Starlix
nateglinide
Starlix 60 mg õhukese polümeerikattegatabletid Starlix 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid Starlix 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid nategliniid (nateglinidum)
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Starlix ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Starlix’i kasutamist
Kuidas Starlix’it kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Starlix’it säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Ravimil on müügiluba lõppenud
Starlix’i toimeaine nategliniid kuulub ravimite rühma, mida kutsutakse suukaudseteks
diabeediravimiteks.
Starlix’i kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientide raviks. Ravim aitab veresuhkru sisaldust kontrollida. Arst määrab teile Starlix’i koos metformiiniga, juhul kui haigus ei allu ravile metformiini maksimaalse talutava annusega.
Insuliin, mida organismis toodab pankreas (kõhunääre), aitab alandada veresuhkru sisaldust, eriti pärast sööki. Kui teil on II tüüpi diabeet, ei pruugi organism pärast sööki hakata piisavalt kiiresti
insuliini tootma. Starlix’i toime stimuleerib pankreast tootma insuliini kiiremini, mis aitab veresuhkru
sisaldust pärast sööki kontrolli all hoida.
Starlix’i tabletid hakkavad toimima väga lühikese aja jooksul pärast alla neelamist ja erituvad organismist kiiresti.
Järgige hoolikalt kõiki arsti, apteekri ja meditsiiniõe poolt antud juhiseid, isegi kui need erinevad käesolevas infolehes toodud teabest.
kui olete nategliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
kui teil on I tüüpi diabeet (st teie organism ei tooda insuliini).
kui teil esinevad tõsise hüperglükeemia sümptomid (väga kõrge veresuhkru sisaldus ja/või diabeetiline ketoatsidoos). Nendeks sümptomiteks on tugev janu, sage urineerimine, nõrkus või
väsimus, iiveldus, hingeldus või segasusseisund.
kui teate, et teil esineb raske maksahaigus.
kui olete rase või plaanite rasestuda.
kui imetate last.
Enne Starlix’i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Diabeedipatsientidel võivad tekkida sümptomid, mis on seotud madala veresuhkru sisaldusega (nimetatakse ka hüpoglükeemiaks). Suukaudsed diabeediravimid, sealhulgas Starlix, võivad
põhjustada hüpoglükeemia sümptomeid.
Kui teil on madal veresuhkru sisaldus, võite kogeda higistamist, värinaid (värisemistunne), ärevust, keskendumisraskust, segasust, nõrkust või minestust või mõnda teist lõigus 4 („Võimalikud kõrvaltoimed“) toodud sümptomitest.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Mõnedel inimestel esineb suurem kalduvus madalast veresuhkru tasemest tingitud sümptomite tekkeks. Eriline ettevaatus on vajalik:
kui olete üle 65 aasta vana.
kui olete alatoitunud.
kui teil esineb mõni teine seisund, mis võib kutsuda esile madalat veresuhkru taset (näiteks hüpofüüsi või neerupealise alatalitlus).
Jälgige hoolikalt madala veresuhkru sümptomeid, eriti:
kui olete füüsiliselt pingutanud rohkem kui tavaliselt
kui olete joonud alkoholi
kui teate, et teil esinevad maksaprobleemid.
kui teil on raske neeruhaigus.
kui teil on probleeme ravimite ainevahetusega.
kui teil on kavas operatsioon.
kui teil on hiljuti olnud palavik, trauma või nakkushaigus. Nendel juhtudel võib osutuda vajalikuks raviskeemi kohandamine.
Starlix’it ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta), sest ravimi toimeid ei ole
selles vanuserühmas uuritud.
Starlix’it võivad kasutada ka üle 65-aastased inimesed. Sellised patsiendid peavad olema hoiatavate sümptomite suhtes eriti tähelepanelikud, et vältida madalat veresuhkru sisaldust.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Raviks vajalik Starlix’i annus võib muutuda, kui te kasutate lisaks teisi ravimeid, mis suurendavad või vähendavad veresuhkru taset.
Eriti oluline on informeerida oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te kasutate:
Mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid (kasutatakse näiteks lihas- ja liigesevalu raviks).
Salitsülaate nagu aspiriin (kasutatakse valuvaigistina).
Monoamiinoksüdaasi inhibiitoreid (kasutatakse depressiooni raviks).
Beetablokaatoreid või AKE inhibiitoreid (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid) (kasutatakse näiteks kõrge vererõhu ja mõnede südamehaiguste raviks).
Diureetikume (kasutatakse kõrge vererõhu raviks).
Kortikosteroide, nagu näiteks prednisoon ja kortisoon (kasutatakse põletikuliste haiguste raviks).
Ravimite metabolismi inhibiitoreid, nagu näiteks flukonasool (kasutatakse seenhaiguste raviks), gemfibrosiil (kasutatakse düslipideemia raviks) või sulfiinpürasooni (kasutatakse kroonilise podagra raviks).
Sümpatomimeetikumid (kasutatakse näiteks astma raviks).
Anaboolsed hormoonid (nt metandrostenoloon).
Naistepuna, tuntud ka kui Hypericum perforatum (taimne ravim).
Somatropiin (kasvuhormoon).
Ravimil on müügiluba lõppenud
Somatostatiini analoogid nagu lanreotiid ja oktreotiid (kasutatakse akromegaalia raviks).
Rifampiin (kasutatakse nt tuberkuloosi raviks).
