Avaglim
rosiglitazone, glimepiride
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Infolehes antakse ülevaade:
Ravimil on müügiluba lõppenud
rosiglitasooniks ja glimepiriidiks. Neid kahte ravimit kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
II tüüpi suhkurtõvega inimeste organismis kas ei toodeta piisavalt insuliini (hormoon, mis kontrollib veresuhkru taset) või puudub nende organismis toodetaval insuliinil piisav toime. Rosiglitasoon ja glimepiriid toimivad koos, aidates organismil toodetavat insuliini paremini ära kasutada. See aitab langetada veresuhkru taset normiväärtusteni.
Et hoida veresuhkrut kontrolli all, on tähtis järgida arstilt saadud nõuandeid toitumise ja eluviiside osas ning võtta Avaglim’i.
kui te olete allergiline (ülitundlik) rosiglitasooni, glimepiriidi või Avaglim’i mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) või teiste ravimite suhtes, mida nimetatakse sulfonüüluurea derivaatideks (nt glibenklamiid) või sulfoonamiidideks
Kui te arvate, et midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga. Ärge Avaglim’i võtke.
Pidage nõu oma arstiga, sest Avaglim ei pruugi olla teile sobiv ravim.
Hemolüütiline aneemia: Kui teil on pärilik haigus, mille puhul punased verelibled ei tooda piisavalt hormooni G6PD, võib Avaglim põhjustada punaste vereliblede liiga kiiret lagunemist (hemolüütiline aneemia).
Selle haiguse korral pidage nõu oma arstiga, sest Avaglim ei pruugi olla teile sobiv ravim.
Avaglim’i ja teiste diabeediravimite toimel võivad mõned olemasolevad haigusseisundid halveneda või tekkida tõsised kõrvaltoimed. Avaglim’i võtmise ajal peate te tähelepanu pöörama teatud sümptomitele, et vähendada mis tahes probleemide tekkeohtu. Vt „Seisundid, millele tuleb tähelepanu
pöörata” lõigus 4.
Naistel, kes ei ole munasarjade haiguse (nt polütsüstiliste munasarjade sündroomi) tõttu viljastumisvõimelised, võib Avaglim-ravi alustamise järgselt uuesti tekkida ovulatsioon. Kui see kehtib teie kohta, kasutage sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid, et hoiduda planeerimata rasedusest (vt „Rasedus ja imetamine” allpool lõigus 2).
Ravimil on müügiluba lõppenud
Avaglim võib põhjustada teatud vererakkude arvu vähenemist. Avaglim-ravi ajal kontrollib arst regulaarselt teie verepilti.
Avaglim’i võtmise ajal kontrollitakse teie neerutalitlust juhul, kui teil on neeruhaigus või kui te olete üle 65-aastane.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid või kui te alustate uute ravimite võtmist. Siia kuuluvad ka taimsed preparaadid ja ilma
retseptita ostetud ravimid.
Paljud ravimid (või alkohol) võivad mõjutada Avaglim’i toimet veresuhkru väärtustele. Veresuhkru tase võib tõusta liiga kõrgele või langeda liiga madalale (vt „Madal veresuhkur” lõigus 4). Järgnevalt on loetletud mõned ravimid, millel on suure tõenäosusega kirjeldatud toime:
gemfibrosiil (kasutatakse kolesteroolisisalduse langetamiseks)
rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks)
flukonasool (kasutatakse seennakkuste raviks).
Kui te arvate, et Avaglim ei toimi nii nagu peaks ning eriti kui te võtate mingeid muid ravimeid, rääkige sellest arstile või apteekrile. Vajalikuks võib osutuda annuse kohandamine või teiste kasutatavate ravimite muutmine.
Mõned kõrgvererõhu ravimid (nt beeta-blokaatorid, klonidiin, guanetidiin või reserpiin) võivad vähendada madala veresuhkru hoiatavate nähtude tajumist (higistamine, kiire ebakorrapärane südametegevus).
Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, on eriti tähtis regulaarselt kontrollida veresuhkru taset, isegi kui te ennast hästi tunnete.
Avaglim võib ka tugevdada või nõrgendada verehüüvete teket takistavate ravimite (antikoagulandid, nt varfariin) toimet.
Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui te võtate antikoagulante.
Avaglim võib põhjustada pearinglust või veresuhkru taseme langust allapoole normiväärtusi (vt
„Madal veresuhkur” lõigus 4).
Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ennast hästi ei tunne.
Avaglim’i tabletid sisaldavad väikeses koguses laktoosi. Seda ravimit ei tohi võtta patsiendid, kes ei talu laktoosi või kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Võtke Avaglim’i tablette alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Ärge võtke soovitatust suuremat annust. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Umbes 8 nädala pärast võib arst teie annust suurendada. Maksimaalne annus on üks kombineeritud tablett (8 mg rosiglitasooni ja 4 mg glimepiriidi) üks kord päevas.
Võtke tabletid sisse iga päev umbes samal kellaajal ning järgige arstilt saadud toitumisnõuandeid.
Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, võtke nõu küsimiseks ühendust oma arsti või apteekriga. Tekkida võib veresuhkru langus, mille tõttu vajate haiglaravi.
Ärge võtke lisatablette, kui annus ununeb võtmata. Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Võtke Avaglim’i senikaua, kui arst soovitab. Kui te lõpetate Avaglim’i võtmise, kaob kontroll veresuhkru üle ning teie seisund võib halveneda. Kui te soovite ravimi võtmist lõpetada, rääkige sellest oma arstiga.
Nagu kõik ravimid, võib ka Avaglim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
ümbritsevast nahapinnast kõrgem ja sügelev lööve (nõgestõbi)
turse, mõnikord näo või suu turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust
minestus.
Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke otsekohe ühendust arstiga. Lõpetage Avaglim’i võtmine.
õhupuudus, öine ärkamine õhupuuduse tõttu
kergesti väsimine pärast vähest kehalist koormust, näiteks kõndimist
kehakaalu kiire suurenemine
pahkluude piirkonna või labajalgade turse.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest (kas esmakordselt või süveneb), rääkige sellest arstile niipea kui võimalik.
Madal veresuhkur (hüpoglükeemia): Teatud seisundite korral võib Avaglim’i võtmise ajal suurema tõenäosusega tekkida madal veresuhkru tase. Need on järgmised:
teiste diabeediravimite võtmine
neeruhaigus
madal kehakaal või halb toitumus
stressisituatsioonid (nt trauma, operatsioon või infektsioonid) Madala veresuhkru varajased nähud on järgmised:
värisemine, higistamine, nõrkus
närvilisus, südamepekslemine
nälg.
Kui veresuhkru tase veelgi langeb, tekivad segasus ja teadvuskadu.
Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, rääkige sellest arstile niipea kui võimalik. Teie ravimite annus võib vajada vähendamist.
iiveldus ja oksendamine
kõhuvalu
isutus
tume uriin.
Kui teil tekivad need sümptomid, rääkige sellest arstile niipea kui võimalik.
Silmaprobleemid: Suhkurtõvega inimestel võib tekkida silmapõhja turse (maakula turse), mis võib põhjustada ähmast nägemist. Avaglim’i ja sarnaseid ravimeid võtvatel inimestel on harva tekkinud esmased haigusjuhud või haigusnähtude süvenemine.
Kui te olete mures nägemise pärast, arutage seda oma arstiga.
Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st:
normiväärtustest madalam veresuhkru tase (hüpoglükeemia)
vedelikupeetusest tingitud tursed
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st:
rindkerevalu (stenokardia)
südamepuudulikkus
luumurrud
kehakaalu suurenemine, söögiisu suurenemine
pearinglus
kõhukinnisus
punaste vereliblede arvu langus (aneemia), madal valgete vereliblede (leukopeenia) ja verehüübimises osalevate rakkude arv (trombotsütopeenia)
vere kolesteroolisisalduse vähene suurenemine, vererasvade sisalduse suurenemine
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st:
vedeliku kogunemine kopsudes (kopsuturse), mis põhjustab hingeldust
silmapõhja turse (maakula turse)
Ravimil on müügiluba lõppenud
punaste vereliblede või teatud tüüpi valgete vereliblede arvu langus (granulotsütopeenia), mis võib olla tõsine (agranulotsütoos), kõikide vererakkude arvu vähenemine (pantsütopeenia)
maksatalitluse häired (maksaensüümide aktiivsuse suurenemine).
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000-st:
allergilised reaktsioonid, veresoonte põletik (allergiline vaskuliit)
suurenenud valgustundlikkus, mis põhjustab nahalööbe teket
maksapõletik (hepatiit), naha kollasus (ikterus)
vedelikupeetusest tingitud kiire ja ülemäärane kehakaalu suurenemine
kõhuvalu, kõhupuhitus, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus
naatriumisisalduse vähenemine veres.
Kui ükskõik milline loetletud kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Avaglim’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeained on rosiglitasoon ja glimepiriid. Avaglim’i tabletid on saadaval erinevates tugevustes. Iga tablett sisaldab 4 mg või 8 mg rosiglitasooni ja 4 mg glimepiriidi.
Abiained on naatriumglükollaattärklis (tüüp A), hüpromelloos (E464), mikrokristalne tselluloos (E460), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, titaandioksiid (E171), makrogool 400, must ja/või punane raudoksiid (E172).
Tabletid on blisterpakendites, 14, 28, 56, 84 või 112 kaetud tabletti pakendis. Kõik pakendi suurused või tableti tugevused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
Ravimil on müügiluba lõppenud
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel
Ravimil on müügiluba lõppenud