Hulgimüük:	0,00 €
Jaemüük:	428,27 €
Hüvitatud:	0,00 €

Hulgimüük:	0,00 €
Jaemüük:	487,77 €
Hüvitatud:	0,00 €

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Noxafil 100 mg gastroresistentsed tabletid

posakonasool

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Noxafil ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Noxafili võtmist
3. Kuidas Noxafili võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Noxafili säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Noxafil ja milleks seda kasutatakse
  
  Noxafil sisaldab posakonasooli. See kuulub seenevastaste ravimite rühma. Seda kasutatakse paljude erinevate seennakkuste ärahoidmiseks ja raviks.
  See ravim toimib nakkusi põhjustavate teatud tüüpi seente surmamise või nende kasvu peatamise teel. Noxafili saab kasutada täiskasvanutel Aspergillus’e perekonda kuuluvate seente poolt põhjustatud
  nakkuste raviks.
  
  Noxafili saab kasutada täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest kehakaaluga üle 40 kg järgmist tüüpi seennakkuste ravimiseks:
  - nakkused, mis on põhjustatud Aspergillus’e perekonda kuuluvate seente poolt ning mis ei ole
    paranenud ravimisel seenevastaste ravimitega amfoteritsiin B või itrakonasool, või juhul kui ravi nende preparaatidega on tulnud peatada;
  - nakkused, mis on põhjustatud Fusarium’i perekonda kuuluvate seente poolt ning mis ei ole
    paranenud ravimisel amfoteritsiin B-ga või juhul kui ravi amfoteritsiin B-ga on tulnud peatada;
  - nakkused, mis on põhjustatud seente poolt, mis tekitavad selliseid seisundeid, nagu
    „kromoblastomükoos“ ja „mütsetoom“ ning mis ei ole paranenud ravimisel itrakonasooliga, või
    juhul kui ravi itrakonasooliga on tulnud peatada;
  - nakkused, mis on põhjustatud seene poolt, mida nimetatakse Coccidioides ning mis ei ole paranenud ravimisel ühe või mitme järgmise preparaadiga: amfoteritsiin B, itrakonasool või flukonasool; või juhul kui ravi nende preparaatidega on tulnud peatada.
    
    Seda ravimit võib kasutada ka seeninfektsioonide ärahoidmiseks täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest kehakaaluga üle 40 kg, kellel on suur risk seennakkuse tekkeks, näiteks:
  - patsientidel, kellel on nõrk immuunsüsteem ägeda müeloidse leukeemia või müelodüsplastiliste
    sündroomide raviks saadud keemiaravi tõttu;
  - patsientidel, kellel kasutatakse immunosupressiivsete ravimite suuri annuseid pärast hematopoeetiliste tüvirakkude transplantatsiooni.
2. Mida on vaja teada enne Noxafili võtmist
  
  Noxafili ei tohi võtta
  - kui olete posakonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
  - kui te võtate terfenadiini, astemisooli, tsisapriidi, pimosiidi, halofantriini, kinidiini, mis tahes
    ravimeid, mis sisaldavad tungaltera alkaloide (näiteks ergotamiini või dihüdroergotamiini) või statiini (näiteks simvastatiini, atorvastatiini või lovastatiini);
  - kui te olete just alustanud venetoklaksi võtmist või teie venetoklaksi annust suurendatakse
    aeglaselt kroonilise lümfotsüütleukeemia (KLL) raviks.
    
    Ärge võtke Noxafili, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage enne Noxafili võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
    
    Lisateavet, ka teiste ravimite kohta, mis samuti võivad Noxafiliga koostoimeid omada, vt allpool
    lõigust „Muud ravimid ja Noxafil”.
    
