Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Trelegy Ellipta
fluticasone furoate, umeclidinium, vilanterol

HINNAD

TRELEGY ELLIPTA inhal pulber 22+55+92mcg/d 30d

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 65,70 €
Hüvitatud: 0,00 €

Pakendi infoleht: teave patsiendile


Trelegy Ellipta 92 mikrogrammi/55 mikrogrammi/22 mikrogrammi annustatud inhalatsioonipulber

flutikasoonfuroaat/umeklidiinium/vilanterool


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui te kasutate mõnda neist ravimitest. Kui te võtate mõnda nimetatud ravimitest, võib arst soovida teid hoolikalt jälgida, sest nende ravimite toimel võivad sageneda Trelegy Ellipta kõrvaltoimed.


Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Ärge kasutage seda ravimit, kui olete rase, välja arvatud juhul, kui seda lubab teha teie arst.


Ei ole teada, kas selle ravimi koostisained erituvad rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga, peate enne Trelegy Ellipta kasutamist nõu pidama oma arstiga. Ärge kasutage seda ravimit, kui te imetate, välja arvatud juhul, kui seda lubab teha teie arst.


Autojuhtimine ja masinatega töötamine

See ravim ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.


Trelegy Ellipta sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.


  1. Kuidas Trelegy Ellipta’t kasutada


    Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


    Soovitatav annus on üks inhalatsioon iga päev ühel ja samal kellaajal. Te peate seda ravimit inhaleerima ainult üks kord ööpäevas, sest selle toime kestab 24 tundi.

    Ärge kasutage rohkem ravimit, kui arst on teile määranud. Kasutage Trelegy Ellipta’t regulaarselt

    Väga tähtis on Trelegy Ellipta’t kasutada iga päev vastavalt arstilt saadud juhistele. See aitab hoida

    sümptomid kontrolli all nii öösel kui päeval.


    Trelegy Ellipta’t ei tohi kasutada järsku tekkiva hingelduse või vilistava hingamise leevendamiseks. Kui teil tekib selline haigushoog, peate kasutama kiiretoimelist inhalaatorit (näiteks salbutamooli).


    Kuidas inhalaatorit kasutada

    Täieliku informatsiooni saamiseks vt „Üksikasjalik juhend“ käesoleva infolehe lõpus.


    Trelegy Ellipta on ette nähtud inhalatsiooni teel manustamiseks. Pärast aluse avamist on Trelegy Ellipta valmis kasutamiseks.

    Kui teie sümptomid ei parane

    Kui KOKi sümptomid (hingeldus, vilistav hingamine, köha) ei parane või süvenevad või kui te kasutate kiiretoimelist inhalaatorit sagedamini,

    võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga.


    Kui te kasutate Trelegy Ellipta’t rohkem kui ette nähtud

    Kui te manustate liiga palju ravimit, võtke nõu küsimiseks otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga, sest te võite vajada arstiabi. Võimalusel näidake neile inhalaatorit, pakendit või käesolevat infolehte. Te võite märgata, et teie südametegevus on tavalisest kiirem, tekivad värisemine, nägemishäired, suukuivus või peavalu.

    Kui te unustate Trelegy Ellipta’t kasutada

    Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. Manustage lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal. Kui teil tekib vilistav hingamine või hingeldus, kasutage kiiretoimelist inhalaatorit (nt salbutamooli), seejärel pöörduge arsti poole.


    Kui te lõpetate Trelegy Ellipta kasutamise

    Kasutage seda ravimit senikaua, kui arst soovitab. Ärge lõpetage ravimi kasutamist, kui arst ei ole seda soovitanud, isegi kui te ennast paremini tunnete, sest haigusnähud võivad süveneda.


    Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.


  2. Võimalikud kõrvaltoimed


    Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.


    Allergilised reaktsioonid

    Allergilisi reaktsioone esineb Trelegy Ellipta suhtes harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st). Kui teil tekib pärast Trelegy Ellipta manustamist mõni järgnevalt loetletud sümptomitest, lõpetage kohe

    ravimi kasutamine ja teatage sellest oma arstile:

    • nahalööve või -punetus, nõgestõbi (urtikaaria);

    • turse, mõnikord näo või suu turse (angioödeem);

    • vilistav hingamine, köha või hingamisraskus;

    • järsku tekkiv nõrkus või peapööritus (võib viia minestuse või teadvuse kaotuse tekkeni).


      Vahetult pärast ravimi manustamist tekkivad hingamisraskused

      Kui teil tekib vahetult pärast selle ravimi kasutamist hingamisraskus või vilistava hingamise süvenemine,

      lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge otsekohe arsti poole.


      Pneumoonia (kopsupõletik) KOKiga patsientidel (sage kõrvaltoime)

      Teavitage oma arsti, kui teil esinevad Trelegy Ellipta kasutamise ajal ükskõik millised järgmistest haigusnähtudest, sest need võivad olla kopsupõletiku sümptomid:

      • palavik või külmavärinad;

      • suurenenud limaeritus, lima värvuse muutus;

      • sagenenud köha või hingamisraskuste süvenemine.


