Senshio
ospemifene
ospemifeen
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Senshio ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Senshio võtmist
Kuidas Senshio’d võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Senshio’d säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Senshio sisaldab toimeainena ospemifeeni. Ospemifeen kuulub ravimite rühma, mis ei sisalda hormoone ja mida kutsutakse selektiivseteks östrogeeni retseptori modulaatoriteks (SERMid).
kui olete ospemifeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on käesolevalt või on olnud verehüübed veenides (tromboos), nt jalgades
(süvaveenitromboos), kopsudes (kopsuemboolia) või silmades (võrkkesta tromboos);
kui teil on ebaselge põhjusega tupeverejooks;
kui teie arst kahtlustab teil olevat või kui teil ravitakse rinnanäärmevähki;
kui teie arst kahtlustab teil olevat või kui teil ravitakse vähki, mis on tundlik östrogeenidele, nagu emakavähk;
kui teil on emaka limaskesta liigne paksenemine, nagu endomeetriumi hüperplaasia.
Pärast Senshio’ga ravi alustamist tuleb käia regulaarselt arstlikel läbivaatustel (vähemalt kord aastas). Neil läbivaatustel pidage oma arstiga nõu Senshio’ga ravi jätkamise kasu ja riskide osas.
teie lähisugulasel on olnud verehüüve jalas, kopsus või muus siseelundis;
te olete tõsiselt ülekaaluline (KMI > 30 kg/m2);
teil on autoimmuunhäire nimetusega süsteemne erütematoosne luupus (SLE);
kui teil on olnud insult (tserebrovaskulaarne häire) või kui teie arst on teile öelnud, et teil on suur oht selle tekkimiseks;
kui teil on mis tahes muu günekoloogiline haigus, v.a vulvovaginaalne atroofia;
kui teil on olnud rinnanäärmevähk.
Kui te ei saa suure kirurgilise operatsiooni, vigastuse või haiguse tõttu pikka aega kõndida või peate samas asendis istuma, võib see halvendada teie verevarustust ning ajutiselt suurendada
verehüüvete tekkeriski. Seetõttu peate viivitamatult oma arstiga nõu pidama. Teie arst võib
soovitada ravi peatamist vähemalt 4…6 nädalat enne suurt kirurgilist operatsiooni või pikaajalist voodirežiimi, nt vigastuse või haiguse tõttu. Senshio’ga ravi võib uuesti alustada pärast seda, kui olete taas liikumisvõimeline ning oma arstiga eelnevalt nõu pidanud.
Kui Senshio võtmise ajal või peatselt pärast võtmise lõpetamist tekib tupeverejooks, pidage nõu oma arstiga.
Kui teil tekivad Senshio võtmise ajal verehüübe nähud, nt valulikud tursed ja punetus jalgadel, äkiline valu rinnus, hingamisraskused või insult, lõpetage Senshio võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.
Ärge andke seda ravimit lastele ega noorukitele. See ravim on ette nähtud kasutamiseks ainult menopausijärgses eas naistel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Ärge võtke Senshio’d ühegi järgmise ravimiga:
östrogeenid;
mis tahes ravimid, mis kuuluvad rühma nimetusega SERMid, nagu nt tamoksifeen, toremifeen, basedoksifeen ja raloksifeen.
flukonasool (suukaudne ravim seeninfektsioonide raviks), kuna see võib tõsta ospemifeeni sisaldust teie veres. Teie arst võib kaaluda Senshio’ga ravi katkestamist flukonasooli kasutamise ajal;
ükskõik milline järgmistest ravimitest, mis võivad viia Senshio toime vähenemiseni:
rifampitsiin ja rifabutiin, mida kasutatakse tavaliselt tuberkuloosi raviks;
karbamasepiin ja fenütoiin, mida kasutatakse krampide/krambihoogude raviks
(antikonvulsandid);
naistepuna – ravimtaim, mida kasutatakse mõnikord depressiooni raviks;
orlistaat, mida kasutatakse mõnikord rasvumise raviks;
ükskõik milline järgmistest ravimitest, kuna nende kontsentratsioonid võivad Senshio võtmise aja suureneda:
metformiin, mida kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks;
atsikloviir, mida kasutatakse ohatise ja genitaalherpese raviks;
gantsikloviir, mida kasutatakse infektsioonide raviks, mille tekitaja on tsütomegaloviirus;
oksaliplatiin, vähivastane ravim kaugelearenenud (metastaatilise) jämesoole- või
pärasoolevähi raviks.
Senshio on näidustatud kasutamiseks ainult menopausijärgses eas naistel. Seda ei tohi võtta naised, kes on rasedad, kes võivad veel rasestuda või kes imetavad, sest Senshio kasutamise kohta rasedatel, menopausieelses eas ja imetavatel naistel andmed puuduvad.
Ärge võtke Senshio’d, kui te toidate rinnaga.
Senshio ei mõjuta või mõjutab väga vähe autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on üks tablett suukaudselt iga päev samal kellaajal. Senshio’d on soovitatav võtta koos toiduga. Tabletid tuleb alla neelata tervelt, koos toiduga.
Senshio’d tuleb võtta iga päev, vastavalt teie arsti ettekirjutusele.
Seda ravimit ei soovitata, kui teie maksafunktsioon on tõsiselt häiritud.
Kui võtate määratust rohkem tablette, teavitage oma arsti või apteekrit.
Kui unustate tableti võtmata, võtke see samal päeval (koos toiduga) kohe, kui see teile meenub. Ärge võtke samal päeval kahte tabletti, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Senshio võtmisest pole kasu, kui te ei pea enne selle võtmise lõpetamist arstiga nõu. Teie arst selgitab teile ravi peatamisega kaasnevaid toimeid ja arutab teiega ka teisi võimalikke ravimeetodeid.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
seenest tingitud suguelundite infektsioon (kandidiaas);
kuumahood;
lihaskrambid;
tupevoolus või eritis suguelunditest;
lööve;
peavalu;
tupeverejooks.
emaka limaskesta (endomeetriumi) paksenemine, mis tuvastatakse ultraheliuuringus (endomeetriumi hüpertroofia);
allergiline reaktsioon. Allergilise reaktsiooni sümptomite hulka võivad kuuluda lööve,
nahasügelus, kublad nahal (urtikaaria), keele ja kõri turse, mis võib raskendada hingamist ja neelamist.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast märget „Kõlblik kuni:“ („EXP“). Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on ospemifeen. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg ospemifeeni.
Teised koostisosad on:
Senshio tabletid on ovaalsed kaksikkumerad valged kuni valkjad õhukese polümeerikattega tabletid (ligikaudu 12 mm pikad ja 6,45 mm laiad), mille ühel küljel on pimetrükk „60“.
Need on pakitud blisterpakenditesse ning on saadaval 7, 28 või 84 õhukese polümeerikattega tabletti
sisaldavates pakendites.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Shionogi B.V. Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Shionogi B.V. Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
+ 31 (0)20 703 8327
Shionogi GmbH
Tel: +49 (0) 30 2062980 66
Shionogi SLU
Tel: +34 911 239 258
Shionogi Srl
Tel: +39 06 94 805 118
Shionogi B.V.
Tel +44 (0) 2891248945
Shionogi SAS
Tel: +33 (0) 186655806