    Hoiatused ja ettevaatusabinõud
    Enne Noxafili võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil:
  - on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon mõne teise seenevastase ravimi, näiteks ketokonasooli, flukonasooli, itrakonasooli või vorikonasooli suhtes;
  - on või on kunagi olnud probleeme maksaga. Teile võib olla vaja teha vereanalüüse selle ravimi
    võtmise ajal;
  - tekib tugev kõhulahtisus või oksendamine, kuna need seisundid võivad selle ravimi toimet vähendada;
  - esinevad kõrvalekalded südame rütmis (EKG-s), mis viitab QTc-intervalli pikenemisele;
  - esineb südamelihase nõrkus või südamepuudulikkus;
  - on väga aeglane südamerütm;
  - on südamerütmi häire;
  - esinevad mis tahes häired vere kaaliumi-, magneesiumi- või kaltsiumisisalduses;
  - kui te võtate vinkristiini, vinblastiini või teisi igihalja (Vinca) alkaloide (vähiravimid);
  - kui te võtate venetoklaksi (vähiravim).
    
    Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne Noxafili võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
    
    Pidage otsekohe nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil tekib Noxafili võtmise ajal tugev kõhulahtisus või oksendamine, sest see võib takistada ravimi õiget toimimist. Lisateavet vt lõigust 4.
    
    Lapsed
    Noxafili ei tohi anda alla 2-aastastele lastele.
    
    Muud ravimid ja Noxafil
    Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
    
    Ärge võtke Noxafili, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
  - terfenadiin (kasutatakse allergiate raviks),
  - astemisool (kasutatakse allergiate raviks),
  - tsisapriid (kasutatakse maoprobleemide raviks),
  - pimosiid (kasutatakse Tourette’i sündroomi ja psüühikahäire sümptomite raviks),
  - halofantriin (kasutatakse malaaria raviks),
  - kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks).
    Noxafili toimel võib suureneda järgmiste ravimite sisaldus veres, mis võib omakorda viia väga tõsiste südame rütmihäirete tekkeni.
  - mis tahes ravimid, mis sisaldavad tungaltera alkaloide (näiteks ergotamiini või
    dihüdroergotamiini), mida kasutatakse migreeni raviks. Noxafili toimel võib suureneda nende ravimite sisaldus veres, mis võib viia sõrmede või varvaste verevarustuse tõsise vähenemiseni ning põhjustada nende kahjustust;
  - statiin, näiteks simvastatiin, atorvastatiin või lovastatiin, mida kasutatakse vere kõrge
    kolesteroolitaseme raviks;
  - venetoklaks, kui seda kasutatakse teatud tüüpi vähi, kroonilise lümfotsüütleukeemia (KLL), ravi alustamisel.
    
    Ärge võtke Noxafili, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
    
    Muud ravimid
    Vaadake ülalpool toodud loetelu ravimitest, mida ei tohi kasutada, kui te võtate Noxafili. Lisaks eelpool nimetatud ravimitele on veel teisi ravimeid, mis võivad põhjustada rütmihäireid ning mis Noxafiliga kooskasutamisel võivad neid häireid suurendada. Palun teavitage oma arsti kõigist ravimitest (nii retsepti- kui ka käsimüügiravimitest), mida te kasutate.
    
    Suurendades Noxafili sisaldust veres võivad teatud ravimid suurendada Noxafili kõrvaltoimete tekkeriski.
    
    Järgmised ravimid võivad Noxafili efektiivsust vähendada, kuna vähendavad ravimi sisaldust veres:
  - rifabutiin ja rifampitsiin (kasutatakse teatud nakkuste raviks). Kui te juba võtate rifabutiini, tuleb teile teha vereanalüüs ning te peate tähelepanu pöörama mõningatele rifabutiini poolt põhjustatud võimalikele kõrvaltoimetele;
  - fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal või primidoon (kasutatakse krambihoogude raviks või
    ärahoidmiseks);
  - efavirens ja fosamprenaviir, mida kasutatakse HIV-i nakkuse raviks.
    
