Conbriza
bazedoxifene
basedoksifeen
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on CONBRIZA ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne CONBRIZA võtmist
Kuidas CONBRIZAt võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas CONBRIZAt säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
CONBRIZA sisaldab toimeainena basedoksifeeni ja on mittehormonaalne ravim, mis kuulub selektiivsete östrogeenretseptorite modulaatorite (SERM) rühma. Seda kasutatakse osteoporoosi raviks naistel menopausijärgses eas, mil suureneb luumurdude oht. Selle toime seisneb luuhõrenemise aeglustamises või peatamises neil naistel. Seda ravimit ei tohi kasutada osteoporoosi raviks meestel.
kui olete toimeaine (basedoksifeeni) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on või on olnud trombe (näiteks jalgade, kopsude või silma veresoontes);
kui te olete rase või võite veel rasestuda. Selle ravimi kasutamine raseduse ajal võib sündimata last kahjustada;
kui teil on seletamatu tupeverejooks. Arst peab uurima selle põhjust.
kui teil on aktiivne emakavähk.
Enne CONBRIZA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga
sest selle kasutamine võib teil suurendada trombide tekkimise riski. Need trombid võivad väga harva põhjustada tõsiseid meditsiinilisi probleeme, invaliidistumist või surma. Rääkige arstile, kui teil on suurenenud trombide tekkimise risk.
kui olete mõnda aega liikumatu, näiteks ratastoolis, istute pikemat aega või peate olema operatsiooni või haiguse tagajärjel voodis. Pikkadel reisidel peate regulaarselt kõndima või jalgadega harjutusi tegema. Põhjus on selles, et pikka aega samas asendis istumine võib häirida vere ringvoolu ja suurendada teil trombide tekkimise riski. Kui peate olema pikemat aega liikumatu või on ees operatsioon, on tähtis pidada arstiga nõu selle üle, kuidas saaksite trombide tekkimise riski vähendada.
kui te olete menopausieelses eas. CONBRIZA kasutamist on uuritud ainult naistel, kellel on saabunud menopaus, ning selle kasutamine ei ole seetõttu soovitatav;
kui teil on varem vere triglütseriidide (teatavat liiki rasvad veres) tase tõusnud;
kui teil on maksaprobleeme või raskekujulisi neeruprobleeme;
kui teil tekib CONBRIZA kasutamise ajal tupeverejooks, peate pöörduma arsti poole;
kui teil on rinnavähk, sest selle ravimi kasutamise kohta selle haigusega naistel ei ole piisavalt kogemusi.
Eeltoodud juhtudel ei pruugi see ravim teile sobida. Kui mõni neist hoiatustest puudutab teid, öelge seda arstile enne ravimi kasutamist.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
CONBRIZA on ette nähtud kasutamiseks ainult menopausijärgses eas naistel. Seda ei tohi kasutada naised, kes on rasedad või võivad veel sünnitada. Ärge võtke seda ravimit, kui te imetate last, sest ei ole teada, kas see ravim imendub rinnapiima.
Kui tunnete pärast selle ravimi võtmist uimasust, peaksite autojuhtimist ja masinate kasutamist vältima.
Teil võivad tekkida selle ravimi võtmise ajal nägemisprobleemid, nagu nägemise ähmastumine. Kui see juhtub, siis peaksite te hoiduma autojuhtimisest või masinate kasutamisest, kuni teie arst ütleb, millal on ohutu seda teha.
See ravim sisaldab laktoosi (suhkru liik). Kui arst on teile öelnud, et teil on teatavate suhkrute talumatus, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Jätkake selle ravimi kasutamist vastavalt arsti juhistele. Selle ravimi kasutamiseks osteoporoosi raviks peab seda võtma iga päev.
Soovitatav annus on üks tablett suukaudselt üks kord päevas. Rohkem kui ühe tableti võtmine ööpäevas ei ole tõhusam ja võib põhjustada täiendavaid riske.
Tabletti võib võtta päeva jooksul ükskõik millisel ajal, koos toiduga või ilma.
Seda ravimit tuleb võtta koos piisaval hulgal kaltsiumi ja D-vitamiiniga. Küsige arstilt, kas te saate toiduga piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini ning kas te vajate kaltsiumi ja D-vitamiini lisandeid. Kui te kasutate kaltsiumi ja/või D-vitamiini lisandeid, võib neid võtta ravimiga samal ajal.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te olete kogemata võtnud rohkem CONBRIZAt kui ette nähtud.
Kui olete tableti võtmise unustanud, võtke see kohe, kui teile meenub. Kui on aga juba peaaegu aeg võtta selle ravimi järgmist annust, ärge vahelejäänud annust võtke, vaid võtke ainult järgmine ettenähtud annus. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Konsulteerige eelnevalt oma arstiga, kui te otsustate katkestada selle ravimi võtmise enne määratud ravikuuri lõppemist.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
kui teil tekivad jala- või kopsutrombile viitavad nähud, nagu valulik turse ja punetus jalgades, äkiline valu rinnus või hingamisraskused;
kui teil on silma (võrkkesta veeni) trombi nähud, nagu ühepoolne nägemishäire või nägemise halvenemine või nägemise ähmastumine või kadumine ühes silmas;
Kui teil tekib mõni lõigus „Ärge võtke CONBRIZAt“ kirjeldatud probleemidest.
kui teil esineb teisi silmade ja/või nägemisega seotud probleeme (sädemete või valgussähvatuste nägemine, nägemisvälja kitsenemine ja silma või silmalau turse).
Mõnedel patsientidel on tekkinud CONBRIZA võtmise ajal järgmisi kõrvaltoimeid:
lihasespasmid (sh jalgade krambid)
kuumahood
käte, jalalabade ja säärte turse (perifeerne ödeem)
allergiline reaktsioon (sh ülitundlikkus ja nõgestõbi)
nahalööve, sügelus
suukuivus
vere triglütseriididetaseme (veres sisalduvad rasvad) tõus
maksaensüümide taseme tõus
uimasus
südamepekslemine (südamelöökide tajumine)
silmade kuivus, silmavalu, nägemisteravuse vähenemine, blefarospasm (silmalaugude ebatavaline ja tahtmatu pilgutamine või spasm).
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on basedoksifeen. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg basedoksifeenatsetaati, mis vastab 20 mg basedoksifeenile.
Teised abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, eelželatineeritud (maisi)tärklis, naatriumtärklisglükolaat, naatriumlaurüülsulfaat, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, askorbiinhape, hüpromelloos, titaandioksiid (E171) ja makrogool 400 (vt lõik 2 „CONBRIZA sisaldab laktoosi ja naatriumi“).
CONBRIZAt turustatakse valgete või valkjate õhukese polümeerikattega kapslikujuliste tablettidena, millele on pressitud “WY20”. Tablett on ligikaudu 1,5 cm pikkune. Need on pakitud PVC/Aclar blistritesse ning neid turustatakse pakenditena, milles on 7, 28, 30, 84 või 90 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja:
Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgia.
Tootja:
Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Iirimaa.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Тел.: +359 2 970 4333
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel: +370 52 51 4000
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420-283-004-111
Pfizer Kft
Tel.: +36 1 488 3700
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 20 11 00
Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 21344610
PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000
Pfizer BV
Tel: +31 (0)10 406 43 01
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Pfizer AS
Tlf: +47 67 526 100
Pfizer Ελλάς A.E.
Τηλ: +30 210 6785 800
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00
Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777
Pfizer Romania S.R.L
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
+44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Tel: +421 2 3355 5500
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Limited
Tel: +44 (0) 1304 616161