Fenütoiin (kasutatakse nt krambihoogude raviks). Arst võib kohandada nende ravimite annuseid.
Võtke Starlix’i enne sööki (vt lõik 3 „Kuidas Starlix’i kasutada); selle toime võib hilineda, kui
Starlix’i võetakse söögi ajal või pärast sööki.
Alkoholi tarbimise ja Starlix’i kasutamise kohta pidage nõu oma arstiga, sest alkohol võib häirida kontrolli veresuhkru üle.
Starlix-ravi ajal ei tohi last imetada.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Madala veresuhkru korral (hüpoglükeemia) võib kontsentratsiooni- või reaktsioonivõime langeda.
Autoga sõites või masinatega töötades pidage seda meeles, sest võite ennast ja teisi ohtu seada.
Sagedaste hüpoglükeemia episoodide korral või kui te ei ole teadlik hüoglükeemia esmastest tunnustest, pidage autojuhtimise osas nõu oma arstiga.
Starlix sisaldab laktoosmonohüdraati. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Starlix’i soovitatav algannus on 60 mg kolm korda päevas, enne iga põhisöögikorda. Arst võib regulaarselt kontrollida ja vastavalt vajadusele Starlix’i annuseid muuta. Maksimaalne soovituslik annus on 180 mg kolm korda ööpäevas, enne iga põhisöögikorda.
Võtke Starlix’i enne sööki. Ravimi toime võib hilineda kui võtta ravimit söögi ajal või peale sööki. Võtke Starlix’it enne kolme peamist söögikorda, tavaliselt:
1 annus enne hommikusööki
1 annus enne lõunasööki
1 annus enne õhtusööki
Kõige parem on ravimit võtta vahetult enne suuremat söögikorda, kuid te võite seda teha ka kuni 30 minutit varem.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Ärge võtke ravimit, kui teil ei ole plaanis suuremat söögikorda. Kui teil jääb söögikord vahele, jätke vahele ka see Starlix’i annus ning oodake järgmise söögikorrani.
Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos klaasitäie veega.
Kuigi tarvitade diabeediravimeid, on oluline järgida dieeti ja treeningprogrammi, mille arst on teile määranud.
Kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette või kui keegi teine võtab teie tablette, pidage
viivitamatult nõu arsti või apteekriga. Vajalikuks võib osutuda arstiabi. Kui tekivad madala veresuhkru taseme sümptomid (lõigus 4 “Võimalikud kõrvaltoimed“ toodud sümptomid), sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut.
Kui teile tundub, et teil võib tekkida tõsine hüpoglükeemia (mis võib põhjustada teadvusekadu või krampe), kutsuge kiirabi või paluge, et keegi teine seda teeks. Kui peate arsti juurde või haiglasse minema, võtke ravimipakend ja see infoleht endaga kaasa.
Kui unustasite tableti võtta, võtke see lihtsalt enne järgmist söögikorda. Ärge võtke kahekordset
annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Jätkake selle ravimi võtmist seni, kuni arst seda teile määrab, et veresuhkrut kontrolli all hoida. Ärge lõpetage Starlix’i võtmist, välja arvatud juhul kui arst seda ütleb.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Tavaliselt on Starlix’i kõrvaltoimed kerged kuni mõõduka raskusega.
Nendeks on madalast veresuhkru tasemest (hüpoglükeemiast) tingitud sümptomid, mis on tavaliselt
kerged. Nendeks on:
higistamine
uimasus
värisemine
nõrkus
näljatunne
südamepekslemine
väsimus
iiveldus
Nimetatud sümptome võib põhjustada ka vähene toit või mõne kasutatava diabeedivastase ravimi liiga suur annus. Kui teil tekivad madala veresuhkru taseme sümptomid, sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut.
sage (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st): kõhuvalu, seedehäired, kõhulahtisus, iiveldus;
aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1-l inimesel 100-st): oksendamine;
Ravimil on müügiluba lõppenud
harv (võivad esineda kuni 1-l inimesel 1000-st): kerged kõrvalekalded maksafunktsiooni testi tulemustes, allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid) nagu lööve ja sügelus;
väga harv (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10000-st): nahalööve koos huultel, silmadel ja/või suus esinevate villidega, mõnikord koos peavalu, palaviku ja/või kõhulahtisusega
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida originaalpakendis. Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Ärge kasutage ühtegi Starlix’i pakendit, mis on kahjustatud või eelnevalt avatud.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on nategliniid. Iga tablett sisaldab 60, 120 või 180 mg nategliniidi.
Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, povidoon, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.
Tableti kate sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi (E171), talki, makrogooli ja punast (60 ja
180 mg tabletid) või kollast (120 mg tabletid) raudoksiidi (E172).
Starlix 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosat värvi, ümmargused, tähistusega “STARLIX” ühel ja “60” teisel küljel.
Starlix 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollast värvi, ovaalsed, tähistusega “STARLIX” ühel ja “120” teisel küljel.
Starlix 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid on punast värvi, ovaalsed, tähistusega “STARLIX” ühel ja “180” teisel küljel.
Igas blisterpakendis on 12, 24, 30, 60, 84, 120 või 360 tabletti. Kõik pakendi suurused või tableti tugevused ei pruugi teie riigis olla müügil.
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Ravimil on müügiluba lõppenud
Iirimaa
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA)
Itaalia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 976 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
SIA “Novartis Baltics” Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370