Rivastigmine Actavis
rivastigmine
Rivastigmiin
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik4.
Mis ravim on Rivastigmine Actavis ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Rivastigmine Actavis’e võtmist
Kuidas Rivastigmine Actavis’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Rivastigmine Actavis’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Rivastigmine Actavis’es sisalduv toimeaine on rivastigmiin.
Rivastigmiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse koliinesteraasi inhibiitoriteks. Alzheimeri tõvest või Parkinsoni tõvest põhjustatud dementsuse korral surevad teatud närvirakud ajus. See vähendab atsetüülkoliiniks nimetatud neurotrasmitteri (aine, mis võimaldab närvirakkudel üksteisega suhelda) hulka. Rivastigmiin blokeerib atsetüülkoliini lagundavaid ensüüme: atsetüülkoliinesteraas ja butürüülkoliinesteraas. Neid ensüüme blokeerides võimaldab Rivastigmine Actavis atsetüülkoliini tasemel ajus suureneda, aidates seega vähendada Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
Rivastigmine Actavis’t kasutatakse täiskasvanud patsientide ravis, kellel on kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsus. See on süvenev ajuhäire, mis järk-järgult mõjutab mälu, intellektuaalset võimekust ja käitumist. Kapsleid saab samuti kasutada täiskasvanutel Parkinsoni tõvega kaasuva dementsuse raviks.
kui te olete rivastigmiini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
kui teil esineb nahareaktsioon, mis on levinud suuremaks plaastri pindalast, kui sellel esineb tugevam paikne reaktsioon (näiteks villid, süvenev nahapõletik, paistetus) ja kui see ei parane 48 tunni jooksul pärast transdermaalse plaastri eemaldamist.
Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Rivastigmine Actavis’t võtke.
Rääkige enne Rivastigmine Actavis’e võtmist oma arstile:
kui teil on või on kunagi olnud südame rütmihäireid või aeglane südame löögisagedus.
kui teil on või on kunagi olnud äge maohaavand.
kui teil on või on kunagi olnud urineerimisraskusi.
kui teil on või on kunagi olnud krambid.
kui teil on või on kunagi olnud astma või raske kopsuhaigus.
kui teil on või on kunagi olnud neerufunktsiooni langus.
kui teil on või on kunagi olnud maksafunktsiooni langus.
kui teil esineb värisemist.
kui teil on väike kehakaal.
kui teil esinevad seedetrakti häired nagu halb enesetunne (iiveldus), haiglane olek (oksendamine) ja kõhulahtisus. Kui oksendamine ja kõhulahtisus kestavad pikka aega, võib teil tekkida dehüdratsioon (kaotate liiga palju vedelikku).
Kui midagi sellest kehtib teie puhul, võib teie arst teid selle ravimi võtmise ajal hoolikamalt jälgida. Kui te pole Rivastigmine Actavis’t rohkem kui kolm päeva võtnud, ärge võtke Rivastigmine Actavis’e
järgmist annust enne arstiga rääkimata.
Rivastigmine Actavis’e kasutamine Alzheimer’i tõve raviks lastel ei ole asjakohane.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid.
Rivastigmine Actavis’t ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega. Rivastigmine Actavis’el võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega (ravimid, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks, Parkinsoni tõve raviks või merehaiguse vältimiseks).
Rivastigmine Actavis`t ei tohi kasutada samal ajal metoklopramiidiga (ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või vältimiseks). Nende kahe ravimi samaaegne kasutamine võib põhjustada probleeme, nagu jäsemete jäikus ja käte värin.
Kui peate Rivastigmine Actavis’e võtmise ajal minema operatsioonile, rääkige oma arstile ravimi kasutamisest enne narkoosi saamist, kuna Rivastigmine Actavis võib narkoosis olemise ajal tugevdada mõnede lihaslõõgastite toimet.
Ettevaatust Rivastigmine Actavis`e kasutamisel koos beetablokaatoritega (ravimid, nagu atenolool, millega ravitakse kõrget vererõhku, rinnaangiini ja teisi südamehaigusi). Nende kahe ravimi samaaegne kasutamine võib põhjustada probleeme, nagu südame löögisageduse aeglustumine (bradükardia), mis võib põhjustada minestamist või teadvusekadu.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te olete rase, tuleb hinnata Rivastigmine Actavis’e kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke toimeid sündimata lapsele. Rivastigmine Actavis’t tohib raseduse ajal kasutada ainult kindlal vajadusel.
Te ei tohi Rivastigmine Actavis-ravi ajal imetada.
Arst ütleb teile, kas teie haigus võimaldab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada. Rivastigmine Actavis võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel. Kui teil tekib pearinglus või unisus, ärge juhtige autot, töötage masinatega ega sooritage muid tähelepanu nõudvaid tegevusi.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti,apteekri või meditsiiniõega.
Arst ütleb, milline Rivastigmine Actavis’ei annus manustada.
Ravi alustatakse tavaliselt madala annusega.
Arst tõstab aeglaselt ravi annust, olenevalt teie ravivastusest.
Kõrgeim ööpäevane annus on 6 mg, mis tuleb võtta kaks korda päevas.
Arst kontrollib regulaarselt, kuidas ravim teile toimib. Ravimi kasutamise ajal jälgib arst ka teie kehakaalu.
Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul Rivastigmine Actavis’t võtnud, ärge võtke järgmist annust enne arstiga rääkimist.
Informeerige oma hooldajat Rivastigmine Actavis’e kasutamisest.
Maksimaalse raviefekti saamiseks, tuleb ravimit võtta iga päev.