    Noxafil võib suurendada teatud ravimite kõrvaltoimete tekkeriski suurendades nende sisaldust veres. Need ravimid on järgmised:
  - vinkristiin, vinblastiin ja teised igihalja (Vinca) alkaloidid (kasutatakse vähi raviks);
  - venetoklaks (kasutatakse vähi raviks);
  - tsüklosporiin (kasutatakse siirdamisoperatsiooni ajal või pärast seda);
  - takroliimus ja siroliimus (kasutatakse siirdamisoperatsiooni ajal või pärast seda);
  - rifabutiin (kasutatakse teatud nakkuste ravimiseks);
  - ravimid, mida kasutatakse HIV-i raviks ning mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks (kaasa arvatud lopinaviir ja atasanaviir, mis antakse koos ritonaviiriga);
  - midasolaam, triasolaam, alprasolaam või teised bensodiasepiinid (kasutatakse rahusti või lihaste
    lõõgastajana);
  - diltiaseem, verapamiil, nifedipiin, nisoldipiin või teised kaltsiumikanali blokaatorid (kasutatakse kõrge vererõhu raviks);
  - digoksiin (kasutatakse südamepuudulikkuse raviks);
  - glipisiid või teised sulfonüüluuread (kasutatakse kõrge veresuhkru sisalduse raviks);
  - all-trans-retiinhape (ATRA), teise nimega tretinoiin (kasutatakse teatud verevähkide raviks).
    
    Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne Noxafili võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
    
    Rasedus ja imetamine
    Kui te olete rase või arvate end olevat rase, siis öelge seda oma arstile enne, kui hakkate Noxafili võtma.
    Kui te olete rase, siis ärge Noxafili võtke, välja arvatud juhul, kui teie arst soovitab seda teha.
    Kui te olete viljastumisvõimeline naine, peate selle ravimi võtmise ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit. Kui te rasestute Noxafili võtmise ajal, võtke kohe ühendust oma arstiga.
    
    Ärge toitke Noxafili võtmise ajal last rinnaga, sest ravim võib väikestes kogustes erituda rinnapiima.
    
    Autojuhtimine ja masinatega töötamine
    Noxafili võtmise ajal võib tekkida pearinglus, unisus või hägune nägemine, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinate või tööriistadega töötamise võimet. Sellisel juhul ärge juhtige autot ega kasutage ühtegi tööriista või masinat ning võtke ühendust oma arstiga.
    
    Noxafil sisaldab naatriumi
    Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
    „naatriumivaba“.
3. Kuidas Noxafili võtta
  
  Ärge kasutage vaheldumisi Noxafil tablette ja Noxafil suukaudset suspensiooni ilma eelnevalt oma arsti või apteekriga rääkimata, sest see võib põhjustada toime puudumist või kõrvaltoimete riski suurenemist.
  
  Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
  
  Kui palju ravimit võtta
  Tavaline annus on 300 mg (kolm 100 mg tabletti) kaks korda ööpäevas esimesel päeval ning seejärel 300 mg (kolm 100 mg tabletti) üks kord ööpäevas.
  
  Ravi kestus võib sõltuda teil esineva infektsiooni tüübist ja arst võib seda teile individuaalselt kohandada. Ärge muutke ise oma annust ega raviskeemi enne arstiga nõu pidamata.
  
  Selle ravimi võtmine
  - Neelake tablett tervelt koos veega.
  - Tabletti ei tohi purustada, närida, poolitada ega lahustada.
  - Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
    
    Kui te võtate Noxafili rohkem kui ette nähtud
    Kui te arvate, et võite olla võtnud liiga palju Noxafili, pidage otsekohe nõu oma arstiga või pöörduge haiglasse.
    
    Kui te unustate Noxafili võtta
  - Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui teile see meenub.
  - Ent kui on juba peaaegu kätte jõudnud järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata ja jätkake ravimi võtmist tavalise skeemi järgi.
  - Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
    
    Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
  
  Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
  Tõsised kõrvaltoimed
  Rääkige otsekohe oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate ükskõik millist järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest – te võite vajada kiireloomulist meditsiinilist abi:
  - iiveldus või oksendamine, kõhulahtisus;
  - maksaprobleemide nähud – nende hulka kuuluvad naha või silmavalgete kollasus, ebatavaliselt tume uriin või hele väljaheide, ilma põhjuseta tekkiv iiveldus, maoprobleemid, söögiisu kaotus või ebatavaline väsimus või nõrkus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, mida näitavad vereanalüüsid;
  - allergiline reaktsioon.
    
