Telmisartan Teva
telmisartan
telmisartaan
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Telmisartan Teva ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Telmisartan Teva võtmist
Kuidas Telmisartan Teva’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Telmisartan Teva’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Ravimil on müügiluba lõppenud
Telmisartan Teva kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. Angiotensiin II on organismis esinev aine, mis põhjustab teie veresoonte ahenemist, tõstes seega vererõhku. Telmisartan Teva blokeerib selle angiotensiin II toime, nii et veresooned lõõgastuvad ja teie vererõhk langeb.
Telmisartan Teva’t kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks.
„Essentsiaalne“ tähendab, et kõrgvererõhutõbi ei ole põhjustatud mingite muude seisundite poolt.
Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmetes organites, mis võib mõnikord viia südameatakkide, südame- või neerupuudulikkuse, insuldi või pimedaks jäämiseni. Enne kahjustuse tekkimist ei esine tavaliselt mingeid kõrgvererõhutõve sümptomeid. Seega on tähtis regulaarselt mõõta vererõhku, kontrollimaks, kas see on normaalsetes piirides.
kui te olete telmisartaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (Samuti on parem vältida Telmisartan Teva võtmist raseduse varases järgus – vt lõik Rasedus).
kui teil on raskeid probleeme maksaga, nt kolestaas ehk sapiteede ummistus (maksast ja sapipõiest sapi ärajuhtimise häired) või mõni muu raske maksahaigus.
kui teil on suhkurtõbi või neerufunktsiooni kahjustus ja te olete saanud raviks vererõhku langetavat ravimit, mis sisaldab aliskireeni.
Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, rääkige oma arsti või apteekriga enne Telmisartan Teva võtmist.
Teatage oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud mõni järgmistest seisunditest või haigustest:
Neeruhaigus või neerusiirdamine
Neeruarteri stenoos (ühe või mõlema neeru veresoonte ahenemine)
Maksahaigus
Probleemid südamega
Aldosterooni taseme tõus (vee ja soola peetus organismis koos mitmesuguste vere mineraalainete tasakaalu häirega)
Madal vererõhk (hüpotensioon), mis esineb tõenäoliselt juhul, kui olete dehüdreeritud (olete
kaotanud liiga palju kehavedelikku) või teil esineb diureetilisest ravist (“vett väljutavatest tablettidest”), piiratud soolasisaldusega dieedist, kõhulahtisusest või oksendamisest tingitud soolade puudus
Kaaliumi taseme tõus veres
Suhkurtõbi
Rääkige oma arstiga enne Telmisartan Teva võtmist:
kui te võtate digoksiini.
kui te võtate kõrge vererõhu raviks mõnda järgnevatest ravimitest:
AKE-inhibiitor (nt enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on diabeediga seotud neeruprobleemid.
aliskireen.
Teie arst võib kontrollida teie neerufunktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) hulka teie veres regulaarsete ajavahemike järel.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Vaadake ka teavet lõigust „Ärge võtke Telmisartan Teva’t“.
Kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda), peate te sellest oma arstile rääkima. Telmisartan Teva’t ei ole soovitatav kasutada raseduse varajases staadiumis ja seda ei tohi võtta, kui te olete rohkem kui 3 kuud rase, sest see võib põhjustada teie lapsele tõsist kahju, kui seda kasutatakse selles staadiumis (vt lõik Rasedus).
Operatsiooni või anesteesia korral peate te rääkima oma arstile, et te võtate Telmisartan Teva’t. Telmisartan Teva võib mustanahalistel patsientidel olla vererõhu alandamisel vähem efektiivne.
Telmisartan Teva’t ei ole soovitatav kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Teatage oma arstile või apteekrile kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.
Teie arst võib vajada muuta nende teiste ravimite annust või rakendada muid ettevaatusabinõusid. Mõnel juhul peate te võib-olla lõpetama ühe ravimi võtmise. See kehtib eriti allpool loetletud ravimite kohta, mida võetakse samal ajal Telmisartan Teva’ga.
Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudest “Ärge võtke Telmisartan Teva`t“ ja “Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.
Liitiumi sisaldavad ravimid mõnede depressiooni tüüpide raviks.
Ravimid, mis võivad suurendada kaaliumi taset veres, nt kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid (teatud „vett väljutavad tabletid“), AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptorite antagonistid, MSPVA-d (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nt aspiriin või ibuprofeen), hepariin, immunosupressandid (nt tsüklosporiin või takroliimus) ja antibiootikum trimetoprim.
