent pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Vaadake akent
Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi (vt pilt A).
Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus on muutnud värvi, on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi või helbeid.
Võite näha õhumulle. See on normaalne.
Ärge kasutage kui aken on üleni kollane (vt pilt B).
A B
Laske pen-süstlil soojeneda toatemperatuuril 30...40 minutit
See on oluline kogu annuse manustamiseks ja aitab vähendada ebamugavustunnet.
Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel soojeneda.
Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
Valmistage süstekoht ette
Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
Võite süstida (vt PILT):
reide
kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
õlavarre välisküljele (siia tohib süstida ainult hooldaja).
Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, punane või kuumav.
Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
Igal süstekorral vahetage süstekohta.
Kui te peate süstima samasse piirkonda, siis veenduge, et te ei süsti täpselt samasse punkti, kuhu eelmiselt korral.
Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.
Kui olete läbinud kõik sammud alalõigus „Samm A: Valmistumine süstimiseks“, tõmmake ära sinine otsik
Ärge eemaldage otsikut enne, kui olete valmis süstima.
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
Ärge kasutage pen-süstlit, kui sinine otsik puudub või ei ole korralikult kinnitatud.
Tõmmake sinine otsik otse ära
Sinine otsik
Hoidke Praluent pen-süstlit nagu näidatud
Ärge puudutage kollast ohutuskatet. Nõel on kollase ohutuskatte sees.
Veenduge, et aken on teile nähtav.
Ärge suruge pen-süstlit vastu nahka enne, kui olete valmis süstima.
Ärge puudutage kollast ohutuskatet
Suruge kollane ohutuskate vastu nahka 90° nurga all
Pigistage nahavolti, et pind süstekohal oleks tugev.
Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka kuni kollane ohutuskate on surutud kogu ulatuses pen-süstli sisse ja hoidke (vt pilt).
Süstimine ei alga enne, kui kollane ohutuskate on kogu ulatuses sisse surutud.
Käib klõpsatus, kui süstimine algab. Aken hakkab värvuma kollaseks.
Õige
Vale
Jätkake pen-süstli hoidmist vastu nahka
Te võite kuulda teist klõpsatust.
Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.
Seejärel lugege aeglaselt 5-ni.
Kontrollige, kas
aken on kollane Seejärel lugege aeglaselt 5-ni: 1...2…3…4...5
Kontrollige veelkord, et aken on värvunud kollaseks, enne kui pen-süstli eemaldate.
Kui aken ei ole värvunud üleni kollaseks, eemaldage pen-süstel ja helistage abi saamiseks sanofi-aventis’esse.
Ärge süstige teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Tõmmake pen-süstel nahast eemale
Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Visake ära pen-süstel ja kate
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
Kohe pärast süstimist pange pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
Alati hoidke mahutit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.
Ainult ühekordseks kasutamiseks
Ravimi etikett
Aken
Korpus
Kollane ohutuskate Nõel on sees
Sinine otsik
Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine isik (hooldaja).
On tähtis, et te ei proovi süstida iseendale või kellelegi teisele, kui tervishoiutöötaja ei ole teid selleks koolitanud.
Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süstimiseks ja pärast kasutamist tuleb hävitada.
Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest kättesaamatus ja varjatud kohas.
Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent pen-süstli kasutamist.
Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.
Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.
Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.
Ärge raputage pen-süstlit.
Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.
Ärge hoidke pen-süstlit tugevas kuumuses.
Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes.
Praluent pen-süstlit,
alkoholiga immutatud puhastuslappe,
vatitupsu või marlit,
torkekindlat mahutit (vt Samm B7).
Vaadake pen-süstli etiketti
Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega.
Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
Ärge kasutage Praluent pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Vaadake akent
Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi (vt pilt A).
Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus on muutnud värvi, on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi või helbeid.
Võite näha õhumulle. See on normaalne.
Ärge kasutage kui aken on üleni kollane (vt pilt B).
A B
Laske pen-süstlil soojeneda toatemperatuuril 45 minutit
See on oluline kogu annuse manustamiseks ja aitab vähendada ebamugavustunnet.
Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel soojeneda.
Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
Valmistage süstekoht ette
Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
Võite süstida (vt PILT):
reide
kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
õlavarre välisküljele (siia tohib süstida ainult hooldaja).
Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, punane või kuumav.
Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
Igal süstekorral vahetage süstekohta.
Kui te peate süstima samasse piirkonda, siis veenduge, et te ei süsti täpselt samasse punkti, kuhu eelmiselt korral.
Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.
Kui olete läbinud kõik sammud alalõigus „Samm A: Valmistumine süstimiseks“, tõmmake ära sinine otsik
Ärge eemaldage otsikut enne, kui olete valmis süstima.
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
Ärge kasutage pen-süstlit, kui sinine otsik puudub või ei ole korralikult kinnitatud.
Tõmmake sinine otsik otse ära
Sinine otsik
Hoidke Praluent pen-süstlit nagu näidatud
Ärge puudutage kollast ohutuskatet. Nõel on kollase ohutuskatte sees.
Veenduge, et aken on teile nähtav.
Ärge suruge pen-süstlit vastu nahka enne, kui olete valmis süstima.
Ärge puudutage kollast ohutuskatet
Suruge kollane ohutuskate vastu nahka 90° nurga all
Pigistage nahavolti, et pind süstekohal oleks tugev.
Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka kuni kollane ohutuskate on surutud kogu ulatuses pen-süstli sisse ja hoidke (vt pilt).
Süstimine ei alga enne, kui kollane ohutuskate on kogu ulatuses sisse surutud.
Käib klõpsatus, kui süstimine algab. Aken hakkab värvuma kollaseks.
Õige
Vale
Jätkake pen-süstli hoidmist vastu nahka
Te võite kuulda teist klõpsatust.
Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.
Seejärel lugege aeglaselt 5-ni.
Kontrollige, kas
aken on kollane Seejärel lugege aeglaselt 5-ni: 1...2…3…4...5
Kontrollige veelkord, et aken on värvunud kollaseks, enne kui pen-süstli eemaldate.
Kui aken ei ole värvunud üleni kollaseks, eemaldage pen-süstel ja helistage abi saamiseks sanofi-aventis’esse.
Ärge süstige teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Tõmmake pen-süstel nahast eemale
Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Visake ära pen-süstel ja kate
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
Kohe pärast süstimist pange pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
Alati hoidke mahutit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