    Muud kõrvaltoimed
    Kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, rääkige sellest oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele:
    
    Sage: järgmisedkõrvaltoimedvõivadesinedakuni1 inimesel10-st
  - vere soolasisalduse muutus, mida näitavad vereanalüüsid – nähtudeks on segasus- või nõrkustunne;
  - nahatundlikkuse häired, näiteks tuimus, sügelus, surisemis-, kipitus-, põletus- või ihukarvu tõstev tunne;
  - peavalu;
  - madal kaaliumisisaldus – ilmneb vereanalüüsides;
  - madal magneesiumisisaldus – ilmneb vereanalüüsides;
  - kõrge vererõhk;
  - isutus, kõhuvalu või maoärritus, kõhugaasid, suukuivus, maitsetundlikkuse muutused;
  - kõrvetised (põletav tunne rindkeres, mis tõuseb kurku);
  - teatud tüüpi valgete vereliblede ehk neutrofiilide madal arv (neutropeenia) – selle tagajärjel võib suureneda oht nakkuste tekkeks ja seda näitavad vereanalüüsid;
  - palavik;
  - nõrkus, pearinglus, väsimus või unisus;
  - lööve;
  - sügelus;
  - kõhukinnisus;
  - ebamugavustunne pärakupiirkonnas.
    
    Aeg-ajalt:järgmisedkõrvaltoimedvõivadesinedakuni1 inimesel100-st
  - aneemia – nähtudeks on peavalud, väsimus või pearinglus, hingeldus või kahvatus ning madal hemoglobiinitase, mida näitavad vereanalüüsid;
  - vereliistakute madal arv (trombotsütopeenia), mida näitavad vereanalüüsid – see võib tekitada veritsust;
  - teatud tüüpi valgete vereliblede ehk leukotsüütide madal arv (leukopeenia), mida näitavad vereanalüüsid – selle tagajärjel võib suureneda tõenäosus nakkuste tekkeks;
  - teatud tüüpi valgete vereliblede ehk eosinofiilide arvu tõus (eosinofiilia) – see võib kaasneda põletikuga;
  - veresoonte põletik;
  - südame rütmihäired;
  - krambid;
  - närvikahjustus (neuropaatia);
  - ebanormaalne südamerütm, mis ilmneb südamefilmil (EKG-l), südamepekslemine, aeglane või kiire südametegevus, madal või kõrge vererõhk;
  - madal vererõhk;
  - kõhunäärmepõletik (pankreatiit) – see võib põhjustada tugevat kõhuvalu;
  - põrna hapnikuga varustamise häire (põrnainfarkt) – see võib põhjustada tugevat kõhuvalu;
  - tõsised probleemid neerudega – nähtudeks on suurenenud või vähenenud tavalisest erineva värvusega uriini eritus;
  - kõrge vere kreatiniinisisaldus – ilmneb vereanalüüsides;
  - köha, luksumine;
  - ninaverejooksud;
  - sissehingamisel tugev ja terav valu rindkeres (pleuriitiline valu);
  - lümfisõlmede suurenemine (lümfadenopaatia);
  - tundlikkuse (eriti nahatundlikkuse) vähenemine;
  - värisemine;
  - kõrge või madal veresuhkru tase;
  - ähmane nägemine, valgustundlikkus;
  - juuste väljalangemine (alopeetsia);
  - suuhaavandid;
  - külmavärinad, üldine halb enesetunne;
  - valu, selja- või kaelavalu, valu kätes või jalgades;
  - vedelikupeetus (tursed);
  - menstruaaltsükli häired (tsükliväline verejooks tupest);
  - unetus (insomnia);
  - kõnevõime täielik või osaline kaotus;
  - suu turse;
  - ebatavalised unenäod või unehäired;
  - koordinatsiooni- või tasakaaluhäired;
  - limaskestapõletik;
  - ninakinnisus;
  - hingamisraskus;
  - ebamugavustunne rindkeres;
  - puhitustunne;
  - kerge kuni raske iiveldus, oksendamine, krambid ja kõhulahtisus, mida tavaliselt põhjustab viirus; kõhuvalu;
  - röhatamine;
  - närvilisus.
    
    Harv: järgmisedkõrvaltoimedvõivadesinedakuni1 inimesel1000-st
  - kopsupõletik – nähtudeks on hingeldus ja muutunud värvusega lima eritumine;
  - kõrge vererõhk kopsuveresoontes (pulmonaalhüpertensioon), mis võib kopse ja südant tõsiselt kahjustada;
  - vere häired, näiteks ebatavaline vere hüübimine või pikenenud verejooksud;
  - rasked allergilised reaktsioonid, sealhulgas laialdane villiline lööve ja naha irdumine;
  - psüühikahäired, nagu häälte kuulmine või olematute asjade nägemine;
  - minestamine;
  - probleemid mõtlemisel või rääkimisel, tõmblevad liigutused, eelkõige kätes, mida te ei suuda kontrollida;
  - ajurabandus – nähtudeks on jäseme valu, nõrkus, tuimus või surin;
  - pime või tume laik teie nägemisväljas;
  - südamepuudulikkus või südameinfarkt, mis võib lõppeda südameseiskuse ja surmaga, südame rütmihäired koos äkksurmaga;
  - verehüübed jalgades (süvaveenide tromboos) – nähtudeks on tugev valu või turse jalgades;
  - verehüübed kopsudes (kopsuemboolia) – nähtudeks on hingeldus või valu hingamisel;
  - verejooks makku või soolestikku – nähtudeks on vere oksendamine või vere esinemine väljaheites;
  - soolesulgus (sooleobstruktsioon), eelkõige niudesooles. Sulgus takistab teie soolesisu edasiliikumist ja selle nähtudeks on kõhupuhitus, oksendamine, raske kõhukinnisus, isutus ja krambid;
  - hemolüütilis-ureemiline sündroomi korral tekib punaste vereliblede lagunemine (hemolüüs), mis võib esineda koos neerupuudulikkusega või ilma;
  - pantsütopeenia – kõigi vereliblede (punaste ja valgete vereliblede ning vereliistakute) madal arv,
    mida näitavad vereanalüüsid;
  - suured lillakat värvi laigud nahal (trombootiline trombotsütopeeniline purpur);
  - näo või keele turse;
  - depressioon;
  - kahelinägemine;
  - valu rinnas;
  - neerupealiste talitluse häire – see võib põhjustada nõrkust, väsimust, söögiisu kaotust, naha värvuse muutust;
  - ajuripatsi talitluse häire – see võib põhjustada mõnede hormoonide sisalduse vähenemist veres, mis mõjutavad meeste või naiste suguelundite talitlust;
  - kuulmisprobleemid;
  - pseudoaldosteronism, mis põhjustab kõrget vererõhku koos vähenenud kaaliumisisaldusega (nähtav vereanalüüsis).
    
    Teadmata: esinemissagedusteisaahinnataolemasolevateandmetealusel
  - mõned patsiendid on pärast Noxafili võtmist teatanud segasuse tundest.
  Kui te märkate mõnda ülalloetletud kõrvaltoimetest, teavitage sellest oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde.
  
  Kõrvaltoimetest teatamine
  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riiklikuteavitussüsteemi(vt Vlisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Noxafili säilitada
  
  Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
  
  Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril pärast tähist „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
  
  See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
  
  Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave Mida Noxafil sisaldab
Toimeaine Noxafilis on posakonasool. Üks tablett sisaldab 100 mg posakonasooli.
Teised koostisosad on: hüpromelloosatsetaatsuktsinaat, mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos (E463), dentaalne ränidioksiid, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, polüvinüülalkohol, makrogool 3350, titaandioksiid (E171), talk, kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Noxafil välja näeb ja pakendi sisu

Noxafil gastroresistentsed tabletid on kollase kattega ja kapslikujulised ning nende ühel küljel on pimetrükk „100“. Tabletid on pakendatud blistritesse ning 24 (2 x 12) või 96 (8 x 12) tableti kaupa pappkarpidesse.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.