Diureetikumid („vett väljutavad tabletid“), eriti kui neid võetakse suures annuses koos Telmisartan Teva’ga, võivad põhjustada organismi ülemäärast veekaotust ja madalat vererõhku (hüpotensiooni).
Digoksiin.
Telmisartan Teva toime võib väheneda, kui te võtate MSPVA-eid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nt aspiriin või ibuprofeen) või kortikosteroide.
Telmisartan Teva võib suurendada teiste kõrgvererõhutõve raviks kasutatavate ravimite vererõhku langetavat toimet.
Kui teil on selline seisund, mida nimetatakse “ortostaatiliseks hüpotensiooniks” (vererõhu langus istuvast või lamavast asendist püsti tõusmisel, mis viib pearingluse või minestuseni), võib teie seisund halveneda, kui te võtate Telmisartan Teva’t kombinatsioonis:
Teiste ravimitega, mida kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks
Baklofeeniga (lihaslõõgasti)
Amifostiiniga (vähi raviks tehtava kiiritusravi ajal kaitsev ravim)
Alkoholiga
Barbituraatidega (tugevad unetabletid)
Uimastitega (tugevad valuvaigistid)
Antidepressantidega
Kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda), peate te sellest oma arstile rääkima. Tavaolukorras
Ravimil on müügiluba lõppenud
soovitab teie arst teil lõpetada Telmisartan Teva võtmise enne kui te rasestute või niipea, kui te saate teada, et te olete rasestunud ja soovitab teile teist ravimit Telmisartan Teva asemel. Telmisartan Teva’t
ei ole soovitatav kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ei tohi võtta, kui rasedus on kestnud
rohkem kui 3 kuud, kuna kasutades seda pärast raseduse kolmandat kuud võib see põhjustada teie lapsele tõsist kahju.
Kui te toidate last rinnaga või alustate rinnaga toitmist, rääkige sellest oma arstile. Telmisartan Teva’t
ei soovitata kasutada emadel, kes toidavad last rinnaga; kui te soovite last rinnaga toita, võib teie arst valida teile mõne muu ravimi, eriti kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegselt.
Mõned inimesed tunnevad Telmisartan Teva võtmise ajal pearinglust või väsimust. Kui te tunnete
pearinglust või väsimust, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Ravim sisaldab 21,4 mg sorbitooli ühes tabletis.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Võtke Telmisartan Teva’t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Telmisartan Teva soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Püüdke võtta tablett iga päev samal ajal. Te võite Telmisartan Teva’t võtta koos toiduga või ilma. Tabletid tuleb alla neelata koos väikese koguse veega või muu mittealkohoolse joogiga. On tähtis, et te võtate Telmisartan Teva’t iga päev,
kuni arst ei ole soovitanud teisiti. Kui teil on tunne, et Telmisartan Teva toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrgvererõhu tõve ravis on enamike patsientide jaoks Telmisartan Teva tavaline annus vererõhu kontrollimiseks 24-tunnise perioodi jooksul 40 mg üks kord ööpäevas. Teie arst on soovitanud väiksema annuse üks 20 mg tablett üks kord ööpäevas. Alternatiivina võib Telmisartan Teva’t kasutada kombinatsioonis diureetikumidega (“vett väljutavad” tabletid), näiteks hüdroklorotiasiidiga, millel on kasutamisel koos Telmisartan Teva’ga teadaolevalt täiendav vererõhku langetav toime.
Südame-veresoonkonna juhtumite vähendamiseks on tavaline Telmisartan Teva annus üks 80 mg tablett üks kord ööpäevas. Telmisartan Teva 80 mg profülaktilise ravi alguses tuleb vererõhku sageli jälgida.
Kui teie maks ei tööta korralikult, ei tohi tavaline annus ületada 40 mg üks kord ööpäevas.
Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, pöörduge otsekohe oma arsti või apteekri poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Kui te unustate annuse võtmata, ärge muretsege. Võtke see niipea, kui see teile meenub ja seejärel
jätkake nagu varem. Kui te ühel päeval oma tabletti ei võta, võtke järgmisel päeval tavaline annus. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui te täheldate endal mõnda järgmistest sümptomitest, peate otsekohe arstiga konsulteerima:
Sepsis* (sageli nimetatakse “veremürgistus”, mis on raskekujuline infektsioon kogu organismi põletikulise reaktsiooniga, millega kaasnevad tavaliselt kõrged palavikud, kuum, õhetav nahk, kiirenenud südamerütm, kiire hingamine, muutunud vaimne seisund, tursed ja madal vererõhk), naha ja limaskestade kiire tursumine (angioödeem). Need kõrvaltoimed on harvad (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1 000-st), kuid äärmiselt raskekujulised, ning patsiendid peavad lõpetama selle ravimi võtmise ning konsulteerima koheselt arstiga. Ravimata jätmisel võivad need toimed lõppeda surmaga.
Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 10-st):
Madal vererõhk (hüpotensioon) patsientidel, keda ravitakse südame-veresoonkonna juhtumite vähendamiseks.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 100-st):
Kuseteede infektsioonid, ülemiste hingamisteede infektsioonid (nt kurguvalu, põskkoobaste põletik, nohu), vere punaliblede vähesus (aneemia), kõrge kaaliumi tase veres, uinumisraskus; meeleolu langus (depressioon), minestamine (sünkoop), peapöörituse tunne (vertiigo), südame löögisageduse aeglustumine (bradükardia), madal vererõhk (hüpotensioon) patsientidel, keda ravitakse kõrgvererõhu tõve tõttu, õhupuudus, köha, kõhuvalu, kõhulahtisus, ebamugavustunne kõhus, kõhupuhitus, oksendamine, sügelus, suurenenud higistamine, ravimlööve, seljavalu, lihaskrambid, lihasvalu (müalgia), neerukahjustus, sh äge neerupuudulikkus, valu rinnus, nõrkustunne ja kreatiniini taseme tõus veres.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1 000-st):
Teatavate vere valgeliblede arvu tõus (eosinofiilia), vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia), raske allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon), allergiline reaktsioon (nt lööve, sügelus, hingamisraskus, kähisev hingamine, näo turse või madal vererõhk), madal veresuhkru kontsentratsioon (suhkruhaigetel), ärevuse tunne, unisus, nägemishäire, kiire südame löögisagedus (tahhükardia), suukuivus, mao häired, maitsetundlikkuse häired (düsgeusia), maksafunktsiooni kahjustus** (Jaapani patsientidel võib suurema tõenäosusega esineda see kõrvaltoime), ekseem (naha häire), naha punetus, nõgestõbi (urtikaaria), raskekujuline ravimlööve, liigesevalu (artralgia), jäsemevalu, kõõlusvalu, gripitaoline haigus, hemoglobiini (verevalgu) taseme langus, kusihappe taseme tõus veres, maksaensüümide aktiivsuse tõus või kreatiinfosfokinaasi sisalduse tõus veres.
Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): Kopsukoe progresseeruv armistumine (interstitsiaalne kopsuhaigus)**
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa), kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast “EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on telmisartaan. Üks Telmisartan Teva tablett sisaldab 20 mg telmisartaani.
Abiained on mikrokristalne tselluloos (Avicel PH 102), naatriumtärklisglükolaat (Tüüp A), poloksameerid, meglumiin, povidoon (PVP K-30), sorbitool (E420), magneesiumstearaat
Telmisartan Teva 20 mg tabletid on valged kuni valkjad ovaalse kujuga tabletid; tableti ühele küljele on märgitud number „93“. Tableti teisele küljele on märgitud number „7458“.
Telmisartan Teva on saadaval lahti kooritavates perforeeritud üheannuselistes blistrites ja alumiinium- alumiinium perforeeritud üheannuseliste blistrites, mis sisaldavad 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletti mõlemat tüüpi blistris. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Palun pange tähele, et juhised tableti eemaldamiseks blisterribalt on toodud lahti kooritavate blistrite karbil.
Müügiloa hoidja:
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Holland
Tootja:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-4042 Debrecen
Pallagi út 13 Ungari
Või:
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA, Haarlem
Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tel/Tél: +32 38207373
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Ravimil on müügiluba lõppenud
Teл: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 12886400
Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland
L-Irlanda
Tel: +353 19127700
Teva GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 800 0228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 197007
Teva Pharma, S.L.U
Tél: +(34) 91 387 32 80
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Lda
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 19127700
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Finland Oy
Finnland
Sími: +358 201805900
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Ravimil on müügiluba lõppenud
Tel: +371 67323666