        Muud kõrvaltoimed


        Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st)

      • valulikud, ümbritsevast kõrgemad laigud suus või kurgus, mida põhjustab seennakkus (kandidiaas).

        Seda kõrvaltoimet võib aidata vältida suu loputamine veega vahetult pärast Trelegy Ellipta kasutamist;

      • nina-, ninakõrvalkoobaste või kurgupõletik;

      • ülemiste hingamisteede infektsioon;

      • sügelus ninas, ninavoolus või ninakinnisus;

      • neelu- ja kurguvalu;

      • nina kõrvalurgete põletik;

      • kopsutorude põletik (bronhiit);

      • gripp;

      • külmetushaigus;

      • peavalu;

      • köha;

      • valulik ja sage urineerimine (võib olla kuseteede nakkuse tunnuseks);

      • liigesevalu;

      • seljavalu;

      • kõhukinnisus.

        Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st)

      • ebakorrapärane südametegevus;

      • südametegevuse kiirenemine;

      • hääle kähedus;

      • luude nõrgenemine, mille tagajärjel tekivad luumurrud;

      • suukuivus;

      • maitsetundlikkuse häired;

      • ähmane nägemine;

      • silmasisese rõhu tõus;

      • silmavalu.


        Harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st)

      • allergilised reaktsioonid (vt lõigus 4 eespool).


    Kõrvaltoimetest teatamine

    image

    Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.


  3. Kuidas Trelegy Ellipta’t säilitada


    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, alusel ja inhalaatoril pärast

    „Kõlblik kuni“ (EXP). Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

    Hoidke inhalaatorit niiskuse eest kaitstult hermeetiliselt suletud pakendis ja eemaldage see aluselt alles

    vahetult enne esmakordset kasutamist. Pärast aluselt katte eemaldamist võib inhalaatorit kasutada kuni 6 nädalat alates avamise kuupäevast. Kirjutage inhalaatori sildile selleks ettenähtud kohta inhalaatori äraviskamise kuupäev. Kuupäev tuleb lisada niipea, kui inhalaator on aluselt eemaldatud.

    Kui säilitate inhalaatorit külmkapis, peab seda enne kasutamist vähemalt tund aega hoidma toatemperatuuril. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada

    ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  4. Pakendi sisu ja muu teave Mida Trelegy Ellipta sisaldab

Toimeained on flutikasoonfuroaat, umeklidiinium ja vilanterool.


Üks pihustatud inhaleeritav annus (huulikust väljuv annus) sisaldab 92 mikrogrammi flutikasoonfuroaati, 65 mikrogrammi umeklidiiniumbromiidi (vastab 55 mikrogrammile umeklidiiniumile) ja 22 mikrogrammi vilanterooli (trifenataadina).


Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Trelegy Ellipta sisaldab laktoosi“) ja magneesiumstearaat.


Kuidas Trelegy Ellipta välja näeb ja pakendi sisu

Trelegy Ellipta on annustatud inhalatsioonipulber.

Ellipta inhalaator koosneb helehallist plastmassist korpusest, beežist huuliku kattest ja annuselugejast. See on pakendatud fooliumlaminaadist alusele, millel on eemaldatav fooliumkate. Alusel on ka niiskuse sidumiseks desikandi pakike.


Toimeained on valge pulbrina eraldi ribapakendites inhalaatori sisemuses.

Trelegy Ellipta on saadaval pakendites, mis sisaldavad ühte 14 või 30 annusega inhalaatorit (14 või 30 päeva varu) ja mitmikpakendites, mis sisaldavad 90 annust (kolme 30 annusega inhalaatorit) (90 päeva varu). Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja

GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk

Citywest Business Campus Dublin 24

Iirimaa


Tootja

Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2

23 Rue Lavoisier

27000 Evreux Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:


België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Lietuva

UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC” Tel: + 370 52 691 947

lt@berlin-chemie.com


България

“Берлин-Хеми/А. Менарини България” EООД

Teл.: + 359 2 454 0950

bcsofia@berlin-chemie.com

Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00


Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

cz.info@gsk.com

Magyarország

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

Tel.: + 36 23501301

bc-hu@berlin-chemie.com


Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Malta

GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 356 80065004


Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

produkt.info@gsk.com

Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)33 2081100


Eesti

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: + 372 667 5001

ee@berlin-chemie.com

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00


Ελλάδα

Menarini Hellas A.E.

Τηλ: + 30 210 83161 11-13

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com


España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Polska

GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000


France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44

diam@gsk.com

Portugal

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com


Hrvatska

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

Tel: + 385 1 4821 361

office-croatia@berlin-chemie.com

România

GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 40 800672524


Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.

Tel: + 386 (0)1 300 2160

slovenia@berlin-chemie.com


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 2 544 30 730

slovakia@berlin-chemie.com


Italia

GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 7741 111

Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30


Κύπρος

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Τηλ: + 357 80070017

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com


Latvija

SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: + 371 67103210

lv@berlin-chemie.com

United Kingdom (Northern Ireland) GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com


Infoleht on viimati uuendatud .



Üksikasjalik juhend


Milline inhalaator see on?

Trelegy Ellipta esmakordsel kasutamisel ei ole vaja kontrollida, kas inhalaator töötab korralikult; see sisaldab mõõdetud annuseid ja on kohe kasutamiseks valmis.


image

Trelegy Ellipta inhalaatori karp sisaldab


Aluse kate



Inhalaator


Desikant Alus

Karp Infoleht


image

Inhalaator on pakendatud alusele. Ärge avage alust enne, kui olete valmis ravimi annust inhaleerima. Kui olete valmis inhalaatorit kasutama, eemaldage aluselt kate. Alusel on ka niiskuse sidumiseks desikandi pakike. Visake desikandi pakike minema – ärge avage, neelake alla ega tõmmake seda ninna.


Desikant


Kui eemaldate inhalaatori hermeetiliselt suletud pakendist, on see „suletud“ asendis. Ärge avage inhalaatorit enne, kui olete valmis ravimi annust inhaleerima. Inhalaatori etiketile ja karbile tuleb selleks ettenähtud kohta kirjutada „Kasutada kuni“ kuupäev. „Kasutada kuni“ kuupäevaks loetakse 6 nädalat pärast aluselt katte eemaldamise kuupäeva. Pärast seda kuupäeva ei tohi inhalaatorit enam kasutada. Aluse võib pärast katte eemaldamist minema visata.


Kui inhalaatorit hoitakse külmkapis, peab see seisma vähemalt tund aega enne kasutamist toatemperatuuril.

Järgnevalt toodud inhalaatori üksikasjalik kasutamisjuhend kehtib nii 30 annust (30 päeva varu) kui 14 annust (14 päeva varu) sisaldava Ellipta inhalaatori puhul.


  1. Enne alustamist lugege läbi järgnev teave


    Kui te avate ja sulete katte ilma ravimit inhaleerimata, läheb annus kaduma.

    See annus jääb turvaliselt inhalaatorisse alles, kuid seda ei saa enam kasutada.

    Ühe inhalatsiooniga ei ole võimalik kogemata manustada liiga palju ravimit või kahekordset annust.



    Annuselugeja


    See näitab, kui palju ravimi annuseid on inhalaatoris alles.

    Enne inhalaatori kasutamist näitab see täpselt 30 annust.

    See number väheneb 1 võrra iga kord, kui te katte avate.

    Kui alles on vähem kui 10 annust, on pool annuselugejast punane.

    Kui olete ära kasutanud viimase annuse, on pool annuselugejast punane ja näha on number 0. Nüüd on inhalaator tühi.

    Kui te avate katte pärast seda, muutub annuselugeja poolpunasest täiesti punaseks.

    Kate

    Iga kord, kui te katte avate, valmistate ette ühe ravimiannuse.


    image

    14 annust sisaldava inhalatori puhul on annuselugeja samuti poolpunane siis, kui alles on vähem kui

    10 annust, ning pärast viimase annuse kasutamist poolpunane ja näha on number 0. Katte uuesti avamisel muutub annuselugeja täiesti punaseks.


  2. Annuse ettevalmistamine


    Kui olete valmis annust manustama, avage kate. Ärge inhalaatorit raputage.


    image

    • Lükake kate alla, kuni kostub „klõps“.


      Huulik Õhuava


      “klõps”

      Ravim on nüüd inhaleerimiseks valmis.


      Selle kinnituseks väheneb number annuselugejal 1 võrra.


    • Kui „klõpsu“ kuuldes number annuselugejal ei vähene, siis inhalaator ravimit ei väljuta.

      Minge sellega nõu küsimiseks tagasi apteeki.


    • Ärge inhalaatorit kunagi raputage.


  3. Ravimi inhaleerimine


    • Hoidke inhalaatorit suust eemal ja hingake välja nii sügavalt kui on võimalik.

      Ärge hingake välja inhalaatorisse.


    • Pange huulik huulte vahele ja sulgege huuled tihedalt selle ümber.

      image

      Ärge sulgege sõrmedega õhuavasid.


      Inhaleerimise ajal sobituvad teie huuled huuliku kontuurse kujuga.

      Ärge sulgege sõrmedega õhuavasid.


    • Hingake üks kord pikalt, ühtlaselt ja sügavalt sisse. Hoidke hinge kinni nii kaua kui võimalik (vähemalt 3...4 sekundit).


    • Eemaldage inhalaator suust.


    • Hingake aeglaselt ja rahulikult välja.


      Te ei pruugi tunda ravimit ega selle maitset, isegi kui kasutate inhalaatorit õigesti.


      Kui soovite huulikut puhastada, kasutage selleks kuiva pabersalvrätti enne katte sulgemist.


  4. Sulgege inhalaator ja loputage suud


    • Lükake kate tagasi üles nii kaugele kui võimalik, et huulik katta.

      image


    • Pärast inhalaatori kasutamist loputage suud veega, ärge vett alla neelake.

Nii tekivad väiksema tõenäosusega kõrvaltoimed nagu suu või kurgu valulikkus.