Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Integrilin
eptifibatide

Pakendi infoleht: teave patsiendile


Integrilin 0,75 mg/ml infusioonilahus

eptifibatiid


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.


Infolehe sisukord:

  1. Mis ravim on Integrilin ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Integrilin’i manustamist

  3. Kuidas Integrilin’i kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Integrilin’i säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave


  1. Mis ravim on Integrilin ja milleks seda kasutatakse


    Integrilin on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor. See tähendab, et ravim aitab vältida verehüüvete tekkimist.


    Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel esineb raske koronaarpuudulikkus, mida iseloomustavad spontaanne ja äsjane valu rindkeres koos muutustega EKG-s ja biokeemilistes näitajates. Tavaliselt manustatakse seda koos aspiriini ja fraktsioneerimata hepariiniga.


  2. Mida on vaja teada enne Integrilin’i manustamist Teile ei tohi Integrilin’i manustada:

    - kui te olete allergiline eptifibatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline..

    • kui teil on hiljuti esinenud verejooks maost, sooltest, põiest või teistest organitest,

      näiteks on esinenud verd väljaheites või uriinis (v.a menstruaalverejooks) viimase 30 päeva jooksul

    • kui teil on viimase 30 päeva jooksul esinenud insult või ükskõik millal hemorraagiline

      insult (kontrollige, et teie arst teaks sellest, kui teil on kunagi varem olnud insult)

    • kui teil on olnud ajukasvaja või seisund, mis mõjutab aju veresooni

    • kui teil on viimase 6 nädala jooksul olnud suur operatsioon või tõsine vigastus

    • kui teil on või on olnud probleeme verejooksudega

    • kui teil on või on olnud raskusi vere hüübimisega või madal trombotsüütide arv

    • kui teil on või on olnud raske hüpertensioon (kõrge vererõhk)

    • kui teil on või on olnud raskeid neeru- või maksaprobleeme

    • kui teid on ravitud mõne muu sama tüüpi ravimiga kui Integrilin.


      Palun informeerige oma arsti, kui teil on esinenud nimetatud seisundeid. Kui teil on küsimusi, pöörduge oma arsti või haigla apteekri või meditsiiniõe poole.


      Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Integrilin:

    • Integrilin on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanud hospitaliseeritud patsientidel haigla kardioloogilise intensiivravi osakonnas.

    • Integrilin ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel või noorukitel.

    • Enne Integrilin’i ravi alustamist ja ravi ajal analüüsitakse teie verd, et vähendada ootamatute verejooksude tekke ohtu.

    • Integrilin’i kasutamise ajal kontrollitakse teid hoolikalt ebatavaliste või ootamatute verejooksude nähtude suhtes.


      Muud ravimid ja Integrilin

      Võimalike koostoimete vältimiseks teatage oma arstile, haigla apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sh ilma

      retseptita saadavaid ravimeid,

      Eriti:

    • verevedeldajad (suukaudsed antikoagulandid) või

    • ravimid, mis väldivad verehüüvete tekkimist, kaasa arvatud varfariin, dipüridamool, tiklopidiin, aspiriin (välja arvatud ravimid, mida teile võidakse anda osana ravist

    Integrilin’iga).


    Rasedus ja imetamine

    Tavaliselt ei soovitata Integrilin’i raseduse ajal kasutada. Öelge oma arstile, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda. Arst kaalub raseduse ajal ravimi kasutamisest saadavat kasu teile ja võimalikke riske lapsele.


    Kui imetate last, tuleb ravi ajaks imetamine katkestada.


    Integrilin sisaldab naatriumi

    • See ravim sisaldab igas 100 ml viaalis 161 mg naatriumi (toiduvalmistamise/lauasoola põhikomponent). See on 8.1% maksimaalsest soovitatud päevasest naatriumi kogusest

      täiskasvanule.


  3. Kuidas Integrilin’i kasutada


    Integrilin’i manustatakse süstina veeni, millele järgneb infusioon (tilgutamine). Manustatav annus arvestatakse lähtuvalt teie kehakaalust. Soovitatav annus on 180 mikrogrammi/kg boolusena (kiire veenisisene süst), millele järgneb infusioon (tilgutamine)

    2 mikrogrammi/kg/minutis kuni 72 tunni jooksul. Kui te põete neeruhaigust, võidakse infusiooniannust vähendada kuni 1 mikrogrammini/kg/minutis.


    Kui ravi ajal Integrilin’iga tehakse teile perkutaanne koronaarne protseduur (PCI), võidakse teile veeni kaudu lahust manustada kuni 96 tunni jooksul.


    Teile võidakse anda ka aspiriini ja hepariini (kui see ei ole teile vastunäidustatud).


    Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või haigla apteekri või meditsiiniõega.


  4. Võimalikud kõrvaltoimed

    Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Väga sageli esinevad kõrvaltoimed

    Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st

    • väike või suur verejooks (näiteks veri uriinis, veri väljaheites, veriokse või kirurgiliste protseduuridega seotud verejooks).

    • aneemia ehk kehvveresus (punaste vereliblede arvu vähenemine).

      Sageli esinevad kõrvaltoimed

      Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st

    • veenipõletik.


      Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed

      Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st

    • vereliistakute (verehüübimiseks vajalike rakkude) arvu vähenemine .

    • aju verevarustuse halvenemine.


      Väga harva esinevad kõrvaltoimed

      Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000-st

    • tõsine verejooks (näiteks verejooks kõhuõõnde, ajju või kopsudesse).

    • surmaga lõppev verejooks.

    • vereliistakute (verehüübimiseks vajalike rakkude) arvu tõsine vähenemine.

    • nahalööve (näiteks nõgestõbi).

    • järsku tekkiv tõsine allergiline reaktsioon.


      Kui märkate mingit verejooksu ilmingut, teatage sellest otsekohe arstile või haigla apteekrile või meditsiiniõele. Väga harva võib verejooks kulgeda raskelt ja lõppeda isegi surmaga. Selle vältimiseks tehakse teile vereanalüüse ja haigla personal jälgib tähelepanelikult teie tervislikku seisundit.


      Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon või nõgestõbi, teatage sellest kohe arstile, haigla apteekrile või õele.


      Teised seda tüüpi ravi vajavatel patsientidel tekkida võivad kõrvaltoimed on seotud seisundiga, mida teil ravitakse (näiteks kiire või ebaregulaarne südametegevus, madal vererõhk, šokk või südameseiskus).


      Kõrvaltoimetest teavitamine

      Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, haigla apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas,* kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.


  5. Kuidas Integrilin’i säilitada


    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja viaalil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.


    Hoida külmkapis (2°C...8°C).


    Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult. Manustamise ajal ei ole Integrilin’i lahust vajalik valguse eest kaitsta.


    Enne kasutamist kontrollida viaali sisaldist.

    Sademe esinemise või värvuse muutuse korral Integrilin’i mitte kasutada. Pärast avamist kasutamata jäänud ravim tuleb ära visata.

    Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  6. Pakendi sisu ja muu teave


Mida Integrilin sisaldab


Kuidas Integrilin välja näeb ja pakendi sisu

Integrilin’i infusioonilahus: 100 ml viaal, pakendis üks viaal.


Selge, värvitu lahus 100 ml klaasviaalis, mis on suletud butüülkummist korgiga ja kinnitatud kroogitud alumiiniumist ümbrisega.


Müügiloa hoidja ja tootja


Müügiloa hoidja:


GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Iirimaa


Tootja:


GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Lietuva

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +370 80000334


България

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Тел. +359 80018205

Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00


Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

cz.info@gsk.com

Magyarország

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel.: +36 80088309


Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +356 80065004


Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

produkt.info@gsk.com

Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)33 2081100


Eesti

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +372 8002640

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00


Ελλάδα

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com


España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Polska

GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000


France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

diam@gsk.com

Portugal

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com


Hrvatska

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +385 800787089

România

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +40 800672524

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +386 80688869


Ísland

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Slovenská republika GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +421 800500589


Italia

GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 7741 111

Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30


Κύπρος

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Τηλ: +357 80070017

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com


Latvija

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +371 80205045

United Kingdom (Northern Ireland) GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com


Infoleht on viimati uuendatud:

Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel

/.