Repaglinide Accord
repaglinide
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Repaglinide Accord ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Repaglinide Accord’i võtmist
Kuidas Repaglinide Accord’i võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Repaglinide Accord’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Repaglinide Accord on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
Repaglinide Accord’i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks. Repaglinide Accord’i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Repaglinide Accord’iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
kui olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on I tüüpi suhkurtõbi
kui happe tase teie veres on tõusnud (diabeetiline ketoatsidoos)
kui põete raskekujulist maksahaigust
kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).
Enne Repaglinide Accord’i võtmist pidage nõu oma arstiga,
kui teil on probleeme maksaga. Repaglinide Accord’i ei soovitata mõõduka maksahaigusega patsientidele. Repaglinide Accord’i ei tohiks võtta raske maksahaiguse puhul (vt Ärge võtke Repaglinide Accord’i).
kui teil on probleeme neerudega. Repaglinide Accord’i tuleks võtta ettevaatusega.
kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või
kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole Repaglinide Accord soovitatav. Nendes vanusegruppides ei ole seda ravimit uuritud.
Ärge võtke seda ravimit, kui olete noorem kui 18-aastane.
Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui teie veresuhkru tase langeb liiga madalale. See võib juhtuda:
kui võtate liiga palju Repaglinide Accord’i
kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem
kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida on vaja teada enne Repaglinide Accord’i võtmist teistest osadest).
jätkake Repaglinide Accord’i ravi.
Teie veresuhkru tase võib muutuda liiga kõrgeks (hüperglükeemia). See võib juhtuda, kui:
võtate liiga vähe Repaglinide Accord’i
teil on infektsioon või palavik
sööte rohkem kui tavaliselt
teie füüsiline koormus on tavalisest väiksem.
Te võite võtta Repaglinide Accord’i kombineeritult metformiiniga – teise diabeediravimiga, kui arst on selle teile määranud. Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks), ei tohiks te Repaglinide Accord’i võtta.
Organismi reaktsioon Repaglinide Accord’ile võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin nimetatuid:
monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI) (kasutatakse depressiooni raviks)
beetablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või mõne südamehaiguse raviks)
AKE inhibiitorid (kasutatakse südamehaiguste raviks)
salitsülaadid (nt aspiriin)
oktreotiid (kasutatakse vähi raviks)
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) (valuvaigistite tüüp)
steroidid (anaboolsed steroidid ja kortikosteroidid – kasutatakse aneemia puhul või põletiku raviks)
suukaudsed rasestumisvastased ravimid (antibeebipillid)
tiasiidid (diureetikumid või „veeväljutajad”)
danasool (kasutatakse rinna tsüstide või endometrioosi raviks)
türeoidpreparaadid (kasutatakse kilpnäärme vähese hormooniproduktsiooni raviks)
sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis)
klaritromütsiin, trimetoprim, rifampitsiin (antibiootilised ravimid)
itrakonasool, ketokonasool (seenhaiguse ravimid)
gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks)
tsüklosporiin (kasutatakse immuunsüsteemi mahasurumiseks)
deferasiroks (kasutatakse raua kroonilise ülekoormuse raviks)
klopidogreel (hoiab ära trombide teket)
fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks)
liht-naistepuna (taimne preparaat).
Alkohol võib muuta Repaglinide Accord’i veresuhkrut alandavat toimet. Olge valvas hüpoglükeemia sümptomite suhtes.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Repaglinide Accord’i ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda. Ärge võtke Repaglinide Accord’i rinnaga toitmise perioodil.
Kui veresuhkur on madal või kõrge, võib see mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaid kasutada. Arvestage sellega, et võite ohustada ennast ja teisi. Palun küsige oma arstilt, kas te üldse võite autot juhtida, kui
teil on sagedased hüpoglükeemiahood
hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid on harvad või puuduvad üldse.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti.
Arst määrab teile sobiva annuse.
Arst võib annust suurendada kuni 4 mg sisse võtmiseks vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda. Maksimaalne soovitatav päevane annus on 16 mg.
Ärge võtke suuremat Repaglinide Accord’i annust, kui arst teile soovitanud on.
Kui võtate liiga palju tablette, võib veresuhkrutase liigselt langeda, mis viib hüpoglükeemiahooni. Palun vaadake lõigust Kui teil tekib hüpoglükeemia, mis on hüpoglükeemia ja kuidas seda ravida.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Hüpoglükeemia
Kõige sagedam kõrvaltoime on hüpoglükeemia, mis võib esineda kuni 1 patsiendil 10-st (vt lõik 2 Kui
teil tekib hüpoglükeemia ). Hüpoglükeemilised reaktsioonid on tavaliselt nõrgad/mõõdukad, kuid võivad mõnikord muutuda hüpoglükeemiliseks teadvusekaotuseks või koomaks. Kui see juhtub, on kohe vajalik meditsiiniline abi.
Allergia
Allergia on väga harv kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 patsiendil 10 000-st).
Sümptomid, nagu näiteks tursed, hingamisraskused, kiirenenud südamelöögid, pearinglus ja higistamine võivad olla anafülaktilise reaktsiooni tunnusteks. Võtke otsekohe ühendust arstiga.
Teised kõrvaltoimed
kõhuvalu
kõhulahtisus.
äge koronaarne sündroom (kuid see ei pruugi olla tekkinud ravimi toimel).
oksendamine
kõhukinnisus
nägemishäired
tõsised maksaprobleemid, ebanormaalne maksa talitlus, suurenenud maksaensüümide hulk veres.
ülitundlikkus (nagu näiteks lööve, naha sügelus, naha punetus, naha paistetus)
iiveldus.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Repaglinide Accord’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja blistril pärast lühendit EXP.. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on repagliniid.
Repaglinide Accord 0,5 mg: Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi. Repaglinide Accord 1 mg: Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi. Repaglinide Accord 2 mg: Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Abiained on mikrokristalne tselluloos, veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, maisitärklis, meglumiin, poloksameer 188, povidoon, glütseriin, magneesiumstearaat, kollane raudoksiid (E172) (ainult 1 mg tablettides) ja punane raudoksiid (E172) (ainult 2 mg tablettides).
Repaglinide Accord 0,5 mg tablett on valge kuni valkjas ümmargune kaksikkumer viltuse servaga tablett, mille ühel poolel on täht „R“ ja teine pool on tühi.
Repaglinide Accord 1 mg tablett on helekollane kuni kollane ümmargune kaksikkumer viltuse servaga tablett, mille ühel poolel on täht „R“ ja teine pool on tühi; võib olla kirju välimusega.
Repaglinide Accord 2 mg tablett on virsikuvärvi ümmargune kaksikkumer viltuse servaga tablett, mille ühel poolel on täht „R“ ja teine pool on tühi; võib olla kirju välimusega.
Repaglinide Accord on saadaval järgmise suurusega pakendites: 30, 90, 120, 180 või 270 tabletti blistrites.
100 tabletti HDPE-pudelis.
Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona, Hispaania
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poola
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht, Holland