Koduleht Koduleht

Alisade
fluticasone furoate


PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE


Alisade 27,5 mikrogrammi/annus ninasprei suspensioon

Flutikasoonfuroaat


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.


Infolehes antakse ülevaade:

  1. Mis ravim on Alisade ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Alisade kasutamist

  3. Kuidas Alisade’t kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Alisade’t säilitada

  6. Lisainfo

Ninasprei kasutamise sammsammuline juhend


  1. MIS RAVIM ON ALISADE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE


    Ravimil on müügiluba lõppenud

    Alisade ninaspreid kasutatakse allergilise nohu nähtude (nagu ninakinnisus, ninavoolus või sügelus ninas, aevastamine ning vesised, sügelevad ja punetavad silmad) raviks täiskasvanutel ning 6-aastastel ja vanematel lastel.


    Allergianähud võivad tekkida teatud aastaajal, kui neid põhjustab allergia heintaimede või puude õietolmu suhtes (heinapalavik), või esineda aastaringselt, kui neid põhjustab allergia loomade, tolmulestade või hallitusseente suhtes.


    Alisade kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükokortikoidideks.

    Alisade vähendab allergiast põhjustatud põletikku (nohu).


  2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALISADE KASUTAMIST


    Ärge kasutage Alisade’t

    Kui te olete allergiline (ülitundlik) flutikasoonfuroaadi või Alisade mõne koostisosa suhtes.


    Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Alisade

    Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui teil esineb maksaprobleeme. Arst võib kohandada Alisade annust.


    Ninna manustatavad glükokortikoidid (nagu Alisade):

    • võivad pikaajalise kasutamise korral põhjustada lastel kasvu aeglustumist. Arst kontrollib regulaarselt teie lapse kasvu ning tagab väikseima võimaliku toimiva annuse kasutamise.

    • võivad põhjustada silmahaigusi, nagu glaukoom (silmasisese rõhu tõus) või katarakt (hallkae e silma läätse hägustumine). Öelge oma arstile, kui teil on neid haigusi esinenud kunagi varem või kui te märkate Alisade kasutamise ajal nägemise muutusi.


      Kasutamine koos teiste ravimitega

      Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

      Eriti tähtis on arsti teavitada sellest, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest:

    • hormoontabletid või süstitavad hormoonravimid

    • hormoonkreemid

    • astmaravimid

    • ritonaviir, kasutatakse HIV raviks

    • ketokonasool, kasutatakse seennakkuste raviks


      Arst hindab, kas te tohite kasutada Alisade’t koos nende ravimitega.


      Rasedus ja imetamine

      Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.


      Kui te olete rase või planeerite rasedust, ärge kasutage Alisade’t, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.


      Kui te toidate last rinnaga, ärge kasutage Alisade’t, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.


      Autojuhtimine ja masinatega töötamine

      Alisade mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole tõenäoline.


      Ravimil on müügiluba lõppenud

      Oluline teave mõningate Alisade koostisainete suhtes

      Alisade sisaldab bensalkooniumkloriidi. Mõnedel patsientidel võib see põhjustada ninalimaskesta ärritust. Kui teil tekib sprei kasutamisel ebamugavustunne, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


  3. KUIDAS ALISADE’T KASUTADA


    Kasutage Alisade’t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.


    Alisade on praktiliselt ilma maitse ja lõhnata. Seda pihustatakse peene uduna ninna. Olge ettevaatlik, et sprei ei satuks silma. Silma sattumisel loputada silmi veega.


    Millal Alisade’t kasutada

    • Kasutage ravimit üks kord päevas.

    • Kasutage ravimit iga päev samal kellaajal. See tagab ravitoime püsimise nii päeval kui öösel.


      Kui kaua aega kulub Alisade toime avaldumiseni

      Mõnel inimesel saabub täielik toime mitu päeva pärast Alisade esmakordset kasutamist. Ent tavaliselt saabub ravimi toime 8...24 tunni jooksul.


      Kui palju ravimit kasutada

      Täiskasvanud ning 12-aastased ja vanemad lapsed

    • Tavaline algannus on kaks pihustust kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas.

    • Kui on saavutatud kontroll haigusnähtude üle, võib olla võimalik annuse vähendamine ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas.


      6...11-aastased lapsed

    • Tavaline algannus on üks pihustus kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas.

    • Kui haigusnähud on väga rasked, võib arst suurendada annust kahe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas, kuni on saavutatud kontroll haigusnähtude üle. Seejärel võib olla võimalik annuse vähendamine ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas.

    • Mitte kasutada alla 6 aasta vanustel lastel.


      Kuidas ninaspreid kasutada

      Ninasprei kasutamise sammsammuline juhend on toodud käesoleva infolehe lõpus pärast lõiku 6. Alisade-ravist täieliku kasu saamiseks järgige juhendit tähelepanelikult.

      Vt Ninasprei kasutamise sammsammuline juhend pärast lõiku 6.


      Kui te kasutate Alisade’t rohkem kui ette nähtud

      Pidage nõu oma arsti või apteekriga.


      Kui te unustate Alisade’t kasutada

      Kui te unustate annuse manustamata, manustage see niipea kui meelde tuleb.


      Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse manustamise aeg, oodake kuni selle ajani. Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.


      Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta või kui ninasprei kasutamine valmistab ebamugavust, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


      Ravimil on müügiluba lõppenud

  4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED


    Nagu kõik ravimid, võib ka Alisade põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.


    Allergilised reaktsioonid: pöörduge otsekohe arsti poole


    Alisade suhtes esineb allergilisi reaktsioone harva, vähem kui ühel inimesel 1000-st. Väikesel arvul inimestel võivad allergilised reaktsioonid ilma ravita süveneda tõsisemaks, isegi eluohtlikuks probleemiks. Sümptomid on järgmised:

    • viliseva hingamise, köha või hingamisraskuse teke

    • järsku tekkiv nõrkus või peapööritus (mis võib viia minestuse või teadvuse kaotuseni)

    • näopiirkonna turse

    • nahalööbed või -punetus.


      image

      Paljudel juhtudel on need sümptomid vähem tõsiste kõrvaltoimete nähtudeks. Kuid teadke, et need võivad olla tõsised – seega tuleb ükskõik millise nimetatud sümptomi ilmnemisel:

      Pöörduda niipea kui võimalik arsti poole.


      Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st)

      • Ninaverejooksud (üldiselt kerged), eriti kui te kasutate Alisade’t pidevalt üle 6 nädala.


        Sageli esinevad kõrvaltoimed (need võivad tekkida vähem kui ühel inimesel 10-st ja rohkem kui ühel inimesel 100-st)

      • Ärritusnähud või ebamugavustunne ninas – nina nuuskamisel võib erituda ka verd. See võib olla tingitud ninalimaskesta haavanditest.


        Ninna manustatavad kortikosteroidid võivad mõjutada hormoonide normaalset tootmist organismis, eriti kui kasutate pikaajaliselt suuri annuseid. Lastel võib see kõrvaltoime põhjustada kasvu aeglustumist.


        image

        Kui teil tekivad kõrvaltoimed

        Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


  5. KUIDAS ALISADE’T SÄILITADA


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    Alisade ninaspreid on kõige parem hoida püstises asendis. Hoidke kate alati suletuna.


    Ärge kasutage Alisade’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale. Alisade ninasprei tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.


    Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.


    Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  6. LISAINFO


Ravimil on müügiluba lõppenud

Mida Alisade sisaldab

Toimeaine on flutikasoonfuroaat. Iga pihustusannus sisaldab 27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati. Abiained on veevaba glükoos, dispergeeruv tselluloos, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, puhastatud vesi.


Kuidas Alisade välja näeb ja pakendi sisu

Ravim on valge ninasprei suspensioon pumbaga varustatud merevaikklaasist pudelis. Pudel on tuhmvalges plastmassümbrises, millel on helesinine kate ja hoob. Ümbrises on aken, kust on näha pudeli sisu. Alisade on saadaval 30, 60 ja 120 annust sisaldavate pakenditena.


Müügiloa hoidja Müügiloa hoidja: Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex, UB6 0NN Ühendkuningriik


Tootja:

Glaxo Operations UK, Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road

Barnard Castle

County Durham DL12 8DT

Ühendkuningriik


Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero


Burgos Hispaania


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v. Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11


България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34

Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300


Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

gsk.czmail@gsk.com

Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131


Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100

nlinfo@gsk.com


Deutschland

Ravimil on müügiluba lõppenud

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

produkt.info@gsk.com

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00

firmapost@gsk.no


Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900

estonia@gsk.com

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com


Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

Polska

GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000


España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700

es-ci@gsk.com

Portugal

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com


France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

diam@gsk.com

România

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208


Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00

medical.x.si@gsk.com


Ísland GlaxoSmithKline ehf. Sími: + 354 530 3700


Italia

GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111

Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

recepcia.sk@gsk.com

Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk.com


Κύπρος

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd

Τηλ: + 357 22 39 70 00

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com


Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687

lv-epasts@gsk.com

United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com


Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00

info.lt@gsk.com


Ravimil on müügiluba lõppenud

Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.


Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel

https://www.emea.europa.eu/.


NINASPREI KASUTAMISE SAMMSAMMULINE JUHEND


Kuidas ninasprei välja näeb


Ninasprei on pruunis klaaspudelis, mis on plastmassümbrises – vt pilt a. See sisaldab 30, 60 või 120 annust sõltuvalt teile määratud pakendi suurusest.


a

image

Kate Otsik

Nupp ravimi pihustamiseks Aken


Eest Tagant


Ravimil on müügiluba lõppenud

Plastmassümbrises olevast aknast on näha, kui palju ravimit on pudelis alles. Uue 30 või 60 annust sisaldava pudeli puhul näete vedelikunivood, kuid uue 120 annust sisaldava pudeli puhul mitte, sest vedelikunivoo jääb aknast kõrgemale.


Kuus tähtsat asja, mida peab teadma ninasprei kasutamise kohta



image

Kui ninasprei ikka ei tööta või kui sellest väljub vedelikku joana, viige ninasprei tagasi apteeki ja küsige nõu.