Võtke Rivastigmine Actavis’t kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Neelake kapslid alla tervelt koos vedelikuga.
Ärge avage ega purustage kapsleid.
Kui te võtate kogemata rohkem Rivastigmine Actavis’t kui te peaksite, informeerige sellest oma arsti. Te võite vajada arstiabi. Mõnedel inimestel, kes on kogemata võtnud liiga palju Rivastigmine Actavis’t, on esinenud iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõrget vererõhku ja meelepetteid. Samuti
võivad tekkida südame löögisageduse aeglustumine ja nõrkustunne.
Kui te olete unustanud Rivastigmine Actavis’e annuse võtmata, oodake ravimi järgmise võtmise korrani ja võtke ravim siis. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimete esinemissagedus võib olla suurem ravi alustamisel või annuse suurendamise järgselt.
Tavaliselt need kõrvaltoimed kaovad aeglaselt kuni keha ravimiga kohaneb.
pearinglus
isutus
maohäired – halb enesetunne (iiveldus) või haiglane olek (oksendamine), kõhulahtisus
ärevus
higistamine
peavalu
kõrvetised
kehakaalu langus
kõhuvalu
agiteeritus
nõrkus või väsimus
üldine halb enesetunne
värisemine või segasus
söögiisu vähenemine
luupainajad
depressioon
unehäired
minestus või juhuslik kukkumine
maksafunktsiooni muutus
rindkere valu
lööve, nahasügelus
krambihood (krambid)
mao- või soolehaavand
kõrge vererõhk
kuseteede infektsioon
nägemismeelepetted (hallutsinatsioonid)
südame rütmihäired, näiteks kiire või aeglane rütm
seedekulgla verejooks - halb enesetunne või veri väljaheites
kõhunäärmepõletik - sümptomiteks on tugev ülakõhuvalu, halb enesetunne (iiveldus) või haiglane olek (oksendamine)
Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine – lihasjäikus, liikumisraskus
väga halb enesetunne (oksendamine), mis võib põhjustada rebendeid torujas organis, mis ühendab suud maoga (söögitoru)
dehüdratsioon (kaotate liiga palju vedelikku)
maksahäired (nahakollasus, silmavalgete kollaseks muutumine, ebatavaliselt tume uriin või teadmata põhjusega iiveldus, oksendamine, väsimus ja isutus)
agressioon, rahutus
südame rütmihäired
Nendel patsientidel esinevad mõned kõrvaltoimed sagedamini. Neil esinevad ka mõned lisakõrvaltoimed:
värinad
minestus
juhuslik kukkumine
ärevus
rahutus
aeglane ja kiire südametöö
unehäired
liigne sülje-eritus ja dehüdreerumine
ebatavaliselt aeglased või kontrollimatud liigutused
Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine – lihasjäikus, liikumisraskus ja lihasnõrkus
ebaregulaarne südamerütm ja halb liigutuste kontroll
palavik
raske segasusseisund
inkontinents (võimetus vajadusel uriini kinni hoida)
hüperaktiivsus (kiire tegutsemine, rahutus)
allergilised reaktsioonid plaastri piirkonnas – villid või põletikuline nahk.
Kui tekib mõni nendest kõrvaltoimetest, võtke ühendust oma arstiga, kuna võite vajada meditsiinilist abi.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril ja kapslimahutil pärast „kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on rivastigmiinvesiniktartraat.
Abiained on:
Kapsli sisu: magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, hüpromelloos ja mikrokristalliline tselluloos.
Kapsli kate: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kõvakapslid: titaandioksiid (E171), kollaneraudoksiid (E172) ja želatiin. Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg ja 6 mg kõvakapslid: punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172) ja želatiin.
Trükitint: šellak, propüleenglükool, punane raudoksiid (E172). Trükitint võib sisaldada kaaliumhüdroksiidi.
Üks Rivastigmine Actavis’e 1,5 mg kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini. Üks Rivastigmine Actavis’e 3 mg kapsel sisaldab 3 mg rivastigmiini. Üks Rivastigmine Actavis’e 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini. Üks Rivastigmine Actavis’e 6 mg kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini.
Rivastigmine Actavis 1,5 mg kõvakapsel, mis sisaldab peaaegu valget kuni helekollast värvi pulbrit kollase kaane ja kollase kapslikehaga kõvakapslis, kehal on punane kiri „RIV 1,5mg“.
Rivastigmine Actavis 3 mg kõvakapsel, mis sisaldab peaaegu valget kuni helekollast värvi pulbrit
oranži kaane ja oranži kapslikehaga kõvakapslis, kehal on punane kiri „RIV 3mg“.
Rivastigmine Actavis 4,5 mg kõvakapsel, mis sisaldab peaaegu valget kuni helekollast värvi pulbrit punase kaane ja punase kapslikehaga kõvakapslis, kehal on valge kiri „RIV 4,5mg“.
Rivastigmine Actavis 6 mg kõvakapsel, mis sisaldab peaaegu valget kuni helekollast värvi pulbrit
punase kaane ja oranži kapslikehaga kõvakapslis, kehal on punane kiri „RIV 6mg“.
Kapslid on pakendatud blistritesse, mis on saadaval kolmes erinevad pakendi suuruses (28, 56 ja 112 kapslit) ja kapslimahutitesse, mis sisaldavad 250 kapslit.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegur 76-78,
220 Hafnarfjörður, Island
Tootja Pharmapath S.A. 28is Oktovriou 1
Agia Varvara, 123 51 Kreeka
Tjoapack Netherlands